Поверка СИ при производстве медицинской техники

[Natali1957 3]

Уважаемые метрологи! Подскажите: Существует ли документ, требующий осуществлять поверку СИ на всех этапах производства медицинской техники или поверять нужно только те СИ, которые применяют на этапе приёмо-сдаточных испытаний по пунктам требований ТУ на прибор мед. техники.

[Meßfehler 35]

Конечно такого документа никто вам не напишет - демократия однако... производите как хотите. Только вот, какова вероятность того, что на испытаниях произведенный вами прибор будет соответствовать своим ТХ по ТУ? Как думаете?

Это один из маразмов, который меня всегда убивал - например, производится СИТ в сфере госнадзора и это СИТ "обязано" поверятся, а приборы которыми оно настраивается и разрабатывается - нет.

Изменено 16 Октября 2009 пользователем Mebfehler

[Natali1957 3]

Если нет НД, то это нас устраивает. У нас все СИ на всех этапах производства калибруются аттестованными поверителями и лишние расходы на поверку не нужны. Спасибо. Насколько я понимаю Закон: производство мед. техники не в сфере госнадзора. Или я ошибаюсь?

[Meßfehler 35]

Для того, чтобы отвечать более точно, необходимо знать Вашу территориальную принадлежность.

Согласно нашему (Украинскому) Закону о метрологии и метрологической деятельности любое производство получается вне Сферы. Каких либо ГОСТ-ов (ДСТУ) и др. НД, которые бы регламентировали необх. поверки "производственных" СИТ я не встречал...

А вобще, Вы бы могли официально обратиться в ЦСМ за разъяснением данной ситуации, у них должен быть отдел который этим занимается.

Изменено 18 Октября 2009 пользователем Mebfehler

[Natali1957 3]

Спасибо! Дело в том, что ЦСМ нам поверяет СИ и ему выгодно расширить перечень наших поверяемых СИ, что они и стараются сделать при проведении гос. надзора. Ещё раз благодарю.