Аттестат аккредитации vs Лицензия

[Flash99 0]

Всем добрый день!

Работаю в больнице, кроме работ по метрологии занимаюсь также проведением государственных закупок. При организации аукциона на оказание услуг по инструментальным замерам нами были затребованы следующие документы:

1) Аттестат аккредитации в системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания;

2)Лицензия на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней риска потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах: экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I – IV групп патогенности;

3)Медицинская лицензия на осуществление санитарно-гигиенических лабораторных исследований.

Победившая организация предоставила следующие документы:

)Аттестат аккредитации;

2)Санитарно-эпидемиологическое заключение;

3)Лицензия на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)по бактериологии;

4)Лицензия на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней риска потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами III – IV групп патогенности, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III – IV групп патогенности.

Лицензию на осуществление санитарно-гигиенических лабораторных исследований они предоставлять отказались ссылаясь на Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и утверждая, что наличие аттестата аккредитации является достаточным для осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации, следовательно наличие лицензии на данный вид исследований не обязательно, хотя в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 четко прописано, что работы (услуги) по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям подлежат обязательному лицензированию.

В связи с данной ситуацией, хотелось бы задать вопрос:

1)Правомерно ли заявление победившей организации о том, что наличие аттестата аккредитации является полным и достаточным документом для проведения работ, подлежащим обязательному лицензированию?

[scbist 1853]

В указанных Вами законах есть разделы "определения" там указано:

1) аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;

2) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом

Т.е. арбитр признал, что организация соответствует требованиям по аккредитации, но разрешение на работу организация не получила.

Аккредитация дает право использовать результаты анализов, например, в суде. Для них подтверждение компетентности достаточно, но это не значит, что этого должно быть достаточно всем. Закон о лицензировании должен действовать. Лицензирующий орган может посчитать наличие аттестата аккредитации достаточным и выдать лицензию, но само собой это не подразумевается.