BazaRaya 0 Опубликовано 1 Декабря 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 1 Декабря 2015 Добрый дннь!!! Помогите пожалуйста с поиском протоколов для проведения контроля технического состояния медицинской техники в рамках осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Вот перечень приборов на которые нужны протоколы. Буду благодарен любой помощи. Заранее спасибо!!! 1. Аппарат для индуктотерапии коротковолновый ИКВ-4 2. Аппарат динамического электросна Магнон-ДКС 3. Аппарат динамической электросонной терапии ДЭС 4. Аппарат лазерный, терапевтический МИЛТА-Ф8-01 5. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-7 6. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01 7. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30.03 8. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-«Новоан-Эма» 9. Установка магнитотерапевтическая бегущим магнитным полем импульсная трехфазная УМТИ-3Ф 10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающего магнитного поля УМТвп-«МАДИН» 11. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо» 12. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 13. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01-«Андро-Гин» 14. Аппарат дарсонвализации Искра-1 15. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5 16. Аппарат для лечения диадинамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1» 17. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 18. Аппарат магнитотерапии Полюс-2М 19. Аппарат для лазеротерапии Ласт-02 20. Аппарат ЛАЗ-Эксперт 21. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин» 22. Аппарат Физиотерм-С 23. Аппарат для УВЧ-терапии переносной УВЧ-66 24. Аппарат Ионосон-Эксперт 25. Аппарат многофункциональный физиорефлексотерапевтический Рефтон-01фс 26. Аппарат Hivamat-200 27. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 28. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 29. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5 30. Аппарат для местной дарсонвализации ламповый Искра-1 31. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01 32. Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры ГП-40-Ох-ПЗ ГП-80-Ох-ПЗ 33. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5Бр 34. Аппарат Искра-1 35. Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» 36. Стерилизатор воздушный ГП-320-«ПЗ» 37. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М 38. Аппарат для лечения динамическими токами Тонус-Бр 39. Аппарат для лечения динамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1» 40. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-5 Амплипульс-6 Амплипульс-7 41. Аппарат для лечения токами надтональной частоты Ультратон ТНЧ-10-1 42. Холодильник фармацевтический Pozis ХФ-250 43. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-7 44. Аппарат физиотерапевтический для местной дарсонвализации Искра-1 45. Аппарат для ультразвуковой терапии физиотерапевтический УЗТ-1.07Ф 46. Аппарат физиотерапевтический Физиотерм-М 47. Аппарат для постоянной и импульсной УВЧ-терапии и индуктотермии Физиотерм-С 48. Аппарат физиотерапевтический Физиофак-Эксперт 49. Аппарат физиотерапевтический Ионосон-Эксперт 50. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 51. Аппарат «Лаз-Эксперт» 52. Аппарат физиотерапевтический «Ионосон-Эксперт» 53. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-С 54. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-M 55. Аппарат Амплипульс-5-Бр 56. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-1 57. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 58. Аппарат физиотерапевтический ФИЗИОВАК-Эксперт 59. Комплекс аппаратно-програмный восьмиканальный постоянных, переменных, импульсных и бегущих магнитотерапевтических полей КАП-МТ/8-«Мультимаг» 60. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо» 61. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин» 62. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 2 Декабря 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2015 Вы должны соблюдать требования паспорта. Если там нет контроля - то вообще ничего делать не надо. Если контроль визуальный и не требует инструментов и приборов - то можете. Если требуется оборудование - можете после его приобретения. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
andas 0 Опубликовано 14 Декабря 2016 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Декабря 2016 Добрый дннь!!! Помогите пожалуйста с поиском протоколов для проведения контроля технического состояния медицинской техники в рамках осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Вот перечень приборов на которые нужны протоколы. Буду благодарен любой помощи. Заранее спасибо!!! 1. Аппарат для индуктотерапии коротковолновый ИКВ-4 2. Аппарат динамического электросна Магнон-ДКС 3. Аппарат динамической электросонной терапии ДЭС 4. Аппарат лазерный, терапевтический МИЛТА-Ф8-01 5. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-7 6. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01 7. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30.03 8. Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-«Новоан-Эма» 9. Установка магнитотерапевтическая бегущим магнитным полем импульсная трехфазная УМТИ-3Ф 10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная с регулировкой частоты, модуляции и индукции вращающего магнитного поля УМТвп-«МАДИН» 11. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо» 12. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 13. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01-«Андро-Гин» 14. Аппарат дарсонвализации Искра-1 15. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5 16. Аппарат для лечения диадинамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1» 17. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 18. Аппарат магнитотерапии Полюс-2М 19. Аппарат для лазеротерапии Ласт-02 20. Аппарат ЛАЗ-Эксперт 21. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин» 22. Аппарат Физиотерм-С 23. Аппарат для УВЧ-терапии переносной УВЧ-66 24. Аппарат Ионосон-Эксперт 25. Аппарат многофункциональный физиорефлексотерапевтический Рефтон-01фс 26. Аппарат Hivamat-200 27. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 28. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 29. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5 30. Аппарат для местной дарсонвализации ламповый Искра-1 31. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-01 32. Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры ГП-40-Ох-ПЗ ГП-80-Ох-ПЗ 33. Аппарат низкочастотной физиотерапии Амплипульс-5Бр 34. Аппарат Искра-1 35. Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» 36. Стерилизатор воздушный ГП-320-«ПЗ» 37. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М 38. Аппарат для лечения динамическими токами Тонус-Бр 39. Аппарат для лечения динамическими токами ДТ 50-3 «Тонус-1» 40. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-5 Амплипульс-6 Амплипульс-7 41. Аппарат для лечения токами надтональной частоты Ультратон ТНЧ-10-1 42. Холодильник фармацевтический Pozis ХФ-250 43. Аппарат низкочастотной терапии Амплипульс-7 44. Аппарат физиотерапевтический для местной дарсонвализации Искра-1 45. Аппарат для ультразвуковой терапии физиотерапевтический УЗТ-1.07Ф 46. Аппарат физиотерапевтический Физиотерм-М 47. Аппарат для постоянной и импульсной УВЧ-терапии и индуктотермии Физиотерм-С 48. Аппарат физиотерапевтический Физиофак-Эксперт 49. Аппарат физиотерапевтический Ионосон-Эксперт 50. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф 51. Аппарат «Лаз-Эксперт» 52. Аппарат физиотерапевтический «Ионосон-Эксперт» 53. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-С 54. Аппарат физиотерапевтический Physioterm-M 55. Аппарат Амплипульс-5-Бр 56. Аппарат магнитотерапевтический Полимаг-1 57. Аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 58. Аппарат физиотерапевтический ФИЗИОВАК-Эксперт 59. Комплекс аппаратно-програмный восьмиканальный постоянных, переменных, импульсных и бегущих магнитотерапевтических полей КАП-МТ/8-«Мультимаг» 60. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф-«МедТеКо» 61. Комплекс аппаратно-програмный электро-лазерно-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 «Андро-Гин» 62. Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной Полюс-2М Ответ ВНИИИМТ.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DIM_27RUS 0 Опубликовано 3 Мая 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Мая 2017 Добрый день. Подскажите, кто ознакомлен с ГОСТ Р 56606-2015. Прочитав этот гост, я пришел к выводу, что проводить контроль технического состояния медицинских изделий стало обязательно? (гост, пункт 4.3). Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 3 Мая 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Мая 2017 4 часа назад, DIM_27RUS сказал: .... проводить контроль технического состояния медицинских изделий стало обязательно? (гост, пункт 4.3). Только если это указано в эксплуатационных документах производителя. А иначе Вы полезете с пассатижами туда, где надо использовать пинцет. P.S. Очень "радуют" писатели таких стандартов. Они других стандартов не читают, и переопределяют термин "периодические испытания", который большинством производителей понимается в терминах ГОСТ Р 15.309-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения". Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DIM_27RUS 0 Опубликовано 3 Мая 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Мая 2017 11 часов назад, Фёдоров_Ф сказал: Только если это указано в эксплуатационных документах производителя. А иначе Вы полезете с пассатижами туда, где надо использовать пинцет. P.S. Очень "радуют" писатели таких стандартов. Они других стандартов не читают, и переопределяют термин "периодические испытания", который большинством производителей понимается в терминах ГОСТ Р 15.309-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения". "Писатели" ...хм...Если национальный стандарт "писатели", кто ж тогда у нас НЕ "писатели"??? Хорошо, тогда вопрос: - Для кого этот ГОСТ тогда издавался? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 4 Мая 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Мая 2017 8 часов назад, DIM_27RUS сказал: Для кого этот ГОСТ тогда издавался? Разработка стандартов - один из видов бизнеса в РФ. По крайней мере был очень распространен до недавнего времени. Надо убедить руководство профильного министерства, что без такого стандарта больше жить нельзя и необходимо включить стандарт в национальную программу стандартизации. Выиграть "конкурс" на разработку этого стандарта, заключить контракт с Росстандартом. "Поработать" с профильным техническим комитетом по стандартизации, чтобы был во время одобрен предложенный текст стандарта. И получить деньги. А будет ли работать такой стандарт, и как, - дело десятое. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DIM_27RUS 0 Опубликовано 4 Мая 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Мая 2017 Опять же не понятно...стандарт то для кого!? кто этот стандарт обязан (как написано в нём) учесть в работе!? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Comrad 74 Опубликовано 5 Мая 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Мая 2017 Не беспокойтесь. Кого надо обяжут. Как пример ГОСТ Р 8.615. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DIM_27RUS 0 Опубликовано 5 Мая 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Мая 2017 2 часа назад, Comrad сказал: Не беспокойтесь. Кого надо обяжут. Как пример ГОСТ Р 8.615. Так я к тому, что медицина консультируется, задает вопросы по ГОСТу Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 5 Мая 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Мая 2017 9 часов назад, DIM_27RUS сказал: Опять же не понятно...стандарт то для кого!? кто этот стандарт обязан (как написано в нём) учесть в работе!? Стандарт для службы контроля качества медицинского учреждения. На основе этого стандарта должны разрабатываться документы СМК, в частности, программа контроля качества. P.S. Хотя стандарт декларирует "Средства измерения и испытательное оборудование, используемые для контроля технического состояния, должны быть простыми и удобными в практическом применении." (1.2 Цель), если производитель написал в эксплуатационном документе, что для контроля параметров используется трансклюкатор - будьте добры использовать трансклюкатор! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 14 Ноября 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Ноября 2017 Росздравнадзором разъяснены требования к медицинским баллонам для кислорода <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01и-2746/17 "О безопасности баллонов для кислорода медицинского" Указывается, что баллоны для кислорода медицинского не являются медицинскими изделиями и не подлежат отдельной регистрации в порядке, установленном для медицинских изделий. Баллоны должны сопровождаться паспортом безопасности, быть голубого цвета и содержать надпись "кислород медицинский" черного цвета; каждая партия газообразного медицинского кислорода, а также каждый баллон или моноблок-контейнер должны сопровождаться документом о качестве; для медицинского кислорода в сопроводительных документах указывается номер регистрационного удостоверения согласно Государственному реестру лекарственных средств. При эксплуатации баллонов для медицинского кислорода в медицинских организациях необходимо соблюдать требования, установленные: - Правилами промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденными приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 N 116; - Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 N 41 "О техническом регламенте Таможенного союза "О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением"; ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности; ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия; ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский. Перейти в текст документа » Дата публикации на сайте: 14.11.2017 http://www.consultant.ru/law/hotdocs/51441.html © КонсультантПлюс, 1997-2017 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
vladvlad 1 Опубликовано 15 Ноября 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Ноября 2017 4 часа назад, efim сказал: Росздравнадзором разъяснены требования к медицинским баллонам для кислорода <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01и-2746/17 "О безопасности баллонов для кислорода медицинского" Указывается, что баллоны для кислорода медицинского не являются медицинскими изделиями и не подлежат отдельной регистрации в порядке, установленном для медицинских изделий. Баллоны должны сопровождаться паспортом безопасности, быть голубого цвета и содержать надпись "кислород медицинский" черного цвета; каждая партия газообразного медицинского кислорода, а также каждый баллон или моноблок-контейнер должны сопровождаться документом о качестве; для медицинского кислорода в сопроводительных документах указывается номер регистрационного удостоверения согласно Государственному реестру лекарственных средств. При эксплуатации баллонов для медицинского кислорода в медицинских организациях необходимо соблюдать требования, установленные: - Правилами промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением, утвержденными приказом Ростехнадзора от 25.03.2014 N 116; - Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 02.07.2013 N 41 "О техническом регламенте Таможенного союза "О безопасности работы оборудования, работающего под избыточным давлением"; ГОСТ 12.2.052-81 ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности; ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73). Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия; ГОСТ 6331-78. Кислород жидкий технический и медицинский. Перейти в текст документа » Дата публикации на сайте: 14.11.2017 http://www.consultant.ru/law/hotdocs/51441.html © КонсультантПлюс, 1997-2017 на рампе предприятия целесообразен входной контроль состояния вентиля баллона с помощью заглушки-воротка. При накрученной заглушке производится полное открывание вентиля и аудиоосвидетельствование отсутствия саморазряда баллона.. В указанной заглушке допускается использование только кислородных прокладок ! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
13 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.