AAOz1996 0 Опубликовано 19 Декабря 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Декабря 2017 Здравствуйте. Необходимо доказать, что выбранная стандартизованная методика поверки подходит для применения в условиях нашей поверочной лаборатории. Как осуществить валидацию/верификацию данной методики? Как описать программу внутрилабораторного эксперимента? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 20 Декабря 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 Поиском пользоваться не пробовали? Этот вопрос не раз уже задавался и на него отвечали спецы. Например, Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 20 Декабря 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 А. А. Данилов это говорил про методики калибровки. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 20 Декабря 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 43 минуты назад, efim сказал: А. А. Данилов это говорил про методики калибровки. А книга вообще про химию. Там описан подход и даны примеры. Более конкретного пока никто ничего не предложил. На безрыбье... Не думаю, что процесс валидации методики калибровки кардинально отличается от валидации методики поверки. В любом случае, параметры у каждой методики свои. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 20 Декабря 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 14 минут назад, scbist сказал: А книга вообще про химию. Там описан подход и даны примеры. Более конкретного пока никто ничего не предложил. На безрыбье... Не думаю, что процесс валидации методики калибровки кардинально отличается от валидации методики поверки. В любом случае, параметры у каждой методики свои. Уважаемый Аркадий Григорьевич, все МП д/считаться стандартными методиками и валидации не подлежат, только верификации, только такую оценку пригодности за последние 10 лет у нас ни один эксперт не требовал. А валидироваться должны методики калибровки не стандартные - разработанные лабораторией. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
evGeniy 1 040 Опубликовано 20 Декабря 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 18 минут назад, efim сказал: Уважаемый Аркадий Григорьевич, все МП д/считаться стандартными методиками и валидации не подлежат, только верификации, только такую оценку пригодности за последние 10 лет у нас ни один эксперт не требовал. А валидироваться должны методики калибровки не стандартные - разработанные лабораторией. Что вы спорите. В Белоруссии всё может быть Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 20 Декабря 2017 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 46 минут назад, efim сказал: все МП д/считаться стандартными методиками и валидации не подлежат, только верификации, Мне кажется, Вы путаете. Верификация это подтверждение соответствия методики требованиям. Если методика "стандартная", то она уже верифицирована. В России МП утверждается при утверждении типа и в верификации не нуждается. А валидация - проверка возможности воспроизвести методику в конкретной лаборатории. Теоретически, каждая методика должна быть валидирована. Я тоже не слышал, чтобы кто-то требовал валидации МП, но все может быть, времена меняются. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 20 Декабря 2017 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Декабря 2017 Открыл стр 28 презентации А. А. Данилова: стандартизованные методики - только верификация, нестандартизованные - валидация и верификация. А на стр 27: См. Валидация аналитических методик / Пер. с англ. Под ред. Г.Р. Нежиховского, СПб.: ЦОП «Профессия», 2016: «Лаборатория может внедрить методику, прошедшую валидацию, которая, например, опубликована в качестве стандарта, или же приобрести полную измерительную систему, предназначенную для конкретного применения, у коммерческого производителя. В обоих случаях основная работа по валидации уже выполнена, однако лаборатория должна подтвердить свою способность использовать данную методику. Это и есть верификация. Это означает, что для демонстрации корректной работы методики в лаборатории должна быть проделана определенная работа. Тем не менее, объем работы будет гораздо меньшим по сравнению с валидацией методики, разработанной внутри лаборатории. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Александра))) 0 Опубликовано 30 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2020 здравствуйте, что такое верификация я поняла, а как именно провести верификацию стандартизованных методик, не понятно, какие действия и как оформить? хотелось бы увидеть на примере, пожалуйста) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
9 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.