indikator 0 Опубликовано 18 Апреля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 Добрый вечер! Подскажите какой лучше приобрести капнограф (капнометр) и пикфлоуметр для применения в здравоохранении согласно приказам 81н от 21.02.2014 г. и 89н 15.08.2012 г. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 18 Апреля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 34 минуты назад, indikator сказал: капнограф (капнометр) и пикфлоуметр А для каких целей? Диагностика, мониторинг? Если мониторинг, то есть мониторы пациента имеющие оба измерительных канала. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
indikator 0 Опубликовано 18 Апреля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 По оснащению положено иметь в отделении. Просмотрели включенные в ГРСИ - по диапазону и погрешности не проходят (приказы Минздрава). Задумываемся о мониторах) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 18 Апреля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 42 минуты назад, indikator сказал: Подскажите какой лучше приобрести капнограф (капнометр) и пикфлоуметр для применения в здравоохранении согласно приказам 81н от 21.02.2014 г. Собственно выбор-то не богат По 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" Цитата Статья 9. Требования к средствам измерений 1. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа... По пикфлоуметрам https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4 58414-14 Пикфлоуметры OMRON Peak Flow Meter PFM20 Фирма "Clement Clarke International Ltd.", Великобритания; Фирма "OMRON Healthcare Europe B.V.", Нидерланды 23604-02 Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры Пульмотест ФГУП "ПО "Старт", г.Заречный 23604-02 Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры Пульмотест ФГУП ФНПЦ "ПО "Старт" им.М.В.Проценко", г.Заречный 23604-02 Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры Пульмотест ЗАО "Пульмомед", г.Москва 23604-02 Определители объемной скорости потока воздуха при выдохе - пикфлоуметры Пульмотест ГП ПО "Старт", г.Заречный http://nd-gsi.ru/grsi/580xx/58414-14.pdf Цитата .....для применения вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений http://nd-gsi.ru/grsi/235xx/23604-02.pdf По погрешностям ни один под приказ 81н https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b стр. 47-49 Не подходит По капнографам, капнометрам В реестре https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4 62822-15 Капнометры EMMA Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция 46652-11 Капнографы OLG-2800 K Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония 40397-09 Капнографы МДГ-1201 "Микролюкс" ООО "Микролюкс", г.Челябинск 23453-02 Измерители концентрации углекислого газа в выдыхаемом воздухе компьютеризированные - капнометры Микон ЗАО "Ласпек", г.Новосибирск У нас применяется Капнограф МДГ-1201"Микролюкс" https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/82cd4d90-e7ca-47a5-8874-24eea84bd41f Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
indikator 0 Опубликовано 18 Апреля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 "У нас применяется Капнограф МДГ-1201"Микролюкс" " Он разве по погрешности подходит? Как на это смотрят проверяющие? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 18 Апреля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2020 (изменено) 22 минуты назад, indikator сказал: Он разве по погрешности подходит? Как на это смотрят проверяющие? А есть выбор? И в ОТ Цитата осуществление деятельности в области здравоохранения Какой проверяющий.... По крайней мере утвержденного типа. P.S. Весы ВМЭН https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/3fd3b890-1aee-4910-99dd-2965c8c3e235 тоже полностью соответствуют по ПДП приказу 81н? Или у Вас другие? Если по объемам и расходам воздуха при дыхании вместо пикфлоуметров можете спирометры(спирографы) утвержденного типа подобрать. Изменено 18 Апреля 2020 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 19 Апреля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Апреля 2020 9 часов назад, indikator сказал: Он разве по погрешности подходит? А как Вы трактуете погрешности приказа Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н Цитата 10 Измерение процентного содержания диоксида углерода (углекислого газа) во вдыхаемом (ой) и (или) выдыхаемом (ой) воздухе или искусственной газовой дыхательной смеси в нормобарических условиях от 0% до 4% включ. ± 0,01 % свыше 4% до 15% ± 0,5 % Как относительные или как абсолютные? Узнавали в Минздраве их трактовку? Не пробовали спрашивать Минздрав, как это(!) "бьётся" с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (идентичного международному ISO 80601-2-55:2011)? В своё время мне Минздрав ответил очень даже оперативно - 24 апреля 2014 г. Цитата Упомянутые в обращении обязательные метрологические требования к измерению содержания двуокиси углерода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе приведены в соответствие с требованиями ФМБА России (письмо заместителя руководителя ФМБА России В.А. Рогожникова от 17.02.2014 № 32-010/167). В отношении указанных в обращении стандартов на медицинские изделия необходимо отметить, что в соответствии с действующим законодательством международные стандарты и национальные стандарты, заявленные в качестве идентичных переводов аналогичных стандартов ИСО и МЭК, а также рекомендации МОЗМ не относятся к числу нормативных правовых актов, в которых устанавливаются обязательные метрологические требования к медицинским изделиям. По смыслу ответ - Минздрав лучше знает, чем все эти разработчики стандартов и рекомендаций! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
7 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.