Подпадают ли гистологические процессоры под ТРТС

[Вера Новикова 0]

Добрый день, подскажите пожалуйста хотим закупить в наше медучреждение Гистологический процессор для обработки тканей АГОТ-1, Россия. Производитель предоставил декларацию на 020 ТРТС. 
Подпадают ли эти приборы под действие требований технических регламентов 004 и (или) 020? В областях применения данных технических регламентов указано, что действие их не распространяется на медицинские изделия (на этот прибор имеется регистрационное удостоверение Минздрава РФ).
Так же подскажите, относятся ли эти приборы к СИ?

[Фёдоров_Ф 300]

С 13 декабря 2022 г. медицинские изделия выведены из-под действия ТР ТС 020 "Электромагнитная совместимость технических средств".

Предполагается, что подтверждение соответствия требованиям безопасности - в том числе, электромагнитной совместимости, - для медицинских изделий происходит в процессе их государственной регистрации.

Поэтому для обращения на рынке медицинское изделие должно иметь единственный документ - регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Гистологический процессор для обработки тканей АГОТ-1 предназначен для "пробоподготовки" и средством измерений не является.