Поверка лабораторного оборудования

[Evgenia_23 0]

Добрый день. Есть вопрос по обязательной поверке. Если в паспорте оборудования написано, например, что "принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей и т.д.", а при поверке происходит "определение погрешности анализатора в режиме концентрации глюкозы, мочевины, холестерина и т.д.", то можно ли отнести его к оборудованию, которое поверяется обязательно согласно постановлению №1847? 

Вот у некоторых анализаторов по типу Alisei все очевидно благодаря методике поверки - там используют комплект светофильтров для измерения оптической плотности. Но что делать с такими анализаторами?

Изменено 13 Ноября 2024 пользователем Evgenia_23

[kot1967 208]

34 минуты назад, Evgenia_23 сказал:

Добрый день. Есть вопрос по обязательной поверке. Если в паспорте оборудования написано, например, что "принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей и т.д.", а при поверке происходит "определение погрешности анализатора в режиме концентрации глюкозы, мочевины, холестерина и т.д.", то можно ли отнести его к оборудованию, которое поверяется обязательно согласно постановлению №1847? 

Вот у некоторых анализаторов по типу Alisei все очевидно благодаря методике поверки - там используют комплект светофильтров для измерения оптической плотности. Но что делать с такими анализаторами?

Любопытный вопрос. Формально огромная часть СИ УТ измеряют типа  "выходные сигналы" итп (в вашем случае оптическую плотность), но предназначены именно для измерения конецентраций конкретных веществ.  В зависимоти от того как СИ  позиционируется при УТ, СИ  могут поверяться как по сигналам, так и по МИ (в ваших терминах в режиме концентраций). Иногда МП предусматривает и тот и тот вариант.  Также формально все СИ, которые вы используете для измерений в сферах (если вы  в них) должны быть поверены, даже если СИ не участвует в измерениях непосредсвенно  (ну например термометр для измерения Т пробы) избежать поверки можно только если данное СИ не упоминается в МИ (ну типа  проба  комнатной Т). 

ЗЫ Ну и как у нас принято находятся особо умные продавцы, которые пытаются увернуться от карающей руки государственного надзора и декларируют типа,   что их СИ не являются СИ поэтому и не трубуют УТ. Ну например,  ридеры для ИФА, у вас не такой случайно? Но тут как грится все до поры до времни и на усмотрение ближайшего проверяющего.    

[владимир 332 1335]

2 часа назад, Evgenia_23 сказал:

Есть вопрос по обязательной поверке. Если в паспорте оборудования написано, например, что "принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей и т.д.", а при поверке происходит "определение погрешности анализатора в режиме концентрации глюкозы, мочевины, холестерина и т.д.", то можно ли отнести его к оборудованию, которое поверяется обязательно согласно постановлению №1847? 

ИМХО Да можно по ПП №1847 или https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

Цитата

1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения

....

1.18.	Измерение значений оптической плотности (ОП) с последующим пересчетом измеренного значения в необходимый параметр в соответствии с методикой исследования

https://dzen.ru/a/ZO3PefthzAHxeLaf

Цитата

Колориметрический метод определения позволяет определить концентрацию вещества в растворе или смеси на основе изменений в его цвете. Когда химическое вещество взаимодействует с реагентом, происходят химические реакции, которые приводят к изменению цвета раствора. Это изменение цвета может быть измерено с помощью колориметра, спектрофотометра или другого прибора, который позволяет определить интенсивность поглощения света в определенной области спектра.

...

Колориметрический метод анализа широко применяется в биохимии, клинической химии, пищевой промышленности и других областях. Например, в клинической химии он используется для измерения концентрации различных биохимических показателей в крови, таких как глюкоза, холестерин или белки

...

Принцип колориметрического метода основан на закономерностях поглощения света веществами. Когда свет проходит через вещество, оно может поглотить определенные длины волн, в зависимости от своей структуры и концентрации. Частота поглощения света веществом пропорциональна его концентрации. Следовательно, измерение интенсивности поглощения света позволяет определить концентрацию вещества в растворе или смеси.