Аттестация нового изобретения

[Ivanka 0]

Добрый день!

Столкнулся с такой проблемой! Компания разработала новый аналитический прибор. Теперь нужно определить аттестуемые параметры прибора и, собствено, подготовить его к аттестации. Может кто-нибудь сможет подсказать какими документами необходимо руководствоваться для решения данного вопроса?

[scbist 1 612]

Это Вы сначала изобрели, а теперь думаете зачем? Интересный подход.

Т.к. в вопросе информации мало, позволю себе предположить, что Ваш аналитический прибор определяет или химический состав некоего вещества или какой-то конкретный элемент в образце. Само по себе это никому не нужно. Определение состава требуется для подтверждения качества продукта, или подтверждения санитарных норм для объекта, или еще для чего-то. Отсюда вытекают и предполагаемые требования. Вы берете нормативный документ на продукт (ГОСТ или ТУ) и смотрите, что и с какой точностью надо определять, или СанПиН и там смотрите тоже самое. Берете из этих документов необходимые требования к измерениям и пишете заявку на утверждение типа, аттестовываете методики измерений, разрабатываете методику поверки...

Есть второй путь, берете аналогичный прибор имеющийся на рынке, по аналогии с ним заявляете свои характеристики и пытаетесь доказать, что Ваш прибор лучше.

[Ivanka 0]

Я поясню. Этот прибор позволяет определить мельчайшее количество отравляющих, взрывчатых или наркотических веществ в воздухе или на любом предмете. По этому НД на какой-то конкретный продукт здесь не подойдёт. Необходимые требования к измерениям, конечно, уже определены. Теперь нужно знать какие документы регламентируют создание заявки на утверждение типа, аттестацию методики измерений, разработку методики поверки. Чем руководствоваться при создании этих документов?

[Маслов В.А. 100]

Я поясню. Этот прибор позволяет определить мельчайшее количество отравляющих, взрывчатых или наркотических веществ в воздухе или на любом предмете. По этому НД на какой-то конкретный продукт здесь не подойдёт. Необходимые требования к измерениям, конечно, уже определены. Теперь нужно знать какие документы регламентируют создание заявки на утверждение типа, аттестацию методики измерений, разработку методики поверки. Чем руководствоваться при создании этих документов?

Основным документом по утверждению типа является приказ Минпромторга №1081 от 30.11.2009 г. МИ 3290-2010 с изменением №1 от 30.05.2013 г. конкретизирует данный приказ. Методика поверки разрабатывается Испытателем в процессе испытаний средства измерений в целях утверждения типа. Имеется еще административный регламент Росстандарта по утверждению типа, который утвержден приказом Минпромторга №970 от 25.06.2013 г. В области методик измерений основным документом является ГОСТ Р 8.563-2009. МИ 3269-2010 устанавливает общие требования к построению, изложению, содержанию и оформлению документов на методики измерений. Вы можете разработать проекты всех или части необходимых документов (методику измерений обязательно) и затем доработать их с исполнителями по испытаниям средства измерений в целях утверждения типа и аттестации методик измерений.

[Ivanka 0]

Я поясню. Этот прибор позволяет определить мельчайшее количество отравляющих, взрывчатых или наркотических веществ в воздухе или на любом предмете. По этому НД на какой-то конкретный продукт здесь не подойдёт. Необходимые требования к измерениям, конечно, уже определены. Теперь нужно знать какие документы регламентируют создание заявки на утверждение типа, аттестацию методики измерений, разработку методики поверки. Чем руководствоваться при создании этих документов?

Основным документом по утверждению типа является приказ Минпромторга №1081 от 30.11.2009 г. МИ 3290-2010 с изменением №1 от 30.05.2013 г. конкретизирует данный приказ. Методика поверки разрабатывается Испытателем в процессе испытаний средства измерений в целях утверждения типа. Имеется еще административный регламент Росстандарта по утверждению типа, который утвержден приказом Минпромторга №970 от 25.06.2013 г. В области методик измерений основным документом является ГОСТ Р 8.563-2009. МИ 3269-2010 устанавливает общие требования к построению, изложению, содержанию и оформлению документов на методики измерений. Вы можете разработать проекты всех или части необходимых документов (методику измерений обязательно) и затем доработать их с исполнителями по испытаниям средства измерений в целях утверждения типа и аттестации методик измерений.

Спасибо Вам огромное!