Перейти к контенту

22 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

  • 2 недели спустя...
Опубликовано

Есть! Это я :)

Замечательно. :)

Тогда вопрос. Когда уже закончат испытания универсального (для всех видов) эталона, для поверки пульсоксиметров и пульсоксиметрических каналов. Ну и методика соответствующая.

А то уже который год ждём.

Опубликовано

Ответ: Госреестр № 42822-09

http://www.vniiofi.r...evice_mppo.html

Уважаемый Sergio, не знаю поверите вы или нет.

Но вы меня сделали самым счастливым человеком в мире :)...., ну во всяком случае на ближайшую неделю.

Пошёл писать письмо Бармотину Сергейю Вячеславовичу, это случайно не вы? ;)

  • 1 месяц спустя...
  • Специалисты
Опубликовано

Хотелось бы (но пока не удалось) поговорить с Бармотиным С.В. по поводу МППО и новой редакции ГОСТ Р ИСО 9919, принятой в 2007 г.

В стандарте написано:

"6.8.3 Техническое описание

Дополнение:

аа) Дополнительная общая информация:

Техническое описание должно включать в себя следующее:

1) *предупреждение о том, что функциональный тестер не может применяться для оценки точности датчика или монитора пульсового оксиметра (см. также приложение FF);

2) предупреждение о том, что если имеется независимое доказательство правильности калибровочной кривой для комбинации монитора и датчика, то функциональный тестер может определять составляющую полной погрешности системы монитор/датчик со стороны монитора. Функциональный тестер может определить, насколько точно конкретный монитор воспроизводит данную калибровочную кривую. См. также приложение FF."

А в приложении FF подробно о имитаторах, калибраторах и функциональных тестерах для пульсовых оксиметров.

И "правильность" калибратора (т.е. меры), кроме прочего, предлагается подтверждать клиническими испытаниями по "живой" крови. А также на множестве различных марок пульсоксиметров и датчиков.

Насколько их МППО соответствует этим требованиям?

Опубликовано

Федор Алексеевич! Жду Вас в гости после 21 июня - как и договаривались по телефону. Обязательно отзвонюсь как появлюсь на работе. Не забудьте Ваш пульсксиметр, попробуем на МППО!

Ответы на все Ваши вопросы были в докладе по пульсоксиметрии на семинаре по метрологии медицины в Сочи в сентябре прошлого года. Кстати в этом состоится очередной (говорил с Муравской в середине мая - подтвердила), будет очень много интересного.

P.S. сейчас писать развернутые ответы не могу, пардон, нахожусь в отпуске.

  • Специалисты
Опубликовано (изменено)

Федор Алексеевич! Жду Вас в гости после 21 июня - как и договаривались по телефону. Обязательно отзвонюсь как появлюсь на работе. Не забудьте Ваш пульсксиметр, попробуем на МППО!

Обязательно возьму несколько разных.

Ответы на все Ваши вопросы были в докладе по пульсоксиметрии на семинаре по метрологии медицины в Сочи в сентябре прошлого года. Кстати в этом состоится очередной (говорил с Муравской в середине мая - подтвердила), будет очень много интересного.

P.S. сейчас писать развернутые ответы не могу, пардон, нахожусь в отпуске.

К сожалению, "финансы поют романсы"...

Если в прошлом году денег на семинар не дали, то в этом и подавно...

Изменено пользователем Фёдоров_Ф
  • 2 недели спустя...
  • Специалисты
Опубликовано

22 июня 2010 г. побывал во ВНИИОФИ. Одной из целей визита - ознакомление с МППО.

В стандарте ГОСТ Р ИСО 9919-2007 "Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров" в приложении FF дано разъяснение физического принципа работы пульсоксиметров. Это - измерение отношения поглощения тканями человека излучений разных длин волн.

В стандарте это отношение обозначено R.

Для каждой конкретной комбинации монитора и датчика пульсоксиметра изготовитель определяет функцию зависимости SpO2 и R - калибровочную кривую.

МППО задаёт значение R. Если точно известна калибровочная кривая для данной пары "датчик-монитор" конкретного изготовителя пульсоксиметра, то можно проверить точность измерений. Если же калибровочная кривая не известна, то можно оценить лишь стабильность измерений.

Поэтому предостерегаю метрологов - прежде чем браковать пульсоксиметры при поверке с использованием МППО, убедитесь, что при задании "эталонного" значения SpO2 использовалась калибровочная кривая для конкретной пары "датчик-монитор" конкретного производителя.

При одинаковых значениях R, задаваемых МППО, особенно в области низких значений SpO2 (SpO2 менее 85 %, а R больше единицы) разница показаний пульсоксиметров разных производителей может достигать 10 %.

Испытано на пульсоксиметрах фирм NONIN (США) и "Микролюкс" (Челябинск).

Опубликовано (изменено)

МППО задаёт значение R. Если точно известна калибровочная кривая для данной пары "датчик-монитор" конкретного изготовителя пульсоксиметра, то можно проверить точность измерений. Если же калибровочная кривая не известна, то можно оценить лишь стабильность измерений.

Поэтому предостерегаю метрологов - прежде чем браковать пульсоксиметры при поверке с использованием МППО, убедитесь, что при задании "эталонного" значения SpO2 использовалась калибровочная кривая для конкретной пары "датчик-монитор" конкретного производителя.

При одинаковых значениях R, задаваемых МППО, особенно в области низких значений SpO2 (SpO2 менее 85 %, а R больше единицы) разница показаний пульсоксиметров разных производителей может достигать 10 %.

Испытано на пульсоксиметрах фирм NONIN (США) и "Микролюкс" (Челябинск).

немного поправлю - калибровочная кривая есть принадлежность только датчика, монитор же должен правильно распознавать тип датчика и использовать соответствующую ему кривую. Так например - и в России и за рубежом широко используется кривая Nellcore (например в Нижегородских ПО Кардекс и целом ряде "китайцев"), датчик во многих случаях взимозаменяем даже по распиновке разъема - соответственно поверяя разные мониторы ПО с одним и тем же датчиком мы увидим одни и теже показания. Главное, чтобы производитель заявил какую кривую (или какой тип датчика) он использует.

А в области значений сатурации менее 80% метрология уже совсем нестрогая, погрешность как правило заявляется 3% в обе стороны.

Изменено пользователем Sergio
  • Специалисты
Опубликовано

немного поправлю - калибровочная кривая есть принадлежность только датчика, монитор же должен правильно распознавать тип датчика и использовать соответствующую ему кривую.

Я думаю, что фраза об уникальности калибровочной кривой для пары "датчик-монитор" появилась в стандарте, как воспоминание о временах невзаимозаменяемых датчиков.

Сейчас это нонсенс, а лет 15 назад...

  • 1 год спустя...
  • Специалисты
Опубликовано

Кто знает распайку калибровочного кабеля

красный, желтый и черный провод?

Очень нужно, подошла поверка

О каком приборе речь?

Опубликовано

МППО

Тогда Вам надо обращаться с этом вопросом напрямую во ВНИИОФИ. К Бармотину Сергею Вячеславовичу.

Так и сделал, написал напрямую, буду ждать, жаль если не ответит.

Для поверки требуется еще нановольтметр 34420А, кто уже проводил поверку, какие минимальные напряжения необходимо измерить, у нас нет такого вольтметра.

а то ведь как бывает, что было под рукой то и вписали в методику, а поверителю ...

  • 2 года спустя...
Опубликовано

Столкнулись с проблемой проверки технических характеристик компьютерного пульсоксиметра PulseOX 7500 (SPO Medical) (пульсоксиметр не включен в гос. реестр). Проверяем с помощью МППО. Данный пульсоксиметр не воспринимает сигналы от МППО, т.е. не совсем не воспринимает, сигналы какие-то идут, но значения не выдаются. В описании данного пульсоксиметра указано, что он "первый в мире, работающий на отражающей технологии". Имеет ли это какое-то значение? Кто-нибудь сталкивался с подобными проблемами, может быть с другими типами пульсоксиметров?

  • Специалисты
Опубликовано

Очевидно, датчик этого ПО содержит свето- и фотодиоды на одной стороне, светодиод принимает отраженный сигнал. А МППО рассчитан на датчики,работающие "на просвет"...

Опубликовано

Именно так!

Для МППО разработан "имитатор ткани" для таких пульсоксиметров, но никто пока не интересовался им... тут, правда, не все так гладко - эти датчики (работающие на рассеянии) все имеют различные конструктивы, сделать один имитатор для всех размеров невозможно...

  • 1 год спустя...
Опубликовано
Кто знает распайку калибровочного кабеля

красный, желтый и черный провод?

Очень нужно, подошла поверка

Здравствуйте. Интересует тот же вопрос. Кто-то уже занимался поверкой самого МППО?

Присоединиться к обсуждению

Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.

Гость
Ответить в этой теме...

×   Вы вставили отформатированный текст.   Удалить форматирование

  Допустимо не более 75 смайлов.

×   Ваша ссылка была автоматически заменена на медиа-контент.   Отображать как ссылку

×   Ваши публикации восстановлены.   Очистить редактор

×   Вы не можете вставить изображения напрямую. Загрузите или вставьте изображения по ссылке.

Загрузка...

Информация

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    • Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
×
×
  • Создать...