пункт 23.15 Критериев аккредитации

[Интересная 0]

Добрый день!

После выездной экспертизы в первом ПК нашли несоответствия по пункту 23.15 Приказа 326 (не установлен поряок работы со станартными методиками измерений, используемыми за пределами целевой области и применения, расширений и модификации).

Подскажите пожалуйста, лаборатория НЕ ИМЕЕТ права работать за пределами ОА, но как нам быть, если результаты выходят за пределы диапазона??

И в протоколе фиксировали за пределами

ОА, нам грозят штрафы? Что можно сделать?

[efim 1747]

На что аккредитованы? ИЛ. поверка, калибровка ...?

Если верхний предел ОА 90, получили 95, то можно было написать: больше 90.

[Интересная 0]

7 часов назад, efim сказал:

На что аккредитованы? ИЛ. поверка, калибровка ...?

Если верхний предел ОА 90, получили 95, то можно было написать: больше 90.

У нас испытательная лаборатория, аккредитованы на проведение испытаний химическим методом, так же проводим производственный контроль своего предприятия (на сторону услугу не оказываем).

По производственным факторам проводим замеры: температуры, влажности, ТНС, биологический эффект теплового облучения, напряженность, плотность и т.д.-  работаем по ГОСТ и по руководству по эксплуатации приборов.

Чаще всего выходим за диапазон ОА(((( 

Получается, что если работаешь не по области аккредитации, то грозят штрафы от 200 до 300 тысяч на юр. лицо и 20-30 на руководителя.

Если мы проделаем верификацию, с набором статистики, не пройдет?

[LIBorisi4 161]

18 часов назад, Интересная сказал:

нашли несоответствия по пункту 23.15 Приказа 326 (не установлен поряок работы со станартными методиками измерений, используемыми за пределами целевой области и применения, расширений и модификации)

Вопрос первый: именно так написано в акте?

В критериях:

23.15. наличие правил разработки, оценки пригодности и использования лабораторией ......; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать);

Смысл несколько иной.

Вопрос второй: Вы действительно использовали методики, которые ограничивают значение определяемой величины для определения более высокого (низкого) значения? Вы расширяли или модернизировали методику? Или методика сама по себе не ограничивает значения, а в нормативке, например, указано, что такой-то параметр должен быть не более 25, а Вы в ОА и указали 25, а определяли фактические значения?

А так, по формальному признаку, замечание к СМК, его и надо корректировать.

18 часов назад, Интересная сказал:

нам грозят штрафы? Что можно сделать?

Дистанционно, в таком вопросе, не зная всего, трудно давать советы.

[Интересная 0]

Доброе утро! 

Помогите разобраться!

В акте экспертов написано:

" 1) В действующей области аккредитации для объекта «Производственная (рабочая) среда. Физические факторы» предусмотрено проведение измерений средней температуры поверхности по Руководству по эксплуатации измерителя параметров микроклимата «Метеоскоп-М» БВЕК.43.1110.04. Однако, в самом Руководстве по эксплуатации в Приложении №2 «Методика определения результирующей температуры и средней температуры поверхностей» сказано, что указанный параметр измеряется только для помещений жилых и общественных зданий. Изменение области применения методики измерений можно рассматривать как использование методики за пределами целевой области применения стандартизованной методики. Однако, СМК лаборатории не содержит указание на возможность применения и правила применения расширений методик, модификаций методик либо использования методик за пределами целевой области их применения. В переоформленной области аккредитации наименование объекта для данной методики приведено в соответствие.

Результаты измерения скорости движения воздуха в протоколе ниже нижнего диапазона определения согласно области аккредитации (в протоколе 0,00 м/с, 0,01 м/с, 0,03 м/с, 0,04 м/с; в области аккредитации от 0,1 м/с).

2) При проведении измерений в сфере обеспечения единства измерений (физические факторы) было применено средство измерений, имеющее сертификат о калибровке, а не свидетельство о поверке (рулетка G 14010199457).

В протоколе указаны определяемы характеристики, которые отсутствуют в области аккредитации лаборатории: «яркость фона», «внешняя освещенность».

Не корректно указано наименование определяемой характеристики «Аэроионный состав воздуха» (в протоколе указано «Ионизация воздушной среды»).

Результаты измерения напряженности электрического поля в диапазоне частот 2-400 кГц в протоколе указана ниже нижнего диапазона определения согласно области аккредитации (в протоколе 0,376 В/м, 0,403 В/м; в области аккредитации от 0,8 В/м).

 

Что можно сделать????