Применение СИ при аттестации автоклава

[Шынгыс 0]

Добрый день, коллеги. Подскажите пожалуйста, допускается ли при аттестации испытательного оборудования стерилизатора парового (автоклав) применение СИ, цена деления которых и основная погрешность 1,0 С (имеется в виду термометр максимальный СП-82или СП-82)? При аттестации автоклава проверяемые температуры воспроизведения 120 и 132 С с допустимым отклонением режима стерилизации +/- 2 С (не соблюдается соотношение 1:3). Термометров максимальных с ценой деления 0,5 или 0,1 необходимого диапазона не существует, а использовать термоизмерители в комплекте с термометрами сопротивления не представляется возможным, т.к. невозможно соблюсти герметичность автоклава (пар в виде жидкой фазы вырывается наружу, давление падает, процесс стерилизации нарушен). Согласно Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды Методические указания МУ 2.1.4.1057—01 п. 6. Контроль качества стерилизации и дезинфекции, 6.1.2. Термический контроль Термический контроль проводят 2 раза в месяц. Для контроля используют поверенный максимальный термометр с ценой деления не более 1 °С и диапазоном измерений, превышающим контролируемую температуру. Термометр размещают в середине стерилизационной камеры. После окончания цикла стерилизации и остывания термометра до комнатной температуры, снимают показания. Для определения истинного значения максимальной температуры цикла стерилизации к снятому с термометра показанию прибавляют соответствующую поправку, указанную в паспорте на данный термометр.

Буду рад всем возможным ответам.

[Соломина Наталья 0]

Тоже интересует этот вопрос.

[LIBorisi4 162]

2 часа назад, Шынгыс сказал:

Согласно Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды Методические указания МУ 2.1.4.1057—01 п. 6. Контроль качества стерилизации и дезинфекции, 6.1.2. Термический контроль Термический контроль проводят 2 раза в месяц. Для контроля используют поверенный максимальный термометр с ценой деления не более 1 °С и диапазоном измерений, превышающим контролируемую температуру. Термометр размещают в середине стерилизационной камеры. После окончания цикла стерилизации и остывания термометра до комнатной температуры, снимают показания. Для определения истинного значения максимальной температуры цикла стерилизации к снятому с термометра показанию прибавляют соответствующую поправку, указанную в паспорте на данный термометр.

В этих методических указаниях есть требование только к цене деления термометра и к тому, что он должен быть поверен. Контроля согласно указаниям мало и Вы решили еще и аттестовать? Но для аттестации нужна методика аттестации. Она есть? Какие средства аттестации указаны в ней?

Вы автоклав используете как ИО, т.е. проводите испытания? Мы, например, испытательная лаборатория. Используем автоклав как ИО, проверяем, как стерилизация влияет на медицинские инструменты (качество применяемых материалов) и "хочешь-не хочешь" применяемые при испытаниях и при аттестации средства измерений должны быть поверены. Поэтому нам пришлось несколько "сломать" автоклав - сделать технологические уплотняющиеся отверстия в дверке автоклава и для термодатчика и манометра, а около штатных наклеить "ИНДИКАТОР". Все всех устраивает и нас, и проверяющих. Но мы используем именно как ИО. А у Вас испытания или как?

[Mahaputra 20]

Как вариант, всегда в процессе стерилизации использовать термометр с пределом погрешности +- 1 С, применяя поправку.

Тогда вы никаким образом не отклонитесь от допуска на воспроизведение температуры +- 2 С.

Т.е. использовать для установки и воспроизведения значения температуры, например, 120 С, не внутренние средства автоклава, а тот самый поверенный термометр.
Естественно, все это потестить и описать в протоколе аттестации.

Изменено 4 Октября 2024 пользователем Mahaputra

[Шынгыс 0]

Всем спасибо за ответы! Разобрались.