Постановление Правительства РФ №1270 от 08.12.2012 г.

[nikolay1123 0]

Здравствуйте уважаемые коллеги!

Вышло Постановление Правительства РФ №1270 от 08.12.2012 г. изменение к Постановлению Правительства РФ №250 от 20.04.2010 года.

Средства измерений по видам деятельности, относящимся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в здравоохранении координально скорректировали оставив только СИ применяемые в рентгенологии.

С одной стороны конечно приятно, учитывая Приказ Минпромторга РФ №418 от 16.04.2012 года!

Но с другой :'(/>/>

[Фёдоров_Ф 300]

Здравствуйте уважаемые коллеги!

Вышло изменение к Постановлению Правительства РФ №250 от 20.04.2010 года.

Средства измерений по видам деятельности, относящимся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений,поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии, в здравоохранении кардинально скорректировали оставив только СИ применяемые в рентгенологии.

Позволил себе подкорректировать Ваше сообщение.

Чтобы было понятно, что Минздрав так и не определил измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и не установил к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений. Т.е. не выполнил требования Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (с изменениями от 18 июля, 30 ноября 2011 г.). И не несёт за это никакой ответственности. Отдуваются главврачи и старшие медсёстры.

Учитывая Приказ Минпромторга РФ №418 от 16.04.2012 года!

9. При выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее федеральный государственный метрологический надзор, обязано:

...

2) запрещать применение стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов или стандартных образцов и средств измерений, не соответствующих обязательным (отсутствующим в здравоохранении!) требованиям, а также неповеренных средств измерений при выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

[nikolay1123 0]

Вопрос вот в чем:

официально вступит (наверно скоро) Административный регламент согласно Приказу №418 от 16.04.2012 года.

Приходит проверяющий и говорит: Вы используете средство измерения в лаборатории (например - коагулометр) не утвержденного типа.

Ответ: т.к. нет перечня измерений относящихся к сфере ГРОЕИ, эксплуатацию указанного ИМТ Вы не имеете права запретить и вообще проводить надзор вне сферы ГРОЕИ? Так что-ли получается?

Изменено 14 Декабря 2012 пользователем nikolay1123

[Фёдоров_Ф 300]

Ответ: т.к. нет перечня измерений относящихся к сфере ГРОЕИ, эксплуатацию указанного ИМТ Вы не имеете права запретить и вообще проводить надзор вне сферы ГРОЕИ? Так что-ли получается?

Так получается до тех пор, пока не появится приказ Росстандарта, относящий этот прибор к средствам измерений.

Посмотрите у них на сайте, может быть на Ваш коагулометр уже есть такой приказ?

А грамотный проверяющий соберёт необходимую информацию и направит запрос в Росстандарт. И через некоторое время получит ответ. Если "да - СИ", то его увидит вся страна.

[Фёдоров_Ф 300]

По поводу коагулометров, которые стали СИ по приказу Росстандарта.

p_306_10.05.2012+

Об отнесении технического средства "Коагулометры THROMBOSTAT 2" к средствам измерений

p_307_10.05.2012+

Об отнесении технического средства "Коагулометры "THROMBOTIMER 2" к средствам измерений,

а также приказы № 308 - 312 в мае 2012 г.; № 5715, 3718, 3521, 2332, 2402 в 2011 г.; 2067 в 2010 г.

Итого - чёртова дюжина.

Изменено 14 Декабря 2012 пользователем Фёдоров_Ф

[ionrad 6]

Здравствуйте уважаемые коллеги!

Чтобы было понятно, что Минздрав так и не определил измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и не установил к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений. Т.е. не выполнил требования Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (с изменениями от 18 июля, 30 ноября 2011 г.). И не несёт за это никакой ответственности.

А у нас определены измерения, относящиеся к сфере ГРОЕИ только для четырех (!) сфер. И получается, что для остальных сфер НИКТО не может заставить применять госрегулирование (утверждение типа, поверка , аттестация методик и пр.),какие бы приказы, СанПины, и прочие указния кто бы не утверждал (за исключением, наверное, отнесенных к СИ по приказу Росстандарта). И, кстати,получается, что 102-ФЗ внедрен у нас на 22 %.

[arz_andey 7]

Вопрос вот в чем:

официально вступит (наверно скоро) Административный регламент согласно Приказу №418 от 16.04.2012 года.

Приходит проверяющий и говорит: Вы используете средство измерения в лаборатории (например - коагулометр) не утвержденного типа.

Ответ: т.к. нет перечня измерений относящихся к сфере ГРОЕИ, эксплуатацию указанного ИМТ Вы не имеете права запретить и вообще проводить надзор вне сферы ГРОЕИ? Так что-ли получается?

Согласно Приказа №418 от 16.04.2012 года больше вопросов будет к "наличием и соблюдением аттестованных методик (методов) измерений". Прежде чем использовать средство измерения в лаборатории нужно аттестовать методику(метод) измерения.

[rcsm_1 0]

Так не все же методики, а только, применяемые в сфере ГРОЕИ подлежат обязательной аттестации с их включением в Реестр. В лаборатории предприятия их не так и много: все методики, прописанные в национальных стандартах уже аттестованы. Методики, прописанные в ТУ на продукцию подлежат аттестации только по показателям безопасности, т.е по показателям по которым продукция подлежит обязательной сертификации. В перспективе -с введением технических регламентов подлежат аттестации методики измерений по показателям, установленным регламентом. Но в соответствии с ФЗ "О техническом регулировании" каждый ТР принимается с утвержденным перечнем аттестованных методик измерений.

По опыту проведения госметрнадзора не аттестованными, как правило, применяются:

1) методики измерений в природоохранных лабораториях предприятий(по воде, воздуху, почве, водостокам).Используются методики, прописанные в различных РД, МУ ,МУК и т.д., которые не аттестованы-не установлена и не подтверждена их погрешность.

2) методики измерений, применяемые в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ)и вообще в медицине (кардиология, микрохирургия глаз, искуственная почка и т.д.)Например, если пробу крови разделить пополам и сдать в две различные КДЛ, то получается самая невероятная сходимость результатов (можете испытать сами!) Хотя по этим результатам принимается диагноз и лечение.

3)методики измерений количества электроэнергии с помощью узлов учета; методики измерений количества нефти и нефтепродуктов (особенно на АЗС при приеме и снятии остатков. Мы (rcsm@inbox/ru)занимаемся разработкой и аттестацией методик измерений в широкой области аккредитации (аккредитованы с 2008 г , с 2012г. переаккредитованы Росаккредитацией на новый срок до 2017г.)