Проект ФЗ "Об обращении медицинских изделий"

55 сообщений в этой теме

На Едином портале проектов НПА, супер удобное время обсуждения:

ID проекта 03/11/12-16/00060844

Текст проекта регламента

Административный регламент регистрация МИ Правила ЕЭС ПРАВКИ МЗ.docx

Дополнительные документы к тексту проекта

Пояснительная записка

Пояснит.записка реглам.регистр.МИ,ЕЭК,26.12.16.docx

Ответственный за разработку

Городиский Виктор Васильевич

Адрес электронной почты для направления заключений по независимой экспертизе

GorodiskiyVV@rosminzdrav.ru

Дополнительный адрес электронной почты

BinkoKA@rosminzdrav.ru

Дата начала независимой экспертизы

29 декабря 2016 г.

Дата окончания независимой экспертизы

26 февраля 2017 г.

Длительность проведения независимой экспертизы

60

Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы

offers-regulation@rosminzdrav.ru

Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы

127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3

Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы:

29 декабря 2016 г.

Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:

4 января 2017 г.

Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы

7

АР регистрация МИ Проект.doc

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

На Едином портале проектов НПА, супер удобное время обсуждения:

Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы:

29 декабря 2016 г.

Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:

4 января 2017 г.

Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы

7

Кроме того
В экспертизе могут принимать участие только аккредитованные Минюстом России независимые антикоррупционные эксперты
Щас прям так независимые антикоррупционные эксперты бросят Новогодне-Рождественские каникулы и начнут экспертировать! Они в другие времена творения Мнздрава своим вниманием не удостаивали.
статья 17 Для регистрации медицинского изделия заявитель представляет (направляет) в Росздравнадзор (уполномоченный орган референтного государства):

...

9) данные о маркировке и упаковке (полноцветные макеты упаковок и этикеток, текст маркировки на русском языке и государственных языках государств-членов Союза) (заверяется производителем (его уполномоченным представителем);

10) информация о разработке и производстве: схемы процессов производства, основные стадии производства, упаковка, испытания и процедура выпуска конечного продукта (заверяется производителем (его уполномоченным представителем);

11) сведения о производителе: наименование, вид деятельности, юридический адрес, форма собственности, состав руководства, перечень подразделений и дочерних компаний с указанием их статуса и полномочий (заверяется производителем (его уполномоченным представителем);

Ну дальше по мелочам...
Ответственный за разработку

Городиский Виктор Васильевич

"Ушли" Моногарову Ирину Ивановну??? То-то она на фото не в фокусе

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Довольно сложная ситуация с техническим регулированием медицинских изделий в России прослеживается на всех этапах реформы, которая началась еще в 2002 г. и проводится крайне медленно, непоследовательно и непродуманно.

И с тех пор тянутся перед нами глухие окольные пути, пути туда и обратно.

http://www.meditest.ru/RM 11-12 (SOLONNIKOV).pdf

Изменено пользователем DяDя

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
9 часов назад, DяDя сказал:

Довольно сложная ситуация с техническим регулированием медицинских изделий в России прослеживается на всех этапах реформы, которая началась еще в 2002 г. и проводится крайне медленно, непоследовательно и непродуманно.

И с тех пор тянутся перед нами глухие окольные пути, пути туда и обратно.

http://www.meditest.ru/RM 11-12 (SOLONNIKOV).pdf

Не мог предвидеть в то время Сергей Владимирович, что история совершит очередную загогулину - оформляемые с 2012 года бессрочные (!) регистрационные удостоверения станут макулатурой с 01 января 2022 г.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
В 11.07.2017 в 00:11, Фёдоров_Ф сказал:

оформляемые с 2012 года бессрочные (!) регистрационные удостоверения станут макулатурой с 01 января 2022 г.

 когда Хабриев Рамил Усманович был

С 1994 по 1997 г.г. - начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России.

С 1997 по 1998 г.г. - начальник Управления государственного контроля лекарств и медицинской техники Минздрава России.

С 1998 по 2001 г.г. - руководитель Департамента государственного контроля качества эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России

бланки РУ менялись регулярно, а после реорганизации Управления в Департамент бланки 1998г газелью вывозили с пер. Вадковский, 12

история переименования хлебного места -

Инспекция....контроля / Управление ......контроля / Департамент .....контроля / ХХХХ....контроля

 

РУ_2000.JPG

РУ_2005.jpg

Изменено пользователем DяDя

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!


Зарегистрировать новый аккаунт

Войти

Есть аккаунт? Войти.


Войти

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.