Igen

Если я не ошибаюсь, то основные требования к небулайзерам и метода контроля изложены в Европейским стандартом "EN 13544-1" (Оборудование для респираторной терапии. Часть 1: Системы распыления и их компоненты) «http://old.consilium-medicum.com/media/consilium/07_03/70.shtml Самый старый метод измерения размера частиц - аэродинамический - основан на столкновении и задержке их на пластинах так называемого "каскадного импактора". Столкновение частиц определенного диаметра с соответствующей пластиной прибора зависит от скорости воздушного потока и изменения траектории их движения (рис. 2). С учетом этих параметров и моделируются приборы с разным набором пластин (от 2-3 до 7-8), их особой геометрией, потоком рабочего газа, точками (cutt-off point) разделения размеров частиц и т.д. "Золотым стандартом" считается каскадный импактор типа Andersen (ACI) с 8 пластинами в комбинации со стандартной трубкой (стандарт USP/EP), через которые подается воздух потоком от 30 до 60 л/мин. Трубка моделирует верхние дыхательные пути, имеет при этом изгиб в 90o и внутренний диаметр 17,3 мм. Все большие частицы (>10 мкм) оседают в этой трубке по инерции. Более мелкие частицы непосредственно поступают в каскадный импактор, состоящий из ряда пластин с уменьшающимися эксцентрично расположенными отверстиями, так, что воздух следует в импакторе по изогнутой траектории. Известно, что поток воздуха движется быстрее через меньшее отверстие. Скорость частиц аэрозоля увеличивается при прохождении каждого этапа, на пластинах последовательно осаждаются самые крупные из оставшихся частиц до тех пор, пока, наконец, не будут депонированы все исследуемые частицы. После прибор демонтируется и содержание вещества на каждой из пластин измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или хемилюминесценции. Большим преимуществом этого метода является то, что на каждой из пластин измеряется реальное содержание лекарственного препарата, хотя для этого и когда требуется несколько часов. Следует отметить, что именно эта методика определения размеров частиц взята за основу Европейским стандартом по небулайзерной терапии (prEN 13544-1). Существуют и другие методы измерения частиц аэрозоля, например оптический.» «Основные требования к компрессорным небулайзерам изложены в Европейском стандарте по небулайзерной терапии "prEN 13544-1": • 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция"); • остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции - не более 1,0 мл; • время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл; • рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар; • производительность - не менее 0,2 мл/мин.; • максимальную эффективность терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм достигает более 80%) и снабженные прерывателем потока в фазе выдоха пациента; • небулайзер должен быть протестирован на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции - самом точном методе исследования аэродинамических частиц аэрозоля.» «http://www.malvern.com/ru/products/product-range/spraytec/accessories/inhaler-and-nebulizer-accessory/default.aspx Ингаляционная кювета Spraytec для ингаляторов и небулайзеров даёт пользователям возможность осуществлять воспроизводимые измерения распределений капель или частиц сухих порошков, выпускаемых дозирующими ингаляторами, порошковыми ингаляторами или небулайзерами. С её помощью можно осуществлять быстрый анализ гранулометрического состава препаратов, обеспечивающий специалистов подробной информацией, необходимой для разработки новых ингаляционных лекарственных средств. Ингаляционная кювета для ингаляторов и небулайзеров обеспечивает: • Представление о дисперсном составе мелких частиц лекарственных препаратов, а также любых крупных агломератов или вспомогательных веществ, благодаря проведению измерений в широком диапазоне размеров частиц. • Возможность проведения скрининговых исследований устройств и препаратов благодаря способности выполнять сотни измерений в день. • Контроль динамики уноса и диспергирования частиц, происходящих при нажатии на клапан устройства, путём измерения распределений частиц по размерам с периодичностью до 10000 измерений в секунду. • Возможность выполнения измерений размера частиц при любой скорости потока, что позволяет отслеживать диспергирование частиц с использованием профилей, имитирующих дыхание больного. • Возможность применения совместно с другими технологиями для последующего сравнения с традиционными методами характеризации ингаляторов Основные параметры Подача воздуха для обдува: Допустимая скорость потока от 0 до 60 л/мин Максимальное давление 2,5 бар (0,25 МПа) Габариты (Ш, Г, В): 270 мм x 210 мм x 594 мм Вес: 5,9 кг» Вот тоже интересно: 99c7bee95da662e35321da2021c41f29.pdf vibor_pribora.pdf

А если нужон официальный документ? А причем здесь долгота?

Давление зависит от высоты над уровнем моря, на разных этажах оно действительно меняется, но в пределах допуска.

Из-за «фразы в приложении к свидетельству: рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования»

А мне юбки короткие у чиновниц не нравятся, от работы отвлекают, но ведь не запретишь, хотя есть дресс-код. Так и с курением, в отдельно выделенных местах, но не в резервациях.

Да, но если применение, скажем в быту.

У животных разумнее, на мой взгляд, как представителя Homo sapiens: ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ И ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ВЕТЕРИНАРИИ, И ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К НИМ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ТОЧНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ Измерение температуры различных сред контактным способом (-80 °C...800) °C +/- (0,1...5) °C Измерение температуры различных сред неконтактным способом (-50...150) °C +/- (0,1...5) °C Температура тела (37,5...44,0) °C +/- 1 °C Разные задачи, разные возможности, и разная точность. Им братам младшим даже доступны метрологически обеспеченные: Хромато-масс-спектрометрия Хроматография Атомная абсорбция Спектрофотометрия Титриметрия Рефрактометрия Потенциометрия Вольтамперометрия Кондуктометрия Флуориметрия

Интересно: http://temperatures.ru/articles/medicinskii_ik_termometer Подробный обзор исследований точности ИК термометров различных производителей при измерении температуры тела у детей опубликовал «Национальный институт медицинских диагностических исследований» («The National Institute for Health Research Diagnostic Evidence Co-operative Oxford»). В исследованиях были задействованы 7 термометров трех ценовых категорий. Измерения температуры проводились традиционными методами (ртутными термометрами и электронными погружными термометрами) а также ИК термометрами, измеряющими температуру лба или барабанной перепонки в ухе. Интересно, что точность измерения была получена разной для пациентов разных возрастных групп. Исследователи также обратили внимание на то, что более длительные измерения с усреднением показаний дают более точный результат. В результате были сделаны несколько выводов и рекомендаций по применению различных видов термометров в детской практике. Так, для младенцев до 4 недель, рекомендовано использовать только подмышечные электронные термометры. От 4 недель до 5 лет можно использовать подмышечный электронный термометр или ИК термометр, измеряющий температуру барабанной перепонки в ухе. Однако отмечено, что Канадское педиатрическое общество рекомендует для точного определения температуры детей до 5 лет использовать только электронные ректальные или подмышечные термометры. Почему многие медики не доверяют даже самым дорогим ИК термометрам? Ответ кроется в самом принципе работы таких термометров. Дело в том, что бесконтактный термометр, как и любой бесконтактный датчик температуры, не способен измерить температуры внутри среды, т.е. внутри тела человека. Он измеряет температуру только поверхности объекта, т.е. поверхности кожи лба. Затем сигнал обрабатывается специальной программой для введения корректировки, приводящей значение температуры поверхности к внутренней температуре. Как правило, эта корректировка основана на статистических данных. Поэтому при исследовании большого количества пациентов, средние значения измеренной ИК термометром температуры неплохо совпадают температурой, измеренной ртутным термометром. Однако разность температуры кожи человека и температуры ее внутренних органов для каждого человека могут быть различны. Поэтому, когда речь заходит об индивидуальном подходе, то ИК термометр показывает значительную погрешность измерения. Именно поэтому производители иногда советуют людям, купившим такие термометры, измерить «референтное» значение для хорошего самочувствия и затем сравнивать повышение температуры относительно этого значения. По той же причине, т.е. из-за принципа работы ИК термометра, существенное влияние на результат измерения оказывает состояние кожи человека. Она может быть сухой и увлажненной потом, особенно если у больного жар. Меняется коэффициент отражения и меняется теплообмен со средой. В итоге термометр может существенно занижать температуру. Поэтому советуют протирать на лоб на сухо. (Возможно ли это, когда у больного высокая температура?) Также рекомендуют учитывать температуру окружающего воздуха, подождать по крайней мере 30 мин. после прогулки. Что касается измерения температуры тела маленьких детей, то у них теплопроводность кожи лба и теплообмен тела со средой совершенно другой, чем у взрослых. Поэтому врачи не рекомендуют полагаться на измерения температуры бесконтактным методом. Если Вы измеряете температуру ребенка школьного возраста ИК термометром, то перед измерением температуры ребенок не должен бегать и активно двигаться, не должен пить и есть горячее. Не хотелось бы, чтобы у читателя заметки сложилось впечатление, что бесконтактный метод не перспективен для медицинского измерения температуры тела. Есть много примеров успешной работы ИК термометров. Довольно точно работает, например, ИК термометр, измеряющий температуру в ухе, на барабанной перепонке. Но и здесь есть свои секреты. Просто наведя термометр на ушной проход, можно получить ложный результат, т.к. термометр измерит температуру стенки ушного канала, а не температуру барабанной перепонки, на которую он рассчитан. Поэтому производитель дает подробную инструкцию, как надо оттянуть мочку уха, для того, чтобы направить луч обзора точно в барабанную перепонку (необходима тренировка). Обобщая наши замечания по медицинским ИК термометрам, можно сделать вывод, что к этим новым приборам подход должен быть совершенно другим, чем к простым ртутным термометрам. Это фактически новые электронные гаджеты, перед применением которых необходимо тщательно читать инструкцию и не очень верить восторженной рекламе. Производители в инструкциях к ИК термометрам дают множество рекомендаций по улучшению их точности. Следовать таким рекомендациям просто необходимо.

На 0,3 градуса есть: B3F1-CCE2F7F5754B.pdf A66E-B0D8B56BE965.pdf

Могу высказать лишь свое мнение: При аккредитации лаборатория должна соответствовать требованиям органа по аккредитации. Да, в определенной степени они иные, чем это прописано в законодательной метрологии. Где жестче, где мягче. Кстати, на мой взгляд, четко они не обозначены, но выполнять требования органа по аккредитации нужно, мир дешевле войны и склок. Хорошо помогают семинары, которые организуют сам органа по аккредитации, и зачастую бесплатно!!!!!!

«В статье 17 закона [1] между пунктами 1 и 2 имеется неоднозначность, которая заключается в том, что с одной стороны, требуется поверка всех ЗР СИТ, а с другой стороны Кабинет Министров Украины постановлением № 374 [4] установил перечень из 80 категорий СИТ, которые подлежат периодической поверке. Поэтому возникает вопрос: а если СИТ является законодательно регулируемым, но его категория отсутствует в установленном перечне категорий, то надо его поверять или нет. Конечно, на этот вопрос необходимо ответить – да» «До 2016 г. межповерочный интервал устанавливался при проведении государственных приемочных испытаниях типа СИТ или при проведении государственной метрологической аттестации. Закон [1] проведение этих процедур не предусматривает. Но указано, что межповерочные интервалы СИТ по категориям устанавливаются центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере метрологиии метрологической деятельности, т.е. Министерством экономического развития и торговли Украины. Но возникает вопрос: для 80 категорий межповерочный интервал установили, а для остальных ЗР СИТ какая процедура установления межповерочного интервала? Ответ на этот вопрос частично дан в Постановлении Кабинета Министров Украины [5] в части установления первичного межповерочного интервала для новых категорий СИТ, но полного ответа нет. » Если я правильно понял, то «4. Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження переліку категорій законодавчорегульованих засобів вимірювальної техніки, що підлягають періодичній повірці» від 4.06. 2015 р. № 374 » не указ, а «5. Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку встановлення міжповірочних інтервалів для законодавчорегульованих засобів вимірювальної техніки за категоріями» від 16.12.2015р.№ 1195» все же указ? Как то выборочно, тем более что говорится о гармонизации с международной практикой. А тамо, это не тута, списки/перечни обязаловки по категориям есть, в том или ином формате.

Неплохо весьма. Но почему Вы боитесь определять не "Температуру в рабочем пространстве, °С", а её погрешность? Да и лучше оставлять возможность ссужать реальный рабочий объем, стенки понимаете ли... Но это моё мнение.

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, подписан Таджикстандартом. Предисловие к межгосударственному стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" Межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО/МЭК 17025:2005. Однако в силу различий в понятийной основе различных языков не всегда возможно обеспечить адекватность используемой терминологии при переводе. Поэтому в настоящем предисловии даны некоторые комментарии, предназначенные для правильного и однозначного восприятия некоторых особенностей перевода текста оригинала на русский язык. В странах-участниках МГС наряду с калибровкой средств измерений широко распространена их поверка. Положения настоящего стандарта, касающиеся калибровки, могут быть отнесены также и к поверке. Но на мой взгляд, органы аккредитации смотрят на требования ИСО/МЭК 17025:2005, а там только калибровка.

Возможно, Вашу проблему лучше разрешить, узнав требования аккредитующего органа, признают ли они поверку весов и термометров, или же если «добровольно-принудительно» Вы сами хотите/желаете у них пройти аккредитации, необходима лишь калибровка. Калибровка обычно дороже, но, зачастую её можно проводить реже. "ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" 1 Область применения 1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией. 5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно должно быть проверено и/или калибровано до его использования (см. 5.6). 5.6 Прослеживаемость измерений 5.6.1 Общие положения Все средства измерений, используемые для испытаний и/или калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания, калибровки или отбора образцов, должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию. В лаборатории должны быть установлены программа и процедура проведения калибровки средств измерений. На мой взгляд, поверить Вам никто не запретит, но при аккредитации по «ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" это возможно будут «деньги на ветер».

Интересно, что в Соглашение от 29.05.2015 «О взаимном признании результатов испытаний с целью утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений» подписи «за Украину» нет. http://www.fundmetrology.ru/05_intdog/2list.aspx А в письме претензии, по сути, чисто по формальному признаку, не аккредитованные в России зарубежные фирмы указывают шифры знаков поверки не в соответствии с: «Условные шифры знаков поверки, присвоенные Росстандартом юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, аккредитованным для выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений» http://www.fundmetrology.ru/034_pov_mark/2list.aspx На мой взгляд, изменилась правовая оценка ранее действующих договоров. Возможно и с юридической стороны они не совсем,были «правовые».

Понятия референсные методики, референсные материалы, референсные значения широко применяются в медицине, к примеру: «С целью выяснения причин низкого результата СОЭ у пациента лабораторией был выполнен расчет среднего значения результатов определения СОЭ двух дней месяца за последний квартал и сравнение результатов, полученных при выполнении анализа по методике лаборатории и по методу Вестергрена (референсный метод определения СОЭ, подтвержденный Международным комитетом по стандартизации в гематологии (ICSH) и ВОЗ)», или же: «В лаборатории применяются референсные значения показателей общего анализа крови для детей и взрослых рекомендованные фирмой производителем HORIBA ABX (Франция) для аппаратов данного класса. Как и другие референсные значения они отражают принятое группой учёных (экспертов в области гематологии) решение об использовании в качестве референсных значений результатов проведённых Международным комитетом по стандартизации в гематологии (ICSH) мультицентровых исследований с участием репрезентативных групп пациентов.», на мой взгляд, это тот «потолок, от которого надо прыгать», на сегодняшний день. ГОСТ Р ИСО 15193-2007, 15194-2007. В Р 50.2.081-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Лаборатории референтные. Основные положения, говорится: «референтная методика измерений: Методика измерений, принятая для получения результатов измерений, которые могут быть использованы для оценки правильности измеренных значений величины, полученных по другим методикам измерений величин того же рода, а также для калибровки или для определения характеристик стандартных образцов. Примечания 1 Методики измерений, принимаемые в качестве референтных, подлежат аттестации аккредитованными в установленном порядке в системе обеспечения единства измерений ГНМИ (в соответствии с распределением сфер деятельности ГНМИ согласно ГОСТ Р 8.735.0 и с учетом сложившейся специализации ГНМИ в области аналитических измерений). 2 В свидетельствах об аттестации таких методик измерений указывают их использование в качестве референтных.»

Так это же на систему качества, а не на утверждение типа СИ. IAF аккредитация, указывает, на то что «ОАО "Стеклоприбор" "не соблюдает требования выполнения методики поверки" маловероятно, хотя возможно. Если я не ошибаюсь, между Россией и Украиной нет действующего межгосударственного договора о признание результатов поверки. В рамках международных организаций типа КОМЕТ, AFI/ILAC есть признание калибровочных лабораторий, то есть калибровки. То есть в России эти ВИТы признаны за СИ, но их поверка украинская нет.

А на сайте: http://www.steklopribor.com/ указана IAF аккредитация

Она не измеряется, а определяется. http://standartgost.ru/g/ГОСТ_30319.1-96 Ну, тогда уж рассчитывается по ГОСТ 30319.2-2015 Газ природный. Методы расчета физических свойств. Вычисление физических свойств на основе данных о плотности при стандартных условиях и содержании азота и диоксида углерода предназначен для расчета коэффициента сжимаемости, плотности, показателя адиабаты, коэффициента динамической вязкости природного газа и скорости распространения звука в среде природного газа по измеренным значениям давления, температуры, плотности при стандартных условиях, содержания азота и диоксида углерода. Настоящий стандарт применяют для расчета указанных в 1.1 физических свойств природного газа при давлениях до 7,5 МПа включительно и температурах от 250 до 350 К. Методы расчета физических свойств, приведенные в настоящем стандарте, могут быть использованы при разработке программного обеспечения вычислителей расхода природного газа Дата начала действия: 01 января 2017 Вот есть: ГОСТ 10062-75 Газы природные горючие. Метод определения удельной теплоты сгорания Стандарт распространяется на природные и попутные горючие газы и устанавливает метод определения удельной теплоты сгорания. Сущность метода заключается в сжигании в калориметрической бомбе (при постоянном объеме) в среде сжатого кислорода определенного объема газа, обуславливаемого вместимостью данной бомбы, атмосферным давлением, температурой и остаточным давлением газа в бомбе, и определении количества тепла, выделившегося при сгорании газа, а также при образовании и растворении в воде азотной и серной кислот при испытании. Допускается определять удельную теплоту сгорания смеси природных и попутных горючих газов и искусственным (коксовый, газы крекинга и другие) при массовой доли природных горючих газов в смеси не менее 70 % и при низшей удельной теплоте сгорания смеси не менее 27210 кДж/м3 (6500 ккал/м3). 4294847475.pdf 4294840527.pdf

Может Вам магнитные сепараторы аттестовать, и в методику аттестации прописать груз 12 кг? Есть, конечно, ГОСТ 25639-83 «Магниты литые постоянные. Технические условия», но по нему постоянные магниты контролируются периодически по магнитным параметрам.

Если я не ошибаюсь, у Вас зачастую фигурируют такие параметры, как фактор разделения, время центрифугирования, да и о температуре центрифугирования Вы упомянули. Может, от греха подальше, все же центрифуги аттестовать.

На мой взгляд, у Вас проблемы с электроникой. КФК-2 вполне ремонтоспособны, да и фирм по их ремонту должно быть достаточно. Зачастую, ремонт КФК-2 относят к ремонту медтехники. К примеру: http://www.medtechnik00.ru/

При «царе Горохе» поверитель ходил с частотомером и тестером. Сейчас от частоты «отбрехались», она стабильна и при её изменение за допуски все в электросетях автоматически отключается. Напряжение, «прыгает» конечно, но и допуски большие и проконтролировать техперсоналу легко. А писать не пишем.

Просто интересно, разве в Вашем случае не действует: ГОСТ Р 8.857-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. рН-метры. Методика поверки. Вы то ссылаетесь на: Р 50.2.036-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. рН-метры и иономеры. Методика поверки Если да, то смотри пункт 8.5

он же ранее писал "на анализатор Agilent N9030A, есть только методика поверки и описание" :)/> это он все знает, но лично я абсолютно не понял, что basoy хочет :)/> судя по вопросу - на чем основана МП, но это вопрос к разработчикам МП, а не к форумчанам :)/> Да в описании типа средства измерения, на мой взгляд, вообще изумительно сказано, мол, все претензии и вопросы к фирмачам.