Фёдоров_Ф

Обладатель этого свидетельства - простой торгаш. И ему мнение РА - фиолетово...

Аналогично...

Порадовало А не позвонить ли нам техническим условиям на...?

Excel, Notepad++, Word, BOM - эк всех АРШИН нагнул. ЦЫфровая Ыканомика - аднако...

Не Ваша вина, а администраторов сайта ЕАЭС.

нельзя применять в здравоохранении - показатели точности не соответствуют установленным приказом № 81н от 21 февраля 2014 г. Измерение артериального давления, мм рт.ст. по приказу по ОТ диапазон 40 - 250 10 - 240 погрешность +3 +5 Измерение температуры тела человека диапазон 32 - 42 0 - 50 погрешность +0,1 +0,3

Кто-то на форуме спрашивал о возможности проведения приемо-сдаточных испытаний и поверки в одном помещении. Пункт 3.2 данного стандарта позволяет совмещать ПСИ и первичную поверку. Опять писарчуки путают божий дар эксплуатационную документацию с яичницой технической. Пользователю предоставляется только часть технической документации - эксплуатационная документация. ??? Почему в 8.3 идентификаторы ПО сравниваются со значениями из ТД, а не ОТ???

А дозиметр изготавливает то же предприятие, что и ангиограф? Если "нет" - то требуйте "метрологический сертификат" у изготовителя дозиметра!

А может у ВНИИМС спросить, на основании какого НПА необходимо испрашивать его согласия на проведение испытаний в другом ЦИ СИ?

Что из...

А откуда у владельца акт испытаний с номерами представленных образцов?

Минздрав (и Росздравнадзор) давно "на ножах" с Росстандартом. Их приказы по отнесению медицинских изделий с измерительными функциями к средствам измерений не волнуют. Измерения не входят в перечень ... - можно не проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений. Но в процессе регистрации должен предоставить доказательства безопасности, качества и эффективности. А также план контроля за прибором в процессе эксплуатации (Post-market surveillance).

Термометры, видимо, какие-то особенные. Большинство термометров подлежат только первичной поверке перед вводом в эксплуатацию. Но... измерение нейро-мышечной реакции на электрический импульс НЕ относится к измерениям в СГРОЕИ. Калибруем? Датчик ускорения - измерение в трех плоскостях, диапазон от минус 8 до + 8 g, частота дискретизации 200 Гц, разрядность - 10 бит, разрешение 0,016 g. Стимулятор - постоянный ток от 0 до 60 мА (на нагрузке 4 кОм) с погрешностью + 10%; однополярный импульс длительностью 200 мкс, частота повторения 50 Гц.

Которая выражается количественно...

Похоже на "круглую" (для экономии места) логарифмическую линейку. Очень мудреный логотип изготовителя. Но "ЗКИ" в конце - завод канцелярских изделий.

Выкладывают картинки в виде текста - 18 страниц=5.6MB. А на самом деле - всего-то 140 kB. Убрал нумерацию страниц в документе - нумерация приложения начиналась сначала. ???На что ссылаться, если в документе не одна страница "3"??? Проект_Порядок+калибровки_20190521_OCR.pdf

На правовом портале ЕАЭС добавлено публичное обсуждение проекта документа Порядок организации калибровки средств измерений Дата окончания публичного обсуждения 21.06.2019 Проект решения Приложение к решению - Порядок калибровки 18 страниц картинок в виде текста цЫфровая Экономия

А поискать на сайте в разделе "Файлы"? Vous a la

А по реестру средств измерений разве нельзя найти? Это само описание типа СИ, а это - страница реестра. P.S. В перечне эталонов для поверки указан ПНС-ГФ. Но нет ГФ-05, без которого ПНС-ГФ - просто коробка с проводами, соединителями и переключателями. Также как и ГФ-05 без соответствующего ПЗУ. Но есть прибор для поверки кардиомониторов PS-2210 (обозначенный в ОТ "Кардиотехники" как PS 2210), который заменяет ГФ-05 вместе с ПНС-ГФ. Но которых в реестре 15 шт. От ГЦИ СИ ФБУ "Тест-С.-Петербург" такого не ожидал. P.P.S. А методика поверки, согласно описанию типа СИ, "изложена в разделе 7 Руководства по эксплуатации КЕАГ.942111.001 РЭ".

Решил оформить "УВЕДОМЛЕНИЕ от юридического лица о начале осуществления предпринимательской деятельности" изготовителя электрокардиографов. В таблице видов деятельности написал Почти через два месяца получаю отказ с аргументацией Звоню исполнителю и выясняю, что надо было написать Так в классификаторе! Аргумент, что никогда не будем иметь дело с ионизирующими излучениями - не аргумент. Надо "слово в слово". Тут же вспомнились трехстрочные "подстрочники" на обороте свидетельства о поверке - так в ПРИКАЗЕ!

Кто же пульсоксиметры в ГСОЕИ узаконил? В в начале речь вообще шла о дефибрилляторах!!! А что - воспроизводит значение электрической энергии в Дж.

В Вашем примере: 0,5% от измеренного значения +3 единицы младшего разряда.

Давно написана. Последняя редакция - Р 50.2.009-2011. Но если электрокардиограф не утвержден как тип средств измерений, то никто этой методикой поверки пользоваться не заставит. Проверка измерительных характеристик - по эксплуатационной документации изготовителя. А вот это - вчерашний век. Сейчас почти весь электрокардиограф в одном чипе 8*8 мм (в приложенном файле). Остается его запрограммировать под нужное применение - для диагностики в покое (привычная 12-канальная ЭКГ в поликлинике), или для Холтеровского регистратора (запись во внутреннюю память 2 или 3 канала не менее суток "обычной" жизни), или в прикроватном или транспортном мониторе пациента (2 - 7 каналов с фильтрацией артефактов движения). Дмитрий Борисович! ADS1298R_Описание_.pdf

Нет! Как врач расшифровывает ЭКГ Традиционно 10 мм = 1 мВ. Здесь "шпаргалка" по расшифровке Диагноз ставится на основе измерений напряжения и интервалов времени!!! Но это не СГРОЕИ, в отличие от массы и роста.

Это лотерея Вдруг повезет - признают не СИ "Повезло" электрокардиографам - измеряют напряжения и временные интервалы биопотенциалов сердца - а вне СГРОЕИ