Перейти к контенту

Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    2512
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя Фёдоров_Ф

  1. нельзя применять в здравоохранении - показатели точности не соответствуют установленным приказом № 81н от 21 февраля 2014 г. Измерение артериального давления, мм рт.ст. по приказу по ОТ диапазон 40 - 250 10 - 240 погрешность +3 +5 Измерение температуры тела человека диапазон 32 - 42 0 - 50 погрешность +0,1 +0,3
  2. Фёдоров_Ф

    Новые ГОСТы

    Кто-то на форуме спрашивал о возможности проведения приемо-сдаточных испытаний и поверки в одном помещении. Пункт 3.2 данного стандарта позволяет совмещать ПСИ и первичную поверку. Опять писарчуки путают божий дар эксплуатационную документацию с яичницой технической. Пользователю предоставляется только часть технической документации - эксплуатационная документация. ??? Почему в 8.3 идентификаторы ПО сравниваются со значениями из ТД, а не ОТ???
  3. А дозиметр изготавливает то же предприятие, что и ангиограф? Если "нет" - то требуйте "метрологический сертификат" у изготовителя дозиметра!
  4. А может у ВНИИМС спросить, на основании какого НПА необходимо испрашивать его согласия на проведение испытаний в другом ЦИ СИ?
  5. А откуда у владельца акт испытаний с номерами представленных образцов?
  6. Минздрав (и Росздравнадзор) давно "на ножах" с Росстандартом. Их приказы по отнесению медицинских изделий с измерительными функциями к средствам измерений не волнуют. Измерения не входят в перечень ... - можно не проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений. Но в процессе регистрации должен предоставить доказательства безопасности, качества и эффективности. А также план контроля за прибором в процессе эксплуатации (Post-market surveillance).
  7. Термометры, видимо, какие-то особенные. Большинство термометров подлежат только первичной поверке перед вводом в эксплуатацию. Но... измерение нейро-мышечной реакции на электрический импульс НЕ относится к измерениям в СГРОЕИ. Калибруем? Датчик ускорения - измерение в трех плоскостях, диапазон от минус 8 до + 8 g, частота дискретизации 200 Гц, разрядность - 10 бит, разрешение 0,016 g. Стимулятор - постоянный ток от 0 до 60 мА (на нагрузке 4 кОм) с погрешностью + 10%; однополярный импульс длительностью 200 мкс, частота повторения 50 Гц.
  8. Которая выражается количественно...
  9. Фёдоров_Ф

    Помогите определить СИ

    Похоже на "круглую" (для экономии места) логарифмическую линейку. Очень мудреный логотип изготовителя. Но "ЗКИ" в конце - завод канцелярских изделий.
  10. Фёдоров_Ф

    Росстандарт

    Выкладывают картинки в виде текста - 18 страниц=5.6MB. А на самом деле - всего-то 140 kB. Убрал нумерацию страниц в документе - нумерация приложения начиналась сначала. ???На что ссылаться, если в документе не одна страница "3"??? Проект_Порядок+калибровки_20190521_OCR.pdf
  11. На правовом портале ЕАЭС добавлено публичное обсуждение проекта документа Порядок организации калибровки средств измерений Дата окончания публичного обсуждения 21.06.2019 Проект решения Приложение к решению - Порядок калибровки 18 страниц картинок в виде текста цЫфровая Экономия
  12. А поискать на сайте в разделе "Файлы"? Vous a la
  13. А по реестру средств измерений разве нельзя найти? Это само описание типа СИ, а это - страница реестра. P.S. В перечне эталонов для поверки указан ПНС-ГФ. Но нет ГФ-05, без которого ПНС-ГФ - просто коробка с проводами, соединителями и переключателями. Также как и ГФ-05 без соответствующего ПЗУ. Но есть прибор для поверки кардиомониторов PS-2210 (обозначенный в ОТ "Кардиотехники" как PS 2210), который заменяет ГФ-05 вместе с ПНС-ГФ. Но которых в реестре 15 шт. От ГЦИ СИ ФБУ "Тест-С.-Петербург" такого не ожидал. P.P.S. А методика поверки, согласно описанию типа СИ, "изложена в разделе 7 Руководства по эксплуатации КЕАГ.942111.001 РЭ".
  14. Фёдоров_Ф

    Росстандарт

    Решил оформить "УВЕДОМЛЕНИЕ от юридического лица о начале осуществления предпринимательской деятельности" изготовителя электрокардиографов. В таблице видов деятельности написал Почти через два месяца получаю отказ с аргументацией Звоню исполнителю и выясняю, что надо было написать Так в классификаторе! Аргумент, что никогда не будем иметь дело с ионизирующими излучениями - не аргумент. Надо "слово в слово". Тут же вспомнились трехстрочные "подстрочники" на обороте свидетельства о поверке - так в ПРИКАЗЕ!
  15. Кто же пульсоксиметры в ГСОЕИ узаконил? В в начале речь вообще шла о дефибрилляторах!!! А что - воспроизводит значение электрической энергии в Дж.
  16. В Вашем примере: 0,5% от измеренного значения +3 единицы младшего разряда.
  17. Фёдоров_Ф

    СИ или НЕ СИ

    Давно написана. Последняя редакция - Р 50.2.009-2011. Но если электрокардиограф не утвержден как тип средств измерений, то никто этой методикой поверки пользоваться не заставит. Проверка измерительных характеристик - по эксплуатационной документации изготовителя. А вот это - вчерашний век. Сейчас почти весь электрокардиограф в одном чипе 8*8 мм (в приложенном файле). Остается его запрограммировать под нужное применение - для диагностики в покое (привычная 12-канальная ЭКГ в поликлинике), или для Холтеровского регистратора (запись во внутреннюю память 2 или 3 канала не менее суток "обычной" жизни), или в прикроватном или транспортном мониторе пациента (2 - 7 каналов с фильтрацией артефактов движения). Дмитрий Борисович! ADS1298R_Описание_.pdf
  18. Фёдоров_Ф

    СИ или НЕ СИ

    Нет! Как врач расшифровывает ЭКГ Традиционно 10 мм = 1 мВ. Здесь "шпаргалка" по расшифровке Диагноз ставится на основе измерений напряжения и интервалов времени!!! Но это не СГРОЕИ, в отличие от массы и роста.
  19. Фёдоров_Ф

    СИ или НЕ СИ

    Это лотерея Вдруг повезет - признают не СИ "Повезло" электрокардиографам - измеряют напряжения и временные интервалы биопотенциалов сердца - а вне СГРОЕИ
  20. Фёдоров_Ф

    СИ или НЕ СИ

    Нет, они действуют по закону. Пришли в больницу, увидели аппарат ИВЛ (искусственной вентиляции легких с контролем кислорода). Открыли единый перечень измерений сферы ГРОЕИ в здравоохранении. Увидели "Измерение объемных расходов воздуха при дыхании" и "Измерение процентного содержания кислорода во вдыхаемом(ой) и (или) выдыхаемом(ой) воздухе или искусственной газовой дыхательной смеси в нормобарических условиях". А эти параметры задаются, индицируются и контролируются аппаратом ИВЛ. Результат - предписание - "В СГРОЕИ применяются СИ неутвержденного типа." Итог: 14 приказов Росстандарта - ИВЛ = не СИ; 2 приказа - ИВЛ = СИ. Странно, почему у ТУ Росстандарта не возникает проблем с инкубаторами для новорождённых. Там бОльшее поле деятельности - масса тела, температура тела, концентрация кислорода, концентрация углекислого газа!
  21. Проще аккредитоваться на право поверки
  22. Фёдоров_Ф

    СИ или НЕ СИ

    Диоген (имя) Материал из Википедии — свободной энциклопедии Диоген (др.-греч. Διογένης) — греческое имя. Переводится как «рожденный Зевсом». Диоген Синопский — греческий философ (ок. 412 до н. э. — 323 до н. э). Диоген Аполлонийский — греческий философ (499/98 до н. э. — 428/27 до н. э). Диоген Вавилонский, или Диоген из Селевкии (ок. 240 — ок. 150 до н. э.) — философ-стоик. Диоген из Селевкии (эпикуреец) en:Diogenes of Seleucia Диоген Лаэртский (предположительно конец II — начало III в. н. э.) — позднеантичный историк философии. Диоген — Византийский (Константинопольский) епископ с 114 по 129 гг. Диоген из Эноанды (1-я пол. II в. н. э.) — философ, являющийся автором настенной резной книги, написанной примерно во II в. и посвященной учению эпикурейской школы. Роман IV Диоген (греч. Ρωμανός Δ΄ Διογένης) — византийский император в 1067—1071 гг., сын Константина Диогена, погибшего при Романе Аргире. Из Д. Синопского: Если в жизни нет удовольствия, то должен быть хоть какой-нибудь смысл. Пятница же. Хотя и СтрастнАя...
  23. Устный счет (В народной школе С.А. Рачинского). 1895 г.
  24. 10 кВт чуть меньше 1,1 м3/ч. Ответ: 42 + 39,6
×
×
  • Создать...