Фёдоров_Ф

Интересно, что к средствам измерений не относят инкубаторы для новорождённых, имеющие встроенные с нормированными параметрами (по международному и национальному стандартам): весы; термометр; измеритель концентрации кислорода. ПОЧЕМУ???

В трёхканальном регистраторе семь проводов отведений, в двухканальном - пять, в одноканальном - три.

Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора. Периодически контролируются энергия импульса и его форма. Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical. P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 oС) и массы (ПГ 5г).

Отсутствие в приказе - формальный повод не поверяться в ЦСМ.

Читайте внимательно файл из сообщения. Ваш случай - цветовой код 2. В первом случае отведений два, во втором - одно. Черный провод - нейтральный, не участвует в формировании отведений.

102-ФЗ статья 1 часть 2 Нигде нет термина "физических величин", потому что ... статья 1 часть 3 перечисление 9 А здесь считают биты, байты и т.д.Если Вы считаете количество клеток в некотором объёме, то должны знать этот объём. По крайней мере - калибровка. А дальше - законодательные коллизии. Нет перечня измерений Минздрава в области здравоохранения - обращайтесь в Ростандарт с запросом об отнесении к средствам измерений.

Но... Объём нормирован, разметка нормирована. Гиря тоже, ничего не измеряет.

А что, в эксплуатационных документах на счётчик не указан диапазон температур? Или указано "от минус 30", а у все полгода было минус 40?

Прочитано на сайте ВНИИМС На фото с сайта ВНИИМС - крайний слева. А на фото 2 открытия выставки - крайний справа. А Крутиков В.Н. и Лахов В.М. были уволены по достижению предельного возраста государственных гражданских служащих - 65 лет. Никакого криминала.

Так он же и торопил с законопроектом "Об обращении медицинских изделий". Он же подписывал постановление № 1416. После коллективного письма такого отчубучит, что вообще можно будет всех святых выносить.

Только в соответствии с РЭ. Больше ничего не требуется. И в негосударственных тоже не надо забывать о контроле...

Но, видимо, Мурашко очень хотел притормозить переходной этап - отсрочить действие ПП № 1416... У него не получилось. "- А может сначала попробуем в реанимацию?... - Больной! Доктор сказал: "В морг", - значит, в морг!"

Никто и не говорит "Нет человека - нет проблемы". За 10-15 лет непрерывных "модернизаций", "гармонизаций" и "инноваций" проблем накопилось огромное количество. Хуже всего, что приказы, решения и постановления в рамках генерального курса партии, не столько решали старые проблемы, сколько создавали новые. И скорость такой "работы" всё нарастает. Вместо того, чтобы остановиться и проанализировать проблемы, отыграть назад в случае ошибок, прут напролом. Пример - письмо Минздрава Росздравнадзору, что надо регистрировать медицинские изделия по постановлению Правительства № 1416. Но ещё нет номенклатурного классификатора медицинских изделий по видам (когда будет утверждён - не ясно). Нигде не определено понятие "сведения о нормативной документации на медицинское изделие". Может быть кто-то объяснит мне, как можно допускать на клинические испытания медицинское изделие без учёта результатов технических и токсикологических испытаний? Согласно букве постановления № 1416, "экспертиза полноты и результатов технических и токсикологических испытаний" проводится на втором этапе - после клинических испытаний. И таких несуразностей - десятки. -

всполнил про корпоративную аналитическую записку о метрологии (в здравоохранении) у НИХ и у НАС .... Обращаю внимание , что в записка готовилась в преддверии вступления ФЗ-102 и возможно имеет некоторые неточности Буду бесконечно благодарен за конструктивные замечания и предложения спасибо предлагаю тему обсуждать на http://metrologu.ru/...h=1 Где ссылка? От неё остался только огрызок

В РЭ, также как и в ОТ должны быть два диапазона - диапазон измерений и диапазон индикации. В диапазоне измерений нормирована погрешность измерений, а диапазон индикации - это просто "диапазон показываемых чисел".

Прочитано на сайте Евразийского делового совета Основная битва - за денежные потоки при регистрации медицинских изделий. Чиновники не хотят сделать уведомительную процедуру регистрации (как в Европе), передав ответственность органам по сертификации. Их цель - сделать аналог американской FDA. С "суверенными" чертАми РОЗ (распил, откат, занос). Людям надо производить, продавать, применять медицинские изделия. Но в результате непродуманных действий (Минздрава? Росздравнадзора?) по "наполнению жизнью" статьи 38 закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" процесс регистрации медицинских изделий в 2012 г. притормозился, и практически остановился в 2013 г. Лица, заинтересованные в продвижении медицинских изделий на рынок, стали искать пути ускорения процесса. Самый простой способ - взятка. На этом и погорели. Выходить из коллапса будем не один месяц...

Этапы большого пути: Общественный совет при Минпромторге России одобрил проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий» Изменено в 12:48, 06.02.2013 Проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий» (разработчик акта: Минпромторг России) 11 февраля 2013 г. В целях оценки регулирующего воздействия проекта акта и выявления в нем положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности и бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации, Минэкономразвития России в соответствии с пунктом 14 Положения о порядке подготовки заключений об оценке регулирующего воздействия, утверждённого приказом Минэкономразвития России от 31 августа 2010 года № 398 проводит публичные консультации. В рамках указанных консультаций все заинтересованные лица приглашаются направить свое мнение. 26 февраля 2013 г. Вопрос человеку, участвовавшему в разработке проекта закона: "Значит будет выполнено поручение ДАМ? Обсуждение закончится к 1 Мая, ведь Минпромторг одобрил проект закона?" Его ответ: "Это он официально одобрил, а неофициально не одобрил."

Может быть обратитесь на-прямую, к производителю - ЗАО "ИНКАРТ".

На примере приказа Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся в средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений». Публичные консультации - 13 апреля 2012 г. Заключение - 18 мая 2012 г. Ещё одно заключение - 07 июня 2012 г. На вопрос о содержании письма был дан ответ: "Это конфиденциальная информация" (!) В результате - почти в первозданном (по концепции) виде зарегистрирован Минюстом. Ну и здесь - рюшечки подлакируют...

Я, по старинке, пользуюсь для поиска в ГРСИ другим ресурсом. Мне удобнее.

Удачи!

Т.е. красный, желтый и голубой электроды подсоединять к выходу "N" и так по очереди смотрим каналы к "R" потом к "F" и к "L" я правильно понимаю? Нет, неправильно. Ничего переключать не надо. Входы регистраторов "по Холтеру" - дифференциальные. Подключаете так, как описано выше, и смотрите все три канала. Или два канала, если регистратор двухканальный.

Конечно, надо использовать методику поверки, упомянутую в описании типа средств измерений. Характеристики точности амбулаторных электрокардиографических систем должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р 50267.47-2004 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам". Поэтому можно использовать методы поверки электрокардиографов, сделав поправки на другие, отличные от электрокардиографов, допускаемые пределы погрешности измерений. В приложении - цветовые коды отведений. Положительные электроды регистратора (1+, 2+, 3+) соединяете с С1, С2 и С3 имитатора, а отрицательные (1-, 2-, 3-) и N - с N имитатора. ЦВЕТОВЫЕ_КОДЫ_ОТВЕДЕНИЙ.doc

Интересно, какой технический комитет рекомендовал этот стандарт для утверждения?

О функциональном назначении сети - ни слова, ни намёка. Сеть питания 220 В, или компьютерная сеть Ithernet, или телефонная сеть общего пользования? Для каждой есть некий эквивалент, имитирующий одно или несколько свойств реальной сети. Может быть с этого начать?