Фёдоров_Ф

Как было указано в письме Росстандарта, этот приказ МЗРФ не имеет никакого отношения к закону ОЕИ. Если посмотреть приказы Росстандарта об отнесении к средствам измерений, то за три года из 343 приказов ни разу не промелькнул ни один дозатор. Может быть Вам самой попробовать спросить в Росстандарте относится ли такой дозатор к средствам измерений? Процедура известна.

На сайте МЭР опубликовано Заключение об оценке регулирующего воздействия на проект приказа Ростехнадзора «О перечне измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта» Ваши "крики души" услышаны.

Особенно порадуются этому производители медицинских изделий "медицинской не-техники" когда их заставят получать лицензию. Видимо из-за этого решили загнать всех в СРО.

Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе"; Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе"; Налоговый кодекс РФ; Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"А также "медицинские товары", "медицинское оборудование" и т.д., встречающиеся в НПА. Особенно умиляет последнее предложение. О взаимозаменяемости. Кем(?) могут признаваться? Одним из изготовителей, обоими, третьей стороной? А если один из изготовителей с этим не согласен? закон, **** :thumbdown:/>

Новое в терминологии! Прочитано на сайте Росздравнадзора

Те, которые в ГРСИ - являются средствами измерений, которые, после поверки, можно применять в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений. Или же вопрос в другом - Необходимо ли поверять дозаторы, применяемые в здравоохранении? На него я Вам не смогу ответить.

Опыт общения с Росздравнадзором крайне негативный. Их спесь при отсутствии компетенции - гремучая смесь.

Из области фантастики

Не только Росздравнадзор бдит. ФБУ «Кировский ЦСМ» и департамент здравоохранения Кировской области организовали Первый консультативный семинар «Организация работы по метрологическому обеспечению в учреждениях здравоохранения Кировской области». Поделился бы он своим опытом не только перед участниками семинара ;)/>

Другими словами. С момента вступления в силу закона ОЕИ при отсутствии перечня измерений главврачи могут посылать надзор в сфере обеспечения единства измерений ... в Минздрав - за перечнем измерений в области здравоохранения. А они - главврачи - зачем-то выделяют деньги на поверку не существующих СИМН. И никто не обращается в суд. При этом Росздравнадзор строго бдит

Тогда объясните главврачу, как улучшить качество лечения (проводя периодическое обслуживание медицинской техники, в том числе контроль метрологических характеристик) не нарушая законов, распоряжений...

Главное - доказать ухудшение качества. А это можно сделать только через суд. Текст с сайта Минпромторга перерабатывался несколько раз до его официального одобрения. И неофициального неодобрения. Прилагаю текст с сайта Минэкономразвития от 11 февраля 2013 г. для оценки регулирующего воздействия. Но заключения на этот проект ещё не видно. Видимо очередные доработки проекта. А премьер ещё в сентябре дал поручение пропихнуть в Ду*е до лета. Проект_FZ_МЭР_20130211.pdf

Где об этом можно узнать? В проекте превозносимого Вами проекта закона "Об обращении медицинских изделий" читаем Из перечисленных Вами видов работ, на которые "дают допуски СРО" - монтаж, наладка, техническое обслуживание, ремонт медицинского изделия. Читаем дальше Опять не видно всего многообразия... ?Где ?А ещё не помешало бы назвать сферу работ или услуг, где введение СРО заметно повысило качество. В области строительства этого не заметно.

Зайдите на сайт Росздравнадзора и узнайте сколько мы платим за нерадивость руководителей ЛПУ и аптек.

Из проекта закона Графики поверки СИМН покажутся детским лепетом... Ну а теперь его не будет... Минздрав разрешил не поверять.

Хотелось, чтобы втык главврачу давали не проверяющие, а те кто платит деньги за лечение. Т.е. мы с вами. А для этого должна нормально (!) работать система медицинского страхования. Не просто фиксировать акты выполненных работ, а разбираться, почему "марьванна" пятый год лечится УВЧ, а улучшения всё нет. В соседней ветке обсуждается приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н с приложением "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". В обосновании такого перечня была высказана мысль о сокращении затрат на необоснованные поверки медицинских изделий с измерительными функциями, которые ошибочно отнесены к средствам измерений. В их числе различные приборы для измерения биоэлектрических потенциалов. При этом не отрицается периодическая проверка их метрологических характеристик по документации изготовителя. Как будто это делается бесплатно? Как Вы думаете, внесение приборов физиотерапии в перечень СИМН поможет лучше лечить? Или другим путём решить финансовые проблемы отечественного здравоохранения, чтобы техническое обслуживание медтехники стало таким же привычным делом, как чистить зубы по утрам?

Хорошая статья Солонникова Сергея Владимировича. О производстве медицинских изделий в целом. Но я бы вернулся к обсуждению "Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" из приказа Минздрава № 89н от 15 августа 2012 г. Хотелось понять логику разработчиков этого перечня. Пока не понял... Интересно.

У нас при продлении свидетельства никто по этому поводу не заикнулся.

Они уже перешли на кокс. А он алкотестером не ловится.

Так где же статья? Если речь об этом, то никакой метрологией там и не пахнет. Как, например, проверить правильность работы "фильтра электросети и фильтра верхней отсечки(?фильтра нижних частот?)"? Да, может включаться-выключаться индикатор, но работает ли это реально? Понятно, что в современных электрокардиографах вся обработка сигнала, в том числе и фильтрация, происходят программно. И проверив целостность программного кода можно сделать заключение о работоспособности. Но чем объёмнее программа, тем больше в ней вероятность ошибок.

Использовать только на здоровых людях среднего возраста.

А ведь основное достоинство ширпотребных осциллометрических неинвазивных измерителей артериального давления - использование непрофессионалами.

Наверное имеется ввиду

Добавлю к исчерпывающему ответу Владимира Дмитриевича. Медицинские изделия, отнесённые к СИ, в отличии от "Высотомера клинового РДТ 6..05", сразу попадают в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. Со всеми "вытекающими"...

Но обязательных требований к измерениям в области здравоохранения нет...