enfoire 0 Опубликовано 30 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Сентября 2013 Доброго времени суток! К сожалению, не нашла однозначного ответа ни в НД, ни среди тем на данном форуме. Необходимо ли испытательной лаборатории проводить аттестацию следующего оборудования: 1. Стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ; 2. Стерилизатор - автоклав паровой настольный ГК-10-1 (соответственно, объемом 10 л, давление - 0,2 МПа) - или, в данном случае, требуется только поверка манометра, установленного на автоклаве? После изучения ПБ 03-576-03 совершенно разошлись во мнениях с начальником; 3. Центрифуги лабораторные разнообразные. Спасибо! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ramil 148 Опубликовано 30 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Сентября 2013 (изменено) Насколько я могу судить, касательно испытательного оборудования, то тут необходимо смотреть ГОСТ в соответствии с которым применяется то или иное оборудование, если в ГОСТ-е сформулированы четкие требования к оборудованию, а именно: производить стерилизацию в течении 5 минут+-30 секунд с температурой 100+-1 оС, то это испытательное оборудование и данные значения требуют подтверждения в виде аттестации. Ну а если написано просто простерилизовать, то вроде как и нет. Манометры и все средства измерения испытательного оборудования, необходимо поверить, согласно ГОСТ на испытательное оборудование. Манометры согласно озвученного ПБ так же необходимо поверить и согласно постановления в ГРМЦ. Изменено 30 Сентября 2013 пользователем Ramil Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 30 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Сентября 2013 Если я не ошибаюсь, то сегодня тенденция при аттестации не только воздушных, но и паровых стерилизаторов - контроль температурного поля. Для автоклавов также контроль давления, при необходимости вакуумирования. Если хорошо, но дорого, см. «validation.pdf» Но можно иногда и попроще, см. раздел «калибровка» в техописание. validation.pdf id_827_1.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Less 0 Опубликовано 10 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2015 Доброго времени суток! У нас тоже есть стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ. С его помощью мы стерилизуем лабораторную посуду. Нужна ли нам его аттестация? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
AleksandrL 2 Опубликовано 10 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2015 Доброго времени суток! У нас тоже есть стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ. С его помощью мы стерилизуем лабораторную посуду. Нужна ли нам его аттестация? Если вы проводите стерилизацию, то у вас есть документ, в котором указан режим стерилизации. Тогда необходимо аттестовывать стерилизатор на соответствие требованиям нормативного документа. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
AleksandrL 2 Опубликовано 10 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2015 Доброго времени суток! К сожалению, не нашла однозначного ответа ни в НД, ни среди тем на данном форуме. Необходимо ли испытательной лаборатории проводить аттестацию следующего оборудования: 1. Стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ; 2. Стерилизатор - автоклав паровой настольный ГК-10-1 (соответственно, объемом 10 л, давление - 0,2 МПа) - или, в данном случае, требуется только поверка манометра, установленного на автоклаве? После изучения ПБ 03-576-03 совершенно разошлись во мнениях с начальником; 3. Центрифуги лабораторные разнообразные. Спасибо! Многое зависит от требований к вашему оборудованию со стороны нормативных документов, которые регламентируют вашу работу. Если в них указано, что в стерилизаторе надо проводить испытания при такой-то температуре, такое-то время. В центрифуге необходимо при данной скорости выдержать такое-то время. Причём требования четко нормированы, то оборудование подлежит аттестации, с обязательным указанием соответствия режимов. Например: при установленной температуре на задающем устройстве ***, температура в камере стерилизатора ***, а на центрифуге, при установленных оборотах вращения ****, действительное значение ****. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Less 0 Опубликовано 13 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Февраля 2015 Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 13 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Февраля 2015 близкая к обсуждаемой теме ссылка > ВАЛИДАЦИЯ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Маслов В.А. 100 Опубликовано 13 Февраля 2015 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Февраля 2015 Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды? То есть, стерилизатор используется как технологическое, а не испытательное оборудование, поэтому его аттестация не требуется. Но с другой стороны, наверняка есть требования техпроцесса к температуре варки смолы. Данные требования и должен обеспечивать стерилизатор, поэтому необходим периодический контроль (проверка) реального температурного режима в стерилизаторе. Данная процедура в техническом смысле эквивалентна аттестации испытательного оборудования. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Less 0 Опубликовано 24 Февраля 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Февраля 2015 Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды? То есть, стерилизатор используется как технологическое, а не испытательное оборудование, поэтому его аттестация не требуется. Но с другой стороны, наверняка есть требования техпроцесса к температуре варки смолы. Данные требования и должен обеспечивать стерилизатор, поэтому необходим периодический контроль (проверка) реального температурного режима в стерилизаторе. Данная процедура в техническом смысле эквивалентна аттестации испытательного оборудования. Ну, в общем-то, да... Проверку температурного режима провести не проблема, но она больше "для себя". Протокол испытаний можно оформить. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
10 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.