Сертификация электрокардиографа

[AndrewM 0]

Российско-иностранное совместное предприятие ищет фирму способную

помочь получить нам все необходимые российские сертификаты для вновь разработанного электрокардиографа.

Электрокардиограф планируется производить в России. Предприятие много лет изготавливает измерительное оборудование

немедицинского характера. Электрокардиограф - первое наше медицинское изделие.

Прошу помочь советом, адресом, поделиться опытом.

Спасибо

[oleglebedin 0]

На изделия медицинского назначения обязательно оформление сперва Регистрационного Удостоверения Минздрава. Процедура дорогостоящая и длительная. Пришлите описание, посчитаю оформление под ключ.

[Фёдоров_Ф 300]

Специалист виден с первых же слов.

1 Часть 1 статьи 38 закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации" определяет "медицинские изделия". В отличии от бывших в употреблении "изделий медицинского назначения" и "изделий медицинской техники".

2 Регистрационные удостоверения на медицинские изделия оформляются Росздравнадзором.