Регистрационное удостоверение

2 сообщения в этой теме

Рекомендуемые сообщения

Всем доброго времени суток. Наша компания готовит к выпуску монитор температуры для детей.Мы хотим этот прибор можем продвигать ни как медицинский термометр, а как сигнализатор повышения температуры . Чтобы родители, получив сигнал, смогли своевременно измерить температуру медицинским термометром.

В данном случае можем ли мы обойтись без оформления РУ?

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Учитывая, что в Европе к медицинским изделиям отнесены (приложение XVI директивы ЕС)

Цитата

Contact lenses and other products used in or on the eye (eye drops and cosmetic contact lenses would be included here)

Products introduced into the body via surgically invasive means to modify the anatomy (silicon breast implants would now qualify here)

Products and substances used for facial or other subcutaneous fillings (Botox Injections)

Equipment used for liposuction, lipolysis, or lipoplasty

High-intensity radiation equipment used for tattoo and hair removal

Equipment using electrical or magnetic currents to stimulate the brain

Цитата

Контактные линзы и другие продукты, используемые в или на глазу
Продукты, вводимые в организм с помощью хирургически инвазивных средств для изменения анатомии (силиконовые грудные имплантаты)
Продукты и вещества, используемые для лицевой или другой подкожной "накачки" (инъекции ботокса)
Оборудование, используемое для липосакции, липолиза, или липопластики
Оборудование с высокой интенсивностью излучения, применяемое для татуировки и удаления волос
Оборудование, использующее электрические или магнитные токи для стимуляции мозга

А Ваш сигнализатор очень подпадает под определение медицинских изделий из закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" - мониторинг состояния организма человека.

Поделиться этим сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи

Создать аккаунт

Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!

Зарегистрировать новый аккаунт

Войти

Есть аккаунт? Войти.

Войти

  • Недавно просматривали   0 пользователей

    Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.