Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов.

[Варвара 0]

Добрый вечер всем.

Хочу обратится к вам за помощью по следующему вопросу: На предприятии необходимо откалибровать спектрометр, нам предложили сделать это по стандартным образцам предприятия,разработанным по ГОСТу 22275-90, но СОПы не подходят для калибровки и поверки. После этого нам предоставили Свидетельство об утверждении типа государственного стандартного образца и паспорт, выданные ФГУП "УНИИМ"(Федеральное государственное унитарное предприятие «УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ»). Я пониаю это так: предприятие направило в УНИИМ техническое задание на разработку стандартного образца и он был разработан и признан Государственным стандартным образцом, соответственно пригодным для использвония при калибровке и поверке прибора. Правильно ли я понимаю эту ситуацию со стандартными образцами? Ведь для ГСО не существует свидетельств о поверке?

[svdorb 219]

Добрый вечер всем.

Хочу обратится к вам за помощью по следующему вопросу: На предприятии необходимо откалибровать спектрометр, нам предложили сделать это по стандартным образцам предприятия,разработанным по ГОСТу 22275-90, но СОПы не подходят для калибровки и поверки. После этого нам предоставили Свидетельство об утверждении типа государственного стандартного образца и паспорт, выданные ФГУП "УНИИМ"(Федеральное государственное унитарное предприятие «УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ»). Я пониаю это так: предприятие направило в УНИИМ техническое задание на разработку стандартного образца и он был разработан и признан Государственным стандартным образцом, соответственно пригодным для использвония при калибровке и поверке прибора. Правильно ли я понимаю эту ситуацию со стандартными образцами? Ведь для ГСО не существует свидетельств о поверке?

Правильно, только обратите внимание - свидетельство об утверждении типа должно быть выдано именно на предъявленный стандартный образец (заводской номер стандартного образца должен совпадать с номером, указанным в свидетельстве об утверждении типа - см. приказ Минпромторга от 30 ноября 2009 г. № 1081). Срок годности стандартного образца, указанный в паспорте, не должен быть просрочен.

Изменено 10 Февраля 2012 пользователем svdorb

[Варвара 0]

Правильно, только обратите внимание - свидетельство об утверждении типа должно быть выдано именно на предъявленный стандартный образец (заводской номер стандартного образца должен совпадать с номером, указанным в свидетельстве об утверждении типа - см. приказ Минпромторга от 30 ноября 2009 г. № 1081). Срок годности стандартного образца, указанный в паспорте, не должен быть просрочен.

Спасибо за ответ.

А где именно в свидетельстве должен быть указан номер стандартного образца?(не нашла информации в упомянутом Вами приказе) Конечно он не просрочен.

[svdorb 219]

Правильно, только обратите внимание - свидетельство об утверждении типа должно быть выдано именно на предъявленный стандартный образец (заводской номер стандартного образца должен совпадать с номером, указанным в свидетельстве об утверждении типа - см. приказ Минпромторга от 30 ноября 2009 г. № 1081). Срок годности стандартного образца, указанный в паспорте, не должен быть просрочен.

Спасибо за ответ.

А где именно в свидетельстве должен быть указан номер стандартного образца?(не нашла информации в упомянутом Вами приказе) Конечно он не просрочен.

Написано то здесь, смотрите ПРИЛОЖЕНИЕ 3 к приказу, п.4,з):

з) заводской номер стандартного образца или средства измерений (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений единичного производства);

Мне показалось, что у Вас СО единичного производства...

Изменено 11 Февраля 2012 пользователем svdorb

[Варвара 0]

Правильно, только обратите внимание - свидетельство об утверждении типа должно быть выдано именно на предъявленный стандартный образец (заводской номер стандартного образца должен совпадать с номером, указанным в свидетельстве об утверждении типа - см. приказ Минпромторга от 30 ноября 2009 г. № 1081). Срок годности стандартного образца, указанный в паспорте, не должен быть просрочен.

Спасибо за ответ.

А где именно в свидетельстве должен быть указан номер стандартного образца?(не нашла информации в упомянутом Вами приказе) Конечно он не просрочен.

Написано то здесь, смотрите ПРИЛОЖЕНИЕ 3 к приказу, п.4,з):

з) заводской номер стандартного образца или средства измерений (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений единичного производства);

Мне показалось, что у Вас СО единичного производства...

И приложения я читала. Просто вспоминая свидетельство не могу припомнить то, что там указан заводской номер СО. Про единичный он или серийный мы с вами разговора не вели. Так, как сталкиваюсь с этим впервые полагаю, прочитав документацию, что СО единичного производства, т.к. на СО серийного производства свидетельство выдается только на 5 лет, а на СО единичного производства срок свидетельства может быть выше и как раз для наших СО свидетельство выдано на 10 лет, а срок годности у них вообще 20 лет.Значит и заводской номер должен быть, но... Вы можете ссылочку скинуть на какое-нибудь свидетельство на СО единичного производства и указать мне где же рассположен в нем заводской номер?

[svdorb 219]

Вы можете ссылочку скинуть на какое-нибудь свидетельство на СО единичного производства и указать мне где же рассположен в нем заводской номер?

Можно посмотреть, например, здесь, см.лист 3

[Варвара 0]

Вы можете ссылочку скинуть на какое-нибудь свидетельство на СО единичного производства и указать мне где же рассположен в нем заводской номер?

Можно посмотреть, например, здесь, см.лист 3

А у нас вот такое свидетельство http://www.nauchpribor.ru/pic_srm-35/sert_1.jpg (как пример), но выдано оно на 10 лет... И как это понимать не знаю... Будто СО серийного производства, но почему на 10 лет свидетельство? А срок годности, как я уже упоминала, 20 лет.

Изменено 12 Февраля 2012 пользователем Варвара

[svdorb 219]

А у нас вот такое свидетельство http://www.nauchpribor.ru/pic_srm-35/sert_1.jpg (как пример), но выдано оно на 10 лет...

Это сертификат (а не свидетельство) серийного СО, выдан на 5 лет, а не на 10, как Вы пишите (дата выдачи не поставлена, но бланк 2007 г., действителен до 15 ноября 2012 г., т.е. выдан на 5 лет). Присутствует в реестре - см. здесь. Срок годности нужно смотреть в паспорте.

СО по этому сертификату могут выпускаться заводом изготовителем до 24-00 часов 14 ноября 2012.

[Варвара 0]

А у нас вот такое свидетельство http://www.nauchpribor.ru/pic_srm-35/sert_1.jpg (как пример), но выдано оно на 10 лет...

Это сертификат (а не свидетельство) серийного СО, выдан на 5 лет, а не на 10, как Вы пишите (дата выдачи не поставлена, но бланк 2007 г., действителен до 15 ноября 2012 г., т.е. выдан на 5 лет). Присутствует в реестре - см. здесь. Срок годности нужно смотреть в паспорте.

СО по этому сертификату могут выпускаться заводом изготовителем до 24-00 часов 14 ноября 2012.

Извините, не увидела, что привела вам пример сертификата, а не свидетельства. Вот свидетельство - http://fhi.vniim.ru/files/images/news/301.jpg. Это просто пример, а не наше свидетельство(пример просто найден в интернете, чтобы показать Вам наглядно вид свидетельства). Наше свидетельство имеет такой же вид, что и свидетельство-пример,только наименование ГСО,разработчики,номер в госреестре другие ну и выдано оно на 10 лет.

[svdorb 219]

Извините, не увидела, что привела вам пример сертификата, а не свидетельства. Вот свидетельство - http://fhi.vniim.ru/files/images/news/301.jpg. Это просто пример, а не наше свидетельство(пример просто найден в интернете, чтобы показать Вам наглядно вид свидетельства). Наше свидетельство имеет такой же вид, что и свидетельство-пример,только наименование ГСО,разработчики,номер в госреестре другие ну и выдано оно на 10 лет.

Это свидетельство(по Вашей ссылке) тоже серийного СО, выдано на 5 лет.

Если свидетельство Вашего СО точно такое же, в нем не указан заводской номер СО, то это серийный СО.

Срок действия - 10 лет (если это действительно так) явно не соответствует обязательным требованиям Приложения 3 к приказу №1081.

Здесь только можно посоветовать вернуть предоставленный Вам СОП разработчику на основании того, что документы СОП не соответствуют установленным требованиям (а они у Вас не соответствуют в любом случае - если это единичный СОП в свидетельстве нет заводского номера, если серийный - срок действия свидетельства подозрительный), если Вы не хотите иметь проблем.

Изменено 12 Февраля 2012 пользователем svdorb

[Варвара 0]

Извините, не увидела, что привела вам пример сертификата, а не свидетельства. Вот свидетельство - http://fhi.vniim.ru/files/images/news/301.jpg. Это просто пример, а не наше свидетельство(пример просто найден в интернете, чтобы показать Вам наглядно вид свидетельства). Наше свидетельство имеет такой же вид, что и свидетельство-пример,только наименование ГСО,разработчики,номер в госреестре другие ну и выдано оно на 10 лет.

Это свидетельство(по Вашей ссылке) тоже серийного СО, выдано на 5 лет.

Если свидетельство Вашего СО точно такое же, в нем не указан заводской номер СО, то это серийный СО.

Срок действия - 10 лет (если это действительно так) явно не соответствует обязательным требованиям Приложения 3 к приказу №1081.

Здесь только можно посоветовать вернуть предоставленный Вам СОП разработчику на основании того, что документы СОП не соответствуют установленным требованиям (а они у Вас не соответствуют в любом случае - если это единичный СОП в свидетельстве нет заводского номера, если серийный - срок действия свидетельства подозрительный), если Вы не хотите в иметь проблем.

Спасибо за пояснение. Все встало на свои места. Значит калибровка спектрометра отпадает. Еще раз спасибо. Мне кажется, что УНИИМ намудрил в свидетельстве со сроком действия(ошибка, но какая!).

Изменено 12 Февраля 2012 пользователем Варвара

[svdorb 219]

Спасибо за пояснение. Все встало на свои места. Значит калибровка спектрометра отпадает. Еще раз спасибо. Мне кажется, что УНИИМ намудрил в свидетельстве со сроком действия(ошибка, но какая!).

Если это ошибка, то ошибка не УНИИМ, а Росстандарта. Свидетельство об утверждении типа выдает только Росстандарт.

[Варвара 0]

Спасибо за пояснение. Все встало на свои места. Значит калибровка спектрометра отпадает. Еще раз спасибо. Мне кажется, что УНИИМ намудрил в свидетельстве со сроком действия(ошибка, но какая!).

Если это ошибка, то ошибка не УНИИМ, а Росстандарта. Свидетельство об утверждении типа выдает только Росстандарт.

Ошиблась.Спасибо. Будем разбираться.

Изменено 12 Февраля 2012 пользователем Варвара

[svdorb 219]

Ошиблась.Спасибо. Будем разбираться.

А номер в реестре какой Вашего СО?

[Enzo 92]

Интересный ознакомительный материал о стандартных образцах в США.

 

 

[kot1967 208]

5 часов назад, Enzo сказал:

 

Интересный ознакомительный материал о стандартных образцах в США.

Ну формально их референс-матИриалы -  это типа наши "аттестованные смеси" или "рабочие образцы", до наших ГСО американцам еще расти и расти . 

[scbist 1853]

16 часов назад, Enzo сказал:

Интересный ознакомительный материал о стандартных образцах в США.

Не ознакомительный, а популярный для домохозяек и школьников.

Российский канал берет материалы, которые могут заинтересовать обывателей и хайпануть на этом.

Цель канала - максимальное количество просмотров, а не объективность и всеобъемлемость информации. Заголовок ролика уже о многом говорит.

10 часов назад, kot1967 сказал:

до наших ГСО американцам еще расти и расти

Почему же, если есть выбор, то наши люди выбирают не отечественный товар?

[scbist 1853]

Попалась статейка. Мне как не медику это было смешно, но для профи наверное полезно 

 

Цитата

 

National Institute of Standards and Technology (NIST)National Institute of Standards and Technology (NIST)385 440 отслеживающих385 440 отслеживающих3 ч. • 3 часа назад

 

NIST выпустил справочный материал по стулу человека, чтобы помочь в исследовании кишечного микробиома, многообещающей области биомедицинских исследований, которая однажды может предложить лечение некоторых из самых серьезных и трудноизлечимых заболеваний человечества.
‌
Микробиом кишечника человека представляет собой богатую экосистему микроорганизмов и их побочных продуктов, которые выстилают желудочно-кишечный тракт человека. В течение последнего десятилетия ученые связывали активность микробиома кишечника с ожирением, диабетом, раком и другими заболеваниями.
‌
Чтобы изучить микробиом, исследователи часто исследуют образцы стула человека, которые содержат богатую выборку содержимого кишечного микробиома.
‌
Эталонный материал для кала NIST является «наиболее точно измеренным, научно проанализированным и богато охарактеризованным стандартом человеческих фекалий из когда-либо полученных», — сказал молекулярный генетик NIST Скотт Джексон. «Мы надеемся, что наш референсный материал заложит основу для исследований микробиома кишечника, чтобы они процветали и полностью раскрывали свой потенциал».

https://lnkd.in/gu6VsXqf

Хэштег#ReferenceMaterial Хэштег#Microbiome Хэштег#Bioscience Хэштег#Health Хэштег#Biomedical

Показать оригинал·

Настройки перевода

 

 

Активируйте для просмотра увеличенного изображения,

 

 

 

[scbist 1853]

Вышло обновление стандарта ISO 33400-2026

Глаз опять зацепился за гугловский перевод. То, что мы называем стандартным образцом гугл перевел как справочный материал. Ну и в тексте тоже есть интересные места.

 

Цитата

 

Предисловие

ISO (Международная организация по стандартизации) — это всемирная федерация национальных органов по стандартизации (членов ISO). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется через технические комитеты ISO. Каждый член организации, заинтересованный в теме, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, правительственные и неправительственные, сотрудничающие с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Процедуры, использованные для разработки данного документа, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директивах ISO/IEC, Часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для разных типов документов ISO. Данный документ был составлен в соответствии с редакционными правилами Директив ISO/IEC, Часть 2 (см. www.iso.org/directives ).

ISO обращает внимание на возможность того, что реализация данного документа может включать использование (а) патента(ов). ISO не занимает никакой позиции относительно доказательств, действительности или применимости каких-либо заявленных патентных прав в отношении этого. На дату публикации данного документа ISO не получала уведомлений о (а) патентах, которые могут потребоваться для реализации данного документа. Однако разработчикам следует учитывать, что это может не отражать самую последнюю информацию, которую можно получить из базы данных патентов, доступной по адресу www.iso.org/patents . ISO не несет ответственности за выявление каких-либо или всех таких патентных прав.

Любое торговое наименование, используемое в этом документе, предоставляется для удобства пользователей и не является подтверждением или одобрением.

Разъяснение добровольного характера стандартов, значение специфических терминов и выражений ISO, связанных с оценкой соответствия, а также информация о соблюдении ISO принципов Всемирной торговой организации (ВТО) в отношении технических барьеров в торговле (TBT) доступны на сайте www.iso.org/iso/foreword.html .

Данный документ подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 334, «Справочные материалы».

Данное первое издание отменяет и заменяет третье издание (ISO Guide 30:2015), которое было технически пересмотрено.

Основные изменения заключаются в следующем:

1. Порядок представления терминов и определений был пересмотрен и перегруппирован;
2. Были пересмотрены определения сертифицированного эталонного материала и сертифицированной стоимости;
3. Определение индикативной стоимости было пересмотрено, чтобы оно в большей степени соответствовало типичным характеристикам и предполагаемому использованию таких значений.

Любые отзывы или вопросы по данному документу следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список таких органов можно найти на сайте www.iso.org/members.html .

 

 

 

Введение

Стандартные образцы (СО) широко используются для калибровки измерительных систем, оценки методов измерений, а также для внутреннего или внешнего контроля качества измерений и лабораторных работ. Они также позволяют выражать функциональные свойства в произвольных единицах, например, в некоторых случаях, актуальных для биологии или материаловедения. СО играют важную роль в национальной и международной стандартизации и аккредитации лабораторий.

В данном документе определены термины, используемые в связи с производством и использованием стандартных образцов (СО) и сертифицированных эталонных материалов (СЭМ). Его цель – обеспечить использование единообразной терминологии организациями по всему миру, работающими со стандартными образцами и СЭМ.

 

 

 

1 Область применения

В данном документе определены термины, относящиеся к производству и использованию эталонных материалов, включая сертифицированные эталонные материалы.

 

 

 

2 Нормативные ссылки

В данном документе отсутствуют нормативные ссылки.

 

 

 

3. Термины и определения

ISO и IEC ведут базы данных терминологии для использования в стандартизации по следующим адресам:

1. Электропедия IEC: доступна по адресу http://www.electropedia.org/
2. Онлайн-платформа ISO для просмотра веб-страниц: доступна по адресу http://www.iso.org/obp

3.1 Общие условия

3.1.1

справочные материалы

РМ

материал, достаточно однородный и стабильный по отношению к одному или нескольким заданным свойствам, который признан пригодным для предполагаемого использования (3.4.1)

Примечание 1 к пункту: Указанные свойства могут быть количественными или качественными ( номинальное свойство (3.3.5) или порядковое свойство (3.3.6) ).

Примечание 2 к пункту: В руководстве ISO/IEC 99:2007 [1] содержится аналогичное определение (5.13).

 

3.1.2

сертифицированный справочный материал

CRM

эталонный материал (3.1.1) , имеющий как минимум одно сертифицированное значение (3.1.3)

Примечание 1 к пункту: Сертифицированный эталонный материал также может иметь одно или несколько индикативных значений (3.1.4) .

 

3.1.3

сертифицированная стоимость

сертифицированная стоимость недвижимости

значение, определяемое метрологически обоснованной процедурой и сопровождаемое указанием на неопределенность и заявлением о метрологической прослеживаемости, присваиваемое свойству эталонного материала (3.1.1) и обозначенное как таковое в документе эталонного материала (3.1.5)

Примечание 1 к пункту: Сертифицированные значения могут быть пригодны, например, для калибровки измерительной системы, проверки процедур измерения, оценки точности и/или правильности метода, а также оценки стабильности состава материалов, к которым они относятся. Дополнительную информацию об использовании сертифицированных значений можно найти в ISO 33403 [2] .

Примечание 2 к пункту: В случае количественного свойства, заявление о неопределенности представляет собой заявленную неопределенность измерения. ISO 33405 [3] содержит более подробную информацию о неопределенности измерения и метрологической прослеживаемости для сертифицированных количественных значений.

Примечание 3 к пункту: В случае качественного (номинального или порядкового) свойства заявление о неопределенности может быть заявлением о доверительной вероятности, а заявление о метрологической прослеживаемости относится к метрологической прослеживаемости измеренных значений, используемых при присвоении качественного значения, вместе с информацией о качественных эталонных материалах или данных, используемых при присвоении значения. ISO 33406:2024 [4] содержит дополнительную информацию о заявлениях о доверительной вероятности и прослеживаемости для качественных эталонных материалов.

Примечание 4 к пункту: Заявление о неопределенности для сертифицированного значения, как правило, включает вклад от характеристики эталонного материала (3.3.1) и оценки однородности эталонного материала (3.3.8) и стабильности эталонного материала (3.3.11) .

Примечание 5 к пункту: Примеры метрологически обоснованных процедур для характеристики эталонного материала (3.3.1) описаны в ISO 33405 [3] .

 

3.1.4

ориентировочное значение

информационная ценность

значение, присвоенное свойству эталонного материала (3.1.1) , которое не соответствует всем требованиям сертифицированного значения (3.1.3) , но гарантированно пригодно для конкретных целей, указанных в документе об эталонном материале (3.1.5)

Примечание 1 к пункту: Ориентировочные значения могут быть пригодны, например, для сравнения результатов лабораторных исследований со средним значением или консенсусом других лабораторий, использования в гармонизации методов, оценки точности метода и оценки стабильности состава материалов, к которым они относятся. Поскольку ориентировочные значения не соответствуют всем требованиям сертифицированного значения, они обычно не подходят для использования при калибровке.

Примечание 2 к пункту: Для обозначения ориентировочных значений могут использоваться термины, отличные от перечисленных (например, оценочная стоимость, информативная стоимость, справочная стоимость и несертифицированная стоимость).

 

3.1.5

справочный материал документ

документ RM

документ, содержащий всю информацию, необходимую для использования справочного материала (3.1.1)

Примечание 1 к пункту: Требуемое и рекомендуемое содержание документа с эталонным материалом описано в ISO 17034 [5] и ISO 33401 [6] . Для целей данного определения требуемое содержание рассматривается как информация, которая является существенной для использования эталонного материала (3.1.1) .

Примечание 2 к пункту: Производители эталонных материалов (3.2.2) могут использовать различные термины для описания документа, содержащего эталонный материал, включая сертификат, сертификат эталонного материала (3.1.6) , сертификат анализа или информационный лист продукта (3.1.7) .

 

3.1.6

сертификат на справочный материал

сертификат RM

документ, подтверждающий наличие эталонного материала (3.1.5) для сертифицированного эталонного материала (3.1.2) , с указанием сертифицированного значения (3.1.3) и подтверждением того, что были выполнены необходимые процедуры для обеспечения его достоверности и метрологической прослеживаемости.

 

3.1.7

Информационный лист продукта

документ с эталонным материалом (3.1.5) для эталонного материала (3.1.1) , который не является сертифицированным эталонным материалом (3.1.2)

 

3.1.8

отчет о производстве эталонных материалов

отчет о производстве

документ, содержащий подробное описание всех этапов, предпринятых при производстве эталонного материала (3.2.1) эталонного материала (3.1.1) , который не является сертифицированным эталонным материалом (3.1.2)

Примечание 1 к пункту: Информация в отчете о производстве эталонного материала может включать описание подготовки эталонного материала (3.1.1) , методов измерения, факторов, влияющих на точность, и статистическую обработку результатов.

 

3.1.9

Отчет о сертификации эталонного материала

отчет о сертификации

документ, содержащий подробное описание всех этапов, предпринятых при производстве эталонного материала (3.2.1) сертифицированного эталонного материала (3.1.2)

Примечание 1 к пункту: Информация в отчете о сертификации эталонного материала может включать описание подготовки сертифицированного эталонного материала (3.1.2) , методов измерения, факторов, влияющих на точность, статистической обработки результатов и способа установления метрологической прослеживаемости.

Примечание 2 к пункту: Производитель эталонного материала (3.2.2) может включать описания, относящиеся к индикативным значениям (3.1.4), в отчет о сертификации эталонного материала.

 

 

 

 

3.2 Термины, относящиеся к производству эталонных материалов

3.2.1

производство эталонных материалов

производство RM

производство

действия и задачи, необходимые для разработки справочного материала (3.1.1) , в результате чего справочный материал (3.1.1) становится доступным пользователю , включая сами действия.

Примечание 1 к пункту: Необходимые виды деятельности могут включать, например, планирование проекта, обработку и хранение материалов, переработку материалов, оценку однородности эталонного материала (3.3.8) , оценку стабильности эталонного материала (3.3.11) , характеристику эталонного материала (3.3.1) , где это применимо, присвоение значений свойств и указание на их неопределенности и метрологическую прослеживаемость, а также авторизацию и выдачу документа об эталонном материале (3.1.5) .

Примечание 2 к пункту: Требования к производству эталонных материалов описаны в ISO 17034 [5] .

 

3.2.2

производитель справочных материалов

производитель RM

РМП

орган, несущий полную ответственность за производство эталонного материала (3.2.1)

Примечание 1 к пункту: Организацией может быть любая организация или компания, государственная или частная.

 

3.2.3

субподрядчик

орган, осуществляющий отдельные аспекты производства эталонных материалов (3.2.1) в рамках собственной системы управления от имени производителя эталонных материалов (3.2.2)

Примечание 1 к пункту: Аспекты производства эталонных материалов, которые могут быть переданы на субподряд производителем эталонных материалов (3.2.2), указаны в ISO 17034 [5] .

Примечание 2 к пункту: Субподрядчики могут получать оплату или не получать её.

Примечание 3 к пункту: Консультанты, к которым можно обратиться за рекомендациями, но которые не участвуют в принятии решений или выполнении производственных задач, не считаются субподрядчиками.

 

3.2.4

справочные материалы кандидата

кандидат РМ

материал, предназначенный для производства эталонного материала (3.2.1) с целью превращения его в эталонный материал (3.1.1)

Примечание 1 к пункту: ISO 17034 [5] требует, чтобы потенциальный эталонный материал был исследован для обеспечения того, чтобы он соответствовал требованиям, предъявляемым к эталонному материалу (3.1.1) .

Примечание 2 к пункту: В качестве эталонного материала-кандидата могут быть присвоены сертифицированные значения (3.1.3) и/или ориентировочные значения (3.1.4) .

 

3.2.5

матричный эталонный материал

матрица RM

эталонный материал (3.1.1) с составом, репрезентативным для типичных образцов

ПРИМЕР 1:

Устричная ткань сертифицирована на содержание отдельных микроэлементов.

ПРИМЕР 2:

Плазма крови человека сертифицирована по содержанию иммунодепрессантов.

ПРИМЕР 3:

Почва с ориентировочными значениями содержания отдельных полициклических ароматических углеводородов.

Примечание 1 к пункту: Матричные эталонные материалы могут быть получены из биологических, экологических или промышленных источников. Если они получены из природных источников, матричные эталонные материалы иногда называют природными матричными эталонными материалами.

Примечание 2 к пункту: Эталонный материал (3.1.1) , состоящий из химического вещества, растворенного в чистом растворителе или смеси растворителей, не считается матричным эталонным материалом.

Примечание 3 к пункту: Матричные эталонные материалы обычно предназначены для использования в сочетании с анализом образцов той же или аналогичной матрицы.

 

3.2.6

производственная партия

партия

много

количество эталонного материала (3.1.1) или материала-кандидата (3.2.4), подготовленного в течение одного производственного цикла

Примечание 1 к пункту: Каждая производственная партия однозначно идентифицируется и отличается от любых других производственных партий.

 

3.2.7

срок службы эталонного материала

Срок службы RM

временной интервал, в течение которого эталонный материал (3.1.1) остается пригодным для использования по назначению (3.4.1)

Примечание 1 к пункту: Срок службы часто определяется ретроспективно, то есть после того, как свойства эталонного материала перестают сохранять присвоенные значения в пределах связанных с ними неопределенностей.

Примечание 2 к пункту: Срок службы эталонного материала (3.1.1) может быть ограничен изменениями матрицы или другими факторами, не связанными с присвоенными значениями свойств.

Примечание 3 к пункту: Термин «срок службы» может быть дополнительно уточнен и относиться к конкретным этапам срока службы эталонного материала. Например, «срок службы при продаже» может обозначать период от выпуска до изъятия из продажи, а «срок службы при хранении» может обозначать период, в течение которого ожидается, что материал будет стабилен при планируемом хранении. Такие уточнения следует пояснять при первом использовании в документе, касающемся эталонного материала (3.1.5) .

Примечание 4 к пункту: Термин «срок годности эталонного материала» не следует путать со сроком действия (3.4.2) .

 

 

 

 

3.3 Термины, относящиеся к характеристике эталонных материалов

3.3.1

характеристика эталонного материала

Характеристика РМ

характеристика

определение одного или нескольких значений свойств эталонного материала (3.1.1) для присвоения значений (3.3.2) в рамках производства эталонного материала (3.2.1)

Примечание 1 к пункту: Свойства могут быть качественными или количественными.

 

3.3.2

присвоение стоимости

процесс объединения результатов оценки однородности эталонного материала (3.3.8) и стабильности эталонного материала (3.3.11) с результатами характеристики эталонного материала (3.3.1) для определения значений свойств и связанных с ними неопределенностей, если таковые имеются, в рамках производства эталонного материала (3.2.1)

Примечание 1 к пункту: Эти значения стоимости недвижимости впоследствии указываются в справочном документе (3.1.5) .

 

3.3.3

сертификация эталонных материалов

сертификация

действие производителя эталонного материала (3.2.2) , которое официально устанавливает и разрешает сертифицированные значения (3.1.3) сертифицированного эталонного материала (3.1.2) и указывает их в сертификате эталонного материала (3.1.6)

Примечание 1 к пункту: Сертификация эталонного материала является подтверждением первой стороны в соответствии с термином «декларация», определенным в ISO/IEC 17000:2020 [7] , 7.5, тогда как сертификация является подтверждением третьей стороны в соответствии с термином «сертификация», определенным в ISO/IEC 17000:2020 [7] , 7.6.

 

3.3.4

качественное свойство

категориальное свойство

номинальная собственность (3.3.5) или порядковая собственность (3.3.6)

Примечание 1 к пункту: Качественное свойство, или категориальное свойство, часто используется для обозначения свойства, которое не является количественным, без указания, является ли оно номинальным или порядковым.

 

3.3.5

номинальная собственность

имущество, ценность которого можно сравнивать только по тому, идентичны они или различны.

ПРИМЕР 1:

Идентификация аминокислоты, кодируемой определенным триплетом нуклеотидов в ДНК.

ПРИМЕР 2:

Идентификация химического элемента.

ПРИМЕР 3:

Виды растений.

Примечание 1 к пункту: Значения номинального свойства — это названия подмножеств материалов, имеющих одинаковое значение этого свойства.

 

3.3.6

порядковое свойство

имущество, стоимость которого можно сравнивать только в порядке их убывания.

ПРИМЕР 1:

Твердость минерала по шкале Мооса.

ПРИМЕР 2:

Высококачественный зеленый чай.

ПРИМЕР 3:

Высокое качество бриллиантов.

Примечание 1 к пункту: Порядковые свойства имеют относительный ранг и могут сравниваться друг с другом независимо от того, ниже, равен или выше один ранг другого.

 

3.3.7

операционально определенная измеряемая величина

Измеряемая величина определяется на основе документированной и общепринятой процедуры измерения.

ПРИМЕР 1:

Сырая клетчатка в продуктах питания.

ПРИМЕР 2:

Ударная вязкость.

ПРИМЕР 3:

Активность ферментов.

ПРИМЕР 4:

Извлекаемый свинец в почве.

[ИСТОЧНИК: ISO 17034 [5] , 3.7, изменено — снято ограничение на потенциально полезные сравнения результатов измерений, полученных с использованием разных методов.]

 

3.3.8

однородность эталонного материала

однородность RM

однородность

однородность значения заданного свойства по всей определенной части эталонного материала (3.1.1)

Примечание 1 к пункту: Тесты на однородность описаны в ISO 33405 [3] , а для качественных свойств — в ISO 33406:2024 [4] .

Примечание 2 к пункту: Допустимая степень однородности определяется предполагаемым использованием (3.4.1) эталонного материала ( 3.1.1) .

Примечание 3 к пункту: Примером определенной части может служить производственная партия эталонного материала (3.2.6) или отдельная единица в составе партии.

 

3.3.9

однородность между единицами

однородность (3.3.8) среди единиц эталонного материала (3.1.1)

Примечание 1 к пункту: Понимается, что однородность между единицами применяется к любому типу упаковки для единицы эталонного материала (3.1.1) (например, флакон, бутылка, пакет), а также к единицам эталонного материала (3.1.1) , которые являются физическими объектами (например, металлическими дисками).

 

3.3.10

однородность внутри единицы

однородность (3.3.8) внутри каждой единицы эталонного материала (3.1.1)

 

3.3.11

стабильность эталонного материала

стабильность RM

стабильность

характеристика эталонного материала (3.1.1) для поддержания заданного значения свойства в заданных пределах

Примечание 1 к пункту: См. также определения устойчивости транспорта (3.3.12) и долгосрочной устойчивости (3.3.13) .

 

3.3.12

стабильность транспортировки

УСТАРЕЛ: краткосрочная стабильность

Стабильность эталонного материала (3.3.11) в течение периода времени и в условиях, встречающихся во время транспортировки.

Примечание 1 к пункту: Транспортировка может осуществляться от производителя эталонного материала (3.2.2) к пользователю, от производителя эталонного материала (3.2.2) к дистрибьютору или от дистрибьютора к пользователю.

 

3.3.13

долгосрочная стабильность

Стабильность эталонного материала (3.3.11) в течение длительного периода времени при хранении в заданных условиях.

Примечание 1 к пункту: Продленный период времени может представлять собой, например, срок действия (3.4.2) , срок годности эталонного материала (3.2.7) или время хранения, указанное в инструкции по применению.

 

3.3.14

классическое исследование устойчивости

традиционное исследование устойчивости

экспериментальное исследование стабильности эталонного материала (3.3.11), в котором свойства единиц эталонного материала (3.1.1) , подвергнутых одному или нескольким условиям хранения, измеряются по мере истечения времени

Примечание 1 к пункту: Руководство по проведению классического исследования устойчивости приведено в ISO 33405 [3] .

Примечание 2 к пункту: Существенное различие между классическим исследованием устойчивости и изохронным исследованием устойчивости (3.3.15) заключается во времени проведения измерений.

 

3.3.15

исследование изохронной устойчивости

экспериментальное исследование стабильности эталонного материала (3.3.11), в котором свойства единиц эталонного материала (3.1.1) , подвергнутых различным условиям хранения в течение различных периодов времени, измеряются в течение короткого промежутка времени.

Примечание 1 к пункту: Руководство по проведению исследования изохронной устойчивости приведено в ISO 33405 [3] .

Примечание 2 к пункту: Существенное различие между изохронным исследованием устойчивости и классическим исследованием устойчивости (3.3.14) заключается во времени проведения измерений.

 

3.3.16

ускоренное исследование стабильности

экспериментальное исследование стабильности эталонного материала (3.3.11) , в котором единицы эталонного материала (3.1.1) подвергаются условиям, вызывающим более быструю деградацию, чем при предполагаемых условиях хранения.

Примечание 1 к пункту: Руководство по проведению ускоренного исследования стабильности приведено в ISO 33405 [3] .

Примечание 2 к пункту: В ускоренном исследовании устойчивости может применяться либо классический подход к исследованию устойчивости (3.3.14) , либо подход к исследованию изохронной устойчивости (3.3.15) .

Примечание 3 к пункту: Ускоренное исследование стабильности отличается от исследования стабильности в реальном времени (3.3.17) наличием условий, ускоряющих деградацию.

 

3.3.17

исследование стабильности в реальном времени

экспериментальное исследование стабильности эталонного материала (3.3.11), в котором единицы эталонного материала (3.1.1) подвергаются только предполагаемым условиям хранения.

Примечание 1 к пункту: Руководство по проведению исследования стабильности в реальном времени приведено в ISO 33405 [3] .

Примечание 2 к пункту: Исследование стабильности в реальном времени отличается от ускоренного исследования стабильности (3.3.16) отсутствием условий, ускоряющих деградацию.

 

 

 

 

3.4 Термины, относящиеся к использованию справочных материалов

3.4.1

предполагаемое использование

для использования, для которого производитель эталонного материала (3.2.2) утверждает, что эталонный материал (3.1.1) является подходящим

Примечание 1 к пункту: Области применения могут включать, например, калибровку измерительной системы, оценку процедуры измерения, присвоение значений другим материалам и контроль качества.

Примечание 2 к пункту: Дополнительную информацию о правильном использовании справочных материалов (3.1.1) можно найти в ISO 33403 [2] .

 

3.4.2

срок действия

временной интервал, в течение которого производитель эталонного материала (3.2.2) гарантирует достоверность информации, представленной в документе эталонного материала (3.1.5)

Примечание 1 к пункту: Срок действия может быть выражен как окончание в определенную дату или иной определенный период времени.

Примечание 2 к пункту: Срок действия определяется в пределах срока службы эталонного материала (3.2.7) .

 

3.4.3

минимальный размер выборки

минимальный объем потребления образца

наименьший образец, который может быть использован в процедуре измерения, такой, что значения, указанные в соответствующем документе с эталонными материалами (3.1.5), являются действительными.

Примечание 1 к пункту: Размер выборки обычно выражается в виде массы или объема.

 

3.4.4

коммутальность

свойство эталонного материала (3.1.1), демонстрируемое эквивалентностью соотношений между результатами различных процедур измерения для данного эталонного материала (3.1.1) , с одной стороны, и для репрезентативных образцов типа, предназначенного для исследования, с другой стороны.

Примечание 1 к записи: Полезное обсуждение взаимозаменяемости эталонных материалов приведено в ссылке [8] .

Примечание 2 к пункту: См. также руководство ISO/IEC 99:2007 [1] и ISO 17511:2020 [9] .

 

 

 

 

Библиография

[1]	ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь метрологии — Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
[2]	Справочные материалы ISO 33403 — Требования и рекомендации по применению
[3]	ISO 33405 Эталонные материалы — Подходы к характеризации и оценке однородности и стабильности
[4]	ISO 33406:2024 Подходы к производству эталонных материалов с качественными свойствами
[5]	ISO 17034 Общие требования к компетентности производителей эталонных материалов
[6]	Справочные материалы ISO 33401 — Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации
[7]	ISO/IEC 17000:2020 Оценка соответствия — Словарь терминов и общие принципы
[8]	Информация о взаимозаменяемости эталонных материалов (доступна по адресу https://committee.iso.org/sites/tc334/home/references/commutability.html)
[9]	ISO 17511:2020 Медицинские изделия для диагностики in vitro — Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам для контроля точности и образцам человеческого материала.