DяDя

статью 10 изложили в следующей редакции:" Статья 10. Технические системы и устройства с измерительными функциями 1. Обязательные требования к техническим системам и устройствам с измерительными функциями, а также формы оценки их соответствия указанным требованиям устанавливаются законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. 2. Порядок отнесения технических средств к техническим системам и устройствам с измерительными функциями устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. 3. Обеспечение единства измерений при разработке, производстве и эксплуатации технических систем и устройств с измерительными функциями осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений.";

Здравствуй, Дедушка Мороз! Поздравляем тебя с наступающим Новым Годом! Спасибо большое за подарок в прошлом году. Пожалуйста, подари нам в этом году Перечень средств измерения в здравоохранении. Скан Перечня можно сбросить на О СИМН Приказ Минздрава или пиши пожалуйста в личку. Спасибо.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Минэкономразвития об оценке регулирующего воздействия на проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» 6. Пунктом 5 Проекта акта предусмотрен порядок отнесения технических средств к техническим системам и устройствам с измерительными функциями, который, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Обращаем внимание, что Проектом акта не предусмотрены переходные положения для вступления в силу проектируемой нормы и указанного порядка. Учитывая, что практически любая применяемая субъектами предпринимательской и иной деятельности система или устройство может обладать измерительными функциями и являться технической системой и устройством с измерительными функциями, до принятия указанного порядка определить измерения на таких системах и устройствах, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и установить к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений, представляется затруднительным. Во избежание возникновения в этой связи необоснованных барьеров при производстве и реализации технических средств во всех отраслях экономики и, следовательно, значительных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности считаем возможным реализацию положений Проекта акта, связанных с требованиями к техническим системам и устройствам с измерительными функциями, не ранее вступления в силу указанного порядка. Замечание разумное . Описание результата предоставления государственной услуги 10. Результатом предоставления государственной услуги является принятие решения (в форме приказа) об отнесении технического средства к средствам измерений или заключение об отсутствии оснований для отнесения его к средствам измерений (в форме письма). - вот отнесли ТС к ТСиУИФ, например, шкаф сухожаровой...и п.3 ст. 10 позволяет осуществлять метрологический надзор во всех его формах....если, конечно, не будет утверждеп Перечень ТСиУИФ в сфере

. В период с 17 по 18 октября 2013 года в г. Екатеринбурге Российской Федерации на базе ФБУ «УРАЛТЕСТ» проведено 38-е заседание Научно-технической комиссии по метрологии (НТКМетр) МГС В результате обмена опытом было установлено, что: = в России на обсуждении проект изменения в закон «Об обеспечении единства измерений». Предполагается в текущем году пересмотреть приказы об отнесении технических средств к СИ, порядок проведения испытаний, калибровки, поверки СИ.

14 ноября 2013 года в Минске (Республика Беларусь) состоялось Совещание руководителей национальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации государств-участников СНГ (44-е заседание МГС). Принята Программа работ по вопросам обеспечения единства измерений в сфере здравоохранения на 2013-2015 годы и другие межгосударственные документы в области стандартизации

TC 25 "Quantities and units" / ТК 25 "Величины и единицы и их буквенные обозначения" - в стандартах серии ISO 8000Х приводятся наименования, обозначения и определения величин и единиц на английском и французском языках, относящихся к области распространения настоящего международного стандарта. Ни каких метрологических новаций

как вариант: врачи постепенно адаптируются к "темпераменту" своих аппаратов

Цитата (не дословная) слов Осока И.В. из разговора примерно месяц назад: "Ну не включили электрокардиографы в Перечень... А что измеряет электрокардиограф? Нацепят на тебя какие-то штучки, чего-то там он нарисует... Один врач посмотрит на это - один диагноз ставит; другой посмотрит - у него свой диагноз! Ну и какое это средство измерений?" по этому случаю о о о чень верно Гоша сказал: диагноз очень редко ставится только лишь на основании одного приборного исследования. Возможно, и поэтому к измерениям в медицине нельзя подходить с точки зрения классической метрологии......... вот и ФАС на стороне МЗ pismo_FAS_YD_2013.pdf

Приказ от 15 августа 2012 г. № 89н включен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, который создан во исполнение: • Федерального закона №102-ФЗ от 26 июня 2008 года «Об обеспечении единства измерений» (Статья 20) • Стратегии обеспечения единства измерений в России до 2015 года п.п. 4.4.8) (Утверждена Приказом Минпромторга России от 17.06.2009 г. № 529) кажется 89н все больше и больше нравится Росстандарту

привеДДТ от Эстерова И.Д. "Росстандарт до утверждения Минздравом России Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, будет руководствоваться перечнем, утвержденным приказом №89н и направит соответствующее письмо территориальным органам"

Прямо как в басни И. А. Крылова "Кот и повар": ...а васька слушает да ест.. А я бы повару иному Велел на стенке зарубить: Чтоб там речей не тратить по-пустому, Где нужно власть употребить вот только не пойму ...кто васьки, где повара

о каком обучении может идти речь, если нет однозначного ответа на поставленный вопрос? тем не менее интересны мнения / рассуждения о 7. о ПорядкЕ организации ... калибровки средств измерений. ПоверкЕ средств измерения встроенных в оборудование.... в здавоохранении = интересная статья о калибровке = ответ 02 о калибровке

контрольный вопрос организаторам семинара по п.2, 4 программы: электрокардиографы подлежат поверке?

есть необходимость провести испытания с целью утверждения типа средства измерения Спирометр ХХХХ куда обратиться? какие проблемы ожидать?

что то за пятилетку не припомню запрос в Росстандарт от МТУ...они надзирать мастера...

есть примеры таких обращений работников МТУ? мне так кажется они надзирать мастера...

а зачем Вам это надо? вот интересная ситуация

например, Прикроватный монитор PVM 2703 нет, не там, не там >>> по письму МТУ ФБУ ЦСМ о приказе Минздрава.pdf поверке не подлежит, и надзору не подлежит....только не надо в Росстандарт обращаться с письмом о СИ

"Кроме того, Росздравнадзор считает, что обращение медицинских изделий и медтехники должно регулироваться отдельным законом. Надо отдать должное: сегодня в этом направлении делается много, и разрабатываемые Минздравом подзаконные акты по данному направлению, в целом, идут в одной связке с проектом Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», который находится в работе у Минпромторга России" - говорит врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко ...вот от куда появился пр МЗ 89н... а между тем Минпромторг России работает над законом статья 4, п.4 СОГЛАШЕНИЯ предусматривает утверждение Перечня СИМН Комиссией...полагаю, что Перечнь СИМН появится ...м.б. в далеком будущем - МЗ и Минпром не могут договориться пять лет, а на уровне ТМиЕЭП такие вопросы решаются не торопясь

всё это сделать до 1 февраля 2013 года....и к Первомайским праздникам 2013 года как то не удалось, видимо следует ожидать полноценного продуманного закона....когда ?!

а также обеспечивающие соблюдение ........обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям... А если на СИ,например в здравоохранении, Не определены измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и НЕ устанавлины к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений они допускается к применению в сфере ГРОЕИ?

предлагаю обратиться в АНО "РСК-Консалтинг"

"Кто имеет уши слышать, да слышит!": Выслушав обеспокоенность профессионального сообщества по поводу усложненной процедуры перерегистрации медицинских изделий, Юрист Алексей Панов, руководитель федеральной сети ООО "Центр медицинского права" дал свой комментарий относительно новости "Ожидается упрощение процедуры регистрации медицинских изделий". Согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации обращаются медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке. Изменение законодательства привело к необходимости перерегистрации документов на ту медицинскую технику и изделия медицинского назначения, которые действовали раньше. Сроки регистрации были установлены до конца 2013 года. Регистрирующим органом является Росздравнадзор. Видимо, в связи с большим объемом работы, недостаточности кадровых ресурсов Росздравнадзор вышел с предложением о том, чтобы процедуру перерегистрации документов на ранее выданные изделия медицинского назначения, медицинскую технику, действующие бессрочно продлить до конца 2017 года. Таким образом, поставщики медицинских изделий, реализующие свои товары в 2014 году, будут предоставлять медицинским организациям регистрационные удостоверения, выданные ранее и не перерегистрированные в установленном законом порядке. Но для этого должны быть внесены соответствующие изменения в действующее законодательство. Из информации сайта Росздравнадзора следует, что подобные действия осуществляются и, скорее всего, на начало 2014 года необходимые изменения будут внесены. Остается лишь следить за той информацией, которая представлена на сайте Росздравнадзора, что мы и будем делать. Источник:med-usluga.ru

м.б. писмо в теме Аккредитующий орган РСК

вот настораживает п.3 статья 10...по прошедствии 5 лет нет однозначности с поверками/НЕ поврками СИ в здравохранении, а тут общая ссылка на законодательство ОЕИ...чего ждать? ------------------------------------------------- Отправлено 23 Сентябрь 2013 - 13:54 Законопроект приняли в первом чтении. Рассмотрение во втором ожидается не раньше ноября месяца. законопроект (2).rtf ТУсИФ_из проекта закона.doc