cucumber 0 Опубликовано 23 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 Добрый день, Подскажите, пожалуйста, можно ли использовать ростомеры Seca в учреждениях здравоохранения? Например, ростомер Seca 217 идет как принадлежность к весам медицинским напольным Seca 813. Весы Seca 813 внесены в госреестр под номером 50695-12, в приложении к свидетельству об утверждении типа фигурирует методика поверки только на весы. Соответственно, ростомер не поверяется. Можно ли использовать ростомер в ЛПУ, если на него есть сертификат о калибровке? Ведь измерение роста человека внесено в приказ Минздрава № 81н, то есть ростомер для применения в сфере ГРОЕИ должен быть поверен (и являться средством измерения утвержденного типа). Спасибо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 23 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 1 час назад, cucumber сказал: Подскажите, пожалуйста, можно ли использовать ростомеры Seca в учреждениях здравоохранения? Например, ростомер Seca 217 идет как принадлежность к весам медицинским напольным Seca 813. Можно ли использовать ростомер в ЛПУ, если на него есть сертификат о калибровке? Нет, он не утвержденного типа. 1 час назад, cucumber сказал: измерение роста человека внесено в приказ Минздрава № 81н, то есть ростомер для применения в сфере ГРОЕИ должен быть поверен (и являться средством измерения утвержденного типа). Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 23 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 (изменено) Чтоб одновременно и весы, и ростомер в ГРСИ http://www.fundmetrology.ru/10_tipy_si/11/7list.aspx 15446-96 Весы-ростомеры электронные медицинские ТРПМ-200 Д1 НТФ "Медтехника", г.Новосибирск 01.07.2001 15444-96 Весы электронные медицинские с механическим ростомером ТРПМ-200-1 НТФ "Медтехника", г.Новосибирск 01.07.2001 2 часа назад, cucumber сказал: можно ли использовать ростомеры Seca в учреждениях здравоохранения? Так нет таких ростомеров в Госреестре и не поверишь их 69547-17 Ростомеры медицинские МР исп. МР-01, МР-02, МР-03, МР-04 и МР-01/С ООО "МИДЛиК", г.Москва 04.12.2022 66739-17 Ростомеры медицинские Р-МСК ООО "Медстальконструкция", г.Уфа 27.02.2022 50179-12 Ростомеры детские медицинские РДМ-01 АО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", с.Тулиновка 19.06.2022 50179-12 Ростомеры детские медицинские РДМ-01 ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", с.Тулиновка 26.06.2017 46693-11 Ростомеры РЭП, РЭС, РП, РС ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", с.Тулиновка 31.03.2021 30724-05 Ростомеры металлические РМ-01-"Электра" ООО "МП ЭЛЕКТРА", г.Москва 01.01.2011 28682-05 Ростомеры медицинские РМ-"Диакомс" ООО "Фирма ДИАКОМС", г.Москва 01.03.2010 28682-10 Ростомеры медицинские Рм-Диакомс ООО "Диакомс", г.Москва 27.03.2020 28682-10 Ростомеры медицинские Рм-Диакомс ООО "Фирма ДИАКОМС", г.Москва 01.04.2015 18329-99 Ростомеры медицинские РМ-Малютка ООО "Айболит-2000", г.Нижний Новгород 01.12.2011 18329-99 Ростомеры медицинские РМ-Малютка ООО "Малютка", г.Нижний Новгород 01.05.2004 18329-99 Ростомеры медицинские РМ-Малютка ООО "Айболит-2000", г.Нижний Новгород 02.05.2022 15446-96 Весы-ростомеры электронные медицинские ТРПМ-200 Д1 НТФ "Медтехника", г.Новосибирск 01.07.2001 9996-85 Измерители длины (ростомеры) ИД-01М Экспериментальное производственное объединение средств передвижения и протезирования, Украина, г.Львов *) 9472-84 Измерители длины (ростомеры) Р-1 СЭКТБ "Укрпротезпром", Украина, г.Киев *) C типом Seca....только весы. К примеру те же Seca 813 50695-12 Весы электронные медицинские seca 703, seca 763, seca 780, seca 719, seca 769, seca 284, seca 285, seca 813, seca 869, seca 874, seca 876 Фирма "seca GmbH & Co. KG", Германия 20.07.2022 Изменено 23 Октября 2018 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
cucumber 0 Опубликовано 23 Октября 2018 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 Спасибо! То есть получается, что если ЛПУ приобрело такой весоростомер, то может использовать только весы, а ростомером пользоваться нельзя. А почему вообще так вышло? Из-за того, что при регистрации ростомер указали как принадлежность к весам и испытания на утверждение типа СИ провели только для весов? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 23 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 14 минут назад, cucumber сказал: То есть получается, что если ЛПУ приобрело такой весоростомер, то может использовать только весы, а ростомером пользоваться нельзя. Именно так. 16 минут назад, cucumber сказал: А почему вообще так вышло? Из-за того, что при регистрации ростомер указали как принадлежность к весам и испытания на утверждение типа СИ провели только для весов? Например, https://www.medcomp.ru/catalog/product/vesy-meditsinskie-napolnye-tves-vmen-150s-50-100-st-a/ Сравните, РЭ https://www.medcomp.ru/upload/iblock/719/719403d7400c759ab08205836cc9e919.pdf Цитата Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150 и ВМЭН-200 с функцией измерения роста (в дальнейшем - весы) предназначены для применения в медицинских, спортивных, культурно-оздоровительных учреждениях и в быту 1. Технические характеристики Класс точности весов – средний (III) по ГОСТ OIML R 76 -1-2011. Основные технические характеристики представлены в таблице 1. Таблица1 Наименование технических характеристик ВМЭН-150 ВМЭН-200 Наибольший предел взвешивания (Мах 1/ Мах 2), кг 100/150- 100/200 Наименьший предел взвешивания (Min), кг 1 - 1 ....... Наибольший предел измерения роста (НПИ), м 2,2(1,5) Наименьший предел измерения роста (НмПИ), м 0,8(0,6) Дискретность отсчета (dd) и цена поверочного деления (е) измерения роста, мм 1 Погрешность измерения роста пациента, мм ±4 ...... 13. Результаты государственной поверки при выпуске Весы напольные медицинские электронные ВМЭН- __________ - -СТ-А заводской номер N- _________внесены в Госреестр за N 16605-15. ОТ 16605-15 https://www.medcomp.ru/upload/iblock/5f2/5f289a40f04fd40563ce8c410fc2b424.pdf Цитата Назначение средства измерений Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150 и ВМЭН-200 предназначены для статического измерения массы Метрологические и технические характеристики ....................... только по массе(весу). Про рост ни слова Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 23 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2018 (изменено) 1 час назад, cucumber сказал: То есть получается, что если ЛПУ приобрело такой весоростомер, то может использовать только весы, а ростомером пользоваться нельзя. У нас было почти наоборот. Эксплуатировались несколько шт. "приобретенных" весов с ростомером. Весы явно неутвержденного типа - пружинные бытовые( при надзоре в 2014 году ЦМТУ Росстандарта сей факт был признан нарушением). Ростомер "солидный, красивый" с четкими штрихами, только отсчет не с 0. Для того, чтобы правильно измерить рост надо было встать на весы высотой около 50 мм.... Изменено 23 Октября 2018 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 24 Октября 2018 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2018 18 часов назад, cucumber сказал: ростомер Seca 217 идет как принадлежность к весам медицинским напольным Seca 813. Весы Seca 813 внесены в госреестр под номером 50695-12 Сопоставим даты 2010 - Регистрация весов Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07366 (от 16 февраля 2017 года !!!) Цитата Вариант 2010 года Весы медицинские электронные напольного типа seca, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Весы медицинские напольные электронные seca, варианты исполнений: 684, 813, 869, 874, 876. II. Принадлежности: 1. Ростомер seca 217. 2. Крепление seca 437 для ростомера seca 217 к весам. 3. Сумка. 4. Батарея. 5. Адаптер сетевой. 6. Адаптер seca 460 для передачи данных из весов в компьютер. 7. Инструкция пользователя. III. Организации-изготовители: - seca gmbh & co. kg, Hammer Steindamm 9-25, 22089 Hamburg, Germany; - seca Medical Scales and Measuring Systems (Hangzhou) Co., Ltd., Hongda Road, Qiaonan District, Xiaoshan Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, ZheJiang Province, P.R. China. 2012 - Внесение весов (и только весов!) в реестр средств измерений (не позднее июля, исходя из даты продления - 21.07.2017); - 15 августа - Приказ Минздрава № 89н, утвердивший " Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". И хотя в этом приказе упомянуты "Ростомеры медицинские", но проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений для ростомеров бессмысленно - медицинское изделие уже зарегистрировано. 2014 - 21 февраля - Приказ Минздрава № 81н, утвердивший "Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, обязательных требований к ним, в том числе показателей точности". И здесь тоже есть "Измерение роста человека". После вступления в силу этого приказа все ростомеры, применяемые в здравоохранении должны быть средствами измерения утвержденного типа и, следовательно, поверяться с периодичностью и по методике, указанным в свидетельстве об утверждении типа средств измерений. 2017 09 февраля ООО "М.П.А. медицинские партнеры" подает в Росздравнадзор документы о переоформлении регистрационного удостоверения 16 февраля оформлено новое РУ (вот если бы такие скорости были для всех!) Цитата Вариант 2017 года Весы медицинские электронные напольного типа seca, с принадлежностями варианты исполнений: 684, 813, 869, 874, 876. Принадлежности: 1. Ростомер seca 217. 2. Крепление seca 437 для ростомера seca 217 к весам. 3. Сумка. 4. Батарея. 5. Адаптер сетевой. 6. Адаптер seca 460 для передачи данных из весов в компьютер. 7. Инструкция пользователя. Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. seca gmbh & со. kg, Hammer Steindamm 3-25, 22089 Hamburg, Germany. 2. seca Medical Scales and Measuring Systems (Hangzhou) Co., Ltd., № 201, Hongda Road, Qiaonan District, Xiaoshan Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China. Логично задать вопрос в Росздравнадзор - Почему в 2017 году было зарегистрировано медицинское изделие, подпадающее под действие закона "ОЕИ", приказов Минздрава от 15.08.2012 № 89н и от 21.02.2014 № 81н, без проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений? Предвижу ответ - Ростомер является принадлежностью весов, являющихся средством измерений утвержденного типа, но самостоятельным средством измерений не являются. Ответ повесьте в рамку на стену лицензий-сертификатов. Или дожидайтесь отзыва с рынка ростомеров, которые SECA распространяет как самостоятельные медицинские изделия, прикладывая соответствующие декларации о соответствии CE. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 24 Октября 2018 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2018 1 час назад, Фёдоров_Ф сказал: Предвижу ответ - Ростомер является принадлежностью весов, являющихся средством измерений утвержденного типа, но самостоятельным средством измерений не являются. какой ответ / вопрос ждать от МТУ Росстандарта ? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 24 Октября 2018 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2018 20 минут назад, DяDя сказал: вопрос ждать от МТУ Росстандарта ? Вопрос задаётся Росздравнадзору. Логично, что и ответ, возможно, будет от него. Хорошо, если через положенных 30 дней. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ivan1986 0 Опубликовано 6 Февраля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Февраля 2020 В 24.10.2018 в 13:49, Фёдоров_Ф сказал: Вопрос задаётся Росздравнадзору. Логично, что и ответ, возможно, будет от него. Хорошо, если через положенных 30 дней. А ответ уже есть или нет? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 6 Февраля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Февраля 2020 1 час назад, Ivan1986 сказал: А ответ уже есть или нет? Так это cucumber должен был направить письмо в Росздравнадзор. Его надо спрашивать... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Madlen 3 Опубликовано 26 Января 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Января 2021 Посоветуйте несколько вариантов весов с ростомерами утвержденного типа для применения в лечебном учреждении. Желательно чтобы были качественные и удобны в применении. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
12 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.