стандартное (среднеквадратичное) отклонение для взвешиваний при определении повторяемости (не менее 10 раз), в г или мг.

[Виолетта Папулина 0]

Коллеги добрый день!

В офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание” есть формула для определения нижнего предела взвешивания для весов аналитического взвешивания M min =k· s/ допустимая погрешность взвешивания

(9) где k - коэффициент охвата (обычно равный 2 или более);

  s - стандартное (среднеквадратичное) отклонение для взвешиваний при определении повторяемости (не менее 10 раз), в г или мг.

Подскажите где взять s ?

Еще такой вопрос по поводу определения минимальной нагрузки. Есть два способа по ГОСТ OILR 76-1-2011 и по офс.1.1.0027.18 для весов для аналитический целей. В паспорте, в таблице МХ отличаются МХ указанные в описание типа, руководствоваться ОТ? Так же может быть такое, что в описании типа и в паспорте, минимальная нагрузка отличается от расчетной по ГОСТ и ОФС?

[Dom3n3c 150]

1 час назад, Виолетта Папулина сказал:

В офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание” есть формула для определения нижнего предела взвешивания для весов аналитического взвешивания M min =k· s/ допустимая погрешность взвешивания

1 час назад, Виолетта Папулина сказал:

Подскажите где взять s ?

А зачем Вам это? Покупайте весы утвержденного типа и там будет установлен нижний предел взвешивания. А данное требования установлено для испытаний весов.

1 час назад, Виолетта Папулина сказал:

В паспорте, в таблице МХ отличаются МХ указанные в описание типа, руководствоваться ОТ?

Да

[Виолетта Папулина 0]

Мы пишем общую методику "калибровки" на все типы весов (калибровать нужно будет, каждый раз перед началом эксплуатации). На предприятии есть утвержденные весы и не утвержденные. Необходимо найти, какие либо вырезки из ГОСТ, ОФС, где будет прописаны: обоснования выбора гирь (сослались на ГОСТ OILR 76-1-2011 и  офс.1.1.0027.18   1/3) их количество (здесь загвоздка с вырезками) и определением минимального предела взвешивания (есть таблица в ГОСТ OILR 76-1-2011, такая же есть и в офс.1.1.0027.18, но в ней еще добавлен пункт про весы для аналитических целей, где указана данная формула расчета НмПВ) и саму процедуру проверки/"калибровки" весов.

[Dom3n3c 150]

3 минуты назад, Виолетта Папулина сказал:

в офс.1.1.0027.18, но в ней еще добавлен пункт про весы для аналитических целей

Ну если Вам это надо, то проводите испытания на повторяемость, оттуда получите значение s

[libra 558]

6 часов назад, Виолетта Папулина сказал:

Коллеги добрый день!

В офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание” есть формула для определения нижнего предела взвешивания для весов аналитического взвешивания M min =k· s/ допустимая погрешность взвешивания

(9) где k - коэффициент охвата (обычно равный 2 или более);

  s - стандартное (среднеквадратичное) отклонение для взвешиваний при определении повторяемости (не менее 10 раз), в г или мг.

Подскажите где взять s ?

Еще такой вопрос по поводу определения минимальной нагрузки. Есть два способа по ГОСТ OILR 76-1-2011 и по офс.1.1.0027.18 для весов для аналитический целей. В паспорте, в таблице МХ отличаются МХ указанные в описание типа, руководствоваться ОТ? Так же может быть такое, что в описании типа и в паспорте, минимальная нагрузка отличается от расчетной по ГОСТ и ОФС?

Не знаю, что за документ "офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание”, но формула в нем "кривая" : масса (г)= безразмерный коэффициент.* г/г Уже смешно

Если по делу: берите ЕА 10/18 

Guidelines on the calibration of non-automatic weighing instruments

 или проект РМГ 34 (перевод даного гайда) 

ПРИЛОЖЕНИЕ G: МИНИМАЛЬНАЯ МАССА

 

[владимир 332 1335]

1 час назад, libra сказал:

Не знаю, что за документ "офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание”

https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/1/1-1/vesy-i-vzveshivanie/

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Весы и взвешивание                     ОФС.1.1.0027.18  

Утверждена приказом:

Приказ Минздрава России от 11.04.2022 № 246

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к весам и процессу взвешивания при испытании лекарственных средств и материалов для фармацевтического применения.

 

[kot1967 208]

12 часов назад, Виолетта Папулина сказал:

Коллеги добрый день!

В офс.1.1.0027.18 “весы и взвешивание” есть формула для определения нижнего предела взвешивания для весов аналитического взвешивания M min =k· s/ допустимая погрешность взвешивания. Еще такой вопрос по поводу определения минимальной нагрузки. 

Следует понимать, что обычная цифра порога  (0,01г, например, для аналитических весов) есть следствие не какого-то там расчета по формуле, а разумного подхода при соблюдении процедур взвешивания условного образца. Для образцов меньше 0,01 точность взвешивания будет определяться не точностью весов, а точностью «пробоподготовки» в первую очередь.  Ну и опять же алгоритм работы весов (да и любых СИ осуществляющих косвенные измерения) в области нулевых значений несколько отличается от такового в рабочем диапазоне. Ну и дополнительно зачастую применяемая матобработка полученного околонулевого результата делает расчет НПВ (скажем так толерантно) весьма фривольным... 

Резюме -  просто поставьте в своей МК разумный НПВ в зависимости от типа  ваших образцов и условий взвешивания.  

[libra 558]

12 часов назад, владимир 332 сказал:

https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/1/1-1/vesy-i-vzveshivanie/

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Весы и взвешивание                     ОФС.1.1.0027.18  

Утверждена приказом:

Приказ Минздрава России от 11.04.2022 № 246

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к весам и процессу взвешивания при испытании лекарственных средств и материалов для фармацевтического применения.

 

Если утверждена приказом, "тады усё".

Только обращаю ещё раз внимание на некорректность формулировки в документе минимального веса. В том же ЕА 10/18 :

"Следовательно, при взвешивании некоторого количества Rmin, представляющего минимальную массу, относительная неопределенность измерений результата взвешивания равна требуемой относительной погрешности взвешивания Req ...."

Второй момент:

В ЕА 10/18 применяется  относительная общая неопределенность взвешивания, что более корректно чем применение только СКО.

[libra 558]

Для примера: СКО= 0,039 мг, НПВ=220 г.

Расчет линеаризации методом МНК:

https://www.wolframalpha.com/input?i=linear+fit+{0.01%2C-0.0001}%2C{10.00002%2C-0.00012}%2C{20.00002%2C-0.00012}%2C{49.99996%2C-0.00006}%2C{99.99994%2C-0.00004}%2C{149.9999%2C0}%2C{200.00002%2C-0.0001}%2C{220.00002%2C-0.00002}

Пробуйте

Изменено 19 Сентября 2023 пользователем libra