Поверка мониторов пациента

[FunStopLex 0]

Здравствуйте, встал вопрос какие каналы поверять на мониторах пациента?
Какие каналы поверять обязательно а какие нет? Есть ли вообще монитор пациента в перечне СИ ? 
если можно с ссылками на документы с информацией чтобы понимать что откуда берется именно по мониторам пациента и их каналам измерений.
Нам производили поверку канала ЭКГ и АД как выяснилось Поверка кардиографов – не обязательна. Приказом Минздрава России от 15 августа 2012 г.
Получается что необходимо поверять только канал АД?

Изменено 27 Августа 2024 пользователем FunStopLex

[vshvarik 2]

Добрый день! Вы бы написали что за средство измерений (марку, модель и т.д), о чем речь непонятно.

[FunStopLex 0]

Мониторы пациента Infinity Delta Draeger,IntelliVue  MX800,IntelliVue MP80,IntelliVue MP50, и закупили новый Comen K1
Используются в основном каналы ЭКГ, АД обязательная ли их поверка? И являются ли эти мониторы пациента средством измерения.

[владимир 332 1284]

16 часов назад, FunStopLex сказал:

встал вопрос какие каналы поверять на мониторах пациента?
Какие каналы поверять обязательно а какие нет?

См.

Единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения

Уже отвечал Вам в этой Теме

Цитата

Как шпаргалка  https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12937

с учетом, что раньше перечень измерений, относящихся к сфере госрегулирования раньше определялся приказом по соотвествующему Министерству (по медицине в частности Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н).

Сейчас общий перечень - Постановление Правительства 1847 от 16.11.2020 г.

 

 

[vshvarik 2]

16 часов назад, FunStopLex сказал:

Мониторы пациента Infinity Delta Draeger,IntelliVue  MX800,IntelliVue MP80,IntelliVue MP50, и закупили новый Comen K1
Используются в основном каналы ЭКГ, АД обязательная ли их поверка? И являются ли эти мониторы пациента средством измерения.

Можно начать с простого, поднимите документы на перечисленное оборудование, если они являются СИ, то у вас должны быть либо свидетельство о поверке либо отметка в паспорте о поверке, в комплекте обычно идет описание типа СИ и методика поверки (там будет написано, какие конкретно каналы поверяют).

Также можно в любой поисковой системе ввести "Описание типа на Infinity Delta Draeger" и вы увидите, СИ это или нет. Допустим я нашла ОТ 38255-08, в нем указана методика поверки, найдите ее и узнаете что поверять необходимо.

Если ранее поверяли СИ, то на сайте ФГИС Аршин можно найти сведения о первичной поверке (необходимо знать зав. номер).

Еще вариант, обратиться в ЦСМ с запросом поверяют ли данные СИ.

Изменено 28 Августа 2024 пользователем vshvarik

[Мицар 172]

      Типичный набор измерительных функций (каналов) прикроватных мониторов (отдельные модели могут отличаться): 

     -биоэлектрических потенциалов сердца (ЭКГ),

     -температуры тела,

     -непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови ( рО2),

     -частоты пульса (ЧП),

     -частоты дыхания,

      -определения систолического и диастолического артериального давления (АД),

     -измерение содержания кислорода и двуокиси углерода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе,

          могут быть и др

     Выделенные измерения входят в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 г. №1847. Это означает , что модели мониторов, имеющие в своем составе выделенные каналы измерений должны быть утвержденного  типа и должны быть включены в гос. реестр средств измерений (ГРСИ). В случае если некоторые типы мониторов из вашего перечня не утверждены (отсутствуют в ГРСИ), то применять их в области здравоохранения нельзя! С этого нужно начать, мне не удалось найти в ГРСИ ни один монитор из вашего перечня. Средства измерений неутвержденного типа и поверены быть не могут 

 

Изменено 28 Августа 2024 пользователем Мицар

[Dmitry_Izh 5]

Если чем то поможет...

поиск по Infinity Delta: 38255-08 Мониторы пациента Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL;

поиск по  Draeger + Infinity:  Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система),

если искать по производителю Draeger: Мониторы пациента моделей Vamos Vamos plus; Vista 120

если искать по производителю Dräger: Vista 120, Vista 120S

ну и аналогично поискать по остальным