Распределение зон на предприятии по 102 ФЗ

[daV1nci 0]

Добрый день.

Предложили работу в отделе метрологии на новом предприятии, занимающимся в основном выпуском фармацевтической продукции разного направления (таблетки, ампулы, мази т.д.). Соответственно, на предприятии помимо выпуска основной продукции имеется ряд направлений, которые попадают под действие 102 ФЗ, например есть отдел по экологической безопасности, по охране труда, гражданской обороне и др. Так вот возник вопрос, т.к. я сотрудник без опыта работы, что на таком предприятии относится к действию 102 ФЗ, а что нет? Где нужна обязательная поверка, а где можно обойтись добровольной калибровкой?

Относится ли все предприятия под действие пункта 3.1. осуществлении деятельности в области здравоохранения 102 ФЗ и поверку необходимо делать на все приборы и средства измерения или производство фармацевтической продукции не является осуществлением деятельности в области здравоохранения и поверка приборов обязательна только для подразделений, попадающих под другие разделы 102 ФЗ (та же самая охрана труда или ветеринарный отдел например)?

Если кто-то работает в подобной сфере, можете поделиться опытом и требованиями от комиссий/проверок? 

[scbist 1838]

6 часов назад, daV1nci сказал:

выпуском фармацевтической продукции

Это зона ответственности "требований надлежащей практики". Есть такая серия документов. Там все может быть круче, чем просто 102-ФЗ.

Собственно 102=ФЗ распространяется на конкретные измерения. и Имеющиеся требования к ним. Посмотрите единый перечень измерений.

Названия конкретных отделов роли не играют. Важны только цели измерений.

 

P.S. Мне кажется, что фармацевтику и надлежащую практику мы уже где-то обсуждали. Попробуйте поиском воспользоваться.

[Доктор права 13]

В 06.11.2025 в 10:24, daV1nci сказал:

Добрый день.

Предложили работу в отделе метрологии на новом предприятии, занимающимся в основном выпуском фармацевтической продукции разного направления (таблетки, ампулы, мази т.д.). Соответственно, на предприятии помимо выпуска основной продукции имеется ряд направлений, которые попадают под действие 102 ФЗ, например есть отдел по экологической безопасности, по охране труда, гражданской обороне и др. Так вот возник вопрос, т.к. я сотрудник без опыта работы, что на таком предприятии относится к действию 102 ФЗ, а что нет? Где нужна обязательная поверка, а где можно обойтись добровольной калибровкой?

Относится ли все предприятия под действие пункта 3.1. осуществлении деятельности в области здравоохранения 102 ФЗ и поверку необходимо делать на все приборы и средства измерения или производство фармацевтической продукции не является осуществлением деятельности в области здравоохранения и поверка приборов обязательна только для подразделений, попадающих под другие разделы 102 ФЗ (та же самая охрана труда или ветеринарный отдел например)?

Если кто-то работает в подобной сфере, можете поделиться опытом и требованиями от комиссий/проверок? 

Требования Закона либо выполняются, либо нет. Прочитайте Закон внимательно и все будет ясно.

[владимир 332 1329]

В 06.11.2025 в 15:20, scbist сказал:

Мне кажется, что фармацевтику и надлежащую практику мы уже где-то обсуждали. Попробуйте поиском воспользоваться.

Да уж, например