виктор666 0 Опубликовано 15 Марта 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2010 Является ли медицинское изделие дефибриллятор-монитор, со встроенным каналом измерения давления, средством измерений. Подлежит или нет метрологическому контролю и надзору Ростехрегулирования. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Данилов А.А. 1 951 Опубликовано 15 Марта 2010 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2010 Является ли медицинское изделие дефибриллятор-монитор, со встроенным каналом измерения давления, средством измерений. Подлежит или нет метрологическому контролю и надзору Ростехрегулирования. Пишите официальный запрос в Ростехрегулирование в соответствии с Порядком отнесения технических средств к средствам измерений, утвержденным приказом Минпромторга России от 27.04.2009г. № 323 и зарегистрированным в Минюсте России под № 13969 от 21 мая 2009 г. Как минимум, на канал измерений давления распространяются сферы ГРОЕИ. Бывали случаи, когда пациентов не удавалось реанимировать из-за того, что амплитуда импульса дефибриллятора оказалась всего 800 В, вместо нескольких кВ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
виктор666 0 Опубликовано 15 Марта 2010 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2010 (изменено) является ли эта процедура платной? в обязательном ли порядке заявку подает завод-изготовитель? Изменено 15 Марта 2010 пользователем виктор666 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Данилов А.А. 1 951 Опубликовано 15 Марта 2010 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2010 является ли эта процедура платной? в обязательном ли порядке заявку подает завод-изготовитель? 1. Процедура бесплатная. 2. Заявку подаёт тот, у кого есть какие-то проблемы 3. Ознакомиться с текстом документа можно здесь Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
виктор666 0 Опубликовано 15 Марта 2010 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Марта 2010 спасибо за разъяснение Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
MSrv 1 Опубликовано 18 Апреля 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2010 Ув. метрологи, нет ли у кого нибудь перечня медицинских технических устройств отнесенных к СИ. Говорят что его можно найти на сайте гост.ру, но мне его там найти не получается. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Orlangur 85 Опубликовано 18 Апреля 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Апреля 2010 Ув. метрологи, нет ли у кого нибудь перечня медицинских технических устройств отнесенных к СИ. Говорят что его можно найти на сайте гост.ру, но мне его там найти не получается. Официального и утверждённого сейчас нет, насколько мне известно. Есть много проектов. Вот один из них можете взять по ссылке. http://metrologu.ru/index.php?showtopic=7&view=findpost&p=7962 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 19 Апреля 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Апреля 2010 Я пользуюсь списком в приложении. Еще ни разу проблем небыло. О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 4 Июня 2010 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Июня 2010 Я пользуюсь списком в приложении. Еще ни разу проблем небыло. По поводу данного "Перечня.." много копий сломано. Главное - не утверждён Минюстом. А ссылаясь на письмо Хабриева можно вообще забыть о СИ в медицине. СИМН.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты su215 658 Опубликовано 4 Июня 2010 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Июня 2010 Я пользуюсь списком в приложении. Еще ни разу проблем небыло. По поводу данного "Перечня.." много копий сломано. Главное - не утверждён Минюстом. А ссылаясь на письмо Хабриева можно вообще забыть о СИ в медицине. Так это ещё от 2005 года письмо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
bystrof 2 Опубликовано 17 Августа 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Августа 2010 Здравствуйте! Господа, как вы считаете относятся ли часы процедурные РВ1-30 (описание по ссылке http://fromzlatoust.ru/catalog/ag_index.htm) к средству измерений? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 17 Августа 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Августа 2010 (изменено) Думаю что являются. Стоят в аппаратах УЗТ и им подобным. По этим часам измеряется время процедуры. Можно и перегреть или недогреть. Изменено 17 Августа 2010 пользователем les_nik_178 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ника 1 251 Опубликовано 17 Августа 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Августа 2010 Здравствуйте! Господа, как вы считаете относятся ли часы процедурные РВ1-30 (описание по ссылке http://fromzlatoust....og/ag_index.htm) к средству измерений? Раз у него есть такая метрологическая характеристика как погрешность, то это может быть СИ, НО в Госреестр СИ оно не внесено (т.е. поверке не подлежит) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
bystrof 2 Опубликовано 17 Августа 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Августа 2010 (изменено) Спасибо, вам les_nik_178 и Ника. Т. е. как бы, подведем подытог, данное ТС можно отнести к СИ, и, при этом, в случае использования его в сфере Государственного метрологического контроля, оно подлежит внесению в Реестр ГСИ. Изменено 17 Августа 2010 пользователем bystrof Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 17 Августа 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Августа 2010 Да, что-то вроде того. Вроде и должен быть в реестре но пока его там нет. Поэтому по закону акты на него можно выдать разные (калибровки, техосвидетельствования и т.п.) кроме акта поверки. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Alexey_lawyer 0 Опубликовано 12 Октября 2010 Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Октября 2010 Уважаемый Данилов А.А.! А на каком, простите, основании Вы указываете человеку, чтобы он подавал заявку в Ростехрегулирование? Подскажите, пожалуйста, где в законе есть эта обязанность? Просто если организация считает, что конкретный прибор не является средством измерения, и он не включен в реестр, то она может никуда ничего не писать. А уж если господа метрологи при проверке в организации выявят нарушения, нужно оспаривать их решение. Ну не вправе метрологи сами определять средство измерение или нет без процедуры, прописанной в административном регламенте!!! А обязанность подавать заявку на прохождение такой процедуры тоже отсутствует. С уважением, Алексей Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Данилов А.А. 1 951 Опубликовано 12 Октября 2010 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 12 Октября 2010 Уважаемый Алексей! Поясните, пожалуйста, на чём основано Ваше утверждение Уважаемый Данилов А.А.! А на каком, простите, основании Вы указываете человеку, чтобы он подавал заявку в Ростехрегулирование? Подскажите, пожалуйста, где в законе есть эта обязанность? Мне помнится, я писал следующее: 1. Процедура бесплатная. 2. Заявку подаёт тот, у кого есть какие-то проблемы 3. Ознакомиться с текстом документа можно здесь Ни слова об обязанности здесь не нахожу. Совсем наоборот. При этом автор топика остался доволен: спасибо за разъяснение И было это целых полгода назад... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
17 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.