Фёдоров_Ф

Михаил Николаевич, IMHO, Минздраву это "фиолетово". За обращением медицинских изделий следит Росздравнадзор. И хотя и Минздрав, и ФБГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора в составе ТК 011 "во первых строках", их представители на заседаниях - редкие гости. Очень редкие!!! Последним представителем Минздрава был небезызвестный автор приказов № 89н и № 81н Эстеров Исаак Давидович. А это уже пять лет пролетело. Об их отзывах на проекты любых стандартов не помню. И ВНИИОФИ свои замечания на проекты этих стандартов тоже не присылал, представитель на заседании отсутствовал. В рабочей группе по доработке проектов стандартов представителей этих ГРАНДОВ здравоохранения и метрологии не было.

Всё просто - от имени заявителя первоначальных испытаний в целях утверждения типа средств измерений в любой ЦИ СИ (лучше - где проводились испытания в целях УТСИ) пишется письмо на проведение метрологической экспертизы. К нему прикладывается "заявление производителя" о том, что за прошедшее время в конструкцию и ПО СИ не вносились изменения, влияющие на его метрологические характеристики.

А что же тогда пришло мне в рассылках? Анонс_2020_19ноя.pdf Кажется догадался: "Московский международный инновационный форум и выставка «МетролЭкспо-2020»" не тождественны "16-й Московский международный инновационный форум и выставка «MetrolExpo-2020»"

этих компаний - как грязи... Позвольте спросить, чем отличаются: Регистрация медицинских изделий; Регистрация медицинских изделий иностранного производства; Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзор; Регистрация программного обеспечения в Росздравнадзоре? Или это для солидности?

Абсолютно не понятно, почему только нашлось только два (!!!) СИ биологических и медицинских измерений российского производства?

А как вам совмещение знаков - соответствия в системе ГОСТ Р и утверждения типа средств измерений?

Откуда дровишки сведения? Зачем же они в госреестр средств измерений попадают? К тому же так массово?

Действовавшее на момент изготовления медицинского изделия. Ни "до", ни "после" не считается.

Верим. Бумажка (точнее, её изображение) красивая! О её носителе - файле, - промолчу. А то стану той искрой, из которой...

По Вашей ссылке Документ отсутствует в библиотеке портала, но Вы можете оставить заявку на его поиск.Мы произведем поиск документа РДТ 25-106-88 и по результатам Вы сможете приобрести его по наименьшей цене, которую мы сможем для Вас найти. Заказывайте поиск РДТ 25-106-88 только если Вы будете готовы приобрести его в случае подходящей

Думаю, что в бумажном виде документ мог сохраниться в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора. Только нужно выйти на знающего человека. Там есть Романова (имени-отчества не помню), попытайтесь.

А сам-то докУмент у Вас есть?

Обычно, на странице регистрационного удостоверения есть информация о его изменениях (продлениях и т.п.). Возможно, что информацию о "старой" версии РУ можно посмотреть. Распечатайте эту информацию и покажите проверяющим.

Думаю, за 30 лет методы конструирования и монтажа электронных устройств значительно изменились. Достаточно сравнить популярный в те годы ПК Spectrum (процессор Z80, загрузка программ с кассетника ...) и любой нынешний смартфон. Поэтому документ не актуален де факто. И исчез вместе с Минмедпромом. А юридически судьба его не известна. Во всех ТУ медизделий на него ссылаются, но никто в глаза не видел. В электронном виде - точно.

Сначала обсуждение первой редакции проекта - не менее шестидесяти дней, потом обсуждение поправок, и т.д. Это ж вам не закон!

Каждый "построитель" ЛПС будет актуализировать терминологию по своему разумению? А ведь чего только не найдешь на просторах - "метрологический сертификат", "метрологическая поверка" и т.п.

Вчера из пяти попыток только одна оказалась удачной. А один из файлов, вроде бы нормально прикрепленный, не открывался по ссылке форума. Оказалось, загрузилось только 180 кБ из 200.

для температур от 0 до 350 градусов. Оччень кррруто!!!! А применяемые сейчас электронные термометры обеспечивают 3 знака после запятой?

Попробуйте сейчас. 56_MGS_A28-1.pdf

Так настоятельно заставляют. Переписывать в свои документы ахинею из их НПА. Иначе - "несоответствие требованиям"

Особеннно радует своей электронностью файл - "Пакет документов при внесении". Картинка, упакованная в pdf, - без возможности поиска и копирования. Бросилось в глаза - пишущая машинка для печати реквизитов документа Правительства РФ (в других ФИВ часто пишут от руки); и председатель Правительства РФ просто "Д." Хотя руководитель ФАТРиМ - "А.В." Кстати Ждем четверга...

Тогда читайте - что получилось 56_MGS_A28-1.pdf

Абсолютно верно. Вам придется снова проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений. С этим в Росстандарте жёстко. Но... Подаёшь за 40 рабочих дней, через две недели приказ о продлении готов, ещё месяц печатают само свидетельство - бланк новый. Не кошерно как раньше - допечатывать на обороте. И пошлину за это надо будет заплатить.