Фёдоров_Ф

При таком отношении к измерениям СГРОЕИ можно открывать "маленький" бизнес - "удлиняющие" рулетки. Например, "два" метра вместо полутора.

Пункт уже был, и был изначально, просто звучал чуть по другому. Пункт конечно был. Безликий. Безадресный. Непонятно о чём. Теперь измерения по ЗАКОНУ О ТЕХРЕГУЛИРОВАНИИ уравняли в правах со всеми прочими. Или чего-то не понимаю? Часть 3 статьи 1 Всегда считал, что это испытания для целей оценки соответствия. Т.е. для сертификации или декларирования.Если в ТР или стандарте на продукцию указаны какие-то требования, то при испытаниях на соответствие этим требованиям должно использоваться СИ утвержденного типа. Или???

Таким образом, ответ на первоначальный вопрос ответ - Ничего не мешает. Главное - соблюдение обязательных требований к измерениям СГРОЕИ, включая показатель точности.

Может кто-то подскажет: почему в одних ОТ СИ присутствует раздел "Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений", а в других - нет? Не могу найти какой-либо зависимости. Ведь только в этом разделе описания типа средств измерений можно увидеть фразу "Вне сферы государственного регулирования..." Или наоборот "в ...". Хотя СИ не соответствует обязательным требованиям к измерениям либо по диапазону, либо по точности.

Ничего. Более того. Не хочется утверждать тип СИ, предназначенный для измерений СГРОЕИ. Например, велоэргометры.

Осознанием того, что это СИ предназначено для жизненно важных измерений. Нельзя было исключать из сферы ГРОЕИ в здравоохранении измерения биопотенциалов. Диагноз по ЭКГ куда более критичен, чем по температуре тела. Рекомендации из описания типа средств измерений уже исключили.В сфере ГРОЕИ не СИ, а измерения. Если СИ предназначено для таких измерений, и применяется в этой сфере, то ни о какой добровольности речи быть не может.

Всем ясно, что электрокардиограф сегодня не только "-граф" (от "рисую"). или А теперь немного не в тему. Хотя и близко... Как всем (кроме Мурашко М.А.) известно, с 01.01.2017 вместо кодов ОКП (классификатор продукции) вводится ОКПД (классификатор продукции по видам экономической деятельности). В ОКП был класс медицинских приборов для функциональной диагностики (944100), куда входили приборы для измерений биопотенциалов (944110)- электрокардиографы, электроэнцефалографы и т.д. В ОКПД "электрокардиографы" выделены в отдельную группу 33.10.12.111, в отличие от группы "приборы для измерений биоэлектрических потенциалов" 33.10.12.121. Еще более интересные сведения почерпнул на сайте анализа государственных контрактов Оказывается в группу 33.10.12.122 "Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры" НЕ входят: - весы медицинские (включая весы для взвешивания грудных детей) (см. 29.24.22.350); - термометры медицинские и ветеринарные (см. 33.20.51.122). Их нет смысла искать в 33.10.1 "Изделия медицинские, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части". Генезис: 29 Машины и оборудование, не включенные в другие группировки 29.2 Оборудование общего назначения прочее 29.24 Оборудование общего назначения прочее, не включенное в другие группировки 29.24.2 Оборудование для мойки бутылок, упаковывания и взвешивания; оборудование для распыления или разбрызгивания; прокладки из листового металла 29.24.22 Оборудование для взвешивания людей и бытовые весы, весы для непрерывного взвешивания грузов на конвейерах; весы, отрегулированные на постоянную массу и весы, сбрасывающие груз определенной массы 29.24.22.350 Весы для взвешивания людей (включая весы для взвешивания грудных детей) 33 Изделия медицинские; приборы и инструменты для измерения, контроля, испытаний, навигации, управления; приборы оптические, фото- и кинооборудование; часы 33.20 Приборы и инструменты для измерения, контроля, испытаний, навигации, управления и прочих целей 33.20.5 Приборы для контроля прочих физических величин 33.20.51 Приборы для измерения температуры, давления 33.20.51.120 Термометры и пирометры прямого считывания жидкостные 33.20.51.122 Термометры медицинские и ветеринарные

Может я чего-то не понимаю, но набор пробных очковых линз ничего не измеряет (???). При этом "мастер" может, используя правильно подобранные линзы, изготовить такие очки, что пациент в них будет видеть даже хуже, чем без очков. Мне, например, сферическую пластиковую линзу так впихнули в жесткую оправу, что появилась цилиндричность. И любое движение головы при фиксации взгляда на одной точке приводило к головокружению. Но в этом набор линз в этом не виноват.

А мне, как производителю медицинских изделий, проводящих измерения вне СГРОЕИ, есть резон проводить утверждение типа средств измерений, Заморачиваться со средствами поверки? Никакой выгоды, кроме головной боли. Прибор соответствует требованиям стандартов в части измерений при выходе из ОТК! Вопрос о периодическом контроле такого соответствия при эксплуатации.

Все виды контроля технического состояния и технического обслуживания должен указывать изготовитель в эксплуатационных документах. Иначе, только авторизованный представитель изготовителя может проводить такие манипуляции. Но все экономят: - изготовитель ленится разработать полноценные эксплуатационные документы, - потребитель приглашает "знатока за всё"...

В "Порядке отнесения медицинских изделий к средствам измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений", утвержденном решением Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 42 всё очень интересно: Из этого следует, что нет необходимости измерять характеристики зрительного аппарата (близорукость, дальнозоркость, косоглазие, астигматизм и др.), а требуется измерять, как изменяются эти характеристики при приложении различных пробных очковых линз.

В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений можно применять только поверенные средства измерений. Остальные средства измерений утвержденного типа могут подвергаться поверке в добровольном порядке.

02 июня 2016 г. опубликовано решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 42 "Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений". Вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 02 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения. "Ничего не понимаю"©

Попробуйте на портале Росздравнадзора в разделе лицензий сделать поиск по названию "ФБУ" с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники. Потому и пристают, что деньги хотят заработать.

Проверка автоматического режима измерений АД Проводится для интервала 3 мин. Делается заключение о соответствии при интервалах 1, 2, 3, 4 ... 480 мин. В этом весь Нижаметдинов Р.А.-Х.

Точная цитата в отличии от всё ставит на свои места.

Полтора месячных расхода "Да за такое..." ©

Т.е. 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16 и т.д.?

На странице "Ростест-Москва"

Врут безбожно. Считают, что так выгодно всем: - Вам - счетчик поверялся вовремя, у УК нет повода расчета по тарифу; - им - снова за деньгами придут на год раньше.

Из-за «фразы в приложении к свидетельству: рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования» Ныне раздел "Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" в описании типа средств измерений отсутствует. Дабы не искушать...

Все медицинские изделия, предназначенные для измерений, указанных в приказе МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н, должны быть средствами измерений утвержденного типа. Поэтому ответ на Ваш вопрос - ДА!!!

Даже если тип СИ утвержден, но измерения не утверждены законодательно (их нет в едином перечне измерений), то это означает, что СИ не попадает в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. Со всеми вытекающими... Есть много электрокардиографов, утверждённых как тип СИ, но измерения биопотенциалов сердца не попали в перечень измерений в здравоохранении, и поверка таких электрокардиографов стала добровольной.

Вне сферы государственного регулирования означает добровольность поверки, если иное не указано в эксплуатационных документах изготовителя.

Это рисочки на младшем колесике? По ним можно проводить измерения? Документик, плз... Я видел счетчики с отсчетными устройствами на 1 л = 0,001 м3, которые не обязаны пошевелиться на "~ 0,0005 м3"