Перейти к контенту

Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    2512
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя Фёдоров_Ф

  1. Законно, но не логично - не соответствует здравому смыслу. P.S. Буржуи вконец обнаглели - в стандарте ISO 80601-2-56:2016 "Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essenial performance of clinical thermometers for body temperature measurement" не определен диапазон измерений температуры тела, и лабораторная погрешность в пределах ±0,3 °C. Тут мы их и импортозаместим
  2. Вообще-то, нормативных документов по проверке параметров аппаратов УЗИ - масса. Как национальных, так и международных. Хотелось бы конкретики. А адресок "соответствующей" организации?
  3. Пока лицензируется только производство и техническое обслуживание медицинской техники, а не всех медицинских изделий
  4. Н-да, неожиданно. Увидел на мобильном устройстве, не поверил глазам. Если это навсегда, придется осваивать.
  5. ... только в части "закрытых" (!) классов продукции для нужд обороны и безопасности РФ.
  6. У нас было не густо - 10 шт. А человек за мной сдавал полсотни - на час отпустили "покурить". В проекте этого документа кроме продления срока замены "бессрочных" РУ столько ереси было пристегнуто, что не понятно, на что надеялись... Хотя проект набрал + 19 против - 2.Хотя МЭР 23 декабря 2016 г. одобрил измененную версию документа, возникает несколько вопросов. На какую было дано отрицательное заключение 08 декабря, если последняя доработанная версия 07 ноября? Может Минздрав начал переработку не дожидаясь оформления документа, который месяц "гулял" по кабинетам МЭР? Но то ли ещё будет! Проект НПА - Приказа Минздрава Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Ссылка на текст документа ОРВ_изм_ПП1416_МЭР_20161223.pdf
  7. ВНИИОФИ ничем не отличается...
  8. А почему - нет? Не понимает инспектор и просит вас подкрепить ваши аргументы мнением Росстандарта. Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений А мог бы и сам от лица территориального органа заявление направить.
  9. Фёдоров_Ф

    Журналисты жгут

    Журналисты продолжают жечь... Источник: www.minstroyrf.ru Хотя я бы перевел "CIE standard general sky" как "Стандарт МКО. Обычное небо". А "общее небо" отдадим воздухоплавателям.
  10. Фёдоров_Ф

    Сфера ГРОЕИ

    Сферы ГРОЕИ - здесь А коды вида измерений: 27 – измерения геометрических величин 28 – измерения механических величин (масса, сила, твердость, движение и др.) 29 – измерения расхода, уровня, вместимости 30 – измерения давления, вакуума 31 – измерения физико-химического состава и свойств веществ 32 – теплофизические и температурные измерения 33 - измерения частоты и времени 34 – измерения электрических и магнитных величин 35 – радиотехнические и радиоэлектронные измерения 36 – измерения акустических величин и параметров вибрации 37 – оптико-физические измерения можно найти на сайтах ЦСМ.
  11. Спасибо. Попробую при оказии.
  12. Так я не бумагу посылал, а электронное письмо. Или на сайте Росстандарта есть отдельная форма обращений? Я пользовался такой на сайте Росздравнадзора.
  13. Как-то позвонил дней через 20 после послания запроса по пустяковому вопросу. Очень удивились. Ведь положенные 30 дней ещё не прошли. Ответ, в конце концов, получил только через полтора месяца.
  14. С 01.04.2017 действует новая редакция - ГОСТ 2.114-2016 "Единая система конструкторской документации. Технические условия". Обозначение ТУ - по классификатору ЕСКД. Вместо ТУ XXXX-NNN-UUUUUUU-YYYY; где XXXX - первые четыре цифры кода ОКП; NNN - регистрационный номер по системе предприятия-разработчика; UUUUUUU - код предприятия по ОКПО; YYYY - год утверждения, обозначение, как "до исторического материализма" - ШРПИ.041221.002 ТУ
  15. Но ни один из них не будет законодательно верен, а значит, кому-то не угоден. Малый МПИ - большие затраты; Большой МПИ - возможные претензии госнадзора.
  16. Кроме того Щас прям так независимые антикоррупционные эксперты бросят Новогодне-Рождественские каникулы и начнут экспертировать! Они в другие времена творения Мнздрава своим вниманием не удостаивали. Ну дальше по мелочам... "Ушли" Моногарову Ирину Ивановну??? То-то она на фото не в фокусе
  17. Продолжительность официальной процедуры внесения изменений в стандарт не менее полугода.
  18. Найдите на досуге информацию о протяженности "километров" на МКАД. От столба до столба...
  19. Согласно постановлению правительства от 17.10.2013 г. # 930, до 01 января 2017 г. все регистрационные удостоверения старого образца (выданные до 01.01.2013 г., включая бессрочные) должны быть заменены на регистрационные удостоверения нового образца. А дальше вопрос вопросов - становятся ли РУ старого образца недействительными? Это может показать только судебная практика. P.S. А Ирина Ивановна Моногарова все лето и осень старалась - готовила новое постановление правительства, продлевающее замену РУ до 01.01.2021 г. А может быть ещё успеет?
  20. Григорий, а можно что-нибудь по-позитивней. После чтения таких постановлений, не ощущаешь себя живущим в государстве. Как в джунглях - опасность с любой стороны.
  21. Фёдоров_Ф

    Новые ГОСТы

    ПНСТ - предварительный национальный стандарт.
  22. А кто занимается выбором четырех "констант"? В Вашем примере "поехало" b (в три раза больше нужного), а Вы "грешите" на c (?)
  23. Фёдоров_Ф

    Знак поверки тонометров

    Переведу обсуждение в другую плоскость. Насколько серьезно "подставилась" Крылова Е.В., поставив свою подпись под таким свидетельством о поверке?
  24. Все ФОИВ равны, но некоторые равнее..?
  25. Для нас: Статья 9. Требования к обеспечению единства измерений тахографов 1. Тахограф является средством измерения и подлежит поверке в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений. 2. Использование на территории Российской Федерации тахографов, не прошедших поверку, не допускается. А обязательные требования к измерениям, включая показатель точности, уже имеются?
×
×
  • Создать...