Фёдоров_Ф

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" Опять те же грабли... Приложение № 1 к этому приказу - "Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" и тогда, в 2012 году, и нынче, никак не тождественен аналогичному, утвержденному приказом Минпромторга России от 28.08.2020 N 2905 "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.11.2020 N 61034). Иными словами, центр испытаний средств измерений оформит Вам протокол в соответствии с приказом Минпромторга, а Росздравнадзор будет требовать - по приказу Минздрава. Но главное... Боритесь за то, что исключить проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений!!! Вместо приказа МЗ № 81н, перечень измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения регулируется постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». А в нём -

А что не так? Из ГПС электродиагностических средств измерений медицинского назначения Каждой физической величине - свой эталон

Не получается. Первая запись - ГЭТ13-01; вторая - ГЭТ89-2008; третья - ГЭТ1-2018. Сведения о поверке 1 2 3

Но для одного СИ могут быть несколько записей. Каждая соответствует только одному ГПЭ. При этом в каждой из записей "сведения о поверке" отличаются только аршинными номерами.

Спасибо. Хотя мне не понятен смысл отдельной базы СИ, поверенных как эталон. Логичнее в общей базе сделать дополнительный фильтр по "разрядности эталона"

Как ни странно, но в общей части сведений о поверке значительно больше информации о конкретном СИ. Интересно, куда они "знак поверки на СИ" поставили. Ведь не просил специально. Заберу - посмотрю.

Совершенно верно,

Росздравнадзор трактует однозначно не в Вашу пользу. По их мнению, отсутствие поверки является нарушением условий эксплуатации медицинского изделия, применяемого в области здравоохранения. И это при том, что дозаторы отсутствуют и приказе Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н, и в Едином перечне измерений нет измерений объёмов при подготовке КЛД.

Ни Приказ МинПромТорга от 12.11.2018 № 2346, ни Приказ МинПромТорга от 28.08.2020 № 2905 не могут быть применены к СИ 2012 года выпуска.

У Росздравнадзора позиция такова - Если в эксплуатационных документах медицинского изделия, являющимся средством измерений утвержденного типа, сказано о периодической поверке, то такая поверка обязательна. Независимо, есть ли такие измерения в Едином перечне СГРОЕИ или их нет.

Почему-то никого из вещателей не привлекают за "заведомое введение в заблуждение".

Завуалированный способ помощи Почте России.

В АРШИНе информация о производителе, как владельце СИ, а пользователь может приобрёл через третьи руки. Пойди - восстанови всю цепочку посредников...

Приложение 3 Внесистемные единицы величин 8. Давление мм рт.ст. Область применения: медицина, метеорология, авиационная навигация Атмосферное давление - точно метеорология.

А есть какой-либо вариант, если прошло более полугода?

Неправильно. Варианта два: 1) переписать требования и методы испытаний из старого стандарта, убрав в ТУ ссылки на него; 2) применить ссылки на действующий стандарт. Оба варианта требуют внесения изменений в ТУ.

В большом ходу ныне "служащий, замещающий должность ..."

А с 3200 измерителями давления и частоты пульса LD разве заморачивались? Целиком указаны заводские номера. Наверняка у них есть шаблон Excel с формированием правильного xml по начальному и конечному заводским номерам.

Пока ресурс с опубликованными стандартами и изменениями недоступен.

Внутрибольничным??

Бесконтактное измерение температуры тела человека не входят в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений в здравоохранении. Об этом

То-то 2020 год выдался таким урожайным на непродуманные изменения во всех сферах государственного регулирования. Только в последний день спохватились...

Их контролировать проще всего - масса имитаторов (хотя и не утвержденного типа) А это уже посложнее - излучение и прием двух длин волн (красный и инфракрасный) А для этих запредельно сложно - абсолютно черное афроамериканское тело

Хрен редьки не слаще.

Сбылось на 200 %. Не только для страны, но для всего мира. Такое не скоро забудешь... Поэтому С наступающим 2021 г. А Петропавловск-Камчатсткий уже встретил!