Поиск в системе

Электрокардиограф 3-6 кан. с микропроцессор. управ-ем и автомат. обработкой ЭКГ ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН". В руководстве по эксплуатации ничего не сказано про поверку, калибровку. Указано на техническое обслуживание. Есть номер 49956-12 в ГРСИ РФ. В описании типа указано на поверку. Вопрос : что делать с этим электрокардиографом? Поверять или проводить ТО как указано в руководстве ? Подскажите, пожалуйста.

+ к оному пробегитесь по Темам https://metrologu.ru/search/?&q=электрокардиограф&search_and_or=or

Скажите пожалуйста, являются ли электрокардиографы средствами измерений ?

Нет См. Руководство по эксплуатации (паспорт) https://www.medcomp.ru/catalog/product/elektrokardiograf-1-3-kanalnyy-ek3t-01-r-d-1-u10000/?ysclid=mke892qsvv161307710 Документация - Паспорт Руководство по эксплуатации на «Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» в варианте исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1 Ред. 1.0 02.04.2019 или МКС

Добрый день. Подскажите пожалуйста. Мы медицинский отдел. У нас есть Электрокардиограф одно-трехканальный ЭК ЗТ-01-Р-Д/1 ООО "НПП"МОНИТОР". В госреестре он числится, НО Ростест на него выдает только сертификат о метрологическом контроле состояния. Вопрос: почему не свидетельство о поверке если он есть в реестре?

Поделитесь пожалуйста методикой поверки на электрокардиографы ECG-9801, согласованной в 2009 г. (41445-09).

Какие существуют генераторы альтернативные ГФ05, с помощью которых можно поверить электрокардиограф по методике Р 50.2.009-2011? Например, достаточна ли комбинация Диатест+ MS410 для простого регистрирующего электрокардиографа (Измеряется только ЧСС)? Если нет, то насколько важны испытания , которые невозможно осуществить, и нельзя ли их безопасно объехать, скажем, какими-то положениями в ЭД прибора? Может быть вообще нет смысла в Р 50.2.009—2011 и поверять по Р50.2.009-2001? Но прибор - новая разработка, разработка закончена весной. Вопросы, вопросы, вопросы...

Здравствуйте. Следующие приборы используются в медорганизации, ГБУЗ: 1. Электрокардиограф ЭК3Т-01-“Р-Д”/1. Цитата из РЭ (раздел ТО) на данный прибор: «ЭК не требует никакого регулярного технического обслуживания, кроме очистки, дезинфекции и зарядки аккумуляторов, поэтому его обслуживание проводится медицинским персоналом. Один раз в год должна производиться периодическая калибровка ЭК». 2. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН". Цитата из РЭ: «Техническое обслуживание проводит медицинский персонал лечебно-профилактического учреждения». Правильно ли я понимаю, что для данных приборов достаточно выполнять требования из РЭ, не привлекая при этом сторонние лицензированные (по части ТО) организации?

Доброго времени суток! В нашей организации занимающейся предрейсовым медицинским осмотром есть оборудование которое проходит ТО в частности: - Электрокардиограф SCHILLER "CARDIOVIT AT-2" - Дефибриллятор «Primedik Defi –B» - ОРУБп3-3 «КРОНТ» (Дезар-4) - ОРУБн2-01 (Дезар-2) В связи с этим есть некоторые вопросы как все правильно организовать? Так понимаю что необходимо пользоваться: 1. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники», введенные Минздравом РФ Письмом от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 2. ГОСТ Р 58451-2019 Вопросы: Как можно самим организовать ТО, нужно ли получать лицензию, если самим делать только ТО облучателей - рециркуляторов? Достаточно ли обучения у производителя и наличия 3 группы по электробезопасности? Какие документы еще необходимы для этого? Обязательно ли клеить бирки с датой ТО/датой след.ТО? Какие Гос. проверки ожидать? Если оборудование проходит ТО ежеквартально, значит ли что строго каждые 3 месяца день в день или есть какие то временные рамки? В чем отличие МКС от ИКТС? В каких случаях нужно делать МКС в каких ИКТС?

И эта тоже? https://stormoff.ru/products/st-1212/?ysclid=lp2xfcpdea71374538 ST - 1212 DIXION Стресс-система Представлена в двух вариантах: 1) проводная 2) беспроводная Система для проведения нагрузочных тестов ST-1212 включает компьютерный электрокардиограф, программное обеспечение для стресс-теста, персональный компьютер, а также комплект принадлежностей для проведения стресс-теста. В состав стресс системы входит также современная беговая дорожка или велоэргометр, обеспечивающая/ий плавный запуск и наращивание скорости, что позволяет пациентам легко адаптироваться к режиму нагрузки. Беговая дорожка или велоэргометр подключается к персональному компьютеру через интерфейс RS-232, врач выбирает в программе стресс-теста один из стандартных протоколов или может создать собственный протокол. 53077-13 Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212 Фирма"EDAN INSTRUMENTS, Inc.", Китай https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4/items/365357 Сведения о типе СИ Срок свидетельства Срок свидетельства 02.02.2028 https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/e7cb79dc-b77e-45c2-9f69-8d175659a9e5 Или только модуль ЭКГ, а не велоэргометрия? Но измерение электрических потенциалов сердца не в сфере госрегулирования, а Измерение дозированной по мощности физической нагрузки как раз в ней P.S. И где тут неопределенность? это про не совсем понятный пример с "педалями" Велосипед и велотренажер имеют одну общую "процедуру" - вращение педалей. Но результат вращения - разный. ...

Мы передаем Наименование (Электрокардиограф) + Тип (Шиллер Кардиовит АТ-1).

а какие пояснения нужны? Единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b по Если до этого по приказу Минздрава от 21 февраля 2014 г. N 81н https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-21022014-n-81n/ Ну нет там в вышеотмеченных "измерений биоэлектрических потенциалов сердца", как не ищите... Обязательной поверке не подлежат. Если электрокардиограф в Госреестре можете поверять. Не ко мне вопрос, не "дохтур"... P.S. Если интересует по СИ, как шпаргалка сей Перечень из "ретро" по ЛПУ https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12937 ИМХО до сих пор актуален Подробнее

Форма заполнения содержит № "Госреестра", № "Свидетельства о поверке" и после внесения происходит автоматическая верификация со сведениями из ФИФ. Мы испытываем лекарственные средства с последующей выдачей протокола (в рамках области аккредитации), на который ссылаются производители при запуске лек.средства в продажу. Вроде бы это "здравоохранение", но Перечень видов измерения для этой сферы содержит очень скудную информацию, относительно того что находится у нас в оснащении. Вывод : (по моему мнению) Всё оборудование подпадающее под СГРОЕИ и результаты измерений на котором находятся в Перечне видов измерений, должно быть поверено. Но если измерения отсутствуют в Перечне, то поверка не обязательна. Так как мы аккредитованы в НСА по 17025 там написано про прослеживаемость и калибровку, т.е. можно и калибровкой подтвердится? Пример не относящийся к нашей деятельности: Электрокардиограф в поликлинике, есть в "госреестре" измерения в "Здравоохранении", но отсутствует в "Перечне видов измерения" - надзорные органы не штрафуют за не поверенный ЭКГ.

Давно написана. Последняя редакция - Р 50.2.009-2011. Но если электрокардиограф не утвержден как тип средств измерений, то никто этой методикой поверки пользоваться не заставит. Проверка измерительных характеристик - по эксплуатационной документации изготовителя. А вот это - вчерашний век. Сейчас почти весь электрокардиограф в одном чипе 8*8 мм (в приложенном файле). Остается его запрограммировать под нужное применение - для диагностики в покое (привычная 12-канальная ЭКГ в поликлинике), или для Холтеровского регистратора (запись во внутреннюю память 2 или 3 канала не менее суток "обычной" жизни), или в прикроватном или транспортном мониторе пациента (2 - 7 каналов с фильтрацией артефактов движения). Дмитрий Борисович! ADS1298R_Описание_.pdf

Здравствуйте коллеги, помогите пожалуйста с методикой поверки на электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D, в описании типа сказано что она должна идти как приложение к инструкции по эксплуатации, но у наших медиков ее нет. Если есть то поделитесь пожалуйста, очень надо.

не подскажу, не Копенгаген в этом вопросе а я медициной недавно, до этого СИ геометрических и механических величин... P.S. Всё же интересно на соответствие каким характеристикам и погрешностям Вы будете поверять "электрокардиограф Innomed HeartScreen 112D". Ведь у модели 112D гр 20995-06 и электрокардиографов гр 20995-01 они разные Или в соответствии с паспортом? Низя 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений" гласит: ....

Вот список оборудования, по которому возникают вопросы. Извините, если что то указано некорректно. 1. Аппаратно-программный комплекс для многопрофильных медосмотров детей АПК АКДО 2. Тонометр Омрон RX 3. Аппарат "Рикта -03/2" 4. Аппарат "Амплипульс-5 " 5. Аппарат "Полюс" для низкочастотной магнитотерапии переносной 6. Аппарат Электросон ЭС-10-5 7. УВЧ 80-3 8. Ростомер РМ-2 - Диакомс (в комплекте с установленными на нем измерителем веса) 9. Стерилизатор паровой ВП-100 10. ЭКГ 3-х канальный Кардиовит 11. Аппарат Амплипульс-8 для низкочастотной физиотерапии 12. Весы детские Tanita BD-585 13. Весы электр."Саша" В1-15 14. Тонометр ОМРОН М1 Classic 15. Система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead Screening TE 16. Весы электр."Саша" 17. Аппарат "ИКВ-4" 18. Аппарат Луч-3 19. Весы электроные ВМЭ-1-15М 20. Электрокардиограф 6-ти канальный ,модель CARDIOVIT АТ-2 21. Апекс-локатор ОВК2.1 Аверон 22. Аппарат ренгеновский IMAGE X SYSTEM дентальный настенный 23. Аппарат "ИСКРА-1" 24. УЗТ 101-ф Аппарат для ультразвуковой терапии 25. Установка для обработки ренг пленки УФОР-НОКУ-01 26. Аппарат Поток-1 27. Аппарат УВЧ УВЧ 80-4 (2-х режимный) 28. Набор пробных линз с положительной рефракцией SNC-34 (+) Shin-Nippon 29. Набор пробных линз с отрицательной рефракцией SNC-34 (-) Shin-Nippon 30. Набор циллиндрических линз SNC-24 (Cyl) Shin-Nippon 31. Ренгенодиагностический аппарат общего пользования "Медикс-Р-АМИКО" ТУ 944 32. Весы детские с ростомером (комплект ВЭНд-01-15, С-5-РМ-А) 33. Стерилизатор паровой ВП-01/75 34. Весы лаб. ЕК-200 35. Анализатор Micros 36. Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 37. Анализатор автоматический гематологический "МЕК" 38. Анализатор показателей гемостаза 4-х канальный АПГ4-02-П со встроенным принтером 39. Анализатор Clima МС-15 полуавтоматический биохимический 40. Гематологический анализатор "AcT diff" 41. Анализатор биохимический Stat Fax фотометр 42. Термостат ТС-80 43. Микроскоп МБС -10 44. Электрокардиограф Аксион 45. "Панорама" Алматренер 46. Аппарат "Амплипульс-5 " 47. Весы электроные 48. Диоптриметр 49. Набор оптических стекл 50. Оправа универсальная Набор оптических стекол 51. Аппарат для терапии 52. Электроэнцифалограф 53. Авторефкератометр MRK-3100P 54. Аппарат д/магнитотерапии АТОС-Ас фотостимулирующей приставкой д/лечения амбл. 2 шт. 55. Аппарат для терапии Полюс 101 56. Аппарат для терапии ЭС-10-5 Электросон 57. Набор пробных линз TL-34P (Shin Nippon, Япония) 58. Система амбулаторная электрокардиографическая "МАХАОН" 59. Электрокардиограф трех/шестиканальный переносной ЭКЗ/6Т "Альтон"06 60. Электрокардиограф Альтон-06 61. Тонометр Omron M10-IT (НЕМ-7080IT-Е) 62. Глюкометр Accu-Chek-Active 63. Комплекс Здоровье -Экспресс 64. Смокелайзер Smoke Check Micro Medical 65. Синоптофор СИНФ-1 66. Электрокардиограф "МАК" 67. Электроэнцефалограф Нейрон-Спектр-1 68. Анализатор ультразвуковой АНГИОДИН-УК 69. Анализатор паров этанола Alcotest 6810 70. Анализатор биохимический портативный CardioChek PA, 350 тест-полосок 71. Пульсоксиметр MD300 С3 72. Весы аналит. ВЛР-200 73. Прибор для определения мутности бактер. суспензии Денси-Ла-Метр с адаптером 74. Стерилизатор паровой 75. Весы электроные SC 2020 76. РН-метр 150М /тнп/ 77. Стерилизатор паровой ВП-01/75 78. Термоиндикатор стерилизационный 79. Термостат ТСвЛ 80 80. Весы электр."Саша" 81. Весы медицинские ВМЕН-150-50/100-Д-А 82. Динамометр кистевой ДК-25 83. Плантограф 84. Спирометр ССП 85. Аппарат ультразвуковой УЗТ-1.01 86. Прибор магнитно-лазерный Рикта+набор оптич.насадок 87. Весы детские Tanita BD-585 88. Глюкометр "Сателлит" 89. Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SonoScape S6, с принадлежностями 90. Кольпоскоп КС-02 модель 051 91. Лампа гинекологическая СР-4 92. Офтальмоскоп 93. Секундомер электронный с памятью Позиции 3-7,11,17,18,23,24,26,27,46,(возможно 51), 54-56,85,86 - это аппараты физиотерапевтические, средствами измерений не являются ни технически ни юридически. Подлежат техническому обслуживанию, в рамках которого периодически (не реже 1 раза в 12 месяцев) осуществляется их КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ. Организуется и проводится техническое обслуживание в соответствии с Рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники" Минздрава России от 2004 г. Именно этот документ является легитимной нормативной базой федерального уровня по контролю технического состояния, в том числе - инструментальному контролю основных технических характеристик мед. техники. В некоторых регионах этот вид деятельности пытаются подменять т. н. МЕТРОЛОГИЧЕСКИМ КОНТРОЛЕМ СОСТОЯНИЯ (МКС), не всегда имея на то основания.

Вот список оборудования, по которому возникают вопросы. Извините, если что то указано некорректно. 1. Аппаратно-программный комплекс для многопрофильных медосмотров детей АПК АКДО 2. Тонометр Омрон RX 3. Аппарат "Рикта -03/2" 4. Аппарат "Амплипульс-5 " 5. Аппарат "Полюс" для низкочастотной магнитотерапии переносной 6. Аппарат Электросон ЭС-10-5 7. УВЧ 80-3 8. Ростомер РМ-2 - Диакомс (в комплекте с установленными на нем измерителем веса) 9. Стерилизатор паровой ВП-100 10. ЭКГ 3-х канальный Кардиовит 11. Аппарат Амплипульс-8 для низкочастотной физиотерапии 12. Весы детские Tanita BD-585 13. Весы электр."Саша" В1-15 14. Тонометр ОМРОН М1 Classic 15. Система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead Screening TE 16. Весы электр."Саша" 17. Аппарат "ИКВ-4" 18. Аппарат Луч-3 19. Весы электроные ВМЭ-1-15М 20. Электрокардиограф 6-ти канальный ,модель CARDIOVIT АТ-2 21. Апекс-локатор ОВК2.1 Аверон 22. Аппарат ренгеновский IMAGE X SYSTEM дентальный настенный 23. Аппарат "ИСКРА-1" 24. УЗТ 101-ф Аппарат для ультразвуковой терапии 25. Установка для обработки ренг пленки УФОР-НОКУ-01 26. Аппарат Поток-1 27. Аппарат УВЧ УВЧ 80-4 (2-х режимный) 28. Набор пробных линз с положительной рефракцией SNC-34 (+) Shin-Nippon 29. Набор пробных линз с отрицательной рефракцией SNC-34 (-) Shin-Nippon 30. Набор циллиндрических линз SNC-24 (Cyl) Shin-Nippon 31. Ренгенодиагностический аппарат общего пользования "Медикс-Р-АМИКО" ТУ 944 32. Весы детские с ростомером (комплект ВЭНд-01-15, С-5-РМ-А) 33. Стерилизатор паровой ВП-01/75 34. Весы лаб. ЕК-200 35. Анализатор Micros 36. Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 37. Анализатор автоматический гематологический "МЕК" 38. Анализатор показателей гемостаза 4-х канальный АПГ4-02-П со встроенным принтером 39. Анализатор Clima МС-15 полуавтоматический биохимический 40. Гематологический анализатор "AcT diff" 41. Анализатор биохимический Stat Fax фотометр 42. Термостат ТС-80 43. Микроскоп МБС -10 44. Электрокардиограф Аксион 45. "Панорама" Алматренер 46. Аппарат "Амплипульс-5 " 47. Весы электроные 48. Диоптриметр 49. Набор оптических стекл 50. Оправа универсальная Набор оптических стекол 51. Аппарат для терапии 52. Электроэнцифалограф 53. Авторефкератометр MRK-3100P 54. Аппарат д/магнитотерапии АТОС-Ас фотостимулирующей приставкой д/лечения амбл. 2 шт. 55. Аппарат для терапии Полюс 101 56. Аппарат для терапии ЭС-10-5 Электросон 57. Набор пробных линз TL-34P (Shin Nippon, Япония) 58. Система амбулаторная электрокардиографическая "МАХАОН" 59. Электрокардиограф трех/шестиканальный переносной ЭКЗ/6Т "Альтон"06 60. Электрокардиограф Альтон-06 61. Тонометр Omron M10-IT (НЕМ-7080IT-Е) 62. Глюкометр Accu-Chek-Active 63. Комплекс Здоровье -Экспресс 64. Смокелайзер Smoke Check Micro Medical 65. Синоптофор СИНФ-1 66. Электрокардиограф "МАК" 67. Электроэнцефалограф Нейрон-Спектр-1 68. Анализатор ультразвуковой АНГИОДИН-УК 69. Анализатор паров этанола Alcotest 6810 70. Анализатор биохимический портативный CardioChek PA, 350 тест-полосок 71. Пульсоксиметр MD300 С3 72. Весы аналит. ВЛР-200 73. Прибор для определения мутности бактер. суспензии Денси-Ла-Метр с адаптером 74. Стерилизатор паровой 75. Весы электроные SC 2020 76. РН-метр 150М /тнп/ 77. Стерилизатор паровой ВП-01/75 78. Термоиндикатор стерилизационный 79. Термостат ТСвЛ 80 80. Весы электр."Саша" 81. Весы медицинские ВМЕН-150-50/100-Д-А 82. Динамометр кистевой ДК-25 83. Плантограф 84. Спирометр ССП 85. Аппарат ультразвуковой УЗТ-1.01 86. Прибор магнитно-лазерный Рикта+набор оптич.насадок 87. Весы детские Tanita BD-585 88. Глюкометр "Сателлит" 89. Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SonoScape S6, с принадлежностями 90. Кольпоскоп КС-02 модель 051 91. Лампа гинекологическая СР-4 92. Офтальмоскоп 93. Секундомер электронный с памятью

Только не стоит забывать, что раздел 94 ОКП называется "Медицинская техника". И "Измерение линейных величин" в простейшем случае - измерения роста человека. И эти измерения (роста) входят в перечень измерений в здравоохранении СГРОЕИ. А электрокардиография - не входит. Ростомер обязан быть средством измерений утвержденного типа, а электрокардиограф - нет. Но и на ростомер и на электрокардиограф необходимо оформлять декларацию о соответствии применимым национальным и межгосударственным стандартам.

Формулировка возражений не вызывает. Но что вы хотите получить в конце концов? Если вы хотите подтверждения - нужно ли поверять те кардиографы, которые есть конкретно у вас, то надо смотреть шире - не только на 102 закон. Эта тема уже обсуждалась, поэтому только краткое резюме. Возможны два варианта: 1. Имеющийся у вас электрокардиограф не внесен в реестр СИ. В этом случае заставить его внести или поверять вас нкто не может. Причина - отсутствие в приказах 81н и 89н. 2. Электрокардиограф внесен в реестр СИ. При этом, без всяких сомнений и исключений, в эксплуатационной документации производителем указано, что э/кардиограф должен периодически поверяться, установлен межповерочный период, имеется методика поверки и т.д. В этом случае см. ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 3. Обращение медицинских изделий включает в себя ... Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Электрокардиограф - мед.изделие? Очевидно, да. Производитель внес оборудование в реестр СИ - пользовательль обязан выполнять требования эксплуатационной документации, в том числе поверку. Административная практика подтверждает данную позицию. Ваши доводы по второму варианту неубедительны! После того как Минздрав в конце концов определил свой Перечень измерений... стало очевидным, что масса производителей или импортеров медицинских изделий, являющихся средствами измерений, зря потратили деньги на проведение гос. испытаний с целью утверждения их типа. Сегодня кажется это уже понятно всем. Так мало того, что проиводитель выполнил зрящную работу, вы предлагаете продлить это недоразумение еще и на весь срок эксплуатации: пусть еще и эксплуатация помается с поверкой. Производитель в результате неразберихи между двумя ведомствами выполнил ненужную работу по утверждению типа, заложил в ЭД требования по поверке, как оказалось, тоже не обязательные. Зачем же длить недоразумение?

а вот в наших формулярах указано: Формулировка возражений не вызывает. Но что вы хотите получить в конце концов? Если вы хотите подтверждения - нужно ли поверять те кардиографы, которые есть конкретно у вас, то надо смотреть шире - не только на 102 закон. Эта тема уже обсуждалась, поэтому только краткое резюме. Возможны два варианта: 1. Имеющийся у вас электрокардиограф не внесен в реестр СИ. В этом случае заставить его внести или поверять вас нкто не может. Причина - отсутствие в приказах 81н и 89н. 2. Электрокардиограф внесен в реестр СИ. При этом, без всяких сомнений и исключений, в эксплуатационной документации производителем указано, что э/кардиограф должен периодически поверяться, установлен межповерочный период, имеется методика поверки и т.д. В этом случае см. ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 3. Обращение медицинских изделий включает в себя ... Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Электрокардиограф - мед.изделие? Очевидно, да. Производитель внес оборудование в реестр СИ - пользовательль обязан выполнять требования эксплуатационной документации, в том числе поверку. Административная практика подтверждает данную позицию.

Техническое обслуживание медицинской техники - лицензируемый вид деятельности. Без лицензии можно только для собственных нужд. Электрокардиограф - средство изменений (Cardiovit AT-2 не утверждённого типа). Для него - МКС, для остальных ИКТС.

Пункт 1.23 просто оглушил и "замаскировал" 1.21. Понимаю , а не понимаю!!! Первая группа воздействует на организм человека, и это воздействие желательно контролировать. А электрокардиограф и электроэнцефалограф измеряют биоэлектрические потенциалы сердца и мозга соответственно. Если останется в нынешнем виде - грядёт очередной гемор

Это не лаборатория измеряет, а электрокардиограф. Это - диапазон измерений физической величины электрокардиографом в соответствии с требованиями стандарта. Погрешности стандарт тоже нормирует.

А чем принципиально она отличается от Р 50.2.009? 1. Поверка возможна только для средств измерений утвержденного типа. Обязательная - для СИ СГРОЕИ, добровольная - для остальных. Хотя измерения биоэлектрических потенциалов сердца (электрокардиография) не входит в единый перечень измерений СГРОЕИ, но, по мнению Росздравнадзора, если электрокардиограф является СИ утвержденного типа и в его РЭ указана периодическая поверка, то такая поверка - обязательна! 2. Лицензии на калибровку никогда не требовалось. В настоящее время для медицинской техники осталось лицензирование производства и технического обслуживания.