SERHIO 0 Опубликовано 26 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Декабря 2013 Доброго времени суток! Предприятие подпадает под ФЗ №102 гл.1, ст.1, п.3 Можем ли мы использовать на нашем предприятии ( согласно главе 4 ст.18, п.1 ФЗ № 102 ) к примеру измеритель температуры который не внесен в госреестр СИ и возможна только калибровка? Или должны приобретать приборы которые являются утвержденными типами СИ ? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 676 Опубликовано 26 Декабря 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Декабря 2013 Не предприятие должно подпадать, а виды измерений. Для чего Вы применяете измеритель температуры? Его функции подпадают под что-то из "ФЗ №102 гл.1, ст.1, п.3"? Процитирую дословно: 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные требования и которые выполняются при:Сфера распространяется на измерения, а не на предприятие. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 (изменено) осуществление деятельности в области здравоохранения Изменено 27 Декабря 2013 пользователем SERHIO Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 осуществление деятельности в области здравоохранения предлагаю обратить внимание на О СИМН ПРИКАЗ МИНЗДРАВА Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 осуществление деятельности в области здравоохранения Тогда ваши действия в соответствии с этим приказом, для температуры тела человека нельзя. Приказ Министерства здравоохранения РФ 89н от 15 августа 2012.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 осуществление деятельности в области здравоохранения Тогда ваши действия в соответствии с этим приказом, для температуры тела человека нельзя. это технологические измерения применяемые в процессе производства лекарственных средств Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 осуществление деятельности в области здравоохранения Тогда ваши действия в соответствии с этим приказом, для температуры тела человека нельзя. это технологические измерения применяемые в процессе производства лекарственных средств И к Минздраву вы не относитесь, тогда это не является деятельностью в области здравоохранения и в технологических процессах измерять можно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 осуществление деятельности в области здравоохранения Тогда ваши действия в соответствии с этим приказом, для температуры тела человека нельзя. это технологические измерения применяемые в процессе производства лекарственных средств И к Минздраву вы не относитесь, тогда это не является деятельностью в области здравоохранения и в технологических процессах измерять можно. Разве мы не подпадаем под гл.1, ст.1, п.3, пп.1 ФЗ №102 Осуществление деятельности в области здравоохранения ? т.е мы имеем право приобретать,производить измерения СИ которые не являются утвержденными СИ и проводить калибровку в акредитованных организациях ? Какой ФЗ распространяется на нас ? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Поконкретнее, что за предприятие и относится ли к какому либо Министерству. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Поконкретнее, что за предприятие и относится ли к какому либо Министерству. Работаем на частника, предприятие ЗАО Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 (изменено) Поконкретнее, что за предприятие и относится ли к какому либо Министерству. Работаем на частника, предприятие ЗАО По-моему мнению под Ст.1 ваше производство не попадает. Единственное это контроль качества лекарств. А какое мнение есть у других участников? Изменено 27 Декабря 2013 пользователем Виктор Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Проще конечно купить СИ занесенное в госреестр,т.к. наш закон кто как посмотрит, каждый видит свою сторону,вследствии чего возникают спорные ситуации. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Проще конечно купить СИ занесенное в госреестр,т.к. наш закон кто как посмотрит, каждый видит свою сторону,вследствии чего возникают спорные ситуации. И потом тратить деньги на поверку. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Проще конечно купить СИ занесенное в госреестр,т.к. наш закон кто как посмотрит, каждый видит свою сторону,вследствии чего возникают спорные ситуации. И потом тратить деньги на поверку. на калибровку тоже тратить,но меньше Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 676 Опубликовано 27 Декабря 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 это технологические измерения применяемые в процессе производства лекарственных средств Как потенциальному потребителю лекарств хочется сказать, конечно попадает. Но в законе технологических измерений нет. Готовое лекарственное средство должно проверяться и испытываться с применением поверенных СИ. Смущает только сомнение, на сколько полно контролируется качество лекарственного средства, возможно ли определить, что температура в процессе производства выдерживалась с достаточной точностью. Другими словами, у меня есть сомнения в качестве профессиональной подготовки специалистов и хочется перестраховаться, но на это закон не распространяется, да и свидетельство о поверке и наличие СИ в реестре не гарантирует, что в конкретный момент времени конкретное лекарственное средство будет произведено без отклонений температуры Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Проще конечно купить СИ занесенное в госреестр,т.к. наш закон кто как посмотрит, каждый видит свою сторону,вследствии чего возникают спорные ситуации. И потом тратить деньги на поверку. на калибровку тоже тратить,но меньше Да ну можно калибровать и самим и придумать систему контроля. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Да ну можно калибровать и самим и придумать систему контроля. мы не аккредитованы на это Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 мы не аккредитованы на это Это не обязательно и калибровать можно по своей методике и со своими сроками. Можно и не калибровать, если уверены в СИ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SERHIO 0 Опубликовано 27 Декабря 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 мы не аккредитованы на это Это не обязательно и калибровать можно по своей методике и со своими сроками. Можно и не калибровать, если уверены в СИ. согласен,но для этого дожен быть аттестованный специалист на право проведения таких работ ( со свидетельством ) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 мы не аккредитованы на это Это не обязательно и калибровать можно по своей методике и со своими сроками. Можно и не калибровать, если уверены в СИ. согласен,но для этого дожен быть аттестованный специалист на право проведения таких работ ( со свидетельством ) таких требований нет Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
allar 90 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Виктор, после таких советов Вы эти лекарства покупать будете? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ника 1 254 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Виктор, после таких советов Вы эти лекарства покупать будете? А вы знаете какие лекарства вы покупаете, и где, и как, и на чем они сделаны? А отличить подделку от оригинала сможете? Если в фармацевтике нет своих жестких требований (правил), и нет какого-нибуть регламента, который делает подобные требования обязательными (п.14 сферы), то более жесткие требования могут быть заложены только самим производителем, т.е. добровольно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Федор 1 Опубликовано 27 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 Мне кажется это просто вопрос к технологу. Если вы уверенны в качестве продукции на выходе, при требуемой температуре +10 градусов, измеряя ее с точность плюс-минус 20 градусов, то берите любой термометр. А если нужна точность плюс-минус 0,01 градус, то тут другой вопрос. Так что некорректно ставить вопрос просто по сфере применения. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 676 Опубликовано 27 Декабря 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Декабря 2013 ...при требуемой температуре +10 градусов, измеряя ее с точность плюс-минус 20 градусов, то берите любой термометр. А если нужна точность плюс-минус 0,01 градус, то тут другой вопрос. Так что некорректно ставить вопрос просто по сфере применения. 1. Корректно или нет, но это закон. 2. Точность и реестр между собой не коррелируются. Порой то, что есть в реестре по точности хуже того, чего в реестре нет. Реестр только фиксирует, что заявленные производителем параметры подтверждены испытаниями, а какие параметры Вы заявляете, дело Ваше. Если Вы заявляете, что Ваш термометр измеряет температуру с точностью 20 градусов, испытания это подтверждают, то Вы и получите описание типа на точность 20 градусов и Ваш термометр внесут в реестр. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
allar 90 Опубликовано 28 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Декабря 2013 Виктор, после таких советов Вы эти лекарства покупать будете? А вы знаете какие лекарства вы покупаете, и где, и как, и на чем они сделаны? А отличить подделку от оригинала сможете? Если в фармацевтике нет своих жестких требований (правил), и нет какого-нибуть регламента, который делает подобные требования обязательными (п.14 сферы), то более жесткие требования могут быть заложены только самим производителем, т.е. добровольно. Дело в том, что человек открыл ветку с целью разобраться. И что он должен здесь увидеть? "Никто ничему Вас не обязывает, как хотите, так и действуйте. Сферы для Вас нет, калибровка по сути своей дело добровольное, а раз так - то и разрешения никакие не нужны". Конечно если человек опытный в этом деле, то это действительно лишняя тарта времени и денег. Но тут речь идёт о том, что человек хочет чему-то научиться. И кроме того, он работает на производстве лекарств, а не воздушных шариков, или никому не нужных железяк. У меня просто нет слов. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
40 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.