Вопросы по аккредитации испытательной лаборатории

[lvlaksim 0]

ДОбрый день!

Подскажите пожалуйста:

1. Существует ли требование к Руководству по качеству лаборатории, в область аккредитации которой входят измерения факторов производственной среды (шум, микроклимат, освещённость итп) соответствовать ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009? или достаточно соответствия критериям аккредитации? В свежих документах регламентирующих процедуру аккредитации прямых указаний на то что нужно соответствовать этому ГОСТу я не нашёл.

2. Исторически сложилось что такие лаборатории (для оценки факторов производственной среды) называют Испытательная лаборатория. Никаких испытаний эти лаборатории не проводят. проводят они измерения. Может логично их тогда называть Измерительными лабораториями? или просто лаборатория. Эта приставка вообще для чего-нибудь важна? и обязывает ли она меня к чему-то?

заранее спасибо за квалифицированные ответы.

[scbist 1 612]

У нас этими работами занимается санитарная лаборатория при районной СЭС. Все-таки параметры относятся к санитарным нормам и правилам.

[lvlaksim 0]

уточню второй вопрос - существует ли какая-то официальная классификация лабораторий?

да и второй вопрос не основной.

основное что волнует - удовлетворит ли экспертов РА Руководство по качеству написанное строго по пунктам Критериев аккредитации, и не имеющее структуры в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и, соответственно, ссылок на него.

Изменено 9 Июля 2014 пользователем lvlaksim

[39984 52]

Я писал РК по структуре ГОСТ, вопросов у экспертов не было (только просили уточнить (расширить) определенные пункты). В разделе 1 Общие положения прописал, что РК разработано в соответствии с ГОСТ.

[PETON 75]

уточню второй вопрос - существует ли какая-то официальная классификация лабораторий?

да и второй вопрос не основной.

основное что волнует - удовлетворит ли экспертов РА Руководство по качеству написанное строго по пунктам Критериев аккредитации, и не имеющее структуры в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и, соответственно, ссылок на него.

Критерии по аккредитации установлены на основании положений международных стандартов- в том числе и ИСО/МЭК 17025:2005 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"(ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).

На мой взгляд- раз уж этот ГОСТ стоит в основе критериев - то в том числе по нему( а возможно и только по нему)и будут сверять соответствие руководства по качеству и систему качества в целом

[Ника 1 244]

Если внимательно почитать Критерии, то там в первом же абзаце есть сноска на Примечание.

1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании положений международных стандартов в области аккредитации[1].

___________

[1] Справочно: ИСО/МЭК 17020:2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»; ИСО/МЭК 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»; ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»; ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ИСО/МЭК 17043:2010 «Оценка соответствия. Общие требования к проверкам квалификации»; ИСО/МЭК 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг».

В Примечании перечислены несколько ГОСТов этой серии. Возможно требования к подобной лаборатории относятся к ГОСТу ИСО/МЭК 17065, и вы должны будете руководствоваться им.

[lvlaksim 0]

в РА сказали делать в соответствии с ГОСТ 17025. и что в аттестате аккредитации будет написано что ИЛ соответствует именно этому ГОСТу, а не критериям РА.

[tasha1307 0]

добрый день!

никто не подскажет, как прописать в руководстве правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований от требований, установленных в методиках исследований?

[natalyanatalya 0]

добрый день!

никто не подскажет, как прописать в руководстве правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований от требований, установленных в методиках исследований?

Все отступления от методик д.б. согласованы с разработчиком. Если вводим свой диапазон набираем статистику, обсчитываем делаем протокол при этом химизм методики менять нельзя. Допускается если применяем только разбавление

[natalyanatalya 0]

добрый день!

никто не подскажет, как прописать в руководстве правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований от требований, установленных в методиках исследований?

Все отступления от методик д.б. согласованы с разработчиком. Если вводим свой диапазон набираем статистику, обсчитываем делаем протокол при этом химизм методики менять нельзя. Допускается если применяем только разбавление

В РК д.б. написано: При реализации методики никаких отступлений не допускается. Если необходимо по другому то прописываем процедуру отступления от методик: В рабочих журналах, в актах отбора проб исполнитель фиксирует все отклонения (согласовав с заказчиком (например не соответствует доставка проб)). И это отступление д.б. зафиксировано в протоколе.

[Мученик 0]

Добрый день всем.

Подскажите, как лучше оформлять допуск новых работников к самостоятельной деятельности после завершения стажировки - приказом руководителя ИЛ или достаточно распоряжения зав. лабораторией?

Заранее спасибо

[Мученик 0]

А еще вопрос - возможно, кто-то знает где можно взять хоть какой-нибудь шаблон документов (хотя бы РК) для органов инспекции?!!!

[ALENKROTOVA 0]

в 2014 году многие ГОСТы по воде заменяют на новые (цветность, жесткость, отбор проб и т.д.) и не только по воде . Нужно ли будет проходить внеплановый ИК в связи с этим или можно жить со старой ОА до следующего ИК?

[Bukvoeha 0]

Добрый день!

Помогите, пожалуйста, разобраться с очень интересным вопросом по переоформлению аттестата аккредитации.

В своё время на нашу испытательную лабораторию был оформлен аттестат аккредитации с указанием адреса нахождения (допустим, дом 33/2). По факту лаборатория находилась и находится по адресу дом 35.

Во время проведения инспекционного контроля был указан пункт о переоформлении аттестата аккредитации из-за изменения адреса. Спустя год после этого инспекционного контроля Росаккредитация провела внеплановую проверку документов и вынесла предписание об устранении выявленных нарушений.

Вопрос в следующем, для переоформления аттестата аккредитации получается необходимо снова проходить полную оценку соответствия критериям аккредитации??? Каких документов будет достаточно для помещения???

Большое спасибо, надеюсь на помощь...

[39984 52]

к № 13

ИК вообще-то заменен на подтверждение компетентности. Я у себя в Перечне НД делаю запись о замене документа на другой, при заявке на подтверждение компетентности внесу уже новый документ.

Изменено 28 Января 2015 пользователем 39984

[39984 52]

к № 14

У нас поменяли номера телефонов, но т.к. у нас подтверждение компетентности д.б. до 30 июня 2015 г. я все изменения укажу в заявлении. После ИК я оформлял справку об устранении замечаний. Вы в ней и должны были указать правильный адрес. У меня во ФГИСе почему-то внесен номер телефона не лаборатории, а офиса (изменеия он мне сделать не позволяет.)

[Bukvoeha 0]

Добрый день, уважаемые коллеги! Интересует вопрос по аттестату аккредитации. Россакредитация вынесла предписание устранить нарушения и предоставить отчёт об устранении до 17 февраля. 2 февраля мы подали заявление о добровольном прекращении действия аттестата аккредитации. Скажите, пожалуйста, отчёт об устранении нарушений в Росаккредитацию всё равно нужно предоставлять? Большое спасибо, надеюсь на Вашу помощь!

[Виктор 413]

Добрый день, уважаемые коллеги! Интересует вопрос по аттестату аккредитации. Россакредитация вынесла предписание устранить нарушения и предоставить отчёт об устранении до 17 февраля. 2 февраля мы подали заявление о добровольном прекращении действия аттестата аккредитации. Скажите, пожалуйста, отчёт об устранении нарушений в Росаккредитацию всё равно нужно предоставлять? Большое спасибо, надеюсь на Вашу помощь!

А зачем? За не предоставление отчёта вас могут лишить аттестата, но его уже нет.

[metr1 61]

Добрый день, уважаемые коллеги! Интересует вопрос по аттестату аккредитации. Россакредитация вынесла предписание устранить нарушения и предоставить отчёт об устранении до 17 февраля. 2 февраля мы подали заявление о добровольном прекращении действия аттестата аккредитации. Скажите, пожалуйста, отчёт об устранении нарушений в Росаккредитацию всё равно нужно предоставлять? Большое спасибо, надеюсь на Вашу помощь!

А зачем? За не предоставление отчёта вас могут лишить аттестата, но его уже нет.

Уважаемый Bukvoeha, и правда, поясните пожалуйста, зачем вы подете заявление о добровольном прекращении действия аттестата аккредитации, если действие аттестата и так будет прекращено.

У меня не праздное любопытство. Из-за финансовых трудностей возможно не будет оплачено подтверждение компетентности нашего юр.лица. Так может быть лучше подать заявление о добровольном прекращении действия аттестата аккредитации?

Кто сталкивался с подобной ситуацией, ответьте пожалуйста.

[Bukvoeha 0]

Добрый день!

Да, возможно Вы правы.

Но есть одно но. В акте указано, что в случае не предоставления отчёта об устранении предписания или предоставления отчёта с отсутствием подтверждения устранения предписаний, возбуждается дело об административном правонарушении в порядке КоАП. Невыполнение предписаний влечёт за собой штраф от 1 до 2 тысяч рублей на должностных лиц или дисквалификацию до трёх лет, для юридических лиц штраф от 10 до 20 тысяч рублей.

Не хотелось бы подставлять своё руководство под штрафы, тем более что решили сделать аккредитацию в другой системе.

[metr1 61]

Спасибо за ответ!

[Мученик 0]

к № 13

ИК вообще-то заменен на подтверждение компетентности. Я у себя в Перечне НД делаю запись о замене документа на другой, при заявке на подтверждение компетентности внесу уже новый документ.

А мнение Росаккредитации - если нет слова "взамен", необходимо расширение ОА.

[LMakarova 0]

Доброго времени суток! Готовимся к аккредитации,занимаемся анализом почв,кормов и пищевых продуктов. Кто-нибудь точно знает,что писать в столбце восемь( НД на ГСО) формы 7 ( оснащённость стандартными образцами)? Откуда их взять эти НД на применение ГСО? У нас не только ГСО,есть и ОСО. Помогите,пожалуйста!!!!

[39984 52]

Я в этот столбец пишу паспорт ГСО и НД, по которому определяем показатель (например ПНД Ф 14.1:2:4.50-96 и т.д.)

[PETON 75]

Доброго времени суток! Готовимся к аккредитации,занимаемся анализом почв,кормов и пищевых продуктов. Кто-нибудь точно знает,что писать в столбце восемь( НД на ГСО) формы 7 ( оснащённость стандартными образцами)? Откуда их взять эти НД на применение ГСО? У нас не только ГСО,есть и ОСО. Помогите,пожалуйста!!!!

А как вы определили что необходимо именно это ГСО или ОСО?

Т.е. вы ведь как то решили, определили, узнали что берется такой то ГСО в таком то кол-ве и делается то то и то то.........

В нашем случае(поверка СИ) мы указывали ГОСТы и методики поверки(МИ,МП и т.п.)