Игорь Казахстан 55 Опубликовано 17 Февраля 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Февраля 2011 (изменено) Перечень необходимых документов, инструкций Наименование документа ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий Политика в области качества Руководство по качеству лаборатории Управление документацией Управление архивом Приобретение услуг и запасов Обслуживание заказчиков услуг лаборатории Жалобы Управление несоответствующей требованиям Улучшения Корректирующие действия Предупреждающие действия Управление записями Управление персоналом Проведение внутреннего аудита Проверка менеджмента, анализ со стороны руководства По расчету выражения неопределенности измерений Применение стандартных образцов Отбор образцов Обращение с образцами поступившими на испытания Управление испытательным оборудованием и средствами измерений Внутрилабораторный контроль Инструкция по обеспечению конфиденциальности деятельности лаборатории Со временем список будет дополнятся Изменено 19 Апреля 2011 пользователем Игорь Казахстан Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 17 Февраля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Февраля 2011 Пожалуй начну выкладывать! Шаблон Руководства по качеству.rar шаблон управление документацией.rar шаблон Процедура проведения внутрилабораторного контроля.rar шаблон внутренний аудит.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 18 Февраля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2011 продолжу шаблон управление СИ и ИО.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 11 Апреля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Апреля 2011 Управление персоналом Управление персоналом.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 11 Апреля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Апреля 2011 Улучшение улучшение.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 19 Апреля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Апреля 2011 анализ договоров анализ заявок и договоров.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 19 Апреля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Апреля 2011 приобретение услуг и запасов приобретение услуг и запасов.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 19 Апреля 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Апреля 2011 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ИНФОРМАЦИИ процедура обеспечения конфиденциальности информации.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 1 Июня 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 1 Июня 2011 процедура обращения со стандартными образцами процедура обращения со стандартными образцами.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 1 Июня 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 1 Июня 2011 применение стандартных образцов применение стандартных образцов.rar Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Andrello1987 0 Опубликовано 14 Октября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 14 Октября 2011 Здравствуйте!У Вас нет процедуры или инструкции по урегулированию жалоб/претензий заказчиков услуг лаборатории? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 19 Октября 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Октября 2011 Здравствуйте!У Вас нет процедуры или инструкции по урегулированию жалоб/претензий заказчиков услуг лаборатории? Отдельной инструкции нет. Прописали в Руководстве по качаству Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
nikalena 0 Опубликовано 19 Октября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Октября 2011 В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025? Есть ли у кого-нибудь похожий опыт? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 20 Октября 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Октября 2011 (изменено) В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025? Есть ли у кого-нибудь похожий опыт? 1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием. 2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025. 3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п. …….и аккредитоваться!!!!! Удачи! Изменено 20 Октября 2011 пользователем Игорь Казахстан Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
nikalena 0 Опубликовано 20 Октября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Октября 2011 В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025? Есть ли у кого-нибудь похожий опыт? 1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием. 2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025. 3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п. …….и аккредитоваться!!!!! Удачи! Игорь, спасибо большое за ответ! Меня сейчас очень волнует вопрос Руководства по качеству. Нужно ли его заново составлять или же каким-то образом адаптировать старое, т.к. старое у нас охватывает всю СМК,не включая новую лабораторию, а тут получается, что 17025 требует таких подробностей... И еще такой вопрос, у нас сейчас метрологи занимаются градуировкой приборов, но предполагается, что они же и поверять будут, но, как я понимаю, один и тот же человек не может все это делать, как лучше назвать службу, которая будет градуировать (сейчас называется отделом метрологии)? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
ЛВМ 97 Опубликовано 20 Октября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Октября 2011 Всем участникам форума предлагаю в рамках этой прекрасной темы, созданной Игорем для размещения образцов документов, никаких вопросов не задавать и обсуждений не проводить (это можно сделать в других темах) с тем, чтобы не захламлять её. Пусть тема остается в чистом виде только для размещения в ней документации при аккредитации лабораторий. Опыт показывает, что когда в одной теме набирается много листов, найти нужную информацию бывает сложно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 21 Октября 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Октября 2011 В нашей организации сертифицирована СМК на соответствие ИСО 9001:2008. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы занимаемся производство приборов, их же и поверять хотим), вопрос: как совместить действую документацию по ИСО 9001 и то, что требует ИСО 17025? Есть ли у кого-нибудь похожий опыт? 1 Вам нужно создать поверочную лабораторию со своим штатом, со своим положением, помещением, оборудованием. 2 Разработать полный комплект документов (почти все перечислены выше). Часть документированных процедур, разработанных для ИСО9001 можно применить, но некоторые придётся разрабатывать заново или дорабатывать согласно требованиям 17025. 3 Подготовить специалистов по поверке и т.д и т.п. …….и аккредитоваться!!!!! Удачи! Игорь, спасибо большое за ответ! Меня сейчас очень волнует вопрос Руководства по качеству. Нужно ли его заново составлять или же каким-то образом адаптировать старое, т.к. старое у нас охватывает всю СМК,не включая новую лабораторию, а тут получается, что 17025 требует таких подробностей... И еще такой вопрос, у нас сейчас метрологи занимаются градуировкой приборов, но предполагается, что они же и поверять будут, но, как я понимаю, один и тот же человек не может все это делать, как лучше назвать службу, которая будет градуировать (сейчас называется отделом метрологии)? Вам придётся написать РК именно для поверочной лаборатории (это обязательное требование 17025) и прописать в нем все как Вы выполняете требования всех пунктов и подпунктов. При аккредитации Вы должны доказать, что поверители беспристрастны и не имеют какого либо давления со стороны руководства, производителей этих СИ. Кроме того, эталоны, применяемые для поверки должны использоваться только для поверки, а не для градуировки. Создание поверочной лаборатории (ПЛ) и содержание её довольно хлопотное и дорогое «удовольствие». Вам нужно убедить руководство в том, что ПЛ должна быть самостоятельным подразделением в структуре предприятия. Иначе Вам будет трудно доказать свою беспристрастность органу по аккредитации. А несоответствия оформленные органом по аккредитации могут иметь последствия, такие как отзыв аттестата аккредитации. Для начала мой Вам совет: организуйте обучение специалистов будущей ПЛ на предмет внедрения 17025 желательно в вашем органе по аккредитации, ну а сами в первую очередь. Тогда Вы поймете, куда хотите влезть и что от Вас требуется! Удачи! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 21 Октября 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Октября 2011 Всем участникам форума предлагаю в рамках этой прекрасной темы, созданной Игорем для размещения образцов документов, никаких вопросов не задавать и обсуждений не проводить (это можно сделать в других темах) с тем, чтобы не захламлять её. Пусть тема остается в чистом виде только для размещения в ней документации при аккредитации лабораторий. Опыт показывает, что когда в одной теме набирается много листов, найти нужную информацию бывает сложно. Согласен! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 3 Ноября 2011 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Ноября 2011 отбор образцов отбор образцов.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Анна Евлаева 0 Опубликовано 5 Ноября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Ноября 2011 касаемо, метрологической лаборатории, нужена ФОРМА, вида "управление оборудованием для мониторинга и измерений" заранее СПАСИБО ОГРОМНОЕ! ВСЕМ КТО ПОПЫТАЕТСЯ ПОМОЧЬ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 5 Ноября 2011 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Ноября 2011 Что такое в Ваше случае ФОРМА? Когда мы аккредитовывались на право калибровки, то к "Руководству по качеству" в виде приложений было 5 ФОРМ. Характристика предприятия, кадровый состав и т.д. Вашей формы там небыло. С аналогичным названием мы разрабатывали СТО по СМК. Честно говоря, я писал этот стандарт только чтобы от меня отстали. Выдрал куски из закона об обеспечении единства измерений, ГОСТ на аттестацию, термины и определения. В итоге получилось, что СИ на опасных и далее по з-ну обязательно поверяются, то, то что не подпадает под закон могут калиброваться, ИО аттестовывается. Все по графикам. Отвечают за исполнение все от начальника цеха до рабочего. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Анна Евлаева 0 Опубликовано 6 Ноября 2011 Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Ноября 2011 касаемо, метрологической лаборатории, нужена ФОРМА, вида "управление оборудованием для мониторинга и измерений" заранее СПАСИБО ОГРОМНОЕ! ВСЕМ КТО ПОПЫТАЕТСЯ ПОМОЧЬ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 6 Ноября 2011 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 6 Ноября 2011 Посмотрите на первой странице пост № 3. Там есть заархивированный файл "шаблон управление СИ и ИО". Для нас "СИ и ИО" тоже, что и "оборудование для мониторинга и измерений". Может быть Вас это устроит. Я так и не понял, что Вы имеете ввиду под словом ФОРМА. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Rafinoza 0 Опубликовано 23 Февраля 2012 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Февраля 2012 Добрый день! Имеется ли у Вас шаблон процедуры валидации методик испытаний? Спасибо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Игорь Казахстан 55 Опубликовано 27 Февраля 2012 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Февраля 2012 Добрый день! Имеется ли у Вас шаблон процедуры валидации методик испытаний? Спасибо. отдельного документа не разрабатывали. Все требования прописали в Руководстве по качеству. Примерно так: В процессе разработки методики калибровки проходят процедуру валидации. Этапы валидации вновь разработанных методик калибровки: - планирование разработки методик калибровки; - установление требований, которым средство измерений должно соответствовать; - описание процесса калибровки СИ; - определение критериев пригодности; - документирование полученных данных; - анализ полученных данных; - внесение изменений или доработка методики калибровки (при необходимости); - заключение пригодности метода. Эффективность методики калибровки определяем одним из следующих приемов или их сочетанием: - калибровкой с использованием эталонов сравнения или эталонных материалов; - сравнением результатов, достигнутых с помощью других средств калибровки; - межлабораторными сравнениями; - систематическим оцениванием факторов, оказывающих влияние на результат; и т.д. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
402 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.