![](https://metrologu.ru/uploads/set_resources_2/84c1e40ea0e759e3f1505eb1788ddf3c_pattern.png)
![](https://metrologu.ru/uploads/set_resources_2/84c1e40ea0e759e3f1505eb1788ddf3c_default_photo.png)
Фёдоров_Ф
Специалисты-
Число публикаций
2 511 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Тип контента
Профили
Форумы
События
Библиотека
Интернет-журнал
Весь контент пользователя Фёдоров_Ф
-
При таком отношении к измерениям СГРОЕИ можно открывать "маленький" бизнес - "удлиняющие" рулетки. Например, "два" метра вместо полутора.
-
Сфера государственного регулирования
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора rus034 в Законодательная метрология
Пункт уже был, и был изначально, просто звучал чуть по другому. Пункт конечно был. Безликий. Безадресный. Непонятно о чём. Теперь измерения по ЗАКОНУ О ТЕХРЕГУЛИРОВАНИИ уравняли в правах со всеми прочими. Или чего-то не понимаю? Часть 3 статьи 1 Всегда считал, что это испытания для целей оценки соответствия. Т.е. для сертификации или декларирования.Если в ТР или стандарте на продукцию указаны какие-то требования, то при испытаниях на соответствие этим требованиям должно использоваться СИ утвержденного типа. Или??? -
Добровольное утверждение типа
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Lion28 в Законодательная метрология
Таким образом, ответ на первоначальный вопрос ответ - Ничего не мешает. Главное - соблюдение обязательных требований к измерениям СГРОЕИ, включая показатель точности. -
Добровольное утверждение типа
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Lion28 в Законодательная метрология
Может кто-то подскажет: почему в одних ОТ СИ присутствует раздел "Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений", а в других - нет? Не могу найти какой-либо зависимости. Ведь только в этом разделе описания типа средств измерений можно увидеть фразу "Вне сферы государственного регулирования..." Или наоборот "в ...". Хотя СИ не соответствует обязательным требованиям к измерениям либо по диапазону, либо по точности. -
Добровольное утверждение типа
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Lion28 в Законодательная метрология
Ничего. Более того. Не хочется утверждать тип СИ, предназначенный для измерений СГРОЕИ. Например, велоэргометры. -
Добровольное утверждение типа
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Lion28 в Законодательная метрология
Осознанием того, что это СИ предназначено для жизненно важных измерений. Нельзя было исключать из сферы ГРОЕИ в здравоохранении измерения биопотенциалов. Диагноз по ЭКГ куда более критичен, чем по температуре тела. Рекомендации из описания типа средств измерений уже исключили.В сфере ГРОЕИ не СИ, а измерения. Если СИ предназначено для таких измерений, и применяется в этой сфере, то ни о какой добровольности речи быть не может. -
Всем ясно, что электрокардиограф сегодня не только "-граф" (от "рисую"). или А теперь немного не в тему. Хотя и близко... Как всем (кроме Мурашко М.А.) известно, с 01.01.2017 вместо кодов ОКП (классификатор продукции) вводится ОКПД (классификатор продукции по видам экономической деятельности). В ОКП был класс медицинских приборов для функциональной диагностики (944100), куда входили приборы для измерений биопотенциалов (944110)- электрокардиографы, электроэнцефалографы и т.д. В ОКПД "электрокардиографы" выделены в отдельную группу 33.10.12.111, в отличие от группы "приборы для измерений биоэлектрических потенциалов" 33.10.12.121. Еще более интересные сведения почерпнул на сайте анализа государственных контрактов Оказывается в группу 33.10.12.122 "Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры" НЕ входят: - весы медицинские (включая весы для взвешивания грудных детей) (см. 29.24.22.350); - термометры медицинские и ветеринарные (см. 33.20.51.122). Их нет смысла искать в 33.10.1 "Изделия медицинские, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части". Генезис: 29 Машины и оборудование, не включенные в другие группировки 29.2 Оборудование общего назначения прочее 29.24 Оборудование общего назначения прочее, не включенное в другие группировки 29.24.2 Оборудование для мойки бутылок, упаковывания и взвешивания; оборудование для распыления или разбрызгивания; прокладки из листового металла 29.24.22 Оборудование для взвешивания людей и бытовые весы, весы для непрерывного взвешивания грузов на конвейерах; весы, отрегулированные на постоянную массу и весы, сбрасывающие груз определенной массы 29.24.22.350 Весы для взвешивания людей (включая весы для взвешивания грудных детей) 33 Изделия медицинские; приборы и инструменты для измерения, контроля, испытаний, навигации, управления; приборы оптические, фото- и кинооборудование; часы 33.20 Приборы и инструменты для измерения, контроля, испытаний, навигации, управления и прочих целей 33.20.5 Приборы для контроля прочих физических величин 33.20.51 Приборы для измерения температуры, давления 33.20.51.120 Термометры и пирометры прямого считывания жидкостные 33.20.51.122 Термометры медицинские и ветеринарные
-
Может я чего-то не понимаю, но набор пробных очковых линз ничего не измеряет (???). При этом "мастер" может, используя правильно подобранные линзы, изготовить такие очки, что пациент в них будет видеть даже хуже, чем без очков. Мне, например, сферическую пластиковую линзу так впихнули в жесткую оправу, что появилась цилиндричность. И любое движение головы при фиксации взгляда на одной точке приводило к головокружению. Но в этом набор линз в этом не виноват.
-
А мне, как производителю медицинских изделий, проводящих измерения вне СГРОЕИ, есть резон проводить утверждение типа средств измерений, Заморачиваться со средствами поверки? Никакой выгоды, кроме головной боли. Прибор соответствует требованиям стандартов в части измерений при выходе из ОТК! Вопрос о периодическом контроле такого соответствия при эксплуатации.
-
Все виды контроля технического состояния и технического обслуживания должен указывать изготовитель в эксплуатационных документах. Иначе, только авторизованный представитель изготовителя может проводить такие манипуляции. Но все экономят: - изготовитель ленится разработать полноценные эксплуатационные документы, - потребитель приглашает "знатока за всё"...
-
В "Порядке отнесения медицинских изделий к средствам измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений", утвержденном решением Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 42 всё очень интересно: Из этого следует, что нет необходимости измерять характеристики зрительного аппарата (близорукость, дальнозоркость, косоглазие, астигматизм и др.), а требуется измерять, как изменяются эти характеристики при приложении различных пробных очковых линз.
-
В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений можно применять только поверенные средства измерений. Остальные средства измерений утвержденного типа могут подвергаться поверке в добровольном порядке.
-
02 июня 2016 г. опубликовано решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 42 "Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений". Вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 02 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения. "Ничего не понимаю"©
-
Попробуйте на портале Росздравнадзора в разделе лицензий сделать поиск по названию "ФБУ" с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники. Потому и пристают, что деньги хотят заработать.
-
Методика поверки прикроватных мониторов???
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора valius в Методы поверки и калибровки
Проверка автоматического режима измерений АД Проводится для интервала 3 мин. Делается заключение о соответствии при интервалах 1, 2, 3, 4 ... 480 мин. В этом весь Нижаметдинов Р.А.-Х. -
Новый орган по аккредитации
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Alex2010 в Аккредитация и подтверждение компетентности
Точная цитата в отличии от всё ставит на свои места. -
Полтора месячных расхода "Да за такое..." ©
-
Новый орган по аккредитации
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Alex2010 в Аккредитация и подтверждение компетентности
Т.е. 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16 и т.д.? -
Испытания средств измерений с регистрацией в госреестре
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Georgy12 в Учреждения
На странице "Ростест-Москва" -
Врут безбожно. Считают, что так выгодно всем: - Вам - счетчик поверялся вовремя, у УК нет повода расчета по тарифу; - им - снова за деньгами придут на год раньше.
-
Из-за «фразы в приложении к свидетельству: рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования» Ныне раздел "Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" в описании типа средств измерений отсутствует. Дабы не искушать...
-
Все медицинские изделия, предназначенные для измерений, указанных в приказе МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н, должны быть средствами измерений утвержденного типа. Поэтому ответ на Ваш вопрос - ДА!!!
-
Даже если тип СИ утвержден, но измерения не утверждены законодательно (их нет в едином перечне измерений), то это означает, что СИ не попадает в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. Со всеми вытекающими... Есть много электрокардиографов, утверждённых как тип СИ, но измерения биопотенциалов сердца не попали в перечень измерений в здравоохранении, и поверка таких электрокардиографов стала добровольной.
-
Вне сферы государственного регулирования означает добровольность поверки, если иное не указано в эксплуатационных документах изготовителя.
-
Проверка газового счетчика на месте эксплуатации
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора OlgaSelin в Измерения
Это рисочки на младшем колесике? По ним можно проводить измерения? Документик, плз... Я видел счетчики с отсчетными устройствами на 1 л = 0,001 м3, которые не обязаны пошевелиться на "~ 0,0005 м3"