Логинов Владимир 827 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 14 минут назад, Madlen сказал: Всем доброго времени суток! Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н с 01.01.2021г. отменен Постановлением Правительства РФ от 23.06.2020 N 912. Я не нахожу никакой информации или ссылок на новый перечень. Он вообще существует? Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Сейчас рассматриваются поправки в 102 ФЗ чтобы списки утверждало правительство https://regulation.gov.ru/p/96787 . Проект списков уже был https://regulation.gov.ru/p/100984 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 8 Октября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 36 минут назад, Madlen сказал: техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году Как можно видеть из обсуждавшегося проекта перечня измерений, дополнительно могут появиться измерения биоэлектрических потенциалов - электрокардиография, электроэнцефалография... И ivd до кучи. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 202 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 11 минут назад, Логинов Владимир сказал: 36 минут назад, Madlen сказал: Всем доброго времени суток! Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н с 01.01.2021г. отменен Постановлением Правительства РФ от 23.06.2020 N 912. Я не нахожу никакой информации или ссылок на новый перечень. Он вообще существует? Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Сейчас рассматриваются поправки в 102 ФЗ чтобы списки утверждало правительство https://regulation.gov.ru/p/96787 . Проект списков уже был https://regulation.gov.ru/p/100984 Подробнее Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
SALE 40 Опубликовано 8 Октября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2020 2 часа назад, Madlen сказал: Год заканчивается, от меня требуют техническое задание со спецификацией перечня поверяемых СИ в 2021 году. Даже если список сильно пополнится, то поверка у Вас не увеличится, потому как поверять можно только внесенные в реестр СИ. Готовьтесь закупать новые, с поверкой Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 24 Ноября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Ноября 2020 Опубликован перечень измерений, утвержденный постановлением правительства от 16.11.2020 № 1847 Для медицины мало что изменилось по сравнению с приказам Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н: Уточнили метод измерений температуры тела - контактный. Читай - для бесконтактного измерения температуры диапазон и погрешность не нормированы. "Шлак" выдавят с рынка пользующиеся доверием приборы. Убрали температуру и массу при in vitro исследованиях. НИЧЕГО не добавилось. Ну и "косяки" (мощность нагрузки до 1000 Вт; погрешность капнометра 0,01%) не исправлены Ветеринары, прокомментируйте Цитата 2.14.5. Офтальмологические показатели от 125 до 16000 Гц ± 1% от минус 10 до 120 дБ ± (3 - 5) дБ суммарный коэффициент гармоник ± (2 - 5)% Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
tana 1 Опубликовано 25 Ноября 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Ноября 2020 У ветеринаров больше измерений чем в медицине. Измерение ЧП у коровы в перечне, а людям-рост, вес и температура. А то ведь обозначишь ЧП и пульсоксиметры придется вносить-поверять. Фарс Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 25 Ноября 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 25 Ноября 2020 46 минут назад, tana сказал: Измерение ЧП у коровы А вот и нет! Это всё для любимой собачки! А то накладно для бюджета самолетом в Германию к ветеринару Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 3 Декабря 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Декабря 2020 На сайте РСТ опубликован текст: ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования 32 Принят Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 4 Декабря 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Декабря 2020 6 часов назад, efim сказал: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь Цитата 3.14 медицинские изделия с измерительными функциями: Технические системы и устройства с измерительными функциями, применяемые в сфере здравоохранения, обеспечивающие: - количественные (численные) измерения физиологического или анатомического параметров; - измерения количества, поддающегося определению, энергии или веществ, введенных или выведенных из человеческого организма; - выражение результатов указанных выше измерений в единицах, допускаемых к применению в Российской Федерации; - предназначение изделия, базированное на точности измерений, заявленной прямо или косвенно, что в случае несоответствия заявленной точности может привести к существенному ухудшению здоровья и безопасности пациента. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ника 1 260 Опубликовано 4 Декабря 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Декабря 2020 1 час назад, Фёдоров_Ф сказал: В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь Цитата 3.14 медицинские изделия с измерительными функциями: Теперь понятно почему мы купили медицинское изделие "бесконтактный термометр", сертифицированый (наверно на электробезопасность)), но неутвержденного типа. Для них это не СИ ))) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 23 Марта 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Марта 2021 Началось обсуждение на ЕП: Наименование Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий ID проекта 02/07/03-21/00114334 Дата создания 22 марта 2021 г. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 26 Марта 2021 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта 2021 В 24.03.2021 в 01:40, efim сказал: Началось обсуждение на ЕП: Некоторое изменение действующих правил государственной регистрации медицинских изделий, облегчающее регистрацию для отечественных производителей. Но... Чтобы ускорить процедуру, отечественный производитель должен провести все - технические, токсикологические (и УТ для СИ), - испытания только в одном учреждении - ВНИИИМТ. (ценник ломовой) Постановление будет действовать с 01 сентября 2021 г. и распространяется на медицинские изделия, заявление на регистрацию которых подано до 31 декабря 2021 г. А если учесть, что перед подачей заявления необходимо завершить и оформить необходимые испытания, то временнАя калитка ещё больше сузится. Зато поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.07.2020 № ТГ-П12-8296 - ВЫПОЛНЕНО. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 9 Июня 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Июня 2021 08.06.2021 (Обновлено: 08.06.2021 18:16) Актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. В результате восемь стандартов заменены на более актуальные версии, добавлено восемь новых стандартов и одна методика выполнения измерений, семь устаревших стандартов исключены. Новые стандарты отвечают современным требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ros 0 Опубликовано 29 Июня 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Июня 2021 В 10.06.2021 в 04:27, efim сказал: 08.06.2021 (Обновлено: 08.06.2021 18:16) Актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. В результате восемь стандартов заменены на более актуальные версии, добавлено восемь новых стандартов и одна методика выполнения измерений, семь устаревших стандартов исключены. Новые стандарты отвечают современным требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий. Если не секрет, поделитесь списком изменений, к своему стыду, я не нашел ... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 29 Июня 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Июня 2021 Опубликован: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.05.2021 № 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (Зарегистрирован 29.06.2021 № 64000) Дата опубликования: 29.06.2021 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
efim 1 745 Опубликовано 30 Июля 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Июля 2021 На портаде Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.07.2021 № 2081-р "О подписании Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г." Дата опубликования: 30.07.2021 Номер опубликования: 0001202107300041 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
шут 0 Опубликовано 10 Февраля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2022 Как чайник, в медработе три года. Скажу что ни фига не понял и не понимаю, что и как конкретно поверять. А методички и их зарплаты бы засунуть им куда поглубже. Знаю весы тонометры окситесты и др хрень нужно, а узи всякие, сканеры узе и подобные, ивл и наркозники, а дефибриляторы ?? Короче нужно жить и не мешать им воровать , это наверное главное в здравоохранении ? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 202 Опубликовано 27 Июня 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Июня 2022 (изменено) Это видео с семинара https://metrolonline.ru/lcsm-metrologicheskoe-obespechenie-zdravooxraneniya-june2022 не рекомендовал бы Ничего нового на уровне инженера по метрологии горбольницы не почерпнул и... "ляпы" попадаются... Можно без конкретики? Изменено 27 Июня 2022 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
218 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.