Nik61 0 Опубликовано 17 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 Здравствуйте. Прошу сообщить: В составе медицинского прибора установлен ротаметр, при этом нет документов подтверждающих, что он относится к средствам измерения, не внесен в реестр СИ, в составе прибора не выполняет измерительных функций, а служит как индикатор наличия потока. Необходимо ли его вносить в реестр СИ и проводить регулярную поверку или возможно использовать как индикатор без процедуры отнесения его к средствам измерений. Подскажите так же - всели ротаметры должны быть отнесены к средствам измерений. Спасибо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 17 Июля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 1 час назад, Nik61 сказал: как индикатор наличия потока Сдаётся мне, что на ротаметре ещё и деления какие-то есть - поэтому не в чистом виде индикатор. Но... 1 час назад, Nik61 сказал: все ли ротаметры должны быть отнесены к средствам измерений? Если на нём есть деления с цифрами, то это является одним из признаков средства измерений. Вопрос, видимо, об обязательности утверждения типа средств измерений для медицинских ротаметров? Если ротаметр не измеряет объемные расходы воздуха при дыхании, то его измерения не попадают в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. И, следовательно, нет обязательности утверждать его как тип средств измерений. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 17 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 (изменено) 2 часа назад, Nik61 сказал: В составе медицинского прибора установлен ротаметр.... 30 минут назад, Фёдоров_Ф сказал: Сдаётся мне, что на ротаметре ещё и деления какие-то есть - поэтому не в чистом виде индикатор. Но... 2 часа назад, Nik61 сказал: все ли ротаметры должны быть отнесены к средствам измерений? Если на нём есть деления с цифрами, то это является одним из признаков средства измерений. Вопрос, видимо, об обязательности утверждения типа средств измерений для медицинских ротаметров? Если ротаметр не измеряет объемные расходы воздуха при дыхании, то его измерения не попадают в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. И, следовательно, нет обязательности утверждать его как тип средств измерений. ...... https://www.ooorotametr.ru/rotametr-meditsinskiy-kupit/ Цитата Ротаметр медицинский При обустройстве любой клиники есть необходимость в приобретении приборов, которые точно бы измеряли объем какого-либо вещества. Для таких измерений лучше всего подходит ротаметр медицинский, купить который будет обязательным делом. Точность измерений в медицине важна как нигде больше, ведь от нее зависит не только здоровье, но и часто жизнь пациента. Ротаметр позволяет измерять даже самые малые дозы вещества, поэтому во многих случаях применения в медицине он незаменим. Применение ротаметра в медицине Ротаметры в медицине применяются для контроля и дозирования газа для наркоза, в системах подачи кислорода, в ингаляторах во многих других случаях, когда необходимо подать жидкость или газ в очень точных объемах. Конструкция ротаметра Ротаметр состоит из конусной трубки, внутри которой находится поплавок. Когда газ проходит снизу верх в конус, поплавок поднимается и зазор между поплавком и внутренним диаметром конуса увеличивается. Каждому положению поплавка соответствует свое значение расхода газа. Это значение отображается на шкале, которая показывает значение в литрах в минуту. Как видно, устройство ротаметра довольно простое, но этим и объясняется его надежность и точность; здесь практически нечему ломаться. Где купить ротаметр Поскольку речь идет об ответственном приборе, ротаметр медицинский заказать можно только в проверенных организациях. Мы реализуем ротаметр медицинский в Москве. Это приборы, прошедшие калибровку согласно стандартам, и вы можете быть уверены в точности их показаний. Во время заказа необходимо уточнить для каких именно целей вам нужен ротаметр, какие вещества и в каком объёме вы будете измерять. От этого зависит какой именно ротаметр медицинский, цена и характеристики которого вас устроят, вам нужен, Дело в том, что ротаметры подразделяются не только по назначению, но и по объём измеряемого вещества. Так, ротаметры, которые мы предлагаем делятся по такому параметру, как измеряемый расход воздуха. От этого зависит, например, цена деления на приборе. ...... Получается СИ, но не в сфере госрегулирования (обязательной поверке не подлежат) утверждение типа средств измерений для медицинских ротаметров НЕ обязательно. Изменено 17 Июля 2020 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nik61 0 Опубликовано 17 Июля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 Спасибо за информацию, но я не совсем понял: есть ли какие-нибудь документы, которые давали бы право не утверждать как СИ ротаметр, установленный в медицинском приборе. Мой метролог говорит, что таких нет. Это при том, что ротаметр акриловый со школой не производит измерений характеристик дыхания. Что может быть аргументом в дискуссии с метрологом. Перечисленные медицинские приборы, находящиеся в обращении на территории РФ с аналогичным ротаметром для него не аргумент. Приказы МЗ РФ так же для него не являются аргументом. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 17 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 27 минут назад, Nik61 сказал: ротаметр, установленный в медицинском приборе. Возможно "судьба" так сказать ротаметра зависит от устройства в котором он установлением?? Вы бы указали где ротаметр установлен!! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 17 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 (изменено) 1 час назад, Nik61 сказал: есть ли какие-нибудь документы, которые давали бы право не утверждать как СИ ротаметр, установленный в медицинском приборе. Мой метролог говорит, что таких нет. Ротаметр и так СИ, зачем его "утверждать как СИ"? 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=184100 Цитата Статья 2. Основные понятия 21)средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений; https://analit-pribor.com.ua/developments/rotametr-chto-eto Цитата Ротаметр — это прибор, который предназначен для измерения расхода газов, паров и жидкостей за единицу времени. Данное устройство относится к категории расходомеров постоянного перепада, применяется в лабораториях и на промышленных производствах. РОТАМЕТР [от лат. rota - колесо, roto - вращаю(сь) и ...метр] метр (гр. metron мера, metreo измеряю) вторая составная часть сложных слов, обозначающая: ...... 2) инструмент, прибор для измерения того, что указано в первой часта слова, напр.: термометр, барометр. Новый словарь иностранных слов.- by EdwART, , 2009. Дальше 5 часов назад, Фёдоров_Ф сказал: Вопрос, видимо, об обязательности утверждения типа средств измерений для медицинских ротаметров? 1 час назад, Nik61 сказал: Что может быть аргументом в дискуссии с метрологом. Предлагаете провести Вам краткий курс метрологии. Мы с Вами разговариваем на разных языках.... 102-ФЗ почитайте... и Приказ Минздрава от 21 февраля 2014 года №81н https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b стр. 47-49 А уж потом по аргументам. Иначе "испорченный телефон" получится Изменено 17 Июля 2020 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 17 Июля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 6 часов назад, Nik61 сказал: В составе медицинского прибора установлен ротаметр Что это за прибор? Назначение прибора как медицинского изделия? Назначение ротаметра 6 часов назад, Nik61 сказал: индикатор наличия потока Какого газа? Для чего этот газ используется? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 17 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2020 А все же где ОНО установлено?? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nik61 0 Опубликовано 18 Июля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Июля 2020 Аппарат ИВЛ (СРАР). Подает поток воздушно-кислородной смеси в узел регулирования давления на выходе прибора. Давление измеряется с помощью тягонапоромера, аттестованного как средство измерений. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 18 Июля 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Июля 2020 2 часа назад, Nik61 сказал: аттестованного как средство измерений Это Вам метролог, с которым Вы "бодаетесь", так определил тягонапоромер? Гоните такого метролога! С точки зрения законодательства, средство измерений может быть (а может и не быть) утвержденного типа или аттестовано как эталон. Почему необходимо применять тягонапоромер утвержденного типа? Наверняка, механический. А 2 часа назад, Nik61 сказал: узел регулирования давления на выходе прибора. тоже механический? А если этот узел электронный, то кто Вам запрещает применять и тягонапоромер электронный. Пусть и не утвержденный как тип средств измерений. В электронных измерителях артериального давления никому и в голову не приходит устанавливать механический манометр утвержденного типа. Чем тягонапоромер раз в два года в поверку таскать, придумайте простую методику контроля давления на выходе CPAP. И запишите эту методику в РЭ в разделе "Техническое обслуживание". Увидел нечто подобное 2 часа назад, Nik61 сказал: Аппарат ИВЛ (СРАР). Подает поток воздушно-кислородной смеси в узел регулирования давления на выходе прибора. Давление измеряется с помощью тягонапоромера, аттестованного как средство измерений. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 18 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Июля 2020 2 часа назад, Nik61 сказал: Аппарат ИВЛ (СРАР). Подает поток воздушно-кислородной смеси в узел регулирования давления на выходе прибора. Давление измеряется с помощью тягонапоромера, аттестованного как средство измерений. ИВЛ и СИПАП - чем отличается На вопрос “ИВЛ и СИПАП – чем отличаются аппараты” ответит врач пульмонолог “Евгений Зименков”. ИВЛ – аппарат для искусственной вентиляции легких – это когда аппарат полностью дышит за пациента, даже если он находится в коме. В отличии от ИВЛ, аппарат СИПАП помогает дышать, грудные мышцы пациента остаются в рабочем состоянии. За счет создания положительного или отрицательного давления СИПАП позволяет делать более глубокий вдох или выдох, более качественно наполняя легкие. Данный вспомогательный режим вентиляции прописывается пациентам, страдающим апноэ и другими видами заболеваний. На заметку: почти все ИВЛ-устройства имеют режим СИПАП Скажу честно, я за поверку/калибровку ротаметра "" Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nik61 0 Опубликовано 20 Июля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 С давлением все нормально. Тягонапоромер по описанию в РЭ на аппарат ИВЛ, к которому приложен паспорт на тягонапоромер, проходит регулярную поверку, а вот с ротаметром вопрос не решен. Требуется ли его поверять (т. е. признать его средством измерений утвержденного типа и внести в реестр СИ) или есть возможность этого не делать? В реестре СИ сейчас этот прибор отсутствует. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) Посмотрите соседнюю тему: Техническое обслуживание медицинской техники владимир 332 пишет: "ФБУ «Нижегородский ЦСМ» осуществляет инструментальный контроль технического состояния изделий медицинской техники (ИКТС ИМТ), которые имеют нормируемые выходные метрологические характеристики и оказывающего на пациента дозированное воздействие. К такому оборудованию относятся: физиотерапевтические аппараты; рентгеновское диагностическое оборудование; дефибрилляторы; лазерные терапевтические аппараты; аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ); бактерицидные лампы, стерилизационное оборудование; УЗИ сканеры и другие изделия медицинской техники, имеющие нормированные выходные метрологические (технические) параметры в том числе и средства измерений медицинского назначения, не утвержденного типа." Возможно, для Вас это и есть решение?? Может быть интересно: ГОСТ 31057-2012 (ISO 8382:1988) Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы http://docs.cntd.ru/document/1200101791 ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения https://internet-law.ru/gosts/gost/60960/ Изменено 20 Июля 2020 пользователем Igen Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Ника 1 257 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 А почему вы уверены что ваш ротаметр точно не является СИ УТ? Я в них, конечно, не разбираюсь, но регулярно вижу, что мы сдаем в поверку некие ротаметры ингаляционные. В какой установке они стоят - я совсем не в курсе, но не в ИВЛ, потому что мы не медицина. И вообще, первичную информацию надо смотреть в РЭ, в которой должно быть прописано что с ним надо делать, и надо ли. А если у вашего метролога есть лишние средства, что бы потратить их на нецелевое использование (а за это его по головке не погладят), то пусть он и заморачивается с его утверждением типа и поверкой, как метролог )) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 20 минут назад, Ника сказал: И вообще, первичную информацию надо смотреть в РЭ, в которой должно быть прописано что с ним надо делать, и надо ли. например http://www.profmt.ru/pasporta_i_instruktsii/Faza-5_01.pdf Цитата 11 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПОВЕРКА 1.1 Перед применением аппарата необходимо убедиться в его нормальном функционировании. 11.2 Поверка мановакуумметра МВ 20-60 производится один раз в год метрологическими службами в соответствии с действующей техдокументацией на моновакуумметр. 11.3 Поверка ротаметров наркозной приставки или блока дозиметров производится один раз в год метрологическими службами в соответствии с действующей документацией на ротаметры. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) 2 часа назад, Igen сказал: "ФБУ «Нижегородский ЦСМ» осуществляет инструментальный контроль технического состояния изделий медицинской техники (ИКТС ИМТ), которые имеют нормируемые выходные метрологические характеристики и оказывающего на пациента дозированное воздействие. К такому оборудованию относятся: физиотерапевтические аппараты; рентгеновское диагностическое оборудование; дефибрилляторы; лазерные терапевтические аппараты; аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ); бактерицидные лампы, стерилизационное оборудование; УЗИ сканеры и другие изделия медицинской техники, имеющие нормированные выходные метрологические (технические) параметры в том числе и средства измерений медицинского назначения, не утвержденного типа." Возможно, для Вас это и есть решение?? Последующая путаница и неразбериха начинается с непонимания базовых вещей! Печально, что неоправданно часто источником этой путанины являются официальные метрологическиен органы. Нормируемые метрологические характеристики могут иметь исключительно только СИ, медтехника же как-то: ФТА (электро-, магнитные, лазерные, УВЧ и пр.), дефибрилляторы, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), бактерицидные лампы, стерилизационное оборудование и пр. имеют выходные технические параметры. Именовать их метрологическими в профессиональной среде грубая ошибка. А контролировать их может на совершенно законных основаниях любой медтехник в рамках техн. обслуживания мед. оборудования, на что практически у любого ЛПУ заключен договор с местной Медтехникой. Вот средства измерений медицинского назначения не утвержденного типа действительно имеют характеристики/параметры метрологические. Однако 102 Закон не знает, что это за процедура - ИКТС. Для контроля параметров СИ неутвержденного типа Закон предусматривает калибровку. Изменено 20 Июля 2020 пользователем Мицар Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 26 минут назад, Мицар сказал: Нормируемые метрологические характеристики могут иметь исключительно только СИ, медтехника же как-то: ФТА (электро-, магнитные, лазерные, УВЧ и пр.), дефибрилляторы, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), бактерицидные лампы, стерилизационное оборудование и пр. имеют выходные технические параметры. Именовать их метрологическими в профессиональной среде грубая ошибка. А контролировать их может на совершенно законных основаниях любой медтехник в рамках техн. обслуживания мед. оборудования, на что практически у любого ЛПУ заключен договор с местной Медтехникой. Статья 10. Технические системы и устройства с измерительными функциями Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 28 минут назад, Мицар сказал: Для контроля параметров СИ неутвержденного типа Закон предусматривает калибровку. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nik61 0 Опубликовано 20 Июля 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 Уважаемые эксперты. Вопрос в следующем: Ротаметр, находится в составе прибора, но не измеряет выходные характеристики изделия, а служит только для подачи воздушно-кислородной смеси (с индикацией потока на шкале) в блок регулировки давления, в котором формируется смесь с заданными параметрами давления на выходе. Регулятор давления регулирует давление на выходе независимо от величины потока, поступающего от ротаметра. Я считаю, что устройство (ротаметр), которое выполняет вспомогательные функции и параметры которого в составе изделия измерить невозможно, так как нет доступа к нему, а измерять поток нет необходимости, поскольку он не является выходной характеристикой изделия, не требует ни калибровки ни поверки (т.е. поверять необходимо те приборы, которые отвечают за выходные характеристики изделия). Мнение метролога полностью противоположное: Если ротаметр в составе изделия есть, то должен быть средством измерения и подлежать поверке. Убедить в обратно мне его не получилось. Вот я и обратился к вам за советом, чтобы вы мне сказали кто из нас прав. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) 8 часов назад, Nik61 сказал: Уважаемые эксперты. Вопрос в следующем: Ротаметр, находится в составе прибора, но не измеряет выходные характеристики изделия, а служит только для подачи воздушно-кислородной смеси (с индикацией потока на шкале) в блок регулировки давления, в котором формируется смесь с заданными параметрами давления на выходе. Регулятор давления регулирует давление на выходе независимо от величины потока, поступающего от ротаметра. Я считаю, что устройство (ротаметр), которое выполняет вспомогательные функции и параметры которого в составе изделия измерить невозможно, так как нет доступа к нему, а измерять поток нет необходимости, поскольку он не является выходной характеристикой изделия, не требует ни калибровки ни поверки (т.е. поверять необходимо те приборы, которые отвечают за выходные характеристики изделия). Мнение метролога полностью противоположное: Если ротаметр в составе изделия есть, то должен быть средством измерения и подлежать поверке. Убедить в обратно мне его не получилось. Вот я и обратился к вам за советом, чтобы вы мне сказали кто из нас прав. На основе данных, приведенных вами, квалифицированно советовать что-либо вам и вашему метрологу невозможно! Для этого необходимы ЭД на сам ротаметр и на агрегат, в составе которого ротаметр используется. Это как минимум. Изменено 20 Июля 2020 пользователем Мицар Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) 7 часов назад, Igen сказал: Статья 10. Технические системы и устройства с измерительными функциями Спасибо за полравку/подсказку! По логике вещей ТСУИФ также должны будут иметь НМХ. Однако давайте прочитаем эту самую ст. 10: "Обязательные требования к ТСУИФ, а также формы оценки их соответствия указанным требованиям устанавливаются законодательством РФ о тех. регулировании." Какими документами конкретно? Вы такие знаете? Буду признателен если вы назовете подобного рода документы, устанавливающие эти требования и формы их оценки. Изменено 20 Июля 2020 пользователем Мицар Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) https://files.stroyinf.ru/Data/512/51293.pdf СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ МАЛЫЕ ГОСТ Р ЕН13060— 2011 3.6 калибровка (calibration): Совокупность операций, определяющая при заданных условиях соотношение между значением, показываемым измерительным прибором или измерительной системой, или значениями, представленными вещественной мерой или эталоном, и соответствующими значениями, реализуемыми согласно стандарту 4.4.2 Измерительные приборы и индикаторы 4.4.2.1 Общие положения Стерилизаторы должны быть оснащены следующими измерительными приборами:a) прибор, показывающий температуру в камере стерилизатора;b) прибор, показывающий давление в камере стерилизатора;c) прибор, показывающий давление в рубашке (если стерилизатор снабжен рубашкой, работающей под давлением) .Примечание — На перечисленные в данном подпункте контрольно-измерительные приборы могут распространяться дополнительные национальные и международные нормы и правила Изменено 20 Июля 2020 пользователем Igen Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 5 часов назад, Igen сказал: https://files.stroyinf.ru/Data/512/51293.pdf СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ МАЛЫЕ ГОСТ Р ЕН13060— 2011 3.6 калибровка (calibration): Совокупность операций, определяющая при заданных условиях соотношение между значением, показываемым измерительным прибором или измерительной системой, или значениями, представленными вещественной мерой или эталоном, и соответствующими значениями, реализуемыми согласно стандарту 4.4.2 Измерительные приборы и индикаторы 4.4.2.1 Общие положения Стерилизаторы должны быть оснащены следующими измерительными приборами:a) прибор, показывающий температуру в камере стерилизатора;b) прибор, показывающий давление в камере стерилизатора;c) прибор, показывающий давление в рубашке (если стерилизатор снабжен рубашкой, работающей под давлением) .Примечание — На перечисленные в данном подпункте контрольно-измерительные приборы могут распространяться дополнительные национальные и международные нормы и правила Это вы к чему? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 (изменено) 9 часов назад, Мицар сказал: По логике вещей ТСУИФ также должны будут иметь НМХ. Однако давайте прочитаем эту самую ст. 10 Тогда уж давайте прочитаем Цитата Статья 2. Основные понятия ..... 23) технические системы и устройства с измерительными функциями - технические системы и устройства, которые наряду с их основными функциями выполняют измерительные функции; Основная функция аппаратов ИВЛ какая? Цитата Аппарат искусственной вентиляции лёгких (аппарат ИВЛ) — это медицинское оборудование, которое предназначено для принудительной подачи газовой смеси (кислород и сжатый осушенный воздух) в лёгкие с целью насыщения крови кислородом и удаления из лёгких углекислого газа Это ли не медицинское ТСУИФ? Хорошо ещё если отдельный ротаметр и пр. установлен. А если всё в купе с аппаратом? Отдельные требуемые каналы (7,8,9 по 81н и "нашему" Перечню https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12937) будем поверять у ИВЛов? Утверждать тип не СИ, а канала аппарата ИВЛ? 12 часов назад, Мицар сказал: Нормируемые метрологические характеристики могут иметь исключительно только СИ, медтехника же как-то: ..... аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ)....и пр. имеют выходные технические параметры. Если весь ИВЛ утвердить в качестве типа, то навряд ли получится. Мои "Аппарат ИВЛ Pulmonetic LТV-1000, LTV-1200" даже к СИ не отнесли в 2014 году (обращался по предписанию ЦМТУ Росстандарта) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/6e821d7d-a8fe-4f67-b442-8ff7a91e3b30 P.S. А с "искусственной почкой" чего будем делать? Тоже медтехника , а не СИ https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/d206b94b-beaa-4f5a-a207-b71882dbe0d1 Изменено 20 Июля 2020 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 20 Июля 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Июля 2020 7 часов назад, Igen сказал: СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ Письмо от 22 июля 2008 г. N 01И-452/08 https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=3313 Цитата Cтерилизаторы, центрифуги лабораторные, термостаты, сухожаровые и вытяжные шкафы, а также другое медицинское, вспомогательное и технологическое оборудование, используемое в учреждениях здравоохранения, не является испытательным оборудованием и в связи с этим не подлежит аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения". проверку технического состояния такого оборудования необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования. СТЕРИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ ПАРОВЫЕ. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ НА ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ (в ред. Приказов Минздрава РФ от 06.06.97 N 176, от 01.02.99 N 31, от 09.06.2000 N 210, от 04.06.2001 N 183, от 18.10.2002 N 318) ОМУ 42-21-35-91 https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14736 Цитата ...... 4.3. Порядок проведения технического освидетельствования: 4.3.1. Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника". 4.3.2. Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно. ...... 4.3.5.4. Поверка манометров и мановакуумметров с их опломбированием и клеймением должна производиться не реже 1 раза в 12 месяцев. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
53 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.