dann 2 Опубликовано 3 Марта 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Марта 2021 (изменено) Здравствуйте! Объясните пожалуйста как определять СГРОЕИ для измерений. Ниже - то, как я вижу. Поправьте, если не прав. Пожалуйста, не нужно гадать, если точно знаете - дайте ответ. Спасибо. (Заранее скажу, что интересует производство лекарственных средств. Я знаю, что такая сфера в 102-ФЗ не определена, но границы этого не определены. К примеру водоподготовка - это не фармацевтика нужно поверять приборы, установленные там.) Моё "предположение" (меня больше интересует СГРОЕИ, определяемые 184-ФЗ). : 1.102-ФЗ говорит, что СГРОЕИ - это 19 пунктов 102-ФЗ и законодательство РФ о техническом регулировании (184-ФЗ). 2. Законодательство РФ о техническому регулировании - это НПА. 3. НПА - это различные ФЗ, ГОСТы, ПП, ТР и др. И если данные НПА говорят о том, что нужно выполнять требования других документов (государственная фармакопея, МИ и др.) по измерениям, то это также будет считаться СГРОЕИ.(к примеру электропроводность воды очищенной, температура температура, и др.). Правильно понимаю? Изменено 3 Марта 2021 пользователем dann Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Dom3n3c 130 Опубликовано 19 Марта 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Марта 2021 (изменено) В 03.03.2021 в 09:53, dann сказал: НПА - это различные ФЗ, ГОСТы, ПП, ТР и др. И если данные НПА говорят о том, что нужно выполнять требования других документов (государственная фармакопея, МИ и др.) по измерениям, то это также будет считаться СГРОЕИ.(к примеру электропроводность воды очищенной, температура температура, и др.). Правильно понимаю? Правильно Вы понимаете. Только ГОСТы к НПА не относятся. ТР, кстати, тоже к НПА не относятся Изменено 19 Марта 2021 пользователем Dom3n3c Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 19 Марта 2021 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Марта 2021 В 03.03.2021 в 09:53, dann сказал: интересует производство лекарственных средств. Посмотрите "надлежащую практику". Кстати, здесь мы тоже это обсуждали не раз. В нашей стране кроме 102 ФЗ существует еще куча документов с требованиями. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 19 Марта 2021 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Марта 2021 Вообще, я не понимаю, почему производство лекарств не относится к здравоохранению, контроль к проверке обязательных требований. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 19 Марта 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Марта 2021 В 03.03.2021 в 09:53, dann сказал: Объясните пожалуйста как определять СГРОЕИ для измерений. Ниже - то, как я вижу. Поправьте, если не прав. Пожалуйста, не нужно гадать, если точно знаете - дайте ответ. Спасибо. (Заранее скажу, что интересует производство лекарственных средств. Я знаю, что такая сфера в 102-ФЗ не определена, но границы этого не определены. К примеру водоподготовка - это не фармацевтика нужно поверять приборы, установленные там.) Моё "предположение" (меня больше интересует СГРОЕИ, определяемые 184-ФЗ). : 1.102-ФЗ говорит, что СГРОЕИ - это 19 пунктов 102-ФЗ и законодательство РФ о техническом регулировании (184-ФЗ). 2. Законодательство РФ о техническому регулировании - это НПА. 3. НПА - это различные ФЗ, ГОСТы, ПП, ТР и др. И если данные НПА говорят о том, что нужно выполнять требования других документов (государственная фармакопея, МИ и др.) по измерениям, то это также будет считаться СГРОЕИ.(к примеру электропроводность воды очищенной, температура температура, и др.). Правильно понимаю? 2-я серия? Уже обсуждали в этой Теме Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
5 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.