oparin.i-m 1 Опубликовано 9 Февраля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Февраля 2022 Добрый день, коллеги! Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата. Скриншоты прикрепляю: Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!? Объясните, я не могу разобраться...((((( Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
boss 415 Опубликовано 9 Февраля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Февраля 2022 1 час назад, oparin.i-m сказал: ... Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!? Объясните, я не могу разобраться...((((( У вас нет норм точности на термостатирование. На соответвие чему вы собираетестсь проводить аттестацию термостата Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Renco08 12 Опубликовано 10 Февраля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2022 15 часов назад, oparin.i-m сказал: Добрый день, коллеги! Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата. Скриншоты прикрепляю: Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!? Объясните, я не могу разобраться...((((( Можно в термостат установить сторонний термометр и по нему контролировать текущую температуру. У себя подобные термостаты мы аттестовываем, критерии аттестации - соответствие заявленным заводом изготовителем характеристик. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Маслов В.А. 100 Опубликовано 10 Февраля 2022 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2022 20 часов назад, oparin.i-m сказал: Добрый день, коллеги! Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата. Скриншоты прикрепляю: Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!? Объясните, я не могу разобраться...((((( У Вас две процедуры: одна контроль парового стерилизатора с помощью индикатора биологического Биостер, вторая проведение (после контроля стерилизатора) термостатирования индикатора в соответствии с Инструкцией на индикатор. В Инструкции на индикатор отсутствуют требования к допускаемому отклонению температуры термостатирования. Как правило в таких случаях используют другую доступную информацию по допускаемым отклонениям температуры термостатирования для биологических индикаторов, например, из литературы по биологическим индикаторам или из технических характеристик суховоздушных термостатов. А сам термостат либо должен быть аттестован на выбранное допускаемое отклонение температуры, либо необходимо вести измерение температуры в термостате в течение 48 часов с использование средств измерения температуры утвержденного типа для контроля обеспечения допускаемого отклонения температуры в термостате. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
oparin.i-m 1 Опубликовано 10 Февраля 2022 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Февраля 2022 5 часов назад, Маслов В.А. сказал: У Вас две процедуры: одна контроль парового стерилизатора с помощью индикатора биологического Биостер, вторая проведение (после контроля стерилизатора) термостатирования индикатора в соответствии с Инструкцией на индикатор. В Инструкции на индикатор отсутствуют требования к допускаемому отклонению температуры термостатирования. Как правило в таких случаях используют другую доступную информацию по допускаемым отклонениям температуры термостатирования для биологических индикаторов, например, из литературы по биологическим индикаторам или из технических характеристик суховоздушных термостатов. А сам термостат либо должен быть аттестован на выбранное допускаемое отклонение температуры, либо необходимо вести измерение температуры в термостате в течение 48 часов с использование средств измерения температуры утвержденного типа для контроля обеспечения допускаемого отклонения температуры в термостате. Теперь разобрался! Благодарю за помощь! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
5 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.