oge3Marina 0 Опубликовано 26 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Апреля 2022 День добрый, Уважаемые коллеги! Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО. У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 26 Апреля 2022 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Апреля 2022 ВЫ уверены, что ваши термостаты ИО. Вы с их помощью что-то испытываете? Может вы в них что-то готовите к производству или храните? Тогда это не ИО, а технологическое оборудование. Требования к нему надо смотреть в документах по надлежащей практике. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 26 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Апреля 2022 1 час назад, oge3Marina сказал: День добрый, Уважаемые коллеги! Работаю в сфере фармацевтики. Возник вопрос по поводу аттестации ИО. У нас есть ИО (термостаты, шкафы и тп.). Необходима ли нам ПА и МА подвергать МЭ? Благодарю за уделенное время. Согласно пункту 8.7 ГОСТ Р 8.568-2017 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами или это требует заказчик. Если в документах, которыми вы руководствуетесть при работе есть такие требования, то МЭ могут провести организации, которые аккредитованы на право проведения данной деятельности согласно ФЗ 102 глава 1, статья 14, пункт 2. Если таких требований нет, то вы можете самостоятельно провести МЭ, но вам необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
oge3Marina 0 Опубликовано 26 Апреля 2022 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Апреля 2022 Благодарю Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
AtaVist 514 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 21 час назад, Семен Кирюшин сказал: ..и иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. На счёт удостоверения это откуда требование? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 2 минуты назад, AtaVist сказал: На счёт удостоверения это откуда требование? А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
AtaVist 514 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 2 часа назад, Семен Кирюшин сказал: А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию. Тогда ваш текст корректнее написать так: "необходимо прописать порядок проведения МЭ в документах Вашей СМК по метрологическому обеспечению и желательно иметь удостоверение о повышении квалификации по проведению МЭ хотя бы у одного сотрудника. " Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
LIBorisi4 148 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 6 часов назад, Семен Кирюшин сказал: Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их. Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ. Цитата Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством Российской Федерации Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 6 минут назад, LIBorisi4 сказал: А вот интересно, зачем "за уши" тянуть то, что не требуется. В ГОСТ Р 8.568-2017 нет ссылки на это РМГ, когда говорится по МЭ. Это называется создай себе трудности, а затем мужественно преодолевай их. Я сомневаюсь, что в документах организации oge3Marina так же есть ссылка на это РМГ. Законодательством не установлено применение РМГ 63. То зачем на него ссылаться? Просто нет другого общего документа по проведению МЭ. В военке все проще: там в ГОСТе на аттестацию описан процесс проведения МЭ. В ГОСТ Р 8.568-2017 действительно об этом ничего не сказано, но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. Ваши варианты решения этой проблемы? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
LIBorisi4 148 Опубликовано 27 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Апреля 2022 1 час назад, Семен Кирюшин сказал: но ведь нужно на основании хоть чего-то провести МЭ. Цитата 13) метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. .... На основе личного опыта, как метролога и НД. Разве не достаточно? 1 час назад, Семен Кирюшин сказал: Ваши варианты решения этой проблемы? Не надо себе их создавать. Нет жесткий требований, ну и не надо тянуть все документы, которые применяются на добровольной основе. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Nadyat 24 Опубликовано 28 Апреля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Апреля 2022 А мне кажется, что пунт 8.7 говорит в каких случаях проводится МЭ, и если мы не попадаем под эти требования, то и МЭ проводить нет необходимости (если только МЭ уже не предусмотрена внутренней документацией) 8.7 ПА и МА подлежат обязательной МЭ, если это установлено нормативными правовыми актами. Кроме того, заказчик может установить требование по проведению МЭ ПА и МА. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 7 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Сентября 2023 В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал: А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию. Мы повысили Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 7 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Сентября 2023 В 27.04.2022 в 07:31, Семен Кирюшин сказал: А это на всякий пожарный, чтобы вопросов не было лишних. Еще есть в РМГ 63 довольно расплывчатая формулировка в пункте 4.4, что до проведения МЭ допускаются специалисты, которые систематически повышают квалификацию. И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 7 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Сентября 2023 40 минут назад, Нина Рылова сказал: И ещё выпустил ВНИИМС ГОСТ 8.1023-2023, дата введения 01.10.23г. «Эксперт-метролог по МЭ ТД», там ещё и аттестация д.б. этих экспертов после повышения! Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 7 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Сентября 2023 2 минуты назад, Семен Кирюшин сказал: Это требование именно к эксперту))) нигде ведь не сказано, что только эксперт может проводить МЭ) ГОСТе в п. 5.2 даже сказано, что нужен опыт проведения МЭ не менее трех лет, чтобы претендовать на это почетное звание Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 7 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Сентября 2023 5 минут назад, Нина Рылова сказал: Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб? Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 8 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Сентября 2023 20 часов назад, Семен Кирюшин сказал: Поискал в интернете. Посмотрите МИ 185-79. Там есть расчет на количество сотрудников для проведения МЭ Обозначение: МИ 185-79 Обозначение англ: MI 185-79 Статус: не действует Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 8 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Сентября 2023 Только что, Нина Рылова сказал: Обозначение: МИ 185-79 Обозначение англ: MI 185-79 Статус: не действует Это где-то в Критериях д.б. написано Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 8 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Сентября 2023 5 минут назад, Нина Рылова сказал: Это где-то в Критериях д.б. написано А у меня в Техэксперте указан как действующий Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Семен Кирюшин 62 Опубликовано 8 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Сентября 2023 20 часов назад, Нина Рылова сказал: Само собой, мы сейчас готовимся к аккредитации на МЭ и набрали экспертов с таким опытом, вот только где написано: сколько человек дб? Наверное вам придется определиться с этим самим Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 8 Сентября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Сентября 2023 49 минут назад, Семен Кирюшин сказал: Наверное вам придется определиться с этим самим Да, было бы хорошо, чтоб самим Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Нина Рылова 30 Опубликовано 9 Октября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Октября 2023 В 08.09.2023 в 11:46, Нина Рылова сказал: Да, было бы хорошо, чтоб самим А скажите: на рабочем столе эксперта по МЭ должны быть НД как у поверителя в обязательном порядке Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
наталья Г 0 Опубликовано 24 Октября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2023 (изменено) Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб? Natuletkaka88@mail.ru Изменено 24 Октября 2023 пользователем наталья Г Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
LIBorisi4 148 Опубликовано 24 Октября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Октября 2023 13 минут назад, наталья Г сказал: Аттестация сушильного шкафа СНОЛ 3,5.3,5.3,5/3.5-И1 сколько стоит в СПб? https://rustest.spb.ru/drugie-uslugi/attestacziya-ispytatelnogo-oborudovaniya/ prejskurant-po-attestaczii-2022.pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Радик Мавлявиев 195 Опубликовано 8 Ноября 2023 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Ноября 2023 Вчера пришел протокол о подведении итогов проигранного нами тендера. Одна из причин у всех троих отклоненных претендентов: Цитата - не соответствует пункту 10 технического задания: нет сертификата на право проведения аттестации испытательного оборудован. Не прописано у Уставе выполнение работ по аттестации испытательного оборудования. Вот и аукнулся МИ 3626-2020 Знает кто-нибудь ОКВЭД на аттестацию ИО? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
34 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.