drl 0 Опубликовано 4 Июля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Июля 2014 Господа! Какие нормативные документы по метрологической поверке медицинского оборудования актуальны сейчас? Чем руководствоваться при определение перечня оборудования и межповерочного интервала? Спасибо. С уважением. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 7 Июля 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Июля 2014 Господа! Какие нормативные документы по метрологической поверке медицинского оборудования актуальны сейчас? Чем руководствоваться при определение перечня оборудования и межповерочного интервала? Спасибо. С уважением. Поверяются только средства измерений (СИ) утверждённого типа (ФЗ "Об обеспечении единства измерений" 2008 г.) Т.е. сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, или, по-старому, только те, что внесены в Государственный реестр средств измерений. Если измерения, проводимые средством измерений попадают в ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, то поверка обязательна. В противном случае - добровольная. Межповерочный интервал определяется при проведении испытаний в целях утверждения типа средств измерений и указывается в описании типа СИ. Таковы на данный момент требования нормативных документов. Но есть нюансы. 1 - Минздрав не считает необходимым относить к средствам измерений многофункциональные мониторы пациента. Независимо от измерений, проводимыми мониторами. 2 - Многие средства измерений утверждены с диапазонами и точностью измерений, отличных от утверждённых в едином перечне измерений. Как на это будут реагировать органы метрологического надзора - вопрос, оставшийся без ответа. 3 - Измерения многих СИ (эргометры, вело- и не только) "внезапно" попали в перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования. Встают различные организационные и экономические вопросы об утверждении типов данных СИ. На них тоже нет ответов. Читайте здесь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 17 Июля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2014 Уважаемые коллеги! Прошу подсказать мне по вопросу обязательности поверки конкретных наименований приборов для измерения оптической плотности растворов исследуемых веществ (фотоколометрия) - п.18 приказа Минздрава №81н от 21 февраля 2014 года. По моему разумению, проштудировав описания типов, отнес к ним: Фотометры (КФК-3, Stat Fax, 680 Biorad) ), анализаторы (фотометры) биохимические (СLima MC15, HUMALYZER 2000, MIURA, CardioChek), коагулометры (Сlot, Аutoclot), гемоглобинометры (ГФП-1), анализатор общего белка в моче (АОБМФ-01-НПП-ТМ, Микролаб 600), систему портативную контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra, . Не включил в этот список глюкометры, анализаторы глюкозы и лактата, анализаторы гематологические, анализаторы мочи, анализаторы ионоселективные (иономеры). Хотелось бы услышать Ваши компетентные аргументированные мнения. О себе:стаж работы в метрологии более 30 лет (на предприятии цветной металлургии по СИ геометрических и механических величи), последние 3 месяца - инженер по метрологии в больнице, переквалифицируюсь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 17 Июля 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 17 Июля 2014 Уважаемые коллеги! Прошу подсказать мне по вопросу обязательности поверки конкретных наименований приборов для измерения оптической плотности растворов исследуемых веществ (фотоколометрия) - п.18 приказа Минздрава №81н от 21 февраля 2014 года. По моему разумению, проштудировав описания типов, отнес к ним: Фотометры (КФК-3, Stat Fax, 680 Biorad) ), анализаторы (фотометры) биохимические (СLima MC15, HUMALYZER 2000, MIURA, CardioChek), коагулометры (Сlot, Аutoclot), гемоглобинометры (ГФП-1), анализатор общего белка в моче (АОБМФ-01-НПП-ТМ, Микролаб 600), систему портативную контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra, . Не включил в этот список глюкометры, анализаторы глюкозы и лактата, анализаторы гематологические, анализаторы мочи, анализаторы ионоселективные (иономеры). Хотелось бы услышать Ваши компетентные аргументированные мнения. О себе:стаж работы в метрологии более 30 лет (на предприятии цветной металлургии по СИ геометрических и механических величи), последние 3 месяца - инженер по метрологии в больнице, переквалифицируюсь. На поставленный Вами вопрос может ответить только практика применения упомянутого приказа Минздрава. ? Почему "+" систему портативную контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra, но "-" глюкометры? Изучите эту тему на форуме. О судебных решениях - с 13 страницы. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 200 Опубликовано 18 Июля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Июля 2014 владимир 332 (17 Июль 2014 - 13:51) писал:Уважаемые коллеги! Прошу подсказать мне по вопросу обязательности поверки конкретных наименований приборов для измерения оптической плотности растворов исследуемых веществ (фотоколометрия) - п.18 приказа Минздрава №81н от 21 февраля 2014 года. По моему разумению, проштудировав описания типов, отнес к ним: Фотометры (КФК-3, Stat Fax, 680 Biorad) ), анализаторы (фотометры) биохимические (СLima MC15, HUMALYZER 2000, MIURA, CardioChek), коагулометры (Сlot, Аutoclot), гемоглобинометры (ГФП-1), анализатор общего белка в моче (АОБМФ-01-НПП-ТМ, Микролаб 600), систему портативную контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra, . Не включил в этот список глюкометры, анализаторы глюкозы и лактата, анализаторы гематологические, анализаторы мочи, анализаторы ионоселективные (иономеры). Хотелось бы услышать Ваши компетентные аргументированные мнения. О себе:стаж работы в метрологии более 30 лет (на предприятии цветной металлургии по СИ геометрических и механических величи), последние 3 месяца - инженер по метрологии в больнице, переквалифицируюсь. На поставленный Вами вопрос может ответить только практика применения упомянутого приказа Минздрава. Насчет практики я с Вами согласен, но как всегда поджимают сроки: до 1 августа необходимо составить план закупок услуг по поверке СИ на 2015год , т.е. я должен определиться с количеством приборов по наименованиям, количеству и обоснованным ценам на их поверку – заложить бюджет наследующий год. ? Почему "+" систему портативную контроля уровня глюкозы в крови One Touch Ultra, но "-" глюкометры? 26247-03 Система …One Touch Ultra – «Принцип действия основан на определении содержания глюкозы в крови фотометрическим методом…», но 22135-01 Экспресс-измерители … ПКГ-02 «Сателлит» 33945-07 Экспресс-измерители … ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» - «…по измеренному значению тока на входе электронного блока…» 32243-06 Глюкометры …SensoCard/SensoCard Plus «…биосенсорным глюкозо-оксидазным методом…» 33417-06 Анализаторы глюкозы и лактата моделей «Super Gl ambulance», «Super Gl» -«…Принцип действия основан …на измерении силы тока, протекающего через биосенсер…» 35228-07 Анализаторы глюкозы и лактата Biosen C-Line.. – «Принцип действия анализаторов основывается на электрохимическом методе анализа с помощью чипсенсора(биосенсора). Изучите эту тему на форуме. О судебных решениях - с 13 страницы. Спасибо! Знакомился с этой темой и ранее, сейчас прочитал более внимательно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сержант 2 Опубликовано 23 Октября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2014 Устарело. По моему сейчас дествует приказ МЗ РФ №89Н от 15.08.2012 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 23 Октября 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Октября 2014 Устарело. По моему сейчас действует приказ МЗ РФ №89Н от 15.08.2012 Не устарело. Попробуйте провести испытания в целях утверждения типа измерителей артериального давления, или капнометров. Вам укажут на несоответствие параметров точности приказу МЗ РФ от 21.02.2014 г. № 81н. В лучшем случае получите в описании типа средств измерений запись: "Применение вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений." Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 30 Октября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2014 направили запрос во ВНИИОФИ: Уважаемый Вячеслав Семенович, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва, утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и установлены обязательные метрологические требования к ним, в том числе показатели точности измерений (далее, Перечень). Спирометры в исполнении: ХХХХ имеют диапазон объемных расходов воздуха при дыхании от О,4 до 10 л/с (требования в Перечне 0,4 до 12 л/с), и погрешность измерения указанного параметра 10% (требования в Перечне 5%). Прошу подтвердить, что Спирометры в исполнении: ХХХХ : • не попадают под действие приказа Минздрава России от 21 февраля 2014 г. N 81н и не относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, т.е. на них не распространяется требование ст.9 Закона РФ № 102-Ф3 «Об обеспечении единства измерений»; • не подлежит обязательным испытаниям в целях утверждения типа средства измерения, и как следствие, обязательной поверке. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 414 Опубликовано 30 Октября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2014 направили запрос во ВНИИОФИ: Уважаемый Вячеслав Семенович, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва, утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и установлены обязательные метрологические требования к ним, в том числе показатели точности измерений (далее, Перечень). Спирометры в исполнении: ХХХХ имеют диапазон объемных расходов воздуха при дыхании от О,4 до 10 л/с (требования в Перечне 0,4 до 12 л/с), и погрешность измерения указанного параметра 10% (требования в Перечне 5%). Прошу подтвердить, что Спирометры в исполнении: ХХХХ : • не попадают под действие приказа Минздрава России от 21 февраля 2014 г. N 81н и не относятся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, т.е. на них не распространяется требование ст.9 Закона РФ № 102-Ф3 «Об обеспечении единства измерений»; • не подлежит обязательным испытаниям в целях утверждения типа средства измерения, и как следствие, обязательной поверке. А так же, то что вы не имеете права применять это СИ в медицине (в соответствии с тем же приказом). Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 30 Октября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2014 (изменено) =Статья 9. Требования к средствам измерений 1. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений … =обязательные метрологические требования к измерениям в здравоохранении установлены в Перечне, приказом 81н если измемерения, например, диапазон объемных расходов воздуха при дыхании и погрешность измерения указанного параметра не коррелирует с Перечнем, значит наш спирометр не подлежит обязательным испытаниям в целях утверждения типа средства измерения Изменено 30 Октября 2014 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
KPavelA 0 Опубликовано 30 Октября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2014 ПРИКАЗ 89 Н от 15 августа 2012 г. N 89н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, А ТАКЖЕ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ В нем есть таблица на стр 6 ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ Это вам и надо поверять в цсм. Хотя мое мнения что этот список очень и очень мал . приказ 89 н.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 30 Октября 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Октября 2014 =обязательные метрологические требования к измерениям в здравоохранении установлены в Перечне, приказом 81н если измерения, например, диапазон объемных расходов воздуха при дыхании и погрешность измерения указанного параметра не коррелирует с Перечнем, значит наш спирометр не подлежит обязательным испытаниям в целях утверждения типа средства измерения Весёлая страна, живущая по весёлым законам... Если Ваш спирометр уже зарегистрирован как медицинское изделие, то проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений уже не надо. Приказ № 89н, постановление Правительства № 1416 остались в стороне. А если Вы захотите провести эти испытания добровольно, то в описании типа средств измерений будет записано: Для применения вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений. Те же слова, что и в описании типа электрокардиографов. Ведь для измерений, которые они выполняют вообще нет обязательных требований. Но и спирометры, и электрокардиографы нигде, кроме как в здравоохранении, не используются. Да, это ещё один вопросов нашего запроса, оставленный без ответа всеми адресатами. Что делать с медицинскими изделиями, диапазон или погрешность измерений которых не соответствуют требованиям приказа МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н? Все медицинские ртутные термометры имеют шкалу от 34,5 0C, а в приказе - от 32???? Эти термометры (сотни в каждой больнице) нельзя применять в здравоохранении?? А если можно, то, теоретически, можно и термометры с диапазоном от 38 до 38,5 0C! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 2 Ноября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Ноября 2014 Да, это ещё один вопросов нашего запроса, оставленный без ответа всеми адресатами. Что делать с медицинскими изделиями, диапазон или погрешность измерений которых не соответствуют требованиям приказа МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н? Все медицинские ртутные термометры имеют шкалу от 34,5 0C, а в приказе - от 32???? Эти термометры (сотни в каждой больнице) нельзя применять в здравоохранении?? А если можно, то, теоретически, можно и термометры с диапазоном от 38 до 38,5 0C! 102 Законом определены виды деятельности, определенная часть (не все подряд, а только ЧАСТЬ!) измерений в которых подлежат государственному регулированию (гос. испытания СИ с целью утверждения типа, гос. реестр, поверка и пр. и пр.). Эту ЧАСТЬ согласно тому же Закону определяют профильные ведомства. Вот и Минздрав после изматывающих проволочек своим приказом №81н такой Перечень измерений утвердил. Что это означает?! Это означает, что измерения, вошедшие в приказ, а соответственно и СИ, предназначенные для этого подлежат гос. регулированию обеспечения единства измерений со всеми вытекающими из этого факта последствиями. А измерения и СИ, которые не подпадают под действие приказа гос. регулированию не подлежат, как ртутные термометры в приведенном Вами примере. И из этого вовсе не следует, что эти СИ нельзя применять в здравоохранении. Из этого следует, что в данном случае регулирование обеспечения единства измерений осуществляет не государство, а должен кто-то другой. Конечно, логично было бы законодателю для этого случая определить ответственного за обеспечение единства измерений. Ведь если государство не считает нужным или возможным брать это на себя, то само требование обеспечения единства измерений остается. Однако же, что есть то есть - Закон для этого случая предусматривает возможность калибровки или добровольной поверки подобного рода СИ. Т.о. короткий ответ на вопрос что делать с медицинскими изделиями, диапазон или погрешность измерений которых не соответствуют требованиям приказа МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н? будет следующим: если мед. изделие зарегистрировано как оное, то применять без каких-либо ограничений. Если же это мед. изделие установленным порядком отнесено к СИ, то можете его калибровать, если же оно ещё и утвержденного типа, то можете его поверять. Но! Добровольно! Минздрав, отказавшись от услуг государства по РОЕИ обязан создавать собственную систему РОЕИ. Минздраву удалось отбиться от навязанных услуг Росстандарта, но объктивно существующую задачу РОЕИ Минздрав отменить не может. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 3 Ноября 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Ноября 2014 Т.о. короткий ответ на вопрос что делать с медицинскими изделиями, диапазон или погрешность измерений которых не соответствуют требованиям приказа МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н? будет следующим: если мед. изделие зарегистрировано как оное, то применять без каких-либо ограничений. Всё верно для уже зарегистрированных медицинских изделий. А что делать со вновь разработанными медицинскими изделиями, которые предназначены для измерений, входящих в перечни приказов №89н и №81н? Для измерителя артериального давления с пределами погрешности вне предписанных +3% будут проведены испытания в целях утверждения типа средств измерений. Что напишут в акте испытаний? Формально должны написать - не для применения для измерений в области здравоохранения. Зарегистрируют ли такое медицинское изделие? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 3 Ноября 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Ноября 2014 Т.о. короткий ответ на вопрос что делать с медицинскими изделиями, диапазон или погрешность измерений которых не соответствуют требованиям приказа МЗ от 21 февраля 2014 г. № 81н? будет следующим: если мед. изделие зарегистрировано как оное, то применять без каких-либо ограничений. Всё верно для уже зарегистрированных медицинских изделий. А что делать со вновь разработанными медицинскими изделиями, которые предназначены для измерений, входящих в перечни приказов №89н и №81н? Для измерителя артериального давления с пределами погрешности вне предписанных +3% будут проведены испытания в целях утверждения типа средств измерений. Что напишут в акте испытаний? Формально должны написать - не для применения для измерений в области здравоохранения. Зарегистрируют ли такое медицинское изделие? Нет! Должны написать, что такое медицинское изделие, являясь СИ, подлежит применению вне сферы ГОСУДАРСТВЕННОГО РОЕИ. В области здравоохранения могут на абсолютно законных основаниях применяться СИ, как подлежащие ГОСУДАРСТВЕННОМУ РОЕИ (они перечислены в приказе №81н), так и не подлежащие ГОСУДАРСТВЕННОМУ РОЕИ (СИ, не вошедшие в оный приказ). Так что в приведенном Вами примере нет никаких оснований делать вывод о непригодности для применения в области здравоохранения. Скажу больше - нет даже оснований для проведения испытаний с целью утверждения типа для СИ, не вошедших в приказ №81н. И так ясно, что они вне сферы ГРОЕИ. Зачем огород городить? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 4 Ноября 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Ноября 2014 Так что в приведенном Вами примере нет никаких оснований делать вывод о непригодности для применения в области здравоохранения. Чем плох пример с измерителем артериального давления? Такое измерение в приказе № 81н есть. Только физические невозможно обеспечить требуемый показатель точности - + 3%. Вопрос в возможности регистрации такого медицинского изделия, для которого необходимо проводить испытания по приказу № 89н, измерения которого попали в приказ № 81н, но диапазон или погрешности которого не соответствуют требования этого приказа!!! ГЦИ СИ вполне резонно в акте испытаний в целях утверждения типа средств измерений написал - вне сферы ГРОЕИ. Как поступит эксперт Росздравнадзора? Пошлёт заявителя регистрации разбираться с Минздравом, выпустившим невыполнимый приказ, или...??? Скажу больше - нет даже оснований для проведения испытаний с целью утверждения типа для СИ, не вошедших в приказ №81н. И так ясно, что они вне сферы ГРОЕИ. Зачем огород городить? В приказ № 81н вошли не СИ, а измерения (Закон "Об обеспечении единства измерений"). А в приказ № 89н вошли МИ, для регистрации которых необходимо проводить испытания СИ, но не измерения (Закон "об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Поэтому и возникают вопросы Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
valdmi 0 Опубликовано 19 Января 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Января 2015 Прошу помочь найти мне список медицинских аппаратов и приборов подлежащих периодической поверке и их перидичность. С уважением Махаева В.Д. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
MetroBol 0 Опубликовано 8 Октября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2015 (изменено) Прошу помочь найти мне список медицинских аппаратов и приборов подлежащих периодической поверке и их перидичность. С уважением Махаева В.Д. Вчера аналогичный по смыслу вопрос задавал тут, на форуме, но его, кажется, удалили(( 1. Существует ли практически удобный список медицинского оборудования, требующего ОБЯЗАТЕЛЬНОГО метрологического контроля (поверки, калибровки)? 2. Что делать с аппаратами физиотерапии? По слухам (из ЦСМ), их поверка (метр. контроль) не обязательна, а рекомендуется. Где про это можно прочитать? И можно ли полностью игнорировать такие "рекомендуемые" поверки? Изменено 8 Октября 2015 пользователем MetroBol Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Гоша 12 Опубликовано 8 Октября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Октября 2015 Прошу помочь найти мне список медицинских аппаратов и приборов подлежащих периодической поверке и их перидичность Существует ли практически удобный список медицинского оборудования, требующего ОБЯЗАТЕЛЬНОГО метрологического контроля (поверки, калибровки)? Удобного списка не существует. По крайней мере мне он неизвестен. Что делать? Брать список стоящего на балансе оборудования (не только медицинского, СИ попадаются и на кухнях, в котельных и т.д.) Каждую единицу оборудования искать в Госреестре и ставить галочку - СИ/не СИ. Поверять только СИ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
MetroBol 0 Опубликовано 9 Ноября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Ноября 2015 (изменено) Существует ли практически удобный список медицинского оборудования, требующего ОБЯЗАТЕЛЬНОГО метрологического контроля (поверки, калибровки)? ... Каждую единицу оборудования искать в Госреестре и ставить галочку - СИ/не СИ. Поверять только СИ. Спасибо за ответ! А по второму вопросу есть мысли: 2. Что делать с аппаратами физиотерапии (Потоки, Милты и пр. Алмаги)? По слухам (из ЦСМ), их МКС не обязателен. Где про это можно прочитать? Изменено 9 Ноября 2015 пользователем MetroBol Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сержант 2 Опубликовано 11 Ноября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2015 Вот это наверно!? pismo_simn.doc Коллеги,направляю Вам приказы МЗ РФ об отнесении измерений в области медицины к сфере государственного регулирования Prikaz 81N 21 02 2014.pdf Prikaz_89_n_MZ_SIMN.doc Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 11 Ноября 2015 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2015 Вот это наверно!? pismo_simn.doc Коллеги,направляю Вам приказы МЗ РФ об отнесении измерений в области медицины к сфере государственного регулирования Недействующая редакция приказа Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н - единицы погрешности при измерении артериального давления изменили с процентов (%) на мм рт.ст. См. приказ Минздрава от 05 февраля 2015 г. № 40н. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
MetroBol 0 Опубликовано 11 Ноября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2015 ... См. приказ Минздрава от 05 февраля 2015 г. № 40н. Это да, и 81-й, и 89-й всем знакомы. Но это не практическое руководство для работы (в смысле удобного применения в практической деятельности метролога ЛПУ) Приказ №40н от 5 февраля 2015г (изм. №81н).pdf Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
MetroBol 0 Опубликовано 11 Ноября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2015 Что делать? Брать список стоящего на балансе оборудования (не только медицинского, СИ попадаются и на кухнях, в котельных и т.д.) Каждую единицу оборудования искать в Госреестре и ставить галочку - СИ/не СИ. Поверять только СИ. Вот Игорь Борисович совет дал дельный. Но может кто уже аналогичный список себе сделал? И поделится с нами? Наверное проще будет вычеркнуть ненужное и добавить недостающее, чем с нуля лопатить? Мне бухгалтерия распечатку медоборудования дала на 70+ страниц, а всё это ещё и не в одном месте территориально, а размазано по району (более 50 подразделений: ФАПы, амбулатории, поликлиники, больницы). Буду признателен за помощь Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Сержант 2 Опубликовано 11 Ноября 2015 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Ноября 2015 Что делать? Брать список стоящего на балансе оборудования (не только медицинского, СИ попадаются и на кухнях, в котельных и т.д.) Каждую единицу оборудования искать в Госреестре и ставить галочку - СИ/не СИ. Поверять только СИ. Вот Игорь Борисович совет дал дельный. Но может кто уже аналогичный список себе сделал? И поделится с нами? Наверное проще будет вычеркнуть ненужное и добавить недостающее, чем с нуля лопатить? Мне бухгалтерия распечатку медоборудования дала на 70+ страниц, а всё это ещё и не в одном месте территориально, а размазано по району (более 50 подразделений: ФАПы, амбулатории, поликлиники, больницы). Буду признателен за помощь Делал себе как то Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
261 сообщение в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.