Дефибриллятор

[Фёдоров_Ф 299]

Подскажите пожалуйста,очень надо как осуществляется поверка дефибриллятор(этапы как можно шире),какие приборы используются в поверке,возможно документация которая регламетирует поверку дефибрилляторов?) БУДУ ОЧЕНЬ ПРИЗНАТЕЛЕН И БЛАГОДАРЕН

Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора.

Периодически контролируются энергия импульса и его форма.

Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical.

P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 ^oС) и массы (ПГ 5г).

Изменено 29 Мая 2013 пользователем Фёдоров_Ф

[lololo 0]

Подскажите пожалуйста,очень надо как осуществляется поверка дефибриллятор(этапы как можно шире),какие приборы используются в поверке,возможно документация которая регламетирует поверку дефибрилляторов?) БУДУ ОЧЕНЬ ПРИЗНАТЕЛЕН И БЛАГОДАРЕН

Формально, если внесён в реестр средств измерений, может поверяться только канал ЭКГ (если присутствует) дефибриллятора.

Периодически контролируются энергия импульса и его форма.

Ссылка на приборы для такого контроля, поставляемые ООО "ЭМЕД", FLUKE Biomedical.

P.S. Инкубаторы для новорождённых Росстандарт не относит к средствам измерений. Даже при наличии каналов измерения температуры (ПГ 0,1 ^oС) и массы (ПГ 5г).

Согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" дефибрялляторы не относятся к средствам измерений (Приложение 2). В связи с этим для них не требуется внесение в Гос. Реестр Средств Измерений.

[Фёдоров_Ф 299]

Согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" дефибрялляторы не относятся к средствам измерений (Приложение 2). В связи с этим для них не требуется внесение в Гос. Реестр Средств Измерений.

Так всего год этому приказу.

А ответа на вопрос: "Что делать с утверждёнными средствами измерений, которые не попали в перечень?" так и нет.

Как периодический контроль метрологических характеристик для таких приборов применялась поверка.

Но прибора нет в "Перечне..." - значит поверка не нужна?

Как теперь контролировать метрологические характеристики?

[les_nik_178 29]

Как периодический контроль метрологических характеристик для таких приборов применялась поверка.

Но прибора нет в "Перечне..." - значит поверка не нужна?

Как теперь контролировать метрологические характеристики?

Так контроль метрологических характеристик не обязательно подразумевает проведение поверки.

Достаточно провести либо калибровку либо обычное техническое освидетельствование.

Главное чтоб параметры импульса соответствовали паспорту.

Соответствует - пусть работает. Нет - в ремонт или на свалку.

[Фёдоров_Ф 299]

Так контроль метрологических характеристик не обязательно подразумевает проведение поверки.

Достаточно провести либо калибровку либо обычное техническое освидетельствование.

Главное чтоб параметры импульса соответствовали паспорту.

Соответствует - пусть работает. Нет - в ремонт или на свалку.

А методы в каком документе прописаны?

Соответствуют ли эти методы обязательным требованиям стандарта (межгосударственного - ГОСТ 30324.4-95, или международного - IEC 60601-2-4:2010)?

[les_nik_178 29]

А методы в каком документе прописаны?

Соответствуют ли эти методы обязательным требованиям стандарта (межгосударственного - ГОСТ 30324.4-95, или международного - IEC 60601-2-4:2010)?

В идеальном варианте все должно быть прописано в паспорте на прибор.

Мы контролируем по инструкциям на аналогичные. Это не совсем правильно, но все же

Раньше и характеристики и принцип работы прибора и методы контроля в паспортах содержались. Хорошее было время.

Сейчас только картинки. Для обезьянок.

Инструкции такие что иногда сомневаешься что те кто их печатает знает прибор.

Даже общие характеристики не всегда дают.

[DяDя 63]

Лицензию на право обслуживания медтехники получить в принцепе не сложно. Требуются большие деньги - на закупку оборудования для обслуживания. И корочки что обучался по этим приборам. С одной отверкой - не выдадут.

Согласен. Но есть одно НО.

В лицензии есть ещё приложение с перечнем видов обслуживаемого оборудования.

Для примера, у нашей медтехники там 6 наименований. У нашего ЦСМ - 23.

у Вашей медтехники и Вашего ЦСМ в приложении к лицензии д.б.:

работы ((услуги), которые лицензиат может выполнять при осуществлении деятельности в части технического обслуживания медицинской техники:

1.монтаж и наладка медицинской техники;

2.контроль технического состояния медицинской техники;

3.периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

4.ремонт медицинской техники.

Лицензирование ТО медтехники тут

[Гоша 12]

у Вашей медтехники и Вашего ЦСМ в приложении к лицензии д.б.:работы ((услуги), которые лицензиат может выполнять при осуществлении деятельности в части технического обслуживания медицинской техники:1.монтаж и наладка медицинской техники;2.контроль технического состояния медицинской техники;3.периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;4.ремонт медицинской техники.

В лицензии на ТО медицинской техники НЕ РАСШИФРОВЫВАЮТСЯ типы (виды) разрешенных работ. В приложении перечисляются только типы медтехники (23 типа максимум), на ТО которых выдается лицензия.

А виды работ до сих пор описаны только в методических указаниях от 2003 г.

Таким образом, получив лицензию на ТО медтехники - можешь и монтаж, и КТС, и все остальное.

Есть два осложнения - для ремонта медицинских СИ необходимо выправить лицензию на ремонт СИ (совсем необязательно их при этом поверять самому после ремонта, достаточно договора с аккредитованной организацией), а для ТО МТ, имеющей в своем составе источники излучения - генерирующие или изотопные - нужна еще лицензия на эксплуатацию таковых.

metodichka_obslugivanie_med_techniki.pdf

[Фёдоров_Ф 299]

Есть два осложнения - для ремонта медицинских СИ необходимо выправить лицензию на ремонт СИ ...

Давно уже не надо.

Читайте новую редакцию закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

[Гоша 12]

Гран мерси, Федор Алексеевич.

Как все меняется в жизни - и не уследишь

Э'т конечно здорово, у обслуживающих организаций геморроя с лицензиями поубавится.

А вот бардака прибавится.

Получается, что любой дядя с улицы может припереться к гамма-терапевтической установке (да пусть даже к обычному рентгену), и запросто в них ковыряться?

Профанация какая-то.

[Diletant 31]

Но является источником импульсов с определённой амплитудой, временным интервалом и мощностью. ;)/>

А ГФ-05 что измеряет к примеру? ;)/>

Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо, они ведь создают климатические условия с определённой температурой!

ГФ-05 является средством измерения если используется как средство измерения - эталон частоты, мощности. Если ГФ-05 использовать, скажем, для подачи зуммера в незанятый канал связи - то это не средство измерения, и поверке подлежать не может.

Кардиограф в составе дефибриллятора - средство измерения, ибо как средство измерения используется. С трудом, однако, представляю ситуацию, когда генератор дефибриллятора необходимо использовать в качестве эталона частоты или мощности или чего-либо ещё.

Я за то, что за параметрами дефибрилляторов нужен строжайший контроль, ибо дело - не шуточное. Метрологи тут помогут, в плане метрологического обеспечения этого контроля. Но сам по себе вопрос контроля - не метрологический, не используется дефибриллятор как средство измерения, и метрологические правила на него распространять - безосновательно.

[Виктор 414]

Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо

Бытовые холодильники не входят в СГРОЕИ.

[Diletant 31]

Эдак мы договоримся что и бытовые холодильники поверять надо

Бытовые холодильники не входят в СГРОЕИ.

А дефибрилляторы не используются в качестве средства измерений. И Волга, так до сих пор и впадает в Каспийское море.

[Виктор 414]

А дефибрилляторы не используются в качестве средства измерений.

Тогда и генераторы тоже.

[Diletant 31]

Тогда и генераторы тоже.

А вот это - уже вопрос обсуждаемый.

[leka745@mail.ru 0]

У нас в ЦСМе они отлично поверяются. Я не стала себе жизнь усложнять... поверялись в прошлом году и в этом поверим) Ростехрегулирование в ходе проверки 2010 не придралось.

мы тоже в 2012 г. сдавали на поверку, в этом году КЦСМ, смогли дать только свидетельство о калибровке, поэтому в 2014 сдавать на поверку не будем, т.к. не рационально деньги используем, тоже попало от начальства

Изменено 21 Ноября 2013 пользователем leka745@mail.ru

[Visual 3]

но вопрос актуальный. На сегодняшний день в госреестре 6 позиций с дефибрилляторами, две из них отечественные, и срок утверждения типа еще "до н.э.".

Остальные не попавшие контроллируем через ИЭВИ-02. Так главный вопрос в чём... Какой документ (пусть общий) указываем, на оновании чего контроллируем?

В руководстве на ИЭВИ, увы, молчат.

Изменено 8 Июля 2015 пользователем Visual

[Фёдоров_Ф 299]

Остальные не попавшие контролируем через ИЭВИ-02. Так главный вопрос в чём... Какой документ (пусть общий) указываем, на основании чего контролируем?

В руководстве на ИЭВИ, увы, молчат.

Не должны "молчать" эксплуатационные документы конкретных дефибрилляторов.

В них должен быть указан интервал контроля параметров дефибриллирующего импульса.