kat221 0 Опубликовано 3 Января 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Января 2020 Добрый день. Подскажите, пожалуйста, есть ли какие-либо рекомендации по верификации оборудования? Конкретный пример: расширяем область аккредитации, добавили несколько показателей физических факторов (шум, вибрация и т.п.). Соответственно никаких НД, кроме руководства по эксплуатации, нет. Как доказать экспертам, что мы можем проводить данные измерения в условиях нашей лаборатории, какие расчеты нужны? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты scbist 1 677 Опубликовано 3 Января 2020 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Января 2020 2 часа назад, kat221 сказал: Как доказать экспертам, что мы можем проводить данные измерения в условиях нашей лаборатории, какие расчеты нужны? А когда вы аккредитовывались какие расчеты делали? Вы же заполняли форму? Там вроде есть графы с параметрами оборудования и параметрами из вашей области. Оборудование должно обеспечивать область. ИО должно быть аттестовано и иметь аттестаты по результатам первичной аттестации. СИ поверены. Методики тоже верифицированы и в них указано ваше оборудование. Вот как-то так в первом приближении. Возможно после праздников появится и второе. Ох. Не вовремя вы задаете серьезные вопросы. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
kat221 0 Опубликовано 4 Января 2020 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Января 2020 Ох вовремя не вовремя, а 13 января к нам приезжает эксперт по расширению, которого ждали не раньше февраля. Вот такие вот дела. По поводу оборудования вопрос в том, что методик нет, измерения будут проводиться по рабочей инструкции к прибору. Нужно ли ее внедрять как методику? Методики внедряем по РМГ-76, но он применяется к КХМ, а тут прямое измерение. Думаю, рассчитать повторяемость и внутрилабораторную прецизионность, будет ли достаточно этого... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
vadimmarus 3 Опубликовано 4 Января 2020 Жалоба Поделиться Опубликовано 4 Января 2020 Какое хоть оборудование? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
polkovnik791 0 Опубликовано 24 Июня 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Июня 2021 кто знает как оформить верификацию си в лаборатории? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
polkovnik791 0 Опубликовано 24 Июня 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 24 Июня 2021 может есть облразец у кого , polkovnik79@tut.by Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Victor S 0 Опубликовано 23 Июля 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Июля 2021 Если еще актуальною ИСО/ИЕК 17025 имеет требования к верификации и валидации методов, а так же к обеспечению достоверности результатов. Я не из РФ, но в принципе если проводите измерения в регламентируемой области, то какая то прцедура должна быть установлена регламентирующим органом, а если проводите измерения в нерегламентируемой области, то создаете свою процедуру, делаете валидацию, доказываете что оборудование подходит, доказываете прослеживаемость и компетентность персонала. Это общие принципы, но как сказал, я не из РФ так что не ручаюсь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Эдуард_Котелька 1 Опубликовано 7 Августа 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 7 Августа 2021 В 23.07.2021 в 15:39, Victor S сказал: Если еще актуальною ИСО/ИЕК 17025 имеет требования к верификации и валидации методов, а так же к обеспечению достоверности результатов. Я не из РФ, но в принципе если проводите измерения в регламентируемой области, то какая то прцедура должна быть установлена регламентирующим органом, а если проводите измерения в нерегламентируемой области, то создаете свою процедуру, делаете валидацию, доказываете что оборудование подходит, доказываете прослеживаемость и компетентность персонала. Это общие принципы, но как сказал, я не из РФ так что не ручаюсь. Общие принципы и требования не всегда могут подойти. Все зависит от оборудования, которое как раз используется. В каждом есть свои тонкости и нюансы. В 03.01.2020 в 20:54, kat221 сказал: рекомендации по верификации оборудования Какое оборудование? требования у всех же разные. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Пан Нас 0 Опубликовано 8 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Декабря 2021 Очередной умник ,не будем говорить откуда, доказывает, что нужно верифицировать оборудование в лаборатории, которое будет использоваться в аккредитованных методах испытаний перед вводом в эксплуатацию. Теперь нужно выдумать ,каким образом и каким документом это подтвердить. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
libra 525 Опубликовано 8 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 8 Декабря 2021 1 час назад, Пан Нас сказал: Очередной умник ,не будем говорить откуда, доказывает, что нужно верифицировать оборудование в лаборатории, которое будет использоваться в аккредитованных методах испытаний перед вводом в эксплуатацию. Теперь нужно выдумать ,каким образом и каким документом это подтвердить. 1. Документы подтверждающие соответствие оборудования требованиям. 2. Проверка работоспособности и характеристик. Оформлять Актом ОС-1, наверное- если основное средство. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Пан Нас 0 Опубликовано 13 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 13 Декабря 2021 Для своего кругозора: по идее установка требований к оборудованию фиксируется в аттестованном методе(методике) испытаний. Приобретаемое оборудование объективно проверяется комиссией(три человека) перед вводом в эксплуатацию о чем делается запись в акт ввода в эксплуатацию , где предусмотрен такой зафиксированный номерной пункт: подтверждено соответствие установленным требованиям(с учетом следующих замечаний). Для меня этого достаточно, а как думают другие уважаемые специалисты-метрологи. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
InkognitoBY 0 Опубликовано 27 Января 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Января 2022 В 24.06.2021 в 20:15, polkovnik791 сказал: кто знает как оформить верификацию си в лаборатории? Тоже актуальный вопрос. Может у кого есть карта верификации или иной документ для примера?! Поделитесь инфой если можно тут или на почту maldi-by@mail.ru Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
polkovnik791 0 Опубликовано 30 Января 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 30 Января 2022 все молчат Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
13 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.