Фёдоров_Ф

А "наука" - против. Ничего нового. Холтеровское мониторирование ЭКГ vs разовое обследование.

Нет времени искать, но помнится - около 20 тыр. за месяц и не менее 200 тыр. за год.

ВНИИМС за наши же деньги предлагает " TAMI-trace – информационная система для получения информации о прохождении экспертизы материалов испытаний, переданных в Единый центр проверки результатов испытаний средств измерений." Странно выглядит Типовой договор и в то же время

Печально всё это... Из "чистых" оксиметров в Реестре только относительно свежие - 42538-09 "Оксиметры цифровые " ОксиТ-20.8-РХЛ"". Большинство же оксиметров либо один из физиологических каналов многофункциональных мониторов, либо встроены в аппараты ИВЛ, либо встроены в инкубаторы для новорожденных. И "чистый" капнометр в реестре остался только один - 62822-15 "Капнометры EMMA", Фирма "Masimo Sweden AB", Швеция. Остальные там же, где и оксиметры. Что, Минздрав, издавая эти (89н и 81н) приказы не знал об этом? А когда задаются вопросы о медицинских изделиях, сочетающих измерения, обозначенные в приказе № 81н, то ответы под копирку -

Я бы ответил - Воскресный вечер с Соловьевым! Но Gooogle говорит другое - https://www.google.ru/url?sa=t&source=web&rct=j&url=http://gk-drawing.ru/tables/thread-force.php&ved=2ahUKEwj9yOLK9K7aAhUMblAKHVsrDTUQFjAAegQIBRAB&usg=AOvVaw0DazAhF8W04HyiDt-Tdx_0

А зачем утверждать электрокардиограф как тип средств измерений? В приказе Минздрава от 21 февраля 2014 г. #81н измерения биопотенциалов, в том числе и ЭКГ, отсутствуют. Поэтому утверждение типа средств измерений электрокардиографов, электроэнцефалографов, электромиографов - дело добровольное. Многие и не заморачивались даже при наличии приказа Росстандарта об отнесении к средствам измерений.

Умею. Или Что мешает чертежи сделать приложением ТУ? ГОСТ 2.114-2016 "ЕСКД. Технические условия" И диапазон и погрешности описываете в соответствии с чертежом.

Присвоили номер эталону (буквенный шифр) "от балды". Получили замечание ВНИИМС Получили шифр - провели изменения в документах.

Интересно девки пляшут! Как я отстал от жизни! Но ведь для регистрации медицинского изделия. А приказ Минздрава от 19 января 2017 г. № 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (зарегистрирован Минюстом 10 марта 2017 г. № 45896) не требует даже и ТУ. Может быть как-то без технических условий обойтись?

А у нас - нет. И в личном кабинете нет информации о сроках поверки счетчика воды. На этом и "прокололся". Три месяца по истечении срока поверки принимали показания и учитывали их. И "вдруг" перестали - стали начислять по нормативу. Еще через два месяца позвонили - сообщили о проблемах с поверкой. Для ускорения процесса воспользовался "франшизой". У которой затраты только на заполнение бумаг, фотографирование счетчика и проверки - крутится ли вообще.

Не соглашусь, пожалуй. Всё зависит от технологии измерений при изготовлении. Если за базу каждого отверстия брать не предыдущее, а основание, то никакого накопления не будет.

Рекомендации по областям применения ... при осуществлении деятельности в области здравоохранения. А как же показатели точности, установленные приказом Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н: + 3 мм рт.ст.; + 0,1 С*; + 0,05 % ????

Случай из личной жизни. "Поверитель" затратил время только на вписывание типа и номера СХВ в "протокол" и свидетельство о поверке + ФИО заказчика в договоре. В "протоколе" условия измерений и погрешности были уже напечатаны. Обязательная процедура - фотографирование счетчика. Никаких "эталонов" не было.

Всегда - пожалуйста...

Посмотрите приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений. Начало применения соответствующего административного регламента ознаменовалось бурным отнесением различных биохимическких анализаторов к средствам измерений. Естественно МТУ Росстандарта начали вчинять иски к медицинским учреждениям за применение неповереных средств измерений, применение в здравоохранении средств измерений неутвержденного типа. Но "нашла коса на камень". Крупные зарубежные производители подали в суд на Росстандарт. И выиграли иск о неправомерности приказов Росстандарта. На форуме давалась ссылка на решение Московского арбитражного суда от 12 декабря 2011 г. по делу № А40-77395/2011. Приказы Росстандарта от отмене приказов об отнесении Анализатора иммунохимического модульного "ARCHITECT" и Анализатора для определения гликозилированного гемоглобина HemogloЬin Testing System D-10 появились только в конце января 2014 г. Интересное занятие - сравнение приказов об отнесении технических средств с средствам измерений (в отношении медицинских изделий: мониторов, анализаторов, эргометров, элекрокардиографов) со сведениями из реестра средств измерений. Из нескольких сотен ТС отнесенных к СИ только единицы стали СИ утвержденного типа. Арбитражный_суд_по_КДЛ.doc

Поверять можно только средства измерений утвержденного типа - изготовленные в период действия свидетельства об утверждении типа. Средства измерений параметров, которых нет в едином перечне измерений (приказ Минздрава 21.02.2014 № 81н), утвержденного типа могут поверяться в добровольном порядке. Но если в эксплуатационной документации СИ утвержденного в добровольном порядке типа СИ указана периодическая поверка, как один из этапов обслуживания, то "будьте добры..." Такова позиция Росздравнадзора.

Новый сайт стал не только неудобным в части поиска нужного раздела, но и сами базы данных абсолютно не информативны. Например, хотим получить информацию об утвержденных стандартах. В самом низу (!) главной страницы - "Деятельность", в конце следующей под заголовком "Направления" находим "Стандартизация", после перехода открываем "Уведомления об утверждении национальных стандартов". В итоге получаем Попробуйте догадаться, утвержден ли интересующий вас стандарт? В этом случае спасет только поиск по ключевому слову. Это - работает,- покажет полное наименование: "Уведомление об утверждении стандарта ГОСТ .... (обозначение стандарта или ключевое слово)". Оказалось, что вышеприведенное утверждение о поиске не совсем верно. В списке оказался стандарт, утвержденный в февраля 2018 г. Информация в результатах поиска идентична картиночной - ни обозначения, ни наименования.

В "разъяснении" используются и другие термины: - инструментальный контроль; - метрологическое обслуживание изделий медицинской техники. Такое ощущение, что Афанасьев Алексей Анатольевич, пытается всех запутать, применяя для одного и того же действия разные термины. Получается - никакое не разъяснение, а скрытая реклама.

И даже мониторы пациента, которые в (или "из"?) реанимации? Их не поставишь в каптерку. Или тоже можно?

"... я и ляпнул: "Тут всю систему менять надо!". Вот и дали десяточку" (старый советский анекдот) Осторожнее надо

Он не прав про внутриведомственный статус, потому что приказ прошел Минюст. Насколько я помню, после Минюста и опубликования документ становится НПА, т.е. межведомственным. Правда тоже могу ошибаться. Как Вы посмотрите на то, что в частных клиниках применяют не поверенные медицинские изделия из перечня Минздрава? Росздравнадзор штрафами разорит такую клинику!!!

Информация о средствах измерений утвержденного типа размещается на сайте Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений. В этом списке Ваше велоэргометра Schiller нет. Значит что он не является средством измерений утвержденного типа и, следовательно, нет и методики поверки. Которая является следствием испытаний в целях утверждения типа средств измерений. Поэтому я и задавал вопросы разработчикам приказа Минздрава от 21.02.2014 № 81н - Минздраву и Минпромторгу: - Что делать с находящимися в эксплуатации медицинскими изделиями - велоэргометрами, капнометрами и далее по списку, - которые "внезапно" стали средствами измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений? P.S. Ни одного современного эргометра утвержденного типа нет.

51 минуту назад, Главная медицинская сестра сказал: Ожидаю проверку Росстандарта. Имеется велоэргометр Schiller И хотя Ваш велоэгрометр Schiller НЕ является средством измерений утвержденного типа, эргометры медицинские входят в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений, утвержденный приказом Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н (пункт 5 приложения 2), а измерение дозированной по мощности физической нагрузки входит в перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, утвержденный приказом Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н. Применяемый в здравоохранении велоэргометр должен быть поверен, а значит - средством измерения утвержденного типа. В приложенном файле - мысли, которые возникли после утверждения приказа Минздрава 21.02.2014 № 81н. Приказ_Минздрава_20140221_81н_Вопросы_ФОИВ.doc

AleksandrL правильно указал дату введения в действие - 01 января 2013 г. При том, что документ был издан 05.02.2013

Будет с кого спросить за "ИНФОРМАЦИЮ О ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ), С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПРОДУКЦИИ, НАХОДЯЩЕЙСЯ В ВЕДЕНИИ РОССТАНДАРТА"? А то никто не может объяснить, почему нет некоторых новых стандартов.