Фёдоров_Ф

Прочитано по второй ссылке А упомянутый Garmin вряд ли имеет отдельный антенный вход

А как согласуется цель документа с его текстом И ничего, что приводится классификация по недействительному ОКП, вместо ОКПД 2? И ничего, что 42000 - Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения, а 4210 - Приборы контроля и регулирования технологических процессов? "Что позволено Юпитеру..."

Не лишне перед цитированным добавлять - Garmin. P.S. Почти во всех приказах Росстандарта об отнесении к средствам измерений не упоминается производитель или торговая марка.

А это как тот суслик...

"И с дебютом путаю дуплет..." (c)

Понимаю так - должна быть возможность поиска по ключевым словам во всем массиве стандартов. Или так - текст стандарта должна понимать и "машина". Тогда наши стандарты никакому Deep Blue (обыграл Г.К. Каспарова) не под силу. Но сначала надо "перевести" документы в данный формат. А пока приходится иметь дело со сканированными изображениями текстов, без возможности поиска. Снижение стоимости выполнения перевода никак не связано с повышением его качества. До сих пор стандарте ГОСТ Р 60601-2-49 читаем "Центральный железнодорожный вокзал" вместо "центральная мониторная станция" (в оригинале - central station).

Хотя в пункте 1 приложения и указано соответствие документации требованиям ГОСТ Р 8.654-2015 "ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения", в пунктах 2 и 3 употребляется термин "значимая часть" (ПО), а не термин стандарта - "метрологически значимая часть ПО". "Следите за руками!!!"

Восхитило "Главное, чтобы костюмчик сидел..."(c)

Оказывается, надо быть проще... Перечень измерений для государств-участников СНГ, в отношении которых осуществляется государственный метрологический надзор Хотя формулировка "измерения при определении состояния здоровья человека" настолько "резинова", что ростом, весом и давлением в манжете не обойдёшься 53 MGS A45.docx

К каждым весам эталонную гирю... Продолжим, по аналогии: К каждому электросчетчику эталонную нагрузку; ... к каждому водосчетчику - эталонную трехлитровую банку...

С документами всё в порядке: Приказ № 1215 есть на сайте Росстандарта и гигрометры там упомянуты; Поверительное клеймо ВНИИМС - действующее.

Аттракцион неслыханной щедрости?

Для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзор подаётся комплект документов: заявление, конструкторские и эксплуатационные документы, акты и протоколы испытаний. Во всех этих документах наименование медицинского изделия должно быть одним и тем же. В регистрационном удостоверении Росздравнадзор копирует то наименование, которое указано в заявлении на регистрацию. Если во всех ваших документах соблюдалось единообразие наименования, а в РУ другое - это ошибка Росздравнадзора, и им её исправлять. По вашему заявлению, в котором и напишите - во всех наших документах "XYZ", а в оформленном РУ "YXZ". Они должны исправить и денег не взять. Если же ошибка ваша, то решайте сами, как исправить её дешевле. В ТУ вы исправить можете, но не забывайте о других конструкторских документах (куда, согласно ГОСТ 2.102-2013 " ЕСКД. Виды и комплектность конструкторских документов" входят и эксплуатационные документы).

Это порядка 25 - 60 кг! Это 2,5 - 6,0 кг.

Вычисляют по задержке распространения пульсовой волны. Определяется интервал между R- зубцом ЭКГ и максимумом кровотока в месте измерений. Как с современными - не знаю, но лет десять тому, была необходима индивидуальная настройка. Пока нет даже предложений по стандартизации такого метода изменения. В то же время в IEC есть предложения о стандартизации приборов для методов диагностики традиционной китайской медицины - по цвету лица, по пульсу на запястье...

А эти ГЦИ СИ не боятся лишится аккредитации!? Такие испытания не предусмотрены НПА РФ.

Прошло уже больше месяца, и вдруг - новость? На сайте Ростест-Москва в разделе новостей от 25.06.2018 г.

Вспоминается А.Арканов, рассказ "Кросс"

Непрерывный режим измерения АД применяется только в критических ситуациях и кратковременно. По поводу манжеты выше локтя. Исследования показали, что давление измеряемое осциллометрическими ИАД зависит от размера манжеты, а при больших бицепсах - и от формы манжеты. В этом случае точнее измеряется давление при использовании конической манжеты (урезанный конус). Физическая активность - источник дополнительных помех. Поэтому измерения при физической активности не отличаются точностью. Артерии лица. Значит косвенный метод измерения АД по задержке распространения импульса крови после сокращения сердца. Как и другие косвенные методы не будет отличаться точностью.

Но ведь сроки не регламентированы... Потерпите... Но если вы подали документы позднее 40 рабочих дней, определенных самим Росстандартом, то пеняйте на себя. ? Сколько нужно времени, чтобы проверить 5 документов на 6 листах?

Ключевые слова : относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий. Но есть классы медицинских изделий, модификации которых могут соответствовать всем остальным критериям, кроме "одного вида в соответствии с номенклатурой. И даже если соблюдены критерии: все равно получается, что на каждую модификации надо оформлять отдельное регистрационное удостоверении в соответствии с видом по номенклатурной классификации.

трудности перевода - такие трудности...

61 минута считается за два часа.

Есть законный путь - консультации в учреждениях Росздравнадзора. Консультация по этому вопросу в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора. На указанной странице в таблице пункт 4 - Ваш. Еще можно можно проконсультироваться в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Там, правда, дороже - 17 700 руб. Готовьте необходимые документы - и с Богом.

По крайней мер - частота преобразования.