М.Н. Ситаев

Ну вот, человек просит ПО, а ему только советы. Воистину страна советов.

Есть такой докУмент, в котором все расставлено по полочкам. Называется ОК 005-93 "Общероссийский классификатор продукции", там есть раздел 94 - Медицинская техника. Если не лень, найдите в каком разделе Ваш хроматограф. Ента штука как раз для любопытных юристов.

Вероятность p есть вероятность того, что за счет чисто случайных причин мера расхождения теоретического и эмпирического распределения должна быть не меньше, чем полученная по результатам измерений. Определив меру расхождения хи-квадрат и найдя число степеней свободы входите в таблицу, экстраполируете полученную величину хи-квадрат между "соседними" значениями хи-квадратов таблицы и находите вероятность сходимости эмпирического законов распределения p=... . Например Вы получили хи-квадрат=3,83, значит p приблизительно =0,7 и можно считать эту вероятность вполне достаточной для признания гипотезы о соответствии эмпирического закона нормальному закону распределения и он не противоречит полученным экспериментальным данным.

А что в РЭ приведена и общая погрешность при указанном порядке взвешивания? Или Вы считаете, что взвесив поосно n-осный автомобиль, получите результат с погрешностью, зависящей лишь от инструментальной погрешности весов? В этой статье интересные по теме экспериментальные исследования и выводы;

Заказывать поверительные клейма будете после получения приказа Росстандарта, который вам присвоит шифр клейм. Вы какой приказ Росстандарта имеете в виду? О присвоении шифра поверительного клейма. Основание: Аттестат аккредитации. Присвоение и регистрация шифров поверительных клейм входит в компетенцию Росстандарта.

Не дайте помереть дурой, объясните в чем смысл выделения Вами в виде заглавных букв окончаний слов? А так же не могу понять систему и принцип манипулирования размером и жирностью шрифта?

п.18 осуществление функций по обеспечению безопасности дорожного движения п.19 выполнение погрузочно-разгрузочных работ в причалах портов, определение массы багажа и грузов, перевозимых воздушными судами, массы воздушных судов в аэропортах Так п. 18 уже занят атомом. Или чего-то выкинут? п. 18 введен Федеральным законом от 30.11.2011 N 347-ФЗ уже после опубликования Проекта. Если примут эти пункты, видимо, нумерацию сдвинут.

В Проекте было: ст.1, часть 3 дополнить пунктами следующего содержания: 20) осуществление деятельности по измерениям и учету энергоресурсов. Если останется в такой же формулировке, то вполне возможно. Обратите внимание, энергоресурсы это не только газ, вода, тепло. И не только учет, а и какое то измерение энергоресурсов. а 19 пункт какой добавили по проекту? п.18 осуществление функций по обеспечению безопасности дорожного движения п.19 выполнение погрузочно-разгрузочных работ в причалах портов, определение массы багажа и грузов, перевозимых воздушными судами, массы воздушных судов в аэропортах

А как им еще оценить степень технической оснащенности лицензиата и соответственно, способность качественно выполнять работы? Но конечно проверять это необходимо на месте у лицензиата, а не требовать кучу бумаг. Это все равно, что при аккредитации на право поверки представлять в Росаккредитацию описания типов, руководства по эксплуатации и методики поверки СИ.

Очень наглядная иллюстрация качества наших законов, которые трактует каждый по своему.

Я вообще не понимаю смысл этого Приказа. ... Да и вообще как они хотят охватить все типы, смысл?...все типы и не учли, да и не учтут...это ж не константа, этот приказ можно постоянно менять. Ну что Вы так паникуете? В этом приказе обозначены группы СИ, для которых будет установлен единый норматив времени на поверку (единый для всех ГРЦМ). После утверждения этих нормативов, каждый ГРЦМ должен разработать (с учетом утвержденной средней зарплаты по региону, рентабельности, накладных расходов) и утвердить ценники на 2014 год. В этих ценниках и будут расписаны конкретные типы СИ для каждого ГРЦМ, как это имеет место быть и сегодня.

Из методички ВНИИМС: 1.5.2. Техническими средствами испытаний являются любые технические устройства, вещества и материалы, необходимые для проведения испытаний. Наряду со средствами измерений важнейшим видом средств испытаний является испытательное оборудование, под которым понимают техническое устройство для воспроизведения условий испытаний (ГОСТ 16504, п. 17). Это специальные испытательные стенды (вибростенды, ударные стенды и т.п.), испытательные машины, установки, испытательные климатические камеры и другие устройства, в которых воспроизводятся заданные условия испытаний: температура, влажность, давление, электромагнитные или радиационные воздействия, механические нагрузки и т.п. К техническим средствам испытаний относятся также стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов по ГОСТ 8.315-97 [14], обеспечивающие воспроизведение единиц величин, характеризующих состав и свойства веществ и материалов. В соответствии с нормативными документами на методы испытаний, кроме средств измерений и испытательного оборудования, при проведении испытаний, как правило, применяется широкая номенклатура других видов технических устройств, не используемых для воспроизведения условий испытаний. К таким видам технических устройств относится вспомогательное и технологическое оборудование (например, вакуумные насосы, линии сжатого воздуха, других энергоносителей, соединительные узлы, муфты и т.д.), а также лабораторная посуда (стеклянная и фарфоровая, чашки кварцевые, тигли, бюксы и т.п.) и лабораторное оборудование (центрифуги лабораторные, аппараты из стекла, водяные циркуляционные термостаты, бидистилляторы, муфельные печи, колбонагреватели, бани водяные, песочные часы, сита металлические, водоструйные насосы, металлические чашки, ультратермостаты, сушильные шкафы, вытяжные шкафы и т.д.). Однако следует отметить, что в ряде случаев технические устройства, относящиеся по действующей классификации к лабораторному оборудованию, в соответствии с регламентированной процедурой испытаний используются для воспроизведения условий испытаний. Например, термостаты электрические, сушильные шкафы могут использоваться для воспроизведения нормированных в документации условий испытаний объекта, в частности, для поддержания в процессе испытаний стабильной температуры с нормированной погрешностью; в этих случаях упомянутые термостаты и (или) сушильные шкафы следует отнести к испытательному оборудованию (см. также раздел 4 настоящего пособия). К категории испытательного оборудования во всех случаях не следует относить аппараты из стекла и оборудование для пробоподготовки, которые функционально являются лабораторным оборудованием. Подробнее смотри: Аттестация ИО (Пособие ВНИИМС, 2003).doc

А зачем Вам подлинники? Даже копии не нужны, достаточно отметки в графике поверки. Я считаю, что подлинники свидетельств о поверке, протоколы поверки должны хранится вместе со всей эксплуатационной документацией на СИ. Начальники приходят - уходят, потом следов не найдешь. Обратите внимание в ИЛ есть РК и там, вероятно, прописано хранение свидетельств.

Проводим спектральный анализ хим.состава металлов (стали и чугуны), и планируем покупку оборудования для механических динамических и статических испытаний. Насколько я знаю, металлопродукция не подлежит обязательной сертификации, следовательно и аккредитация нам не нужна? И еще такой вопрос, не подскажите не обучают ли в Архангельске по перечисленным мной методам испытаний? В Архангельске по металлам нет (в основном органика), а вот в Северодвинске можно здесь: http://www.sevmash.ru/rus/proekt/nitic/ekzz.html

Планировалось принятие в весеннюю сессию 2013г.

В Проекте было: ст.1, часть 3 дополнить пунктами следующего содержания: 20) осуществление деятельности по измерениям и учету энергоресурсов. Если останется в такой же формулировке, то вполне возможно. Обратите внимание, энергоресурсы это не только газ, вода, тепло. И не только учет, а и какое то измерение энергоресурсов.

Некоторые изменения есть. Теперь объекты, имеющие источники 4 и 5 категории подлежат регистрации, а не лицензированию. Правда, что это меняет для объекта, пока никто не может объяснить. Подозреваю, что все останется без изменений, поменяют только название разрешительного документа.

Все зависит от вида продукции, которую Вы испытывает. Если для этой продукции нет обязательных требований, прописанных в Технических регламентах или других документах, требующих обязательной сертификации или ОБЯЗАТЕЛЬНОГО подтверждения безопасности, то аккредитация не требуется. Не требуется даже оценка состояния измерений. Просто последнее рекомендуется, ибо желательно все же иметь независимую оценку Вашей деятельности.

Радиационной безопасностью не занимаюсь уже больше 5-ти лет и вижу, что маразм продолжает крепчать (например этот документ). Если кто-то этим занимается давно, то подстраивается под выход новых НД, а начинать сейчас по новой поверку СИ ИИИ, да ещё не специалисту по этим вопросам немыслимо. Многие НД написаны так, что и специалисту в них разобраться невозможно. Один из таких документов (НП-053-04) я долго прорабатывал, но неясности остались. Когда будучи в Ростехнадзоре я спросил кто у них специалист по этому НД, и ему сказал, что кое-что там не понимаю, то в ответ услышал «А кто в нём что понимает». Совершенно верно. Особенно бесит подход Госатомнадзора к лаборатории, состоящей из одного поверителя, двух установок и нескольких источников четвертой категории, как к объекту ядерно-оружейного комплекса или как к ЯЭУ. Когда после последней инспекционной проверки в сердцах заявил, что мне лучше ликвидировать свою лабораторию, чем терпеть их издевательства, они несколько умерили пыл. Как я понял, от количества поднадзорных объектов зависит штатная численность ГАНовцев. Это же как надо любить метрологию, что бы добровольно соваться в эту петлю? И еще, нужно четко представлять, что вход сюда - рубль, а выход -три.

Будет и требует. Положение о подразделении, как и говорилось выше коллегой, один из основных документов как организационно-распорядительного характера, так и документ СМК. При аккредитации этот документ спрашивают первым, даже область аккредитации идет уже вторым. Паспорт и Руководство по качеству так же обязательные документы для эксперта. Мы 2 раза аккредитовались на поверку и калибровку и от нас никто не требовал паспорт. Обычно Паспортом называют сведения о ЮЛ Формы 1-5, с добавлением титульного листа, на котором указаны адреса, телефоны, фамилии руководителей

Здесь есть ответы на все Ваши вопросы. Правда ссылки на устаревший закон, но для сферы обороны и безопасности практически ничего не изменилось. Материалы по ГОСТ 8.568-97.doc

Оформлять волокиту придется. Либо как регистрацию в РСК (ВНИИМС), либо через Росаккредитацию.

Приказ выкладываю, а конкретный перечень где-то замусолился. Но Вам до этого еще далеко, да и в учебном центре дадут. Приказ 90 Порядок выдачи разрешений на работу с РИ.doc

А чем Вас это не устраивает? http://www.emed-m.ru/catalog/178/

А Вы скажите директору, что необходимо получить разрешение на право ведения работ по руководству безопасной эксплуатации комплекса, в котором содержатся радиоактивные вещества. Причем это разрешение может быть выдано только руководителю, имеющему полномочия по распределению финансов и нужно пройти обучение и сдать два экзамена, один в учебном центре, другой в Госатомнадзоре. Хотите, скину перечень вопросов?