Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 9 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 9 Августа 2013 Прикрепленные изображения "Снимите Ваши ботинки и носки. У нас закончился "веселящий" газ." Продолжение подписи к рисунку. "Ведь измеритель концентрации наркозных газов не попал в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 15 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Августа 2013 (изменено) Дайджест темы "О СИМН > ПРИКАЗ МИНЗДРАВА", # 3 "...нет никакого Рио-де-Жанейро, и Америки нет, и Европы нет, ничего нет! (с) Ильф и Петров P.S.S. С воскресенья Европа стала на час ближе. Часы с радиокоррекцией не дали выспаться. Спасибо ДАМ! Что же все стрелки переводятся в другую сторону? "В ночь на воскресенье так долго не мог уснуть, весь извертелся. У нас в стране, куда ни идем, везде тупик. И откуда столько Сусаниных в руководстве? И когда я вижу в Интернете - "сертификат за 20 минут" - то возникают подозрения..... … Чем мы хуже Австралии Изменено 15 Августа 2013 пользователем DяDя Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 15 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Августа 2013 (изменено) Смех - смехом, а приказ № 89н находится в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в разделе "Нормативные правовые акты Российской Федерации" А на вопроса этого поста ответов нет. Росздравнадзор выдал разрешения на проведение клинических испытаний на "Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4140" и "измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)" (орфография сохранена). А проходили ли они испытания в целях утверждения типа средств измерений по новой процедуре? Знающие - ответьте. Посмотрел описание типа средств измерений на "Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON". ВНИИМС повеселил : указан только один тип СИ - OMRON; фото восьми исполнений; идентификация ПО и таблица свойств десяти исполнений. Чем отличается исполнение HEM-7116H-RU от HEM-7116H-ARU из ОТ не понял. Изменено 15 Августа 2013 пользователем Фёдоров_Ф Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Sergio 17 Опубликовано 15 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 15 Августа 2013 Росздравнадзор выдал разрешения на проведение клинических испытаний на ... "измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)" (орфография сохранена). А проходили ли они испытания в целях утверждения типа средств измерений по новой процедуре? Знающие - ответьте. ВНИИОФИ проводил в первой половине марта. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
elenaog 0 Опубликовано 19 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Августа 2013 Здравствуйте! Я новичок в метрологии, назначили метрологом в больнице, а я в этом ничего не понимаю. Подскажите, пожалуйста, подлежит ли поверке ультразвуковое диагностическое и физиотерапевтическое оборудование, и на какие документы можно ссылаться, т.к. Перечня СИМН я нигде не могу найти. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 19 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Августа 2013 Здравствуйте! Я новичок в метрологии, назначили метрологом в больнице, а я в этом ничего не понимаю. Подскажите, пожалуйста, подлежит ли поверке ультразвуковое диагностическое и физиотерапевтическое оборудование, и на какие документы можно ссылаться, т.к. Перечня СИМН я нигде не могу найти. Ссылка на приказ Минэдрава с перечнем - в первом посте темы. Там Вы НЕ найдёте ультразвуковое диагностическое и физиотерапевтическое оборудование. Поэтому остаётся периодический контроль функциональных характеристик в соответствии с документацией изготовителя. Берегитесь - за Это Росздравнадзор будет строго спрашивать. Они уже сейчас штрафуют за применение медицинских изделий с просроченным регистрационным удостоверением. Хотя когда-то разъясняли, что не только применять, но даже продавать медицинские изделия, можно после истечения срока действия регистрационного удостоверения. Главное, чтобы оно было изготовлено до истечения этого срока. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 20 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Августа 2013 (изменено) Добрый день! А кто должен проводить периодический контроль функциональных характеристик в соответствии с документацией изготовителя. Является ли это инструментальным контролем(разновидность тех.обслуживания по методическим рекомендациям №293-22/233 от 27.10.2003г.)??? Изменено 20 Августа 2013 пользователем panama6688 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 20 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Августа 2013 Добрый день! А кто должен проводить периодический контроль функциональных характеристик в соответствии с документацией изготовителя. Является ли это инструментальным контролем(разновидность тех.обслуживания по методическим рекомендациям №293-22/233 от 27.10.2003г.)??? Является. Можете делать силами своих специалистов, тогда лицензии не требуется. Если нанимаете со стороны, нужна специализированная организация, имеющая лицензию на ТО и ремонт ИМН именно Вашей номенклатуры. Кстати, без договора с такой организацией (если нет своей) не получить лицензию на оказание услуг в сфере здравоохранения. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 20 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Августа 2013 А в Нашем городе такие услуги оказывает ЦСМ на основании аттестата аккредитации. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 20 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 20 Августа 2013 А в Нашем городе такие услуги оказывает ЦСМ на основании аттестата аккредитации. У Вашего ЦСМ не может быть в области аккредитации физиотерапевтического оборудования, поскольку оно не является средствами измерений. Ваш ЦСМ, скорее всего, определяет нормированные технические характеристики и предоставляет Вам результат. А уж Ваша задача оценить их и принять решение о возможности дальнейшей эксплуатации оборудования. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 21 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Августа 2013 Спасибо за информацию. А нет ли у кого-нибудь примера оформления протокола инструментального контроля. Для сравнения. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 21 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Августа 2013 Спасибо за информацию. А нет ли у кого-нибудь примера оформления протокола инструментального контроля. Для сравнения. На какой вид оборудования? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 21 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Августа 2013 Физ. оборудование: ФТА, УВЧ, магнитотерапия, Аппарат УЗИ, Аппарат ИВЛ, дефибриллятор. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 21 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Августа 2013 Физ. оборудование: ФТА, УВЧ, магнитотерапия, Аппарат УЗИ, Аппарат ИВЛ, дефибриллятор. Ведение протоколов не обязательно, достаточно записей в рабочей тетради. При желании можете разработать свои формы протоколов, они очень простые. Дайте Ваш электронный адрес, пошлю пакет документов по обслуживанию медтехники. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 22 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Августа 2013 panama6688@list.ru Спасибо! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
BorisR 0 Опубликовано 23 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Августа 2013 нужна специализированная организация, имеющая лицензию на ТО и ремонт ИМН именно Вашей номенклатуры В последних лицензиях на производство и техническое обслуживание (с июля 2013 года) Росздравнадзор не указывает номенклатуру выпускаемой и обслуживаемой медицинской техники. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 23 Августа 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Августа 2013 В последних лицензиях на производство и техническое обслуживание (с июля 2013 года) Росздравнадзор не указывает номенклатуру выпускаемой и обслуживаемой медицинской техники. Раньше это было в приложениях к лицензии. Там указывался и адрес производства и номенклатура для каждого из адресов. А теперь? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
BorisR 0 Опубликовано 23 Августа 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 23 Августа 2013 Раньше это было в приложениях к лицензии. Там указывался и адрес производства и номенклатура для каждого из адресов.А теперь? Теперь на каждый адрес отдельный лист приложения, а номенклатуры нет. По номенклатуре производства медтехники инспектор так объяснил. Будет перерегистрация медицинской техники, будут новые номера регистрационных удостоверений, а в законе о лицензировании нет такого основания для переоформления лицензии, как замена регистрационных удостоверений. Поэтому, чтобы не попасть в будущем в очередной бюрократический тупик, решили убрать из лицензии номенклатуру. Теперь, разработав новое изделие, не нужно переоформлять лицензию на производство!!! По техническому обслуживанию документы подавались на определенную номенклатуру, а в лицензию эта информация не попала. Получается, что можно обслуживать любую номенклатуру??? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
valius 0 Опубликовано 3 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Сентября 2013 Приветствую Вас, прошу подтвердить, что на сегодняшний день, указанные СИ (медицинское оборудование) являются обязательными для поверки (калибровки), а все остальное (электрокардиографы, прикроватные мониторы, и т.д. КТС дефибрилляторов, КТС бактерицидных облучателей) поверяются и проходят КТС по желанию Заказчика, так ли это? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 3 Сентября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Сентября 2013 Приветствую Вас, прошу подтвердить, что на сегодняшний день, указанные СИ (медицинское оборудование) являются обязательными для поверки (калибровки), а все остальное (электрокардиографы, прикроватные мониторы, и т.д. КТС дефибрилляторов, КТС бактерицидных облучателей) поверяются и проходят КТС по желанию Заказчика, так ли это? Не по желанию Заказчика, а в соответствии с нормами, указанными в технической и эксплуатационной документации изготовителя. Кроме того, прикроватные мониторы, как правило, имеют канал неинвазивного измерения артериального давления, а, иногда, и капнометр. В этом случае поверки не избежать. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
tana 1 Опубликовано 3 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Сентября 2013 Приветствую Вас, прошу подтвердить, что на сегодняшний день, указанные СИ (медицинское оборудование) являются обязательными для поверки (калибровки), а все остальное (электрокардиографы, прикроватные мониторы, и т.д. КТС дефибрилляторов, КТС бактерицидных облучателей) поверяются и проходят КТС по желанию Заказчика, так ли это? Не по желанию Заказчика, а в соответствии с нормами, указанными в технической и эксплуатационной документации изготовителя. Кроме того, прикроватные мониторы, как правило, имеют канал неинвазивного измерения артериального давления, а, иногда, и капнометр. В этом случае поверки не избежать. от МЗ ожидался перечень ИЗМЕРЕНИЙ, но не СРЕДСТВ измерений. Что то изменилось? Перечня ИЗМЕРЕНИЙ нет. Здравоохранение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
DяDя 63 Опубликовано 5 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Сентября 2013 от МЗ ожидался перечень ИЗМЕРЕНИЙ, но не СРЕДСТВ измерений. Что то изменилось? Перечня ИЗМЕРЕНИЙ нет Здравоохранение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений есть . Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 5 Сентября 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Сентября 2013 Здравоохранение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений есть :yes-yes:/> . Читаем внимательно закон "Об обеспечении единства измерений" 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым ... установлены обязательные требования и которые выполняются при:1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; Но не установлены обязательные требования к измерениям в области здравоохранения, и здравоохранение - вне СГРОЕИ. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
tana 1 Опубликовано 5 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Сентября 2013 Здравоохранение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений есть :yes-yes:/>/> . Читаем внимательно закон "Об обеспечении единства измерений" 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым ... установлены обязательные требования и которые выполняются при:1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; Но не установлены обязательные требования к измерениям в области здравоохранения, и здравоохранение - вне СГРОЕИ. А как же: "3) обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности;" Чего уж мелочиться: постановить что в здравоохранении ВООБЩЕ нет измерений.НЕ смешно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
tana 1 Опубликовано 5 Сентября 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 5 Сентября 2013 Здравоохранение в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений есть :yes-yes:/>/> . Читаем внимательно закон "Об обеспечении единства измерений" 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым ... установлены обязательные требования и которые выполняются при:1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; Но не установлены обязательные требования к измерениям в области здравоохранения, и здравоохранение - вне СГРОЕИ. Читаем еще внимательнее 3. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные требования и которые выполняются при: 1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
574 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.