altmedmetrol 0 Опубликовано 21 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 21 Марта 2013 Здравствуйте. Начинаем осваивать поверку различных биохимических, гематологических и др. анализаторов. Особый интерес вызывают анализаторы, поверяемые по методике, с помощью аттестованных смесей, наборов образцов контроля. Вопрос такой: какие растворы и смеси вы реально используете при поверке лабораторных анализаторов (думаю, это может отличаться от предложенных в методике поверки). Интересуют гематологические анализаторы Hemolux 19, MEK6400, фотометр лабораторный Stat Fax 1904+, анализаторы электролитов и газов крови EasyLyte, EasyBloodGas, анализаторы свертывания крови CA. Изучив методики поверки на анализаторы не совсем понятно, где брать смеси и растворы, как их изготавливать. К примеру, на Hemolux 19 нужны наборы образцов 8-параметрового контроля. В интернете я нашла, что их стоимость порядка 100 тыс. руб. Если реально их использовать, сколько же должна стоить поверка. Заранее спасибо за ответы. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 22 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Интересная фраза думаю, это может отличаться от предложенных в методике поверки. А зачем тогда методика? Пусть каждый поверяет как хочет и чем хочет Какие приборы кроме указанных вы еще поверяете? Если только эти то будет явно не выгодно. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
altmedmetrol 0 Опубликовано 22 Марта 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Какие приборы кроме указанных вы еще поверяете? Если только эти то будет явно не выгодно. Мы планируем начать поверку различных лабораторных анализаторов, в методике поверки которых указаны аттестованные смеси и контрольные образцы (не светофильтры). Перечисленные анализаторы составляют основную массу анализаторов в наших лечебных. Я не включила туда Super GL, Eksan, Clot и АПГ, т.к. это мы уже поверяем. Хотелось бы практического совета, как проводится поверка анализаторов, где вы заказываете или изготавливаете смеси и контрольные образцы, что используете при поверке. Заранее спасибо за все ответы. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
kot1967 186 Опубликовано 22 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Для каждого конкретного случая, нужно смотреть. Можно попытаться самим сделать по процедуре или аттестовать "контрольные образцы" если это целесообразно и несложно, или например, поверять по МВИ (в условиях эксплуатации), у приборов они (МВИ) есть наверное? Ну вот вы например контрольные образцы глюкозы не по каталогам же покупаете? Повторюсь нужно смотреть конкертику. А зачем тогда методика?.... А зачем такую писали? Трудно было прикинуть сколько это будет стоить? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 22 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Каждый производитель рекомендует свои смеси и образцы. Причем в инструкции обычно указано что работоспособность аппарата гарантируется только на рекомендованных реактивах. Довольно часто случается что одинаковые реактивы от разных производителей работают по разному. Так как у вас представлены различные производители то и с тестовыми наборами будет солянка. Созвонитесь с производителями и поставщиками (например ВекторБест) они помогут подобрать для вашего конкретного перечня. Мы поверкой своего оборудования не занимаемся. Только контролем на уровне тест-полосок, тест-фильтров и тест-реактивов. Дороговатое удовольствие из-за двадцати-тридцати различных по назначению приборов получать лицензию и оборудовать лабораторию. Вызываем местный ЦСМ. Это хоть и не дешево но все равно дешевле чем открывать свою лабораторию. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 22 Марта 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Взгляните на это сообщение, и Вам станет ясно - не поверяют во всём мире анализаторы биологических проб. Контроль качества измерений проводят на основе внитрилабораторных и межлабораторных сличений. На основе контрольных материалов производителя анализатора. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Мицар 167 Опубликовано 22 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Начинаем осваивать поверку различных биохимических, гематологических и др. анализаторов. Особый интерес вызывают анализаторы, поверяемые по методике, с помощью аттестованных смесей, наборов образцов контроля. Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
les_nik_178 28 Опубликовано 22 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 (изменено) Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. ? Hemolux 19 (37478-08), Stat Fax 1904 Plus (32206-06) есть в ГРСИ Вот например по кое каким анализаторам http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/6649260/ Хотя по большому счету поверка лабораторных анализаторов - это полный бред. Изменено 22 Марта 2013 пользователем les_nik_178 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты М.Н. Ситаев 566 Опубликовано 22 Марта 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 22 Марта 2013 Здравствуйте. Начинаем осваивать поверку различных биохимических, гематологических и др. анализаторов. Особый интерес вызывают анализаторы, поверяемые по методике, с помощью аттестованных смесей, наборов образцов контроля. Вопрос такой: какие растворы и смеси вы реально используете при поверке лабораторных анализаторов (думаю, это может отличаться от предложенных в методике поверки). Интересуют гематологические анализаторы Hemolux 19, MEK6400, фотометр лабораторный Stat Fax 1904+, анализаторы электролитов и газов крови EasyLyte, EasyBloodGas, анализаторы свертывания крови CA. Изучив методики поверки на анализаторы не совсем понятно, где брать смеси и растворы, как их изготавливать. К примеру, на Hemolux 19 нужны наборы образцов 8-параметрового контроля. В интернете я нашла, что их стоимость порядка 100 тыс. руб. Если реально их использовать, сколько же должна стоить поверка. Заранее спасибо за ответы. Откуда Вы взяли такие цены? Обратитесь в ООО "Медлокор С-П" . Тот же набор "Гематологический контроль 14-8" (8 параметров) стоит 3950 рублей. А различные "ЖСГ","ЖС","КМ"-контроли от 650 до 780 рублей. Все аттестуется на установках высшей точности ВНИИМа, все с индивидуальными паспортами. Один набор можно использовать на несколько анализаторв. Главное обеспечить условия и срок хранения. Мы даже возим в переносном холодильнике. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
altmedmetrol 0 Опубликовано 26 Марта 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта 2013 Спасибо за ответы. Не имея опыта поверки анализаторов, а имея только методики поверки, не совсем понятно где брать аттестованные смеси и ГСО и чем их можно заменять. Откуда Вы взяли такие цены? Обратитесь в ООО "Медлокор С-П" . Тот же набор "Гематологический контроль 14-8" (8 параметров) стоит 3950 рублей. А различные "ЖСГ","ЖС","КМ"-контроли от 650 до 780 рублей. Все аттестуется на установках высшей точности ВНИИМа, все с индивидуальными паспортами. Один набор можно использовать на несколько анализаторв. Главное обеспечить условия и срок хранения. Мы даже возим в переносном холодильнике. Попыталась опять выйти на сайт, где я нашла стоимость набора образцов 8 параметрового контроля. Не могу найти. Наверное я что-то напутала. Стоимость набора 3950 руб. это вполне приемлимо. Спасибо за полезную информацию. Помогите, пожалуйста найти методику поверки на гематологические анализаторы MEK. Заранее благодарна. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
optilix 1 Опубликовано 26 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта 2013 Начинаем осваивать поверку различных биохимических, гематологических и др. анализаторов. Особый интерес вызывают анализаторы, поверяемые по методике, с помощью аттестованных смесей, наборов образцов контроля. Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. Полностью разделяю это мнение. Не нужно создавать ненужных прецедентов. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 26 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта 2013 (изменено) http://catalog.vniim.ru/files/raz07-12.pdf Эталонные материалы ВНИИМ (англ. - VNIIM standard materials) - обобщенное наименование продукции метрологического назначения, выпускаемой ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" под зарегистрированным логотипом Стандартный образец состава искусственной мочи Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови Стандартные образцы состава форменных элементов крови - гематологического контроля (комплект ГК-ВНИИМ) Бедненько, но зато законно и честно. МП зачастую идет приложением к российской инструкцией на прибор, при условии, если он есть в Госреестре СИ России. А уж как назвать контроль СИ: поверка, проверка, калибровка,периодический контроль, все же это вторично. Но он должен быть, и лучше не самим пользователем. C__Documents and Settings_Administrator_Local Settings_Application Data_Opera_Opera_cache_sesn_opr0049I.pdf Изменено 26 Марта 2013 пользователем Igen Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 26 Марта 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 26 Марта 2013 Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. Правильнее - не включены в "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". А эту фразу каждый понимает в меру своего интеллекта... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
optilix 1 Опубликовано 27 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Марта 2013 Здравствуйте. Начинаем осваивать поверку различных биохимических, гематологических и др. анализаторов. Особый интерес вызывают анализаторы, поверяемые по методике, с помощью аттестованных смесей, наборов образцов контроля. Вопрос такой: какие растворы и смеси вы реально используете при поверке лабораторных анализаторов (думаю, это может отличаться от предложенных в методике поверки). Интересуют гематологические анализаторы Hemolux 19, MEK6400, фотометр лабораторный Stat Fax 1904+, анализаторы электролитов и газов крови EasyLyte, EasyBloodGas, анализаторы свертывания крови CA. Изучив методики поверки на анализаторы не совсем понятно, где брать смеси и растворы, как их изготавливать. К примеру, на Hemolux 19 нужны наборы образцов 8-параметрового контроля. В интернете я нашла, что их стоимость порядка 100 тыс. руб. Если реально их использовать, сколько же должна стоить поверка. Заранее спасибо за ответы. С этим - EasyLyte, EasyBloodGas к Аналитике - (495) 748-11-71, 748-11-69 (спросить Дмитрия Инькова) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 27 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 27 Марта 2013 (изменено) Для анализаторов электролитов, мне кажется ГСО металлов, вполне должны подойти.ГСО есть как на катионы, так и на анионы,в том числе и хлор. pH – по буферным растворам. C__Documents and Settings_Administrator_Local Settings_Application Data_Opera_Opera_cache_sesn_opr000WO.pdf Изменено 29 Марта 2013 пользователем Igen Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
altmedmetrol 0 Опубликовано 28 Марта 2013 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 28 Марта 2013 Спасибо за информацию. Хотелось бы задать еще вопрос по поверке Эксанов. Когда начинали их поверку, то заключили договор с аптекой на изготовление растворов глюкозы нужной концентрации. Сейчас аптека от этого отказалась и как альтернативу нашли растворы НОВОСО ГЛ. Но там концентрации не совсем те - только до 12 ммоль/л, а надо до 30 ммоль/л. ГСО на Super GL для Эксанов не подходит. Подскажите чем проводить поверку. Спасибо. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Igen 70 Опубликовано 29 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 29 Марта 2013 Спасибо за информацию. Хотелось бы задать еще вопрос по поверке Эксанов. Когда начинали их поверку, то заключили договор с аптекой на изготовление растворов глюкозы нужной концентрации. Сейчас аптека от этого отказалась и как альтернативу нашли растворы НОВОСО ГЛ. Но там концентрации не совсем те - только до 12 ммоль/л, а надо до 30 ммоль/л. ГСО на Super GL для Эксанов не подходит. Подскажите чем проводить поверку. Спасибо. http://fhi.vniim.ru/em/organic-subst#os0812 08.12 Стандартные образцы состава раствора глюкозы Стандартные образцы расфасованы в стеклянные ампулы вместимостью 5 см3 Пределы допускаемого отклонения ±5 % Поставляется с паспортом и инструкцией по применению Срок годности 1 год Как правило, мы договариваемся с аккредитованной лабораторией, и они из легализованного СО поверенными дозаторами и мерной посудой, по инструкции к применению СО приготовляют растворы необходимой концентрации. Должны конечно и рассчитывать дополнительную погрешность, вообще-то типовые расчеты есть, но реалии таковы. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
petrovich5672 0 Опубликовано 31 Марта 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 31 Марта 2013 Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. Правильнее - не включены в "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". А эту фразу каждый понимает в меру своего интеллекта... Подскажите, пожалуйста, как понимаете эту фразу Вы? Вопрос не праздный, я пытаюсь уяснить для себя, какое оборудование включать в список для поверки, какое нет.... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 3 Апреля 2013 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 3 Апреля 2013 Не начинайте! Приказом Минздрава №89н анализаторы не включены в перечень поверяемых. Правильнее - не включены в "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". А эту фразу каждый понимает в меру своего интеллекта... Подскажите, пожалуйста, как понимаете эту фразу Вы? Вопрос не праздный, я пытаюсь уяснить для себя, какое оборудование включать в список для поверки, какое нет.... Мой интеллект был тяжело ранен статьёй 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". И окончательно добит разнообразными "Порядками...", вышедшими из-под пера Минздрава для "оживления" этой статьи, и постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Поэтому Ваш вопрос надо бы задать разработчикам - в Минздрав. Мне они не ответили. В отличии от Росстандарта - ответ здесь. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
panama6688 0 Опубликовано 10 Декабря 2013 Жалоба Поделиться Опубликовано 10 Декабря 2013 Добрый день! Не могу найти МП на фотометры StatFax 4200. На сколько я понимаю, данные фотометры в госреестре №47063-11. И, следовательно, МП , которая была разработана на фотометры Stat Fax (мод. 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300) (№33979-07), на тип 4200 не распространяется. Может быть кто подскажет, чем методики отличаются. Спасибо! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
20 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.