Аттестация стерилизаторов

[enfoire 0]

Доброго времени суток!

К сожалению, не нашла однозначного ответа ни в НД, ни среди тем на данном форуме.

Необходимо ли испытательной лаборатории проводить аттестацию следующего оборудования:

1. Стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ;

2. Стерилизатор - автоклав паровой настольный ГК-10-1 (соответственно, объемом 10 л, давление - 0,2 МПа) - или, в данном случае, требуется только поверка манометра, установленного на автоклаве? После изучения ПБ 03-576-03 совершенно разошлись во мнениях с начальником;

3. Центрифуги лабораторные разнообразные.

Спасибо!

[Ramil 149]

Насколько я могу судить, касательно испытательного оборудования, то тут необходимо смотреть ГОСТ в соответствии с которым применяется то или иное оборудование, если в ГОСТ-е сформулированы четкие требования к оборудованию, а именно: производить стерилизацию в течении 5 минут+-30 секунд с температурой 100+-1 ^оС, то это испытательное оборудование и данные значения требуют подтверждения в виде аттестации. Ну а если написано просто простерилизовать, то вроде как и нет.

Манометры и все средства измерения испытательного оборудования, необходимо поверить, согласно ГОСТ на испытательное оборудование. Манометры согласно озвученного ПБ так же необходимо поверить и согласно постановления в ГРМЦ.

Изменено 30 Сентября 2013 пользователем Ramil

[Igen 70]

Если я не ошибаюсь, то сегодня тенденция при аттестации не только воздушных, но и паровых стерилизаторов - контроль температурного поля. Для автоклавов также контроль давления, при необходимости вакуумирования.

Если хорошо, но дорого, см. «validation.pdf»

Но можно иногда и попроще, см. раздел «калибровка» в техописание.

validation.pdf

id_827_1.pdf

[Less 0]

Доброго времени суток!

У нас тоже есть стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ. С его помощью мы стерилизуем лабораторную посуду. Нужна ли нам его аттестация?

[AleksandrL 2]

Доброго времени суток!

У нас тоже есть стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ. С его помощью мы стерилизуем лабораторную посуду. Нужна ли нам его аттестация?

Если вы проводите стерилизацию, то у вас есть документ, в котором указан режим стерилизации. Тогда необходимо аттестовывать стерилизатор на соответствие требованиям нормативного документа.

[AleksandrL 2]

Доброго времени суток!

К сожалению, не нашла однозначного ответа ни в НД, ни среди тем на данном форуме.

Необходимо ли испытательной лаборатории проводить аттестацию следующего оборудования:

1. Стерилизатор воздушный ГП-40 СПУ;

2. Стерилизатор - автоклав паровой настольный ГК-10-1 (соответственно, объемом 10 л, давление - 0,2 МПа) - или, в данном случае, требуется только поверка манометра, установленного на автоклаве? После изучения ПБ 03-576-03 совершенно разошлись во мнениях с начальником;

3. Центрифуги лабораторные разнообразные.

Спасибо!

Многое зависит от требований к вашему оборудованию со стороны нормативных документов, которые регламентируют вашу работу. Если в них указано, что в стерилизаторе надо проводить испытания при такой-то температуре, такое-то время. В центрифуге необходимо при данной скорости выдержать такое-то время. Причём требования четко нормированы, то оборудование подлежит аттестации, с обязательным указанием соответствия режимов. Например: при установленной температуре на задающем устройстве ***, температура в камере стерилизатора ***, а на центрифуге, при установленных оборотах вращения ****, действительное значение ****.

[Less 0]

Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды?

[DяDя 63]

близкая к обсуждаемой теме ссылка > ВАЛИДАЦИЯ

[Маслов В.А. 101]

Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды?

То есть, стерилизатор используется как технологическое, а не испытательное оборудование, поэтому его аттестация не требуется.

Но с другой стороны, наверняка есть требования техпроцесса к температуре варки смолы. Данные требования и должен обеспечивать стерилизатор, поэтому необходим периодический контроль (проверка) реального температурного режима в стерилизаторе. Данная процедура в техническом смысле эквивалентна аттестации испытательного оборудования.

[Less 0]

Вот по тем ГОСТам, которые мы используем при варке смолы, нет конкретных требований к стерилизатору. Может есть какой-то ГОСТ по стерилизации лаб.посуды?

То есть, стерилизатор используется как технологическое, а не испытательное оборудование, поэтому его аттестация не требуется.

Но с другой стороны, наверняка есть требования техпроцесса к температуре варки смолы. Данные требования и должен обеспечивать стерилизатор, поэтому необходим периодический контроль (проверка) реального температурного режима в стерилизаторе. Данная процедура в техническом смысле эквивалентна аттестации испытательного оборудования.

Ну, в общем-то, да...

Проверку температурного режима провести не проблема, но она больше "для себя". Протокол испытаний можно оформить.